국제
레볼루션, 'pan-RAS' 췌장암 G12D 변이군 “ORR 이점↓”
기사입력 : 2026-10-14 07:05수정 : 2026-10-14 07:06
바이오스펙테이터 이주연 기자
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'다락손라십', 췌장암 'KRAS 변이 최다비율' G12D 하위군서 "ORR 24%"로 전체군 33%보다 효과↓..주가 당일 9.46%↓..업계 “과잉반응", FDA도 "하위그룹 전반 효과있어"
레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 췌장암 치료제로 승인받은 pan-RAS 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’이 KRAS 변이 하위군에 따라 전체반응률(ORR) 효과가 덜하다는 데이터가 제시됐다.
다락손라십 승인의 바탕이 된 임상3상 결과 전체 KRAS 변이 환자군을 대상으로 ORR 33%를 나타내며 표준치료제(SoC) 대조군 ORR 11%보다 개선시킨 결과를 나타낸 바 있다.
이번 데이터에 따르면 KRAS 변이군 중 가장 많은 비율을 차지하는 G12D 변이 환자 하위군에서 ORR을 24% 나타냈다. 또다른 KRAS G12 변이 아형인 G12R 하위군에서는 ORR 7%를 나타내며, SoC 대조군보다도 낮은 수치를 보였다.
이같은 데이터는 미국 식품의약국(FDA)이 레볼루션의 다락손라십 정식승인(full approval)과 관련해 환자하위군을 대상으로 분석한 검토문서가 지난 8일(현지시간) 공개되며 알려졌다.... <계속>
