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의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 베터(Vetter)는 차세대 주사기(syringe) 밀폐 시스템(closure system) ‘V-OVS® next’로 세계적 권위의 국제 디자인상인 '레드닷어워드(Red Dot Award): 디자인 컨셉(Design Concept 2026)'에서 수상했다고 지난 15일(현지시간) 밝혔다. 레드닷어워드: 디자인컨셉은 혁신성, 기능성 및 디자인 우수성을 갖춘 미래 지향적 제품 컨셉에 수여되는 상이다. 베터는 이번 수상이 제약사 및 바이오텍의 변화하는 요구에 대응하는 동시에 사용자 경험을 향상하는 첨
아스트라제네카(AstraZeneca)가 대사이상지방간염(MASH) 및 심근병증 영역에서 새로운 신약을 개발하기 위해 인시트로(insitro)와 최대 15억달러 규모의 인공지능(AI) 신약개발 파트너십을 체결했다. 이번 파트너십에서 양사는 인시트로의 AI 플랫폼 ‘버추얼휴먼(Virtual Human)’을 활용해 두 적응증에 대한 질병생물학을 기반으로 타깃을 발굴하고, 치료법을 개발해나갈 예정이다. 버추얼휴먼은 대규모 인체 임상데이터 및 세포 수준의 교란데이터를 통합함으로써 질병의 인과생물학(causal biology)을 규명하고,
기존 갈라파고스(Galapagos)에서부터 사명을 변경한 레이크프론트 바이오테라퓨틱스(Lakefront Biotherapeutics)는 자사의 CAR-T 세포치료제 부문을 벨기에 암드셀 테라퓨틱스(Armed Cell Therapeutics BV)에 계약금 약 900만달러를 포함해 총 2억3900만달러 규모에 매각했다. 암드셀은 갈라파고스의 전 대표였던 폴 스토플(Paul Stoffels) 박사가 공동설립한 회사다. 이번 거래를 통해 암드셀은 레이크프론트의 다중타깃 및 강화된(armed) CAR-T 세포치료제 전임상 포트폴리오를 확
반다 파마슈티컬(Vanda Pharmaceuticals)이 α7 니코티성 아세틸콜린 수용체(α7-nAChR) 부분 작용제(partial agonist) ‘VQW-765’의 사회불안장애(SAD) 임상3상에서 실패하며 개발을 잠정 중단한다. 반다는 이전에 VQW-765의 불안감 감소효과가 여성환자군에서만 유의하게 나타났던 임상2상 결과를 기반으로, 이번 임상3상의 1차종결점을 여성환자군 대상으로 평가하도록 설정했다. 다만 VQW-765는 앞선 결과를 재현하는데 실패했으며, 남성을 포함한 전체환자군에서도 개선을 보이지 못했다. 이에 따
길리어드 사이언스(Gilead Sciencs)는 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)와 고형암 에서 마스킹(masking) T세포인게이저(TCE) 3가지에 대한 계약금 및 단기 마일스톤 1억3500만달러를 포함해 총 18억7500만달러 규모의 발굴딜을 맺었다. 양사는 비어의 이중마스킹(dual-masked) TCE를 설계하는 ‘PRO-XTEN®’ 플랫폼을 이용해 약물을 발굴하게 된다. 해당 플랫폼은 기존에 사노피(Sanofi)의 자회사 아뮤닉스 파마슈티컬(Amunix Pharmaceuticals)이 개발했던 기술
애로우헤드 파마슈티컬(Arrowhead Pharmaceuticals)은 타우 유전자 MAPT를 타깃하는 siRNA ‘ARO-MAPT’가 알츠하이머병(AD) 초기임상에서 건강한 성인을 대상으로 총 타우(t-tau) 수치를 최대 73% 감소시켰다. 이는 ARO-MAPT 고용량을 2주간격으로 2회 피하투여(SC)한 뒤, 3개월(90일) 후 t-tau 수치의 변화량를 평가한 결과이다. 특히 해당 투여군의 개인별 최대 감소율은 85%에 달했다. 회사는 이같은 t-tau 수치의 감소가 ARO-MAPT를 3개월에 한번 또는 그보다 더 긴 투여
질랜드파마(Zealand Pharma)는 비만 다중타깃(multispecific) 단백질 치료제를 발굴하기 위해 인공지능(AI) 기반 약물개발 회사 제너레이트 바이오메디슨(Generate Biomedicine)과 계약금 및 단기마일스톤 6500만달러를 포함해 총 12억달러 규모의 딜을 맺었다. 제너레이트는 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)이 지난 2018년에 설립한 회사로, 생성형 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 활용한 단백질 설계 및 임상개발을 전문으로 한다. 제너레이트는 올해 초 나스닥에 상장한 바
화이자(Pfizer)는 프랑스 에노디아 테라퓨틱스(Enodia Therapeutics)와 Sec61 저해제 저분자화합물을 개발하는 총 5억달러 규모의 딜을 맺었다. 에노디아는 지난해 파스퇴르 연구소(Institut Pasteur)에서부터 스핀아웃(spun-out)했으며, 올해 1월 시드(seed)투자로 2070만유로(약 2500만달러)를 투자받았다. 시드투자에 화이자의 투자부문인 화이자벤처스(Pfizer Ventures)가 공동리드했다. 에노디아의 신약발굴 플랫폼은 파스퇴르 연구소에서의 기술을 기반으로 구축됐으며, 세포막에 존재하
바이오엔텍(BioNTech)의 mRNA 암백신 후보물질 ‘테누모메란/라플레모메란(tenumomeran/raplemomeran, tenu-ra, BNT113)’이 두경부암(HNSCC) 임상2/3상에서 무진행생존기간(PFS)을 개선하는 데 실패하며, 암백신 개발에 또 다시 차질을 겪었다. 바이오엔텍은 또 다른 1차종결점인 전체생존기간(OS) 평가를 위해 임상을 지속하고 있다. 회사는 임상의 사전설계에 따라, PFS 개선을 달성하지 못하더라도 OS에서 통계적 유의성이 확보될 경우 긍정적인 결과로 간주한다고 설명했다. 다만 업계는 테누라
BMS(Bristol Myers Squibb)는 악티늄-225(225Ac) 기반 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘RYZ101(225Ac-DOTATATE)’이 위장췌장계 신경내분비종양(GEP-NET) 임상3상에서 성공한 사실을 알렸다. 회사에 따르면 RYZ101 투여군에서 표준치료제(SoC) 치료군에 비해 무진행생존기간(PFS)이 개선되며 1차종결점을 달성한 것으로 나타났다. 다만 자세한 데이터는 공개하지 않았다. 알파방사체(α-emitter)인 악티늄-225를 기반으로 하는 RYZ101은 BMS가 지난 2023년 레이즈바이오(Ra
미럼 파마슈티컬(Mirum Pharmaceuticals)의 시판 IBAT 저해제 ‘리브말리(Livmarli, maralixibat)’가 담즙정체성(cholestatic) 간질환으로 인한 소양증(pruritus) 임상3상에서 유의미한 가려움증 개선을 보였다. 이번 임상은 담도폐쇄증(biliary atresia)을 포함한 초희귀 담즙정체성 간질환 환자를 대상으로 진행됐다. 미럼은 이번 결과를 바탕으로 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서(sNDA)를 제출할 예정이다. 리브말리가 허가받을 경우, 알라질 증후군(ALGS)과
젠사이트 바이오로직스(GenSight Biologics)의 AAV2 유전자치료제 ‘GS030’이 망막색소변성증(RP) 임상1/2b상에서 실명 환자의 광민감도를 최대 62.3배 증가시켰다. RP는 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴화하는 질환이다. GS030은 이처럼 손실된 광수용체를 우회하는 방식으로 시각정보를 생성하며, 이같은 접근법에는 올해 노벨생리의학상 수상분야인 광유전학(optogenetics) 기술이 적용됐다. 조제-알랭 사헬(José-Alain Sahel) 젠사이트 과학분야 공동창립자 겸 이사는 “이번 결과는 시력을 회복
레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 췌장암 치료제로 승인받은 pan-RAS 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’이 KRAS 변이 하위군에 따라 전체반응률(ORR) 효과가 덜하다는 데이터가 제시됐다. 다락손라십 승인의 바탕이 된 임상3상 결과 전체 KRAS 변이 환자군을 대상으로 ORR 33%를 나타내며 표준치료제(SoC) 대조군 ORR 11%보다 개선시킨 결과를 나타낸 바 있다. 이번 데이터에 따르면 KRAS 변이군 중 가장 많은 비율을 차지하는 G12D 변이 환자 하위군에서 ORR
RNAi를 전문으로 개발하는 시티 테라퓨틱스(City Therapeutics)는 미국 나스닥(Nasdaq) 기업공개(IPO)를 통해 총 1억5830만달러 조달을 추진한다. 시티는 첫 RNAi 치료제를 시판한 앨라일람 파마슈티컬(Alnylam Pharmaceuticals)의 설립자이자 이전 대표였던 존 마라가노(John Maraganore)가 공동설립한 회사다. 마라가노는 현재 시티 의장(executive chair)으로 있다. 앞서 시티는 지난 6월 시리즈B로 9950만달러를 모금한 바 있으며, 당시 시티는 조달한 자금으로 자사의
아사히 카세이 테라퓨틱스(Asahi Kasei Therapeutics)의 헬리케이즈-프리메이즈(helicase-primase, HP) 저해제 ‘프리텔리비르(pritelivir)’가 면역저하(immunocompromised) 환자의 난치성 HSV 감염 점막피부병변 치료제로 미국에서 허가받았다. 아사히는 프리텔리비르가 새로운 작용기전으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 HSV 치료제이며, 기존 항바이러스제(아시클로비르, 발라시클로비르 또는 팜시클로비르)에 불응하는 면역저하 환자에게 정맥투여(IV)가 필요없는 경구 치료옵션을 제
티렉스바이오(TRexBio)는 지난 8일(현지시간) 미국 나스닥(Nasdaq) 기업공개(IPO)를 통해 주당 14달러에 833만3334주를 공모해 총 1억1670만달러를 조달했다. 티렉스는 나스닥 시장에서 티커 ‘TRXB’로 거래되고, 시가총액은 약 3억8400만달러 수준이다. 인수단이 30일 이내에 보통주 125만주를 추가로 매입할 경우, 티렉스는 1750만달러를 추가로 조달할 수 있다. 티렉스는 조절T세포(Treg) 생물학에 집중해 자가면역질환 및 염증질환을 대상으로 하는 면역조절 치료제를 발굴 및 개발하는 회사이다. 건강한
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