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美 NIH, 역분화줄기세포로 AMD 치료 가능성 확인
미국 연구진이 역분화줄기세포를 통한 노인성 황반변성 치료 가능성을 확인했다. 역분화줄기세포가 손상된 망막의 세포를 대체함으로써 광수용체를 보호하는 기전이다. 미국 국립보건원(NIH) 연구진은 16일(현지시간) 환자에게서 채취한 세포를 이용한 역분화줄기세포(induced pluripotent stem cell, iPSC) 기반의 줄기세포 치료법으로 노인성 황반변성(Age-related macular degeneration)을 치료할 가능성을 동물모델에서 확인했다고 밝혔다. 이번 연구결과는 국제 학술지 ‘Science Translat

장종원 기자 2019-01-18 06:46
바이오리더스, DMD치료제 국내 희귀의약품 지정
바이오리더스가 개발중인 희귀질환 뒤쉔 근디스트로피(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 치료제가 미국에 이어 국내에서도 희귀의약품으로 지정됐다. 바이오리더스는 17일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘BLS-M22’가 개발단계 희귀의약품에 지정 승인 받았다고 밝혔다. BLS-M22는 현재 삼성서울병원에서 임상 1상이 진행 중으로 이번 희귀의약품 지정에 따라 2상 진행 후 신속 허가 및 심사비용 면제 등의 혜택을 받게 된다. BLS-M22는 지난 2017년 12월 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(Orp

장종원 기자 2019-01-17 14:38
한미, 이엔셀과 유전자 줄기세포치료제 CMO 계약
한미약품이 항암 유전자 줄기세포치료제(HM21001) 임상을 위한 준비작업에 돌입했다. 17일 업계에 따르면 한미약품은 최근 이엔셀과 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다. HM21001은 한미약품이 2016년 아주대학교 서해영 교수팀의 기술을 도입해 공동 개발하는 골수유래 중간엽 줄기세포를 사용한 교모세포종(GBM) 유전자세포치료제이다. 현재 전임상을 진행하고 있으며 임상 진입 시기는 유동적이다. 이번에 위탁생산을 맡은 이엔셀은 삼성서울병원 장종욱 교수가 교원 창업한 기업으로 희귀난치질환 줄기세포 치료제 개발과 줄기세

장종원 기자 2019-01-17 14:11
고바이오랩, 기능성 프로바이오틱스 3종 임상 돌입
고바이오랩이 인체 마이크로바이옴 연구를 기반으로 발굴한 차세대 프로바이오틱스 후보 균주 3종에 대한 국내 임상시험에 최근 돌입했다. 아토피와 스트레스성 긴장 완화에 도움을 주는 건강기능식품 개발이 목표다. 17일 회사측에 따르면 한국인 여성의 질내 미생물 연구를 통해 개발한 ‘KBLF001’과 ‘KBLF002’는 아토피피부염과 천식 등 면역질환 동물모델 시험에서 우수한 효과를 보였다. 회사 측은 특히 아토피 동물모델에서 증상 및 면역지표 개선 효과를 확인했다고 밝혔다. 이러한 결과를 토대로 개별인정형 건강기능식품 원료 허가를 위한

장종원 기자 2019-01-17 11:01
큐리언트, 2a상 탈라세벡 "'부룰리 궤양' 치료가능성"
큐리언트는 지난달 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)에 현재 결핵 치료제로 글로벌 임상2a상을 진행하고 있는 Q203(Telacebec)의 적응증 확대 가능성을 보여주는 논문이 발표됐다고 17일 밝혔다. Q203은 마땅한 치료제가 없는 난치성 피부괴사질환인 부룰리 궤양(Buruli Ulcer)를 치료할 가능성을 보였다. 이번 연구는 스위스 바젤대학, 싱가폴 난양대학 등 여러 연구기관이 공동으로 진행했다. 부룰리 궤양은 마이코박테리움 울세란스(Mycobacterium ulcerans)의 감염에 의해서 발생

김성민 기자 2019-01-17 10:23
브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美희귀의약품 지정
브릿지바이오는 미국 식품의약국(FDA)이 임상 1상을 앞둔 신약 후보물질 ‘BBT-877’을 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정했다고 17일 밝혔다. BBT-877은 섬유증을 비롯하여 자가면역질환, 종양 등 여러 질병에 관여한다고 알려진 오토택신(Autotaxin) 저해제로 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF) 신약 후보물질로 개발하고 있다. 브릿지바이오는 2017년 레고켐 바이오사이언스로부터 BBT-877의 전세계 독점실시권을 도입했다. 브릿지바이오는 내달 미국에서 건강한 성인을 대상으로 B

김성민 기자 2019-01-17 09:22
제넥신-네오이뮨텍, GX-I7+티쎈트릭 "피부암 美임상승인"
제넥신과 네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 지속형 IL-7 약물 'GX-I7'와 로슈의 PD-L1 항체인 티쎈트릭(atezolizumab)을 고위험 재발 전이성 피부암 환자에게 병용투여하는 임상 1b/2a상을 승인받았다고 16일 밝혔다. 임상은 미국 면역항암 네트워크인 ION(Immune Oncology Network) 주도로 진행될 예정이다. ION은 프레드 허친슨 암 연구센터를 중심으로 북미 유수의 암 센터 및 대학의 연구자들로 구성된 네트워크로, 면역항암치료제 개발을 위한 다기관 임상시험을

김성민 기자 2019-01-16 14:50
바이오케스트-씨드모젠, 생산계약.."올해 CAR-T 임상신청"
바이오케스트가 연내 임상1상 신청을 목표로 ‘다발성골수종’ 겨냥하는 BCMA CAR-T 치료제 개발을 국내에서 본격화한다. 바이오제네틱스는 지난달 중국 베이징에 있는 CAR-T 전문기업인 프리진(Pregene)이 가진 BCMA CAR-T의 한국 판권을 라이선스인했다. 바이오제네틱스의 자회사인 바이오케스트는 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 전문기업 씨드모젠과 BCMA CAR-T 개발 진행을 위한 기본 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 바이오케스트는 CAR-T세포 치료제 기술의 비임상시험을 진행하고 있으며, 올해 국내 임상 승인신청

김성민 기자 2019-01-16 14:34
메디톡스 "상반기 韓 코어톡스 출시-中 뉴로녹스 허가"
메디톡스가 올해 1분기 보툴리눔 톡신 신제품 '코어톡스'를 국내 시장에 내놓는다. 또한 상반기에는 중국에서 뉴로녹스(메디톡신 수출명)의 허가를 예측했다. 16일 업계에 따르면 메디톡스는 올해 초 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 이 같은 계획을 발표한 것으로 알려졌다. 메디톡스는 먼저 내성을 줄인 보툴리눔 톡신 신제품 '코어톡스'를 1분기 출시한다. 코어톡스는 2016년 6월 식품의약품안전처 허가를 받았으며 회사측은 그동안 허가시기를 조율해왔다. 코어톡스는 약효에 직접 관여하지 않은 단백질을 제거한 보툴리눔톡

장종원 기자 2019-01-16 11:55
대웅제약, 연세의대와 유전체 기반 항암치료 체계 개발
대웅제약이 유전체 정보에 기반한 암환자 맞춤형 진단/치료 체계 개발을 위한 연구협력에 나섰다. 대웅제약은 최근 연세의대 송당 암 연구센터와 암정복을 위한 공동연구개발 및 사업화를 위한 산학협력 협약을 맺었다고 16일 밝혔다. 환자의 유전자 정보를 분석하면 개개인의 특성에 맞는 치료제를 선택할 수 있으며 더 적은 용량으로 치료 효율을 높일 수 있다. 특히 암의 경우 종양의 유전체 특성을 알게 되면 치료성공률을 높일 수 있어 유전정보를 기반으로 한 치료체계 개발이 중요해지고 있다. 이번 협약에 따라, 대웅제약과 연세의대 송당 암 연구센

장종원 기자 2019-01-16 10:52
이노테라피, 新파이프라인 공개.."IPO로 글로벌 간다"
다음달 1일 코스닥에 상장하는 이노테라피가 독자적인 생체모방 플랫폼 기술을 확장한 다양한 신파이프라인을 공개했다. 기존 의료지혈제뿐 아니라 의료용 주사(needle), 의약품(Drug Targeting)까지 영역을 넓힌다. 이노테라피를 이번에 확보한 공모자금을 통해 연구개발을 가속화하는 동시에 글로벌 시장 진출에 본격 나선다는 계획이다. 이문수 이노테라피 대표는 15일 서울 여의도에서 가진 코스닥 상장 관련 기자간담회에서 "출혈, 천공을 막는 다양한 제품의 해외 임상을 추진하고 끊임없이 플랫폼을 개발하는 회사가 될 것"이라면서 "코

장종원 기자 2019-01-16 10:22
지플러스생명과학, ‘Non-GMO 작물개량기술’ 이전받아
지플러스생명과학은 연구개발특구진흥재단이 주관하는 ‘2018년 과학벨트 성과확산 지원사업’에 선정돼 ‘식물 원형질체로부터 유전체 교정 식물체를 고효율로 제조하는 방법’ 등 2건의 특허 실시권을 획득하고, 기술을 이전받았다고 15일 밝혔다. 지플러스생명과학이 실시권을 얻은 기술은 작물 신품종 개량에 있어 재조합 DNA의 도입 없이(DNA-free) 유전자 편집이 가능한 기술이다. GMO 안전성 문제를 피해 Non-GMO 작물의 신품종을 개량할 수 있을 것으로 보인다. 기존에 작물의 신품종을 개발하는 기술은 크게 전통 육종 방식과 외래

봉나은 기자 2019-01-16 09:32
바이오벤처 창업 열풍..3년간 신생기업만 1천곳↑
국내 바이오벤처 창업 붐이 2016년 정점을 찍고 하락세로 돌아섰다. 하지만 1차 바이오벤처 창업 붐이 일었던 2000년 수준을 여전히 상회해 창업 열기는 이어지는 것으로 분석된다. 특히 창업 기업의 절반 가량이 신약과 진단 분야에 집중될 정도로 레드바이오의 비중이 높은 것으로 나타났다. 15일 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터가 발표한 ‘2017년 국내 바이오 중소·벤처기업 현황 통계’에 따르면 2017년 국내에 300여개의 바이오벤처가 신규 설립된 것으로 조사됐다. 전년인 2016년(443개)에 비해서는 크게 줄었지만

장종원 기자 2019-01-16 09:22
부광약품의 국내외 넘나드는 바이오투자 성적표
부광약품의 성공적인 바이오벤처 투자가 주목받고 있다. 안트로젠을 비롯해 LSK바이오파트너스, 콜루시드 파마슈티컬즈, 에이서 테라퓨틱스 등 국내외를 가리지 않는 적극적인 바이오벤처 투자가 막대한 수익이라는 결과물로 나타나고 있어서다. 15일 업계에 따르면 부광약품은 지난 14일 안트로젠 주식 60만주를 12개월 내 블록딜 혹은 장내매매 방식으로 매각하겠다고 공시했다. 부광약품은 이를 통해 약 400억원(14일 종가기준)의 수익을 얻을 것으로 전망된다. 부광약품은 작년에도 안트로젠 주식을 대량 매각했다. 작년 8월부터 10월까지 40만

장종원 기자 2019-01-15 16:08
The Exploitation of Mass-Producible High-Purity 'Beta-Glucan of Quegen-Biotech
Quegen-Biotech Inc. holds spontaneous technology of mass production of high-purity liquid phase beta-glucan. Beta-glucan, a kind of polysaccharide, can be found in the cell wall of yeast, mushroom, and grains. Despite the existence of studies on the efficacies of beta-glucan such as immunological en

by Jongwon Jang 2019-01-15 12:12
바이오니아, 한림병원과 유전자검사 B2B 공급계약
바이오니아는 의료법인 인성의료재단 한림병원과 유전자검사서비스(진투라이프, Gene2Life™) 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 양측 협의에 따라 계약규모는 공개하지 않기로 했다. 진투라이프는 바이오니아가 출시한 유전자검사 서비스로 보건복지부가 소비자유전자검사(DTC) 허용한 탈모, 비만, 피부 등과 관련한 12가지 항목 검사가 가능하다. 특히 바이오니아의 자체 기술력을 통해 3일 이내에 결과를 확인할 수 있다. 한림병원은 이번 진투라이프 서비스 계약을 통해 건강검진 고객에게 맞춤형 건강검진을 제공할 계획이다. 박한오 바이오니

장종원 기자 2019-01-15 11:33

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