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NeoImmuneTech Recieves FDA Approval of IND application GX-I7 + Tecentriq for Treatment of Skin Cancer유료
NeoImmuneTech, Inc. (NeoImmuneTech), an immunotherapy drug development company focused on advanced cancer treatments, and Genexine, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Investigational New Drug (IND) application to evaluate the combination of Hyleukin-7

Sungmin Kim 기자 2019-01-22 13:34
CJ헬스케어, 종근당과 P-CAB 신약 공동판매
CJ헬스케어는 종근당과 서울 플라자호텔에서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명: 테고프라잔)의 국내 코프로모션 계약 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약으로 두 회사는 국내 종합병원과 병·의원 등에서 케이캡정의 국내 영업 및 마케팅을 함께 진행한다. CJ헬스케어의 위식도역류질환 신약 케이캡정은 칼륨 경쟁적 위산분비 차단(potassium competitive acid blocker, P-CAB)하는 새로운 기전의 신약으로 지난해 7월 식약처 허가 승인을 받았다. 현재 약가 협상절차를 밟고 있다. 케이캡은 임상에서 복용 1일째부

김성민 기자 2019-01-22 13:17
툴젠, 호주 Cartherics와 '유전자교정 CAR-T' 개발
툴젠이 호주 바이오텍과 손잡고 유전자교정 기술을 접목한 차세대 CAR-T 개발에 나선다. 툴젠은 21일(현지시간) 호주 멜버른의 세포치료제 기업 ‘Cartherics Pty Ltd’와 항암 세포치료제 기능 강화를 위한 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공동연구는 Cartherics가 보유하고 있는 세포치료제 개발 기술과 툴젠의 유전자 교정을 적용한 치료제 개발 기술을 바탕으로 항암(암세포 제거) 기능이 강화된 세포치료제(CAR-T 등)을 개발하는 것이 목표다. Cartherics는 환자 혈액 유래 T 세포 또는 유도만능줄기세

장종원 기자 2019-01-22 09:35
지놈앤컴퍼니-ABL바이오 "新면역관문억제제 공동개발"
국내 바이오벤처인 지놈앤컴퍼니와 에이비엘바이오가 새로운 면역관문억제제 항체를 공동 개발한다. 특히 anti-PD1 비반응성 환자에 특화된 항체를 개발하는 것이 목표다. 마이크로바이옴 기반 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니는 이중항체의약품 개발기업 에이비엘바이오와 혁신적인 맞춤형 면역항암제 개발을 위한 신규 면역관문억제제 항체 공동 개발 협약을 맺었다고 21일 밝혔다. 이번 협약에 따라 지놈앤컴퍼니는 항체 개발을 위해 타깃 발굴과 전임상실험을, 에이비엘바이오는 항체 발굴과 공정을 진행하게 된다. 두 회사는 anti-PD1 비반응성 환자에

장종원 기자 2019-01-22 09:07
바이오리더스, 요즈마서 100억 유치..항암제 도입
바이오리더스가 이스라엘 요즈마그룹으로부터 100억원 규모의 투자를 유치했다. 바이오리더스는 이번 투자유치와 함게 이스라엘 와이즈만연구소(Weizmann Institute of Science)의 항암제 파이프라인을 도입한다. 바이오리더스는 요즈마 글로벌 메자닌펀드 2호를 대상의 100억원 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 22일 밝혔다. 이번 CB발행은 세계 5대 기초과학연구소로 꼽히는 이스라엘 와이즈만 연구소 핵심기술을 이전해 사업화하고, 이스라엘 합작 바이오 기술 인큐베이터 설립이 목적이다. 특히 바이오리더스는 이스라엘 와이즈만의

장종원 기자 2019-01-22 08:37
신테카바이오, 박성훈 최고재무책임자 영입
신테카바이오는 21일 최고재무책임자(CFO)로 박성훈 전무를 영입했다고 밝혔다. 또한 양현진 이사를 의과학디렉터(Medical Science Director)로 임명했다. 이날 신테카바이오에 합류한 박성훈 전무는 기업 전략기획 및 재무컨설팅에 전문가다. 연세대학교 경영학과를 거쳐 미국 노스웨스턴대학 켈러그경영대학원에서 MBA학위를 받았다. 이후 베인앤컴퍼니(Bain & Company), CJ그룹(전략기획 및 M&A 상무보), 현대차그룹 금융계열사(영업마케팅 총괄 이사), ADT캡스(경영고문) 등을 거쳤다. 양현진 이사는 연세대학교

장종원 기자 2019-01-21 16:46
큐로셀, 삼성서울병원 공동연구 "내년 CAR-T 임상준비"
큐로셀이 2020년 차세대 CD19 CAR-T 임상을 시작하기 위한 본격 준비에 들어갔다. 큐로셀은 삼성서울병원과 면역항암세포치료제인 키메릭항원수용체T세포 치료제(CAR-T)의 공동연구를 진행하기로 협약했다고 21일 밝혔다. CAR-T는 2017년 처음으로 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 유전자 치료제다. 마땅한 치료제가 없는 말기 혈액암 환자에서 완전 관해율 80%라는 고무적인 효능을 이끌어냈다. 그러나 아직 국내에서는 기술, 경험, 인프라 등 부족으로 개발되지 않고 있다. 큐로셀과 삼성서울병원의 기초연구, 임상연구, 임상

김성민 기자 2019-01-21 14:29
우정바이오 "동탄클러스터, 연속생산공정 GMP 구축키로"
우정바이오는 스마트바이오팜과 업무 협약을 맺고 현재 건축 중인 동탄 우정바이오 신약클러스터에 연속생산공정을 적용한 GMP 생산시설 구축을 추진키로 했다고 21일 밝혔다. 연세대 약대 정진현 교수(고문)가 창업한 스마트바이오팜은 유동화학(Flow chemistry) 연속생산 프로세스를 적용해 높은 품질, 적은 불순물, 보다 적은 공간에서 의약품원료와 시약을 생산할 수 있는 공정을 개발하고 있다. 심유란 스마트바이오팜 대표는 "미국 식품의약국(FDA)이 선호하는 Flow chemistry 연속생산 프로세스를 적용하면 우정바이오의 신약개

장종원 기자 2019-01-21 10:36
신라젠, 펙사벡+더발루맙 임상1상 결과 발표
신라젠은 미국 국립암연구소(NCI)의 주관으로 펙사벡과 아스트라제네카 더발루맙(임핀지)을 병용요법으로 투여한 임상 1상 중간 안전성 결과를 지난 19일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)’ 포스터 세션에서 발표했다고 21일 밝혔다. 임상은 화학요법에 실패한 현미부수체 안정형(MSS)을 가진 대장암 환자와 PD-1 억제제 단독요법에 실패한 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 대장암 환자를 대상으로 2017년 12월에 시작했다(NCT03206073). 임상은 크게 두

김성민 기자 2019-01-21 10:17
우진바이오, 20억 투자유치.."백신사업 확대"
우진비앤지의 자회사 우진바이오는 아주IB투자의 ‘아주좋은기술금융펀드’로부터 20억원의 투자를 유치했다고 21일 밝혔다. 이를 위해 우진바이오는 각각 10억원 규모의 상환전환우선주와 전환사채를 발행했다. 이번 투자는 약 2개월 동안의 실사 및 투자심사위원회를 거쳐 결정됐고 우진바이오의 보유기술 및 현재 기업 가치는 약 200억 원으로 평가됐다. 우진바이오는 아주IB투자외에도 몇몇 기관들과 후속투자 협의를 하고 있다. 우진바이오는 모회사 우진비앤지가 백신 전문 기업으로의 전문성 및 경쟁력을 도모하기 위해 작년 말 분할한 신설법인이다.

장종원 기자 2019-01-21 09:14
에스엔바이오, OCI서 50억 전략투자.."나노항암제 개발"
신생 바이오벤처 에스엔바이오사이언스가 국내 화학에너지기업 OCI로부터 50억원의 전략적 투자를 유치했다. 에스엔바이오는 이번 투자를 발판으로 올해 하반기 미국과 국내 나노항암제 임상을 추진하는 등 신약개발에 속도를 낼 계획이다. 에스엔바이오사이언스는 21일 OCI로부터 50억원의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혔다. 에스엔바이오는 한미약품, CJ제일제당, 유타-인하 DDS(drug delivery system) 연구소 등을 거친 박영환 대표가 2017년 5월 설립한 바이오벤처다. 항암제 나노의약품에 특화된 약물전달시스템 '이중나노미셀

장종원 기자 2019-01-21 06:42
JW중외, A형 혈우병 신약 '헴리브라피하주사' 허가
JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 블록버스터로 주목받는 헴리브라(Hemlibra)의 국내 허가를 획득했다. 최초의 피하주사제형으로 평생 주사를 맞아야 하는 환자들의 투약 편의성을 개선한 제품이다. JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약과 스위스 로슈가 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제

장종원 기자 2019-01-20 09:30
삼성바이오, 美서 허셉틴 시밀러 '온트루잔트' 허가
삼성바이오에피스의 미국 진출 2호 바이오시밀러가 탄생했다. 블록버스터 항암 항체치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 온트루잔트(성분명: 트라스투주맙)가 미국 판매승인을 획득한 것. 미국 식품의약국(FDA)은 18일(현지시간) 삼성바이오에피스의 '온트루잔트 150mg' 바이오의약품 품목허가신청(BLA, Biologics License Application)을 승인했다. 2017년 12월 심사에 착수한지 1년 1개월여만이다. 온트루잔트는 다국적 제약사인 로슈(Roche)가 판매하는 허셉틴의 바이오시밀러다. 허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암

장종원 기자 2019-01-19 08:07
삼천당제약, 영업익 34%↓.."바이오시밀러 개발비 증가"
삼천당제약이 지난해 연구개발 비용 증가로 영업이익이 대폭 줄었다. 하지만 올해 아일리아 바이오시밀러가 글로벌 임상에 돌입하고 제네릭 수출사업을 확대하면서 의미있는 성과를 기대하고 있다. 삼천당제약은 2018년 연결기준 영업이익이 159억700만원으로 전년대비 33.6% 감소했다고 18일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1599억6000만원으로 0.4% 줄어든 것으로 나타났다. 회사측은 2014년부터 추진해온 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 개발과 미국, 유럽에 안과질환치료제(점안제 등) 수출계약을 체결하면서 관련품목

장종원 기자 2019-01-18 16:58
폴루스, JP모건서 글로벌 제약사와 CMO 사업제휴 구체화
코스피 상장사 폴루스바이오팜(007630)의 관계회사인 폴루스는 18일 “JP모건 헬스케어 컨퍼런스 기간 중 글로벌 제약사와 진행한 사업제휴 미팅으로 의약품위탁개발(CMO) 사업이 구체화되고 있다"고 밝혔다. 폴루스에 따르면 이번 미팅에서 지난 2년여간 논의 해 온 CMO 계약조건 및 향후 일정에 대해 구체적인 논의를 진행했다. 그 결과 글로벌제약사의 바이오시밀러 총책임자와 추가 미팅을 위해 1월말 이전 회사 본사 방문을 제안받았다. 이에 따라 폴루스의 남승헌 회장은 이르면 다음주 미국으로 출국할 예정이다. 이번에 만난 다국적 제약

장종원 기자 2019-01-18 14:07
셀트리온, 트룩시마 'CLL 특허' 국내 소송서 승소
셀트리온이 리툭산 바이오시밀러 '트룩시마' 관련 5건의 특허소송에서 모두 승소했다. 셀트리온은 지난 17일 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(국내판매명 맙테라)의 적응증 중 하나인 만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)에 대한 국내 특허 무효 항소심에서 승소했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 같은 해 11월까지 식품의약품안전처에 등재된 바이오젠의 리툭산 관련 적응증 특허 5건(류마티스관절염 1건, 비호지킨림프종 3건, 만성 림프구성 백혈병

장종원 기자 2019-01-18 08:45

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