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루닛 볼파라, 美대형센터에 AI 공급..“M&A 첫 협업성과”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 볼파라 헬스(Volpara Health)와 함께 미국 전역에서 40개 이상의 이미징센터를 운영하는 대규모 영상진단 플랫폼 기업 '레졸루트(Rezolut)'에 유방암 검진을 위한 AI 솔루션 'SecondReadAI'를 공급했다고 29일 밝혔다. 루닛과 볼파라가 출시한 SecondReadAI는 루닛의 유방촬영술(2D) AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'와 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'를 기반으로 하는 유방암 검진 통합 AI 솔루션이

김성민 기자 2024-08-29 08:51
J&J ‘리브리반트’, 이번엔 ‘타그리소後 2차’ “유럽 승인”유료
J&J(Johnson & Johnson)의 EGFRxMET 이중항체 ‘리브리반트(Rybrevant, amivantamab)’가 화학항암제 병용요법으로 사전에 ‘타그리소(Tagrisso)’를 투여받았던 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 치료제로 유럽(EU)에서 시판허가를 받았다. 바로 1주일전 유한양행으로부터 라이선스인(L/I)한 ‘레이저티닙(lazertinib, 미국 제품명: Lazcluze)’과의 병용요법으로 NSCLC 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 데 이어, 곧바로 추가 적증응을 확보하게 됐다. J&J

신창민 기자 2024-08-29 06:50
루닛, '의료AI 기업' 첫 '코스닥 라이징스타' 선정
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 한국거래소가 주관하는 '코스닥 라이징스타'에 선정됐다고 28일 밝혔다. 한국거래소는 지난 2009년부터 혁신기술을 바탕으로 글로벌시장 지배력을 보유하고 있거나, 글로벌 기업으로 성장할 가능성이 높은 기업을 코스닥 라이징스타로 매년 선정하고 있다. 지난 2022년 상장한 루닛은 올해 처음으로 코스닥 라이징스타 기업에 이름을 올렸다. 올해 선정기업은 총 39개사로, 이 중 의료AI 기업은 루닛이 유일하다. 회사에 따르면 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과

신창민 기자 2024-08-28 14:45
IMBdx, 강남세브란스에 ‘다중암 스크리닝 검사’ 공급
아이엠비디엑스(IMBdx)는 28일 검진센터 중 처음으로 연대 강남세브란스병원에 다중암 스크리닝 서비스 ‘캔서파인드(Cancer Find)’를 공급했다고 밝혔다. 회사에 따르면 캔서파인드는 혈액속 유전자를 분석해 암을 조기에 진단하고 맞춤형 항암치료 가이드를 제공하는 서비스로, 10ml의 혈액으로 8개 주요 암종의 검진이 가능하다. 검사암종은 대장암, 폐암, 위암, 간암, 췌장암, 유방암, 난소암, 전립선암 등 8개다. 기존 암검진 방식인 영상진단(PET-CT)과 내시경, 암표지자 검사는 방사선 노출, 심리적 거부감, 검진의 불편

서윤석 기자 2024-08-28 14:44
젠큐릭스, 日히타치하이테크와 암 분자진단 "협업 시작"
젠큐릭스(Gencurix)는 28일 일본 히타치하이테크(Hitachi High-Tech Corporation)와 암 분자진단 사업에 관한 협력을 시작한다고 밝혔다. 젠큐릭스는 올해 6월 히타치하이테크와 맺은 사업 실현성에 대해 검토하는 Feasibility Study(FS) 계약에서 정한 체크포인트를 달성함에 따라 일본에서 상업화를 위한 본격적인 협업을 시작했다는 설명이다. 이번 협업을 통해 젠큐릭스가 보유한 암 영역에서의 핵심 바이오마커 선정, 분자진단 제품 개발 및 서비스 경험과 히타치하이테크의 체외진단 분야에서의 연구개발,

서윤석 기자 2024-08-28 14:10
로슈, "월1회" 피하투여 'C5 항체’ PNH “유럽 승인”유료
로슈(Roche)의 보체5(C5) 항체가 유럽에서 발작성야간혈색소뇨증(PNH)에 대한 첫 월1회 피하투여(SC) 치료제로 승인받았다. 이번 승인으로 로슈의 C5 항체 ‘피아스카이(PiaSky, crovaliman)’는 12세 이상이면서 체중 40kg 이상인 청소년과 성인 PNH 환자에게 사용이 가능하다. 피아스카이는 지난 2월과 6월 각각 중국과 미국에서 PNH 치료제로 승인받았다. 로슈는 피아스카이가 집에서 자가투여 가능한 제품으로 아스트라제네카(AstraZeneca)의 솔리리스(Soliris, eculizumab), ‘울토미리

서윤석 기자 2024-08-28 13:59
‘아이엠바이오 파트너’ 내비게이터, 시리즈A 1억弗 “출범”유료
국내 아이엠바이오로직스(IMBiologics)로부터 OX40LxTNFα 이중항체 에셋을 사들인 미국 내비게이터(Navigator Medicines)가 지난 27일(현지시간) 시리즈A로 1억달러를 유치하며 본격 출범을 알렸다. 내비게이터는 지난 6월 아이엠바이오로부터 임상1상 단계의 OX40LxTNFα 이중항체 ‘NAV-240(IMB-101)’의 아시아를 제외한(일본은 포함) 글로벌 권리를 계약금 2000만달러를 포함, 총 9억4475만달러 규모에 라이선스인(L/I)했다. 또한 당시 라이선스 계약에 아이엠바이오의 전임상 단계 OX4

신창민 기자 2024-08-28 11:52
‘지속형 펩타이드’ MBX, 나스닥 IPO..PTH유사체 2상 "속도"유료
반감기를 늘린 펩타이드 기반 치료제를 개발하는 MBX 바이오사이언스(MBX Biosciences)가 미국 나스닥(Nasdaq) 시장에 기업공개(IPO)를 추진한다. 이달초 MBX가 시리즈C로 6350만달러 규모의 투자를 유치한 데 이어 3주만에 전해진 소식이다. MBX는 지난 2019년 설립된 미국 인디애나폴리스 소재 바이오텍으로, 설립이후 4번에 걸쳐 총 2억1560만달러의 투자를 유치했다. MBX는 이번 IPO를 통해 리드에셋인 부갑상선호르몬(PTH) 유사체 약물 ‘MBX2109’로 진행하는 부갑상선기능저하증(hypoparat

정지윤 기자 2024-08-28 11:06
코오롱생과, 신경병성 통증 ‘AAV’ 전임상 “IASP 발표”
코오롱생명과학(KOLON Life Science)은 28일 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제통증학회 2024(IASP 2024)에서 신경병증성 통증 AAV 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-2031’의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 코오롱생명과학은 당뇨병성 말초신경병증 동물모델에서 KLS-2031의 효능을 분석했다. 그 결과 KLS-2031 투여군은 위약군 대비 통증자극에 대한 회피반응 역치가 통계적으로 유의미하게 증가해 정상동물군과 유사한 수준으로 나타났다. 또한 KLS-203

서윤석 기자 2024-08-28 10:09
UCB, '中신경질환·알러지사업+생산시설' 6.8억弗 매각유료
UCB가 중국내 시판약물 5종이 포함된 신경질환과 알러지 등 기존 사업부문(mature business)과 주하이(Zhuhai) 소재 생산시설을 CBC그룹과 무바달라(Mubadala Investment Company)에 6억8000만달러 규모로 매각했다고 26일(현지시간) 밝혔다. 이번 매각절차는 올해 4분기까지 완료될 전망이다. UCB는 향후 10년간 지속가능한 성장에 초점을 맞추고 있으며, 중국내 사업을 혁신과 파트너십에 집중하기 위한 전략적 전환(stragegic shift)의 일환으로 이번 매각을 진행했다고 설명했다. 이번

서윤석 기자 2024-08-28 10:02
메디맵바이오, 중기부 '스케일업 팁스' 과제 선정
면역항암 신약개발 전문기업 메디맵바이오(MediMabBio)가 28일 중소벤처기업부의 '2024년 스케일업 팁스' 과제에 선정됐다고 밝혔다. 메디맵바이오는 이번 과제선정으로 향후 3년동안 최대 11억4000만원의 연구개발비를 지원받게 되며, 자가면역질환 치료제 개발에 투여할 계획이다. 스케일업 팁스는 VC와 연구개발전문회사 등으로 구성된 운영사가 유망 중소벤처를 발굴해 투자 후 추천하면 정부가 연계 지원하는 프로그램으로, 메디맵바이오는 아이엠투자파트너스의 추천으로 선발됐다. 메디맵바이오는 이번 과제에서 "AI 기반 단백질 디자인을

정지윤 기자 2024-08-28 09:59
'나스닥 IPO' 바이카라, EGFRxTGF-β ”두경부암 2/3상”유료
바이카라 테라퓨틱스(Bicara Therapeutics)가 미국 나스닥(Nasdaq) 시장에 기업공개(IPO)를 추진한다. 바이카라는 지난해 시리즈B 1억800만달러와 시리즈C 1억6500만달러 규모로 투자를 받았다. 바이카라는 재발성/전이성(recurrent/metastatic, r/m) 두경부암(HNSCC)에 대한 EGFRxTGF-β 이중항체 후보물질 ‘피세라푸스프(ficerafusp alfa, BCA101)’를 개발중으로, 지난 2018년 설립된 미국 보스턴 소재 바이오텍이다. 바이카라는 피세라푸스프가 암세포에서 발현되는 E

서윤석 기자 2024-08-28 09:30
리제네론, ‘美 거절’ CD20xCD3 유럽서 “첫 시판허가”유료
리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)의 CD20xCD3 이중항체 ‘오드로넥스타맙(odronextamab)’이 유럽(EU)에서 시판허가를 받으며, 리제네론도 이중항체 시장에 본격 진입하게 됐다. 리제네론은 오드로넥스타맙이 시판허가를 받은 회사의 첫 이중항체 제품이라고 강조했다. 오드로넥스타맙은 앞서 지난 3월 확증임상(confirmatory trial) 진행현황의 이유로 인해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을 거절당한 바 있다. 가속승인에 대한 FDA의

신창민 기자 2024-08-28 06:56
넥스트젠, 플루토에 ‘S1PR1/4 길항제’ 기술이전 계약
넥스트젠바이오사이언스(NextGen Bioscience)는 27일 플루토(Pluto)에 S1PR1/4 길항제(antagonist) 후보물질 보니피모드(vonifimod)’의 신규 적응증에 대한 권리를 라이선스아웃(L/O)하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 넥스트젠은 현재 이 물질로 중증 원형탈모 국내 임상2a상을 진행하고 있다. 이번 계약으로 플루토는 보니피모드의 신규 적응증에 대해 사람과 동물용 치료제로 개발 및 상업화할 수 있는 전세계 독점권을 확보하게 되었다. 넥스트젠은 플루토로부터 계약금과 마일스톤을 받게 되며 향후 신규 적응

서윤석 기자 2024-08-27 15:43
인투셀, 코스닥 상장예비심사 청구
항체-약물접합체(ADC) 전문 바이오텍 인투셀(IntoCell)은 지난 26일 코스닥 상장을 위한 상장예비심사청구서를 한국거래소에 제출했다고 27일 밝혔다. 인투셀은 지난 2월 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A, A 등급을 받았다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 인투셀은 리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)의 공동 창업자인 박태교 대표가 지난 2015년 설립한 ADC 플랫폼 연구개발 기업이다. 인투셀의 핵심 링커기술인 오파스(OHPAS™)는 페놀계 약물을 접합할 수 있는 기술이다. 회사는 OHP

신창민 기자 2024-08-27 14:06
美시그나 PBM, 내년 ‘오리지널 휴미라’ 처방집 "제외"
미국 디형 보혐사 시그나(Cigna)의 처방급여관리업체(PBM)인 익스프레스 스크립츠(Express scripts)가 내년부터 오리지널 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’ 제품을 처방집(largest commercial formularies)에서 제외한다. 시그나의 헬스서비스 사업부문인 에버노스(Evernorth)는 지난 23일(현지시간) 자사의 제약서비스 사업부인 익스프레스 스크립츠가 내년부터 가장 큰 처방집에서 휴미라 제품을 제외할 예정이라고 밝혔다. 이는 휴미라 바이오시밀러에 대한 환자 접근성을 높이기 위함이라고

서윤석 기자 2024-08-27 11:29

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