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네오이뮨텍, ‘IL-7+CAR-T’ 림프종 1b상 “안전성 확인”
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 14일 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’과 CAR-T 병용투여를 평가하는 림프종 임상1b상에서 안전성을 확인했다고 밝혔다. 이번 NIT-112 임상1b상은 거대B세포림프종(large B-cell lymphoma, LBCL) 환자를 대상으로 NT-I7과 ‘킴리아’, ‘예스카타’, ‘브레얀지’ 등 3종의 CD19 타깃 CAR-T 치료제와의 병용투여를 평가하고 있다(NCT05075603). 발표에 따르면 데이터안전성모니터링위원회(data and saf

신창민 기자 2024-11-14 11:34
넥스트큐어 "베팅", 리가켐 'B7-H4 ADC' "내년초 1상"유료
넥스트큐어(NextCure)가 내년초 리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)와 공동개발하고 있는 B7-H4 항체-약물접합체(ADC)의 임상1상 진입을 추진한다. 넥스트큐어는 지난 2022년부터 B7-H4 ADC ‘LNCB74(LCB41A)’를 공동개발하고 있으며, 올해말 미국 식품의약국(FDA)에 임상1상 시험계획서(IND)를 제출할 예정이다. 앞서 넥스트큐어는 R&D 구조조정을 하면서, 우선순위와 리소스를 LNCB74에 베팅하겠다고 밝힌 바 있다. 넥스트큐어는 유방암, 난소암, 자궁내막암 등 적응증에 초점을

김성민 기자 2024-11-14 10:33
진에딧, '모더나 출신' 모라 CSO 영입.."면역학 확장"
유전자치료제 연구개발 바이오텍 진에딧(GenEdit)이 로드리고 모라(J. Rodrigo Mora) 박사를 최고과학책임자(CSO)로 영입했다고 14일 밝혔다. 이번 영입은 진에딧의 ‘나노갤럭시(NanoGalaxy™)’ 플랫폼을 활용해 조직 특이적 유전자치료제 개발을 확대하기 위한 것이다. 나노갤럭시는 기존 전달체의 한계를 극복하기 위한 비바이러스성(non-viral), 비지질성(non-lipid) 친수성 폴리머(hydrophilic polymer) 기반의 전달기술이다. 진에딧에서 모라 CSO는 기존의 주력 분야인 신경질환에서 나아

김성민 기자 2024-11-14 09:18
제일약품, 소화기 국제학술대회 'KDDW 2024' 참가
× 제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 14일부터 16일까지 서울 그랜드 워커힐호텔에서 열리는 소화기연관학회 국제학술대회 ’Korea Digestive Disease Week 2024(KDDW 2024)’에 참가한다고 14일 밝혔다. 올해 8회를 맞이한 KDDW는 국내 8개 소화기연관학회(대한소화기학회, 대한소화기내시경학회, 대한간학회, 대한소화기기능성질환·운동학회, 대한상부위장관·헬리코박터학회, 대한장연구학회, 대한췌장담도학회, 대한소화기암연구학회)가 공동으로 주최하는 국제학술대회로, 연간 2000여명이 참가하는 국내

신창민 기자 2024-11-14 08:59
로슈, 플레어와도 ‘전사인자 타깃’ 항암제 18.7억弗 딜유료
로슈(Roche)가 플레어 테라퓨틱스(Flare Therapeutics)와 전사인자를 타깃하는 항암제 개발을 위해 계약금 7000만달러, 마일스톤 18억달러 이상 규모의 파트너십 딜을 체결했다. 로슈는 기존에 약물개발이 어려운(undruggable) 전사인자 타깃에 관심을 이어오고 있으며, 지난해 1월 크로노스 바이오(Kronos Bio)와 5억7400만달러 규모로 비공개 전사인자 타깃에 대한 항암제 개발 딜을 체결한 바 있다. 로슈는 이번에는 전사인자 복합체의 ‘스위치사이트(switch site)’를 타깃한다는 플레어의 기술에

신창민 기자 2024-11-14 07:20
루닛, 3Q누적 매출 341억.."볼파라 시너지, 全부문 성장"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 누적 매출액이 341억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 73.4% 증가한 수치다. 올해 3분기 매출은 167억원으로 전년동기 대비 413.4% 증가했다. 이 가운데 해외 매출은 152억원으로 전체 매출의 91%를 차지하며 글로벌 시장에서의 성장세를 이어갔다. 3분기 영업손실은 164억원으로 전년동기 대비 36.7% 늘어났다. 다만, 볼파라 인수 관련 일회성 비용이 정리되고 통합 효율화가 진행되면서 전분기 대비 영업손실은 17.6% 개

김성민 기자 2024-11-13 17:26
애브비, 세러벨 '무스카린 작용제' 조현병 2상 "실패"유료
애브비(AbbVie)가 M4 선택적 무스카린 작용제(muscarinic agonist)인 ‘엠라클리딘(emraclidine)’으로 진행한 조현병 임상2상에서 1차종결점을 충족하지 못하며 실패했다. 엠라클리딘은 지난해 애브비가 87억달러에 세러벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)를 인수하며 확보한 주요 에셋이다. 세러벨은 화이자(Pfizer)에서 스핀아웃(spin-out)해 설립한 중추신경계(CNS) 전문 바이오텍이다. 엠라클리딘 처럼 조현병 치료제 시장에서 무스카린 작용제로 접근한 회사로는 애브비, BMS, 뉴로크

정지윤 기자 2024-11-13 14:23
뷰노, 3분기 매출 69억.."7분기 연속" 매출 증가
의료 인공지능(AI) 뷰노(VUNO)는 올해 3분기 연결기준 매출액이 69억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년동기 매출 36억원 대비 92%, 전분기 매출 64억원 대비 7% 증가한 실적으로, 뷰노는 7분기 연속 매출증가 추세를 이어가게 됐다. 또한 3분기 누적매출은 188억원으로 전년 연간매출 133억원을 뛰어넘었으며, 4분기에는 전년대비 연간기준 2배이상의 누적 매출 실현이 가능할 것으로 회사는 전망하고 있다. 회사에 따르면 올해 3분기에는 주력제품인 AI기반 심정지발생 위험감시 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Me

신창민 기자 2024-11-13 12:18
동아 앱티스, ADC 파이프라인·링커 “월드ADC 발표”
동아에스티(Dong-A ST)의 항체-약물접합체(ADC) 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 지난 5일부터 7일까지(현지시간) 미국에서 개최된 세계 최대규모의 ADC 컨퍼런스 'World ADC San Diego 2024'에서 파이프라인과 링커플랫폼을 소개했다고 13일 밝혔다. 이번 컨퍼런스에서 앱티스는 리드에셋으로 개발중인 클라우딘18.2(Claudin18.2, CLDN18.2) 타깃 ADC인 ‘AT-211’의 비임상결과와 회사의 차세대 링커플랫폼인 '앱클릭(AbClick®)'을 홍보했다. 정상전 앱티스 최고과학책임자(CSO)가

신창민 기자 2024-11-13 11:49
스파크바이오, 동아에스티와 신약발굴 협업 MOU
스파크바이오파마(Spark Biopharma)는 동아에스티(Dong-A ST)와 업무협력 및 상호교류에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 MOU에 따라 스파크바이오가 보유한 신약발굴 플랫폼인 'PhenoCure+'를 활용한 신약유효 및 선도물질 발굴, 그리고 양사가 관심있는 신약개발 분야에 대한 포괄적인 협업을 진행하게 된다. PhenoCure+는 스파크바이오의 표현형(phenotype) 기반 혁신신약 개발 플랫폼으로, 약물유사 분자다양성(pDOS library), 표현형 검출 형광체(Seoul-Fluor)

김성민 기자 2024-11-13 11:42
알로진, ‘동종’ CD70 CAR-T 신장암 1상 “안전성 발목?”유료
알로진 테라퓨틱스(Allogene Therapeutics)가 리드 고형암 프로그램으로 개발중인 동종유래(allogeneic) CD70 CAR-T의 신장암 임상1상에서 주요 용량군을 대상으로 전체반응률(ORR) 33%의 초기 효능결과를 업데이트했다. 알로진은 고형암을 대상으로 한 동종유래 CAR-T의 개발단계에서 앞서나가고 있는 회사로, 이번에 재발성 신장암을 대상으로 긍정적인 초기효능 데이터를 도출하게 됐다. 그러나 CAR-T를 투여받은 3명의 환자가 5등급의 치명적인 부작용으로 인해 사망하며 안전성에 대한 우려를 일으켰으며, 이

신창민 기자 2024-11-13 11:37
AZ "허가결정 목전에", 'TROP2 ADC' 폐암 BLA "철회"유료
아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 폐암에서 애초의 불확실성을 버리고, 보다 확실한 경로로 TROP2 항체-약물접합체(ADC)의 허가를 다시 추진한다. 내달말 미국내 시판허가 결정을 목전에 두고 내려진 결정이다. 아스트라제네카는 임상3상에서 애매한 결과를 냈던 비편평(nonsquamous) 비소세포폐암에서의 허가신청을 포기하고, EGFR 변이 비소세포폐암으로 경로를 바꾸는 결정을 내렸다. 회사의 블록버스터 ‘타그리소’가 있는 영역이다. 이는 아스트라제네카가 처음 기대했던 것보다 작은 시장이지만, 이미 허가가능성이 불투명

김성민 기자 2024-11-13 10:04
루닛, VIDI와 프랑스 400여개 기관 ‘AI 공급’ 파트너십
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 프랑스 최대 규모의 민간 영상진단 네트워크 비디그룹(Groupe VIDI)과 AI 유방암 검진 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’ 공급을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 13일 밝혔다. 비디는 프랑스 전역 400곳 이상의 의료기관과 1200명 이상의 영상의학 관련 의료진을 보유했다. 연간 약 1000만건의 영상검사를 진행하며, 프랑스 민간 영상의학 부문 점유율 23%를 차지하고 있다. 루닛과 비디의 협력은 지난 2021년 비디 네트워크 소속 일부 의료기관들이 루닛 AI 솔루션을 실제 임

김성민 기자 2024-11-13 09:49
CJ바사, 면역관문억제제 ‘치료예측’ AI모델 “SITC 발표”
CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 인공지능(AI) 모델을 활용해 약물반응성을 확인할 수 있는 기술개발 성과를 미국 면역항암학회(SITC 2024)에서 발표했다고 13일 밝혔다. 최근 CJ바이오사이언스는 CJ그룹 AI실과 공동연구를 진행해 ‘약물반응성 마이크로바이옴 바이오마커 AI 예측모델’을 개발했다. 이 AI 예측모델은 암환자를 대상으로 특정 약물의 반응성을 환자의 장내 미생물을 통해 예측하는 기술이다. 암치료에 자주 쓰이는 면역관문억제제(ICI)와 같은 약물은 환자 반응률이 20~30%이기 때문에 사전 반응성 확인

신창민 기자 2024-11-13 09:27
아이디야, Biocytogen ‘이중항체 ADC’ 650만弗 옵션행사유료
아이디야 바이오사이언스(Ideaya Biosciences)가 중국 바이오사이토젠 파마슈티컬(Biocytogen Pharmaceuticals)로부터 B7-H3xPTK7 이중항체 항체-약물접합체(ADC)에 대한 옵션을 행사하며 글로벌 권리를 확보했다. 두 회사는 지난 7월 이번 라이선스 옵션딜을 체결했다. 비공개 계약금과 4억650만달러 규모의 옵션행사금 및 마일스톤이 포함된 딜이었다. 아이디야는 올해 하반기까지 옵션행사 여부를 결정할 예정이었으며, 이번에 옵션을 행사하며 본격적으로 개발에 돌입할 것으로 보인다. 아이디야는 지난 11

신창민 기자 2024-11-13 08:59
길리어드, 'TROP2 ADC' 폐암2차 '결국' 중단.."패배 인정"유료
길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 잠시나마 희망을 부여잡고 있던 폐암 2차치료제 세팅에서, TROP2 항체-약물접합체(ADC) ‘트로델비(Trodelvy, sacituzumab govitecan)’의 완전한 패배를 인정할 수밖에 없는 순간에 봉착했다. 길리어드는 지난 6일(현지시간) 3분기 실적발표 자리에서 전이성 폐암 2차이상 치료제 세팅에서 트로델비 개발을 중단한다고 밝혔으며, 이에 따라 4년전 이뮤노메딕스(Immunomedics) 인수 관련 17억5000만달러를 손실비용(impairment expense)으로

김성민 기자 2024-11-13 07:16

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