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암젠, ‘마리타이드’ 2상 안전성 데이터 공개.."GI부작용 ↑"유료
암젠(Amgen)이 월1회 투여방식의 펩타이드-항체접합체(peptide antibody conjugate)인 ‘마리타이드(MariTide)’의 비만 임상2상 52주차 평가파트의 전체 결과를 공개했다. 마리타이드는 GLP-1 작용제이면서, GIP를 저해하는 기전이다. 앞서 암젠은 지난해 11월 이번 임상2상의 탑라인 결과를 발표하면서 체중감량, 바이오마커 데이터를 위주로 발표했으며, 안전성 데이터는 제한적으로 공개했었다. 마리타이드는 투약 52주차에 체중을 최대 20%가량 감량하는 결과를 보였다. 그리고 암젠은 지난 23일(현지시간

신창민 기자 2025-06-25 12:19
일동 유노비아, ‘경구 GLP-1’ 비만 1상 “안전성 확인”
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아(Yunovia)는 지난 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) ‘ID110521156’으로 진행한 임상1상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 유노비아는 ID110521156의 임상1상 단회투여 용량상승(SAD) 시험과 반복투여 용량상승(MAD) 시험의 간이 결과 및 관련 데이터 등을 포스터 발표했다. 유노비아는 ID110521156의 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가

신창민 기자 2025-06-25 12:07
KDDF, 'BIO USA'서 국내기업 10곳 글로벌 진출 "지원"
국가신약개발사업단(KDDF)은 지난 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대규모의 바이오행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2025)’에 주관연구개발기관의 기업발표와 파트너링 참가를 지원했다고 25일 밝혔다. 이번 지원은 ‘2025 우수과제 글로벌 진출 촉진 프로그램’의 일환으로, 국내 신약개발기업의 우수기술을 글로벌 파트너에게 소개하고, 공동개발 및 기술이전을 유도하기 위해 이뤄졌다. KDDF는 BIO USA 2025 조직위원회에서 선정한 10개의 주관 연구개발기관을 대상으로 기업발표, 1:1 파트너링,

박희원 기자 2025-06-25 11:41
오스코텍, 'EP2/4 저해제' 병용 고형암 "4Q 1상 시작"유료
오스코텍(Oscotec)이 차세대 키워드로 내세우고 있는 항내성(anti-resistance) 항암제 후보물질의 임상개발을 본격화한다. 오스코텍은 오는 4분기 항암제로 개발하고 있는 EP2/4 이중길항제(dual antagonist) ‘OCT-598’의 임상1상 첫 환자 투여를 시작할 계획으로, 고형암에서 기존 표준치료제(SoC)와 병용투여하는 전략이다. 또한 알츠하이머병을 포함한 타우병증(tauopathies) 치료제로 개발하는 타우항체 ‘ADEL-Y01’의 환자 대상 임상1b도 시작했다. 오스코텍은 지난 24일 여의도 한국거래

김성민 기자 2025-06-25 10:53
뉴라클제네틱스, 황반변성 AAV "KDDF 과제선정"
유전자치료제 연구개발 전문기업인 뉴라클제네틱스(Neuracle Genetics)는 AAV 기반 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 ‘NG101’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 25일 밝혔다. 뉴라클제네틱스의 과제 목표는 NG101의 기존 연구개발 성과를 기반으로 향후 임상1/2a상의 결과를 확보하고 후속 임상단계에 진입하는 것이다. 뉴라클제네틱스는 이번 과제 선정으로 임상시험에 필요한 자금을 확보하게 됐다. NG101은 애플리버셉트(aflibercept) 유전

이주연 기자 2025-06-25 10:28
오츠카, 中하버서 'BCMAxCD3' TCE "6.7억弗 L/I"유료
오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceutical)은 지난 22일(현지시간) 중국 하버바이오메드(Harbour BioMed)로부터 전임상단계 BCMAxCD3 이중항체 ‘HBM7020’를 총 6억7000만달러 규모로 라이선스인(L/I)했다고 밝혔다. 앞서 하버는 지난 2023년 8월 암환자를 대상으로 HBM7020의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받은 바 있다. 오츠카는 HBM7020을 암이 아닌 자가면역질환을 타깃으로 개발할 계획이다. 이와 관련, 오츠카는 자회사인 비스테라(

이주연 기자 2025-06-25 10:19
자이메디, 'KARS1 저해제' MASH 비임상 "KDDF 과제"
자이메디(Zymedi)는 KARS1 저해제의 대사이상관련 지방간염(MASH) 비임상 연구개발 과제가 가신약개발사업단(KDDF)이 지원하는 ‘신약 R&D 생태계구축 연구’ 과제에 선정돼 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 자이메디는 향후 2년동안 MASH 치료제 비임상 개발에 필요한 약 15억원 규모의 연구개발비를 지원받는다. MASH는 간에 지방이 축적돼 염증과 섬유화를 유발하며 심해지면서, 간 손상이나 간경화를 일으키는 질환이다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 약물은 지난해 승인받은 마드리갈

김성민 기자 2025-06-25 09:42
[새책]로이 바젤로스 『메디신, 사이언스 그리고 머크』
왜 미국에서 신약이 개발되는 것일까? 그 힘의 기반은 정말로 신약을 개발하고 싶었던 의사, 과학자, 경영자와 같은 ‘사람’이 미국에 있었기 때문일 것이다. 이 책은 정말 신약을 개발하고 싶었던 의사이고, 과학자면서, 경영자였던 로이 바젤로스(P. Roy Vagelos)의 이야기이다. 왜 미국에서 신약이 나오는지를 물으면, ‘미국에는 신약을 개발할 수 있는 거대한 자본을 가진 제약기업이 있기 때문이다’라고 답이 돌아오고는 한다. 어떻게 미국 제약기업은 거대한 자본을 갖게 되었는지 물으면, ‘미국 제약기업은 엄청난 수익을 거둘 수 있

서일 기자 2025-06-25 09:18
일루미나, 소마로직 4.25억弗 인수.."단백체학 강화"유료
일루미나(Illumina)가 단백체학(proteomics) 연구를 강화하기 위해 소마로직(SomaLogic)을 4억2500만달러에 인수한다. 일루미나는 지난 2021년부터 소마로직과 파트너십을 맺고 대용량 단백체 분석 솔루션 ‘일루미나 단백질 프렙(Illumina Protein Prep)’ 등을 공동개발해왔다. 이번에 소마로직을 아예 인수해 단백체학 시장에서 입지를 강화하고, 지난해 발표한 다중체학(multiomics) 전략을 발전시켜 나갈 계획이다. 일루미나는 지난 23일(현지시간) 스탠다드바이오툴즈(Standard BioToo

정지윤 기자 2025-06-25 08:46
사노피, 포메이션서 ‘JAK/SYK 저해제’ 5.45억€ 사들여유료
사노피(Sanofi)가 포메이션바이오(Formation Bio)로부터 JAK/SYK 이중저해제 ‘구사시티닙(gusacitinib)’을 비공개 계약금을 포함해 5억4500만유로(6억3100만달러)에 사들였다. 구사시티닙은 포메이션이 지난 2022년 아사나 바이오사이언스(Asana BioSciences)로부터 인수한 약물로, 아토피피부염, 만성주부습진(chronic hand eczema) 임상2상을 완료한 에셋이다. 포메이션(前 TrialSpark)은 임상관리 툴과 인공지능(AI) 기술을 접목해 약물개발을 가속화하는 플랫폼을 구축했다

신창민 기자 2025-06-25 06:49
에임드바이오, 'A, A' 코스닥 기술성평가 "통과"
항체약물접합체(ADC) 개발 바이오텍 에임드바이오(Aimed Bio)는 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 25일 밝혔다. 에임드바이오는 한국거래소가 지정한 두 곳의 기술평가기관으로부터 각각 A, A 등급을 획득하며, 기술력과 사업성을 인정받았다. 에임드바이오는 올해 하반기 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입할 예정이다. 에임드바이오는 연내 증권신고서 제출을 목표로 하고 있다. 코스닥 상장 주관사는 미래에셋증권이다. 에임드바이오는 미충족 의료수요에 기반한 신규 타깃 발굴, 항체 개발, 중개연구 기술, 자체 링커-페이

김성민 기자 2025-06-24 18:50
한미정밀화학, 펩타이드 '차세대 Mpox 백신' 공동개발 참여
한미정밀화학(Hanmi Fine Chemical)이 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)에서 진행하는 펩타이드(peptide) 기반 원숭이두창(Mpox) 백신 개발에 참여한다. 한미그룹 원료의약품(API) 전문 계열사 한미정밀화학은 최근 펩타이드 기반 백신개발 바이오텍 에드젠바이오텍(EdJen BioTech), 국제백신연구소와 함께 신종 감염병 대응을 위한 Mpox 백신 개발 및 생산 협력에 대한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 3개 회사는 각사의 전문

김성민 기자 2025-06-24 16:47
동아 앱티스, ‘CLDN18.2 ADC’ 국내 1상 “IND 신청”
동아에스티(Dong-A ST)는 24일 항체-약물접합체(ADC) 전문 자회사 앱티스(AbTis)와 클라우딘18.2(CLDN18.2) 타깃 ADC ‘DA-3501(AT-211)’에 대해 국내 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다. DA-3501은 위암, 췌장암 등 고형암을 주요 적응증으로 한다. 특히 앱티스의 독자적인 플랫폼 기술 앱클릭(AbClick®)이 적용된 차세대 ADC로, 기존 ADC 대비 우수한 선택성과 안전성 프로파일을 확보할 것으로 회사는 기대하고 있다. 이번 IND 신청은 앱티스의 비임상 데이터를

신창민 기자 2025-06-24 16:37
코어라인소프트, 美베일러의대에 'AI COPD' SW 공급
코어라인소프트는 미국 텍사스메디컬센터(TMC) 의료복합단지 소재의 베일러의대(Baylor College of Medicine, BCM)에 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)' 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 에이뷰 씨오피디는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 자동분석 SW로 △폐기종 정량분석 △병변 자동검출 △폐기능 예측 지표 등이 포함된 제품으로, 진료 지원뿐만 아니라 논문, 학회발표 등 학술연구분야에도 최적화된 게 특징이라고 회사는 설명했다. TMC는 약 60개 이상의 병원, 연구소,

이주연 기자 2025-06-24 16:35
사노피, ‘듀피젠트’ 희귀피부질환 BP '첫' 美 승인유료
사노피(Sanofi)와 리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 지난 20일(현재시간) IL-4Rα 항체 ‘듀피젠트(Dupixent, 성분명: dupilumab)’가 희귀 피부질환인 수포성 유사천포창(Bullous pemphigoid, BP) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 듀피젠트는 BP에 대한 유일한 표적 치료제가 됐으며 적응증이 8개로 늘어났다. 기존 듀피젠트의 적응증은 7개로 아토피피부염(AD), 천식, 비용종 동반 만성 부비동염(CRSwNP), 호산구

박희원 기자 2025-06-24 14:12
[창간설문]韓바이오 47%, 항체기반 에셋 “글로벌 유망”
국내 바이오제약 CEO 중에서 글로벌 수준에서 유망한 모달리티 및 향후 확장계획이 있는 모달리티로 항체-약물접합체(ADC)가 1위, 항체 및 다중항체가 2위를 차지하며, 항체기반 에셋이 전체 응답의 절반에 가까운 47%를 차지했다. ADC는 지난 2023년과 지난해에 이어 올해에도 1위를 기록했다. 지난해 2위였던 세포유전자치료제(CGT)는 공동 4등으로 내려앉았다. 한때 기대를 모았지만 개발의 진척이 속도를 내지 못하고 있으며, 승인된 경우에도 상업화의 어려움 등이 반영된 결과로 보인다. 향후 확장계획이 있는 모달리티에서도 AD

이주연 기자 2025-06-24 13:12

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