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GSK, 'PD-1' 직장암 1차 "첫 수술대체 면역항암 승인"유료
GSK의 시판 PD-1 항체 ‘젬펄리(Jemperli, dostarlimab)’가 MSI-H/dMMR 변이 초기 직장암 적응증에서 면역항암제 중 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을 받았다. 이번 가속승인으로 젬펄리는 이전에 치료받지 않은 2기 또는 3기 국소진행성 직장암에서 MSI-H/dMMR 변이가 확인될 때 기존 표준치료제(SoC)인 화학항암제, 방사선치료, 수술 등을 대체해 투여할 수 있다. 해당 SoC들은 장, 요로 및 성 기능장애, 2차암(secondary cancer

이주연 기자 2026-10-21 06:39
동아ST, 솔티드와 'AI 보행분석 솔루션' 국내 독점판매
동아에스티(Dong-A ST)는 디지털 헬스케어 기업 솔티드(SALTED)와 인공지능(AI) 보행분석 솔루션 ‘뉴로게이트(NEUROGAIT)’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 솔티드의 뉴로게이트 국내 독점유통과 영업 및 마케팅을 담당하며, 솔티드는 제품공급과 기술지원, 소프트웨어 고도화를 맡는다. 동아에스티는 척추·관절 전문병원을 중심으로 뉴로게이트 공급을 본격화하고, 향후 종합병원과 병·의원 등으로 공급을 확대할 계획이다. 특히 척추관협착증 치료제 ‘오팔몬’을 비롯한 근골격계 분야

이주연 기자 2026-10-20 16:07
휴온스, '경구 TG2 저해제' FSCD 비임상 "UEG 발표"
휴온스(Huons)는 지난 17일부터 20일까지(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽 최대 소화기내과학회인 유럽소화기학회(UEGW 2026)에서 선택적 TG2 저해제 'HUC1A-626'의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 20일 밝혔다. HUC1A-626은 휴온스가 섬유협착성 크론병(fibrostenosing Crohn’s disease, FSCD) 치료제로 개발중인 경구용 TG2(transglutaminase 2) 저해제로, 장관에서 국소적으로 작용하도록 설계됐다. FSCD는 만성염증으로 장벽에 세포외기질(ECM)이

이효빈 기자 2026-10-20 14:55
셀트리온, 日·亞·중남미서 '바이오시밀러 제품군' 확대
셀트리온(Celltrion)은 일본을 비롯한 아시아와 중남미 주요 시장에서 자사 바이오시밀러 제품들이 높은 시장점유율을 확보하며, 글로벌 사업 성장축을 빠르게 확대하고 있다고 20일 밝혔다. 회사는 미국과 유럽 등 주요시장에서의 판매 확대와 고수익 후속제품군 성장이 실적을 견인한 가운데, 아시아와 중남미에서도 주력제품들의 높은 시장점유율과 신규제품출시 확대를 통해 추가 성장기반을 강화하고 있다고 설명했다. 먼저 셀트리온은 글로벌 주요 제약시장 가운데 하나인 일본에서 의미있는 성과를 거뒀다. 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마

이주연 기자 2026-10-20 14:54
로슈, 中한소와 ‘ADC 개발’ 150억弗↑규모 “빅딜”유료
로슈(Roche)는 중국 한소파마(Hansoh Pharma)와의 파트너십을 확대해, 이번에는 여러 타깃의 항체-약물접합체(ADC)들을 개발하는 계약금 및 단기마일스톤만 5억1000만달러, 총 150억달러 이상에 달하는 규모의 빅딜을 맺었다. 앞서 로슈는 한소와 지난해 10월 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드 기반의 CDH17 타깃 ADC인 ‘HS-20110’에 대해서 계약금 8000만달러를 포함해 총 15억3000만달러 규모의 딜을 맺은 바 있다. 이번 계약은 새롭게 추가된 것이다. 한소는 지난 19일(현지시간) 로슈와

이주연 기자 2026-10-20 13:16
아이비스, '신규 IMiD' 파킨슨병 αSyn 억제기전 "논문"유료
아이비스바이오(Aevis Bio)는 파킨슨병 후보물질로 개발하는 면역조절 아마이드 약물(immunomodulatory imide drug) ‘AB103(3-monothiopomalidomide, 3-MP)’의 전임상 데이터를 네이처(Nature)에서 발간하는 npj 파킨슨스디지즈(npj Parkinson’s Disease, IF 8.5) 저널에 게재했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 아이비스바이오와 미국 국립보건원(NIH)과 미국 국립노화연구소(NIA), 이탈리아 칼리아리대(University of Cagliari) 연구진과 공동

김성민 기자 2026-10-20 10:23
로슈, 'IL-6R 항체 SC’ TED 적응증 추가 “FDA 승인"유료
로슈(Roche) IL-6R 항체 ‘엔스프링(Enspryng, satralizumab)’이 성인 갑상선안병증(TED) 치료제로 미국에서 승인받으며, 적응증을 확대했다. 엔스프링은 앞서 지난 2020년 시신경척수염범주질환(NMOSD) 치료제로 승인을 받은 약물이다. 이번 허가로 엔스프링은 암젠(Amgen)의 IGF-1R 저해제 ‘테페자(Tepezza)’, 비리디안 테라퓨틱스(Viridian Therapeutics)의 IGF-1R 저해제 ‘룸보아(Lumvoa)’에 이어 3번째로 허가받은 TED 치료제이자, IL-6R을 타깃하는 기

이효빈 기자 2026-10-20 09:56
유한양행, 창립 100주년 기념 ‘유한양행 100년사’ 발간
유한양행(Yuhan)이 창립 100주년을 맞아 지난 한 세기 동안 국민건강과 함께 걸어온 길을 기록하고, 글로벌 제약사 도약을 위한 비전을 담은 ‘유한양행 100년사’를 발간했다고 20일 밝혔다. 이번에 발간된 유한 100년사는 1926년 고(故) 유일한 박사가 "건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다"는 신념으로 창립한 이후, 유한양행이 걸어온 도전과 혁신, 사회적 책임의 100년을 총망라한 역사서다. 유한 100년사는 통사, 연구개발사, 기념 화보집 등 총 3권으로 구성됐다. 통사에서는 ‘민족기업 유한양행 탄생’에서부터 ‘R&

김성민 기자 2026-10-20 09:54
루닛, "AZ 참여" 유방암 'HER2 초저발현' 결과 ESMO 공개
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 이달 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 글로벌 HER2 분석 AI 프로젝트 ‘AIforHER’의 연구결과를 비롯해, AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛스코프’를 활용한 연구결과 5건을 발표한다고 20일 밝혔다. AIforHER는 프랑스 암 전문기관 ICO(Institut de Cancérologie de l’Ouest)를 필두로 아스트라제네카(AZ), 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo) 등 글로벌 빅파마와 의료기관이 진행하

김성민 기자 2026-10-20 09:21
삼성에피스, 브라질 '솔리리스 시밀러' 10년 단독공급
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부(Ministério da Saúde)에 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(에쿨리주맙)’의 제품공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다 SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로, 지난 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목 허가를 획득했다. 삼성바이오에피스에 따르면 브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7000만달러)

김성민 기자 2026-10-20 09:09
와이바이오, '다중항체-사이토카인 융합체' 2건 SITC 발표
와이바이오로직스(Y-Biologics)는 오는 11월 4일부터 8일(현지시간)까지 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2026)에서 다중항체-사이토카인 융합체 플랫폼 ‘멀티앱카인(Multi-AbKine)’ 기반 면역항암제 연구결과 2건을 포스터로 발표한다고 20일 밝혔다. 이번 학회에서 멀티앱카인의 핵심 프로그램인 PD-1×VEGF×IL-2v 삼중항체 ‘AR170’과 PD-1×LAG-3×IL-2v 삼중항체 ‘AR166’의 전임상 연구 성과를 발표할 예정이다. 지난 4월 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 공개된 데이터에서 추가

김성민 기자 2026-10-20 09:00
비만 'GLP-1' 효능 경쟁? "리얼월드선 달라..3가지 간과"유료
비만약 개발이 치열해지면서 이제는 비만대사수술과 맞먹는 체중감량 30%라는 지점을 돌파하고 적응증이 빠르게 확대되고 있지만, 막상 환자에게 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 치료제를 처방하는 ‘리얼월드(real-world)’에서 의료진이 느끼는 간극(gap)은 커져가고 있다. 단순히 숫자로 대변되는 체중감량 효능에 치중할 것이 아니라, 실제 환자에게서 이러한 치료 간극을 어떻게 좁힐 것인가에 대한 고민이 시작되고 있다. 정창희(Chang Hee Jung) 서울아산병원(AMC) 내분비내과 교수는 지난 15일 서울 소공동 롯

김성민 기자 2026-10-20 06:20
지투지바이오, 中UBT과 '지속형 플랫폼' 평가계약
지투지바이오(G2GBIO)는 중국 유나이티드 바이오 테크놀로지(United Bio Technology, UBT)와 약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 계약금액은 비공개이다. 이번 계약에 따라 UBT는 특정 후보물질에 대해, 지투지바이오의 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 플랫폼을 적용해 약효지속성 주사제 개발 가능성을 평가하기 위해 물질이전계약(MTA) 및 플랫폼 평가계약을 체결했다. UBT는 향후 12개월간 평가를 진행하게 된다.

김성민 기자 2026-10-19 16:14
베라스템, 'KRAS G12D' 췌장암 1/2상 "ORR 50%"유료
베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)의 KRAS G12D(ON/OFF) 저해제 ‘VS-7375’가 고형암 임상1/2상에서 전체반응률(ORR)을 최대 50%까지 나타낸 성공적인 결과를 공개했다. 직접비교는 어렵지만, 최근 레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 pan-RAS(ON) 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’의 경우 췌장암 2차치료제 세팅에서 G12D 변이 하위군의 ORR이 24%로 나타난 바 있다. 이 VS-7375(GFH375)는 베라스템이 지난 2023년 중국

이주연 기자 2026-10-19 13:18
에이비스, '의료AI 지원사업' 현장서 "IHC 솔루션 시연"
인공지능(AI) 기반 디지털병리 솔루션 기업 에이비스(AIVIS)는 지난 1일 보건복지부와 한국보건의료정보원(KHIS)이 주관하는 ‘의료AI 테스트베드 지원사업’ 실증기관 현장방문에서 면역조직화학(IHC) 정량분석 솔루션 ‘콴티 IHC(Qanti® IHC)’를 시연하고, 다기관실증 추진 현황을 공유했다고 19일 밝혔다. 고려대 구로병원에서 진행된 이번 현장방문은 사업 실증기관을 대상으로 추진하는 현장점검의 첫 일정으로 마련된 것이다. 이날 보건복지부 관계자와 염민섭 한국보건의료정보원 원장 등이 참석해 실증 진행상황을 점검하고, 병

이효빈 기자 2026-10-19 10:36
큐리언트, 'CDK7 저해제' 고형암 1상 "ESMO 공개"유료
큐리언트(Qurient)는 유럽 종양학회회(ESMO 2026)에서 CDK7 저해제 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 고형암 임상1상 데이터를 공개한다. 큐리언트는 오는 23일부터 27일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열리는 ESMO에서 포스터 발표를 앞두고, 모카시클립의 임상1상 결과에 대한 초록이 공개됐다고 19일 밝혔다. 이번 ESMO에서는 큐리언트는 모카시클립의 임상1상 용량증량(dose-escalation)에서 확인한 안전성, 약동학·약력학 분석, 초기 효능분석 등 결과를 발표할 예정이다. 임상1상은 진행성

김성민 기자 2026-10-19 10:30

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