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동아ST, '슈가논' 해외진출 시동..인도 첫 발매
동아에스티가 자체 개발한 당뇨병치료제 신약 슈가논이 해외 시장에서는 처음으로 인도에 발매 된다. 슈가논은 에보글립틴 5mg을 주성분으로 하는 DPP-4 저해기전의 경구용 혈당강하제다. 동아에스티는 17일 인도 뭄바이에서 현지 파트너사 알켐(Alkem Laboratories Ltd)과 당뇨병치료제 슈가논의 인도 발매식을 개최했다고 밝혔다. 인도에서 슈가논의 제품명은 라틴어로 강함(Strong)을 뜻하는 '발레라(Valera)'이며 오는 4월 1일부터 판매될 예정이다. 동아에스티는 지난 2012년 알켐과 인도·네팔에서의 슈가논 개발 및

장종원 기자 2019-03-18 11:30
마크로젠, 호주 '마이크로바'와 공동연구 MOU
마크로젠은 최근 호주 장내 미생물 분석 전문 기업 '마이크로바(Microba)'와 마이크로바이옴(Microbiome) 분야의 공동 연구 협력을 위한 MOU를 체결했다고 18일 밝혔다. 마이크로바는 2017년 호주 퀸즐랜드대학교 교수진을 중심으로 설립된 장내 미생물 분석 전문기업이다. 이번 업무 협약을 통해 마크로젠과 마이크로바는 △상호 간 분석 기술 교류 △분석 기술 고도화를 위한 공동 연구 △마이크로바이옴 서비스 공동 개발 등 국내외 마이크로바이옴 시장 진출을 위한 긴밀한 협력 체계를 구축해 나갈 계획이다. 특히 양사가 공동 개발

장종원 기자 2019-03-18 11:11
한독, 美트리거 테라퓨틱스에 '500만弗 지분투자'
한독이 미국 바이오벤처 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 500만달러(약 57억원) 규모의 지분투자를 했다고 18일 밝혔다. 이번 투자는 오픈 이노베이션의 일환이며 한독은 이중항체 신약 과제를 기술이전해 개발하고 있는 트리거 테라퓨틱스의 지분을 확보했다. 트리거 테라퓨틱스는 지난 2018년 4월 설립된 미국 바이오벤처로 후보물질을 발굴해 임상과 개발에 집중하는 NRDO(No Research Development Only) 모델이며, 에이비엘바이오(ABL Bio)에서 이중항체 신약 후보물질 4개를 라이선스 인해

김성민 기자 2019-03-18 10:31
올릭스, 佛 Thea에 황반변성신약 800억 기술이전
올릭스가 RNAi 기반 황반변성 신약후보물질 'OLX301A'를 프랑스 제약기업에 기술이전했다. 전임상 단계 신약후보물질의 유럽 및 중동, 아프리카 지역 판권을 기술수출한 것으로 총 계약규모는 6300만유로(800억원)에 달한다. 올릭스는 18일 건성 및 습성 황반변성(Dry and Wet Age-related Macular Degeneration, AMD) 치료제인 OLX301A를 프랑스 안과 전문기업인 라보라토리 떼아(Laboratoires THEA S.A.S)의 계열사인 '떼아 오픈 이노베이션 (Thea Open Innovat

장종원 기자 2019-03-18 10:26
노을 "말라리아, '디지털 스캐닝' 진단..WHO 진출"유료
국내 신생 진단기업 '노을(NOUL)'이 올해 하반기 말라리아 진단시장 진출을 위한 다국가 임상에 돌입한다. 인공지능과 IT를 접목한 랩온어칩(Lab-on-a chip) 기술을 통해 혈액 속 혈구 이미지를 디지털 스캐닝하고 빠르게 분석하는 시스템을 개발한 노을은 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증 획득을 통해 국제 입찰 시장 진출을 노린다. 이동영 노을 대표는 지난 15일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘2019 메디칼 코리아(Medical Korea)’ 행사에서 말라리아 원스텝 진단시스템 'miLab' 및 글로벌 임상

조정민 기자 2019-03-18 06:58
스펙트럼 "한미 '롤론티스' BLA 자진취하..재신청"
한미약품이 개발한 바이오신약의 첫 미국 허가가 잠시 미뤄지게 됐다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 15일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 호중구감소증치료제 롤론티스(Rolontis)의 생물의약품 허가신청(BLA)을 자진 취하했다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 2012년 스펙트럼에 기술수출한 랩스커버리 적용 바이오신약으로 기존 호중구감소증 치료제의 약효 지속 시간을 늘린 약물이다. 스펙트럼은 임상 3상을 거쳐 작년 12월말 FDA에 BLA를 신청했으나 두달여만에 자진취하를 결정했다. 스펙트럼은 "최근 FDA가 미국 현지에서 생산한

장종원 기자 2019-03-15 18:53
Qurient, presented the P2a results for atopic dermatitis candidate 'Q301' at the AAD 2019
Qurient presented the P2a trial results for Q301, a topical treatment for atopic dermatitis currently under Phase 2b, on the international stage, by delivering oral and poster presentations to the 77th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology, AAD 2019 held in Washington D.C. from Marc

Sungmin Kim 기자 2019-03-15 14:51
메디포스트 "전환사채 400억, 임상·생산라인 증설 투입"
메디포스트가 전환사채 발행으로 조달한 400억원을 줄기세포치료제 임상과 생산라인 증설 등에 집중 투입한다. 메디포스트는 지난 8일 서울투자파트너스사모투자합자회사제2호를 상대로 400억원 규모의 전환사채를 발행을 결정한 바 있다. 오는 26일 납입이 완료된다. 메디포스트는 15일 "(이번 전환사채 자금으로) 차세대줄기세포기술인 스멉셀을 이용한 주사형 퇴행성관절염치료제 국내 임상 및 카티스템의 일본 임상에 대비할 계획"이라고 말했다. 메디포스트는 올해 상반기 국내 및 일본 임상 신청을 예정하고 있다. 특히 스멉셀은 줄기세포의 기능과 품

장종원 기자 2019-03-15 11:54
에이비온, CRO사업 등 종료.."신약개발에 집중"
에이비온이 CRO 및 의약품 수입, 도소매사업을 접고 신약개발에 집중한다. 에이비온은 운영중인 CRO사업부(임상, 비임상시험수탁업)와 바이오메드사업부(시약 및 의약품 수입, 도소매업)의 영업을 중지한다고 15일 공시했다. 회사측은 "해당 사업은 장기적인 자금 투입이 필요한 사업으로 현재 에이비온 재무 구조상 적합하지 않은 것으로 판단돼 신약개발 사업에 집중하기 위해 사업을 종료한다"고 밝혔다. 두 사업부의 매출은 2017년 기준으로 14억원으로 그해 에이비온 전체 매울의 78.3%를 차지한다. 회사측은 "사업 중단으로 매출 감소는

장종원 기자 2019-03-15 10:38
대원제약, 2019년 상반기 신입/경력 공채 실시
대원제약이 2019년 상반기 신입/경력 공채를 실시한다. 채용부문은 중앙연구소(합성연구소, 제제연구, CTD)를 비롯해 전략기획실(신규사업), 영업(의약부), 영업(병원부), OTC마케팅부(PM), 마케팅부(PM), ICT지원부(시스템개발), 품질관리팀(QC) 등이다. 근무지역은 서울, 강릉, 용인, 인천, 부산, 창원 등이다. 서류전형, 1차 면접(실무면접), 2차 면접(임원면접)을 거쳐 최종 합격자를 발표한다. 입사지원은 오는 3월 18일 09시까지 대원제약 홈페이지(https://daewonpharm.recruiter.co.k

장종원 기자 2019-03-15 10:24
Gemvax "Completed Alzheimer’s Disease Clinical Phase 2 Patient Registration"
Gemvax&Kael has completed the registration of patients with Alzheimer’s disease for the phase 2 clinical trial. As such, we are expecting to see the clinical results as early as at the end of this year. On 13th, Gemvax&Kael has announced that they had completed the registration of GV1001 patients wi

by Jongwon Jang 2019-03-15 10:13
툴젠, 文대통령 말레이시아 경제사절단 참가
툴젠은 문재인 대통령의 아세안 3개국 (브루나이, 말레이시아, 캄보디아) 국빈방문 일정 중 말레이시아 경제사절단에 참가했다고 15일 밝혔다. 말레이시아는 400만 헥타르의 농업용지를 보유하고 있으며 특히 팜오일, 천연고무 생산은 세계 1, 2위를 다투는 수준의 농업강국이다. 툴젠이 보유한 크리스퍼(CRISPR/Cas9) 유전자교정 원천기술은 미래 농업 분야에 가장 광범위하게 쓰일 핵심 기술 중 하나로 인정받고 있다. 툴젠은 그동안 유전자교정 원천기술을 활용한 그린바이오 분야 사업성을 꾸준히 검토해왔고 2018년 종자생명공학분야의 권

장종원 기자 2019-03-15 09:56
이오플로우 "일체형 인공췌장, 美 FDA 'BMD' 지정"
이오플로우가 개발 중인 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템 '이오파니(EOPancreas)가 14일 미국 식품의약국(FDA)의 '획기적인 의료기기(Breakthrough Medical Devices, BMD)'로 지정됐다. 이에 따라 이오플로우의 이오파니는 우선검토 대상 의료기기로 분류돼 2021년 미국 허가에 유리한 고지를 점하게 됐다. BMD는 일종의 FDA의 신속심사 프로그램으로 대체 치료법이 없는 신의료기기 중 시장의 요구가 크다고 판단되는 제품에 한해 사전 심사를 통해 지정된다. BMD 지정을 받으면 우선검토(Priority

장종원 기자 2019-03-14 14:46
테고사이언스, 삼차원 배양피부모델 '네오덤' 美 특허
테고사이언스는 14일 공시를 통해 삼차원 배양피부모델 네오덤(Neoderm)의 미국 특허를 획득했다고 밝혔다. 특허 등록 정식 명칭은 '진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법 및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부 모델'이다. 네오덤은 피부의 정상세포를 이용, 진피층부터 표피층에 이르는 인체 피부 전층을 재현한 실험용 피부모델이다. 피부, 각막, 구강 점막 등의 모델을 갖추고 있어 연구 목적에 따라 적합한 모델을 선택해 사용할 수 있다. 또한 피부자극, 투과도, 재생, 탄력, 상처치유 및 미백 등의 유효성

장종원 기자 2019-03-14 13:35
종근당 "류마티스관절염 신약 유럽 2a상 2020년 완료"
종근당이 개발하는 자가면역질환 치료제 'CKD-506'의 유럽 임상 2a상이 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정됐다. 종근당은 14일 범부처신약개발사업단과 CKD-506의 연구개발 협약을 체결했다. 종근당은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단으로부터 류마티스관절염으로 적응증으로 하는 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받게 됐다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 치료

장종원 기자 2019-03-14 13:32
KRICT-Yonsei Univ, Small molecule targeting Cancer stem cells "Licensing agreement with FutuRx”
Domestic researchers discovered ‘first-in-class’ anticancer drug candidate for colon cancer, was successfully transferred to a global incubator. Dr. Lee Hyeok and his team and Professor Shin Sang-jun and his team of Yonsei University announced on the last month that they discovered colon cancer the

Sungmin Kim 기자 2019-03-14 13:25

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