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브릿지바이오, 궤양성대장염 신약물질 美임상 허가신청
신규타깃인 '펠리노-1'을 저해하는 염증성면역질환 신약후보물질이 최초로 임상돌입을 앞두고 있다. 브릿지바이오가 궤양성대장염 신약후보물질인 'BBT-401'의 미국 임상을 위한 임상허가 신청(IND, Investigational New Drug)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 29일 밝혔다. 앞으로 30일간 FDA의 심사를 거치며 임상중단이나 추가자료 요구와 같은 조치가 없으면 바로 임상1상을 진행하게 된다. 브릿지바이오에 따르면 계획대로 진행될 경우 올해 임상1상이 완료된다. 임상은 미국 초기 임상전문 CRO인 셀레리온(

김성민 기자 2018-01-29 10:45
대웅제약, 보툴리눔제제 ‘나보타’ 브라질·이집트 수출
대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔독소제제 ‘나보타’를 브라질과 이집트에 수출하는 계약을 최근 체결했다고 29일 밝혔다. 총 5년간 2100만달러(약 220억원) 규모를 공급하는 내용이다. 대웅제약은 브라질 제약사 목샤8(Moksha8)과 5년간 약 1600만 달러 규모의 공급 계약을 체결했고 이집트 카이로에 위치한 ‘이아이엠에스(EIMS Company)’와 5년간 약 500만 달러 규모의 나보타 독점 공급계약을 맺었다. 목샤8은 미국에 본사를 두고, 멕시코, 브라질 등지에서 사업을 진행하고 있는 중추신경계(CNS) 의약품 분야 전

천승현 기자 2018-01-29 10:32
휴온스, 호주에 에스테틱 의료기기 수출
휴온스는 최근 경기 성남시 본사에서 호주 브랜드뉴코스메틱스(BNC, Brand New Cosmetics)와 의료장비 ‘더마샤인 밸런스’의 호주 시장 독점 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. ‘더마샤인 밸런스’는 피부 보습 효과가 뛰어난 고분자·고함량 히알루론산인 ‘엘라비에 밸런스’를 압력 감지 자동 주사 시스템을 통해 얼굴 전체에 주입해주는 에스테틱 의료장비다. 2014년 국내 출시된 1세대 ‘더마샤인’의 업그레이드 버전이다. BNC는 전세계 에스테틱 분야에서 뛰어난 기업과 브랜드만을 엄선해 호주 시장에 독점 공급하는 리

천승현 기자 2018-01-29 10:15
파마리서치프로덕트, 바이오씨앤디 257억원에 인수
파마리서치프로덕트가 보툴리눔독소제제를 개발 중인 바이오씨앤디의 인수를 확정했다. 인수 금액은 257억원이다. 28일 파마리서치프로덕트는 바이오씨앤디의 주식 142만8137주(41.02%)를 총 257억원에 인수키로 결정했다고 공시했다. 지분 양수목적은 사업다각화와 시너지 창출이며 양수예정일자는 3월28일이다. 파마리서치는 계약 체결일에 매매대금의 10%를 납입하고 3월28일 주식 인수 잔금을 납입해 바이오씨앤디 주식을 취득할 예정이다. 파마리서치는 바이오씨앤디 주식 취득을 목적으로 자사주 11만9632주를 71억원에 처분키로 했

천승현 기자 2018-01-29 09:07
조영국 글로벌벤처네트워크 대표의 JPM 참관후기
바이오시밀러 지속적인 상승세, 면역치료제 개발 및 병용요법의 확산, 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 투자 확대, 유전자·RNAi 치료제 시대의 도래... 조영국 글로벌벤처네트워크 대표가 말하는 올해 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 핵심 이슈다. 조 대표는 지난 26일 쉐라톤 팔레스서울 강남호텔에서 열린 바이오산업계 신년인사회에서 이달 초 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 참관 후기를 소개했다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전세계 바이오산업의 트렌드를 살펴볼 수 있는 행사로 올해는 500개 회사 1만명 이상이 참

장종원 기자 2018-01-29 06:49
서정선 회장 "바이오 빅데이터 규제 풀어 창업 활성화"
"올해를 바이오 빅데이터 규제를 풀어 창업을 활성화하는 원년으로 삼겠습니다." 서정선 바이오협회 회장이 올해의 화두로 '바이오 빅데이터 규제 개선'을 꼽았다. 이를 위해 관련 위원회를 설치하는 등 본격적인 행보에 나설 계획이다. 서 회장은 26일 쉐라톤 팔레스서울 강남호텔에서 열린 바이오산업계 신년인사회에서 바이오 빅데이터 규제 개선을 위한 의지를 나타냈다. 이날 행사에는 바이오업계 종사자 및 미국, 중국, 영국, 스웨덴, 스위스 및 태국 대사관 등에서 130여 명이 참석했다. 서정선 회장은 바이오 분야 시장확대와 창업을 통한 고

장종원 기자 2018-01-28 11:39
폴루스바이오팜 "글로벌 바이오시밀러 시장 공략"
폴루스바이오팜(옛 암니스)이 새로운 바이오시밀러 개발 기업으로 출발을 알렸다. 암니스는 26일 인천시 남구에서 열린 임시주주총회를 통해 사명변경 및 신규 경영진 선임 건 등을 원안대로 가결시켰다고 공시했다. 이번 주주총회를 통해 암니스는 ‘폴루스바이오팜’으로 사명을 변경했다. 또한 남승헌 폴루스 대표이사, 박주호 폴루스 사장, 김브라이언 폴루스 부회장 등이 신규 경영진으로 선임됐다. 남승헌 대표와 박주호 사장은 셀트리온과 삼성바이오로직스 등을 거친 바이오시밀러 분야 최고의 전문가다. 셀트리온 부사장과 셀트리온 헬스케어 수석부

장종원 기자 2018-01-26 16:16
GC녹십자랩셀, 작년 영업익 17%↓..'R&D비용 증가"
GC녹십자랩셀은 지난해 영업이이익 17억원으로 전년대비 17.4% 줄었다고 26일 공시했다. 매출액은 458억원으로 전년보다 8.0% 늘었고 당기순이익 11억원을 기록했다. 회사 측은 “최대 사업부문인 검체검사서비스 부문 매출이 전년보다 약 10% 증가했고, 바이오물류 부문 또한 약 30% 성장하며 전체 매출액 상승에 기여했다”라고 설명했다. 다만 현재 개발 중인 NK세포치료제 ‘MG4101’의 임상 2상 진행에 따른 연구개발비 증가로 인해 지난해 수익성이 다소 둔화됐다. 이 회사가 개발중인 NK세포치료제 ‘MG4101’은 비혈

천승현 기자 2018-01-26 15:17
동아에스티, 민장성 대표 사임..엄대식 회장 영입
동아에스티는 민장성 대표이사 사장의 사임으로 인사위원회를 통해 엄대식 한국오츠카제약 회장을 영입하는 인사를 단행했다고 26일 밝혔다. 이번 엄대식 회장의 선임은 동아에스티가 외부에서 최초로 영입하는 최고경영진 인사다. 회사 측은 "투명성 제고와 책임경영 강화를 위해 영입했다"라고 설명했다. 엄대식 회장은 동아에스티 비상근이사를 역임하면서 회사 사정에 정통할 뿐만 아니라, 한국오츠카제약에서 15년의 대표이사 재직 기간 동안 회사를 한 단계 도약시킨 뛰어난 역량과 탁월한 리더십을 갖추고 있다는 평가를 받는다. 동아쏘시오그룹 관계

천승현 기자 2018-01-26 13:34
삼성 '베네팔리', 오리지널보다 면역원성, 주사부위반응 낮아
지난해 유럽시장에서 4000억원에 가까운 판매매출을 올린 삼성바이오에피스의 엔브렐 바이오시밀러 ‘베네팔리(Benepali)’가 오리지널 의약품보다 면역원성과 주사반응에 의한 부작용이 낮은 것으로 확인됐다고 삼성바이오에피스가 26일 밝혔다. 지난해 10월 British Journal of Dermatology 저널에 발표된 연구결과에 따르면, 베네팔리가 오리지널과 비교시 효능에 대한 동등성은 유지하면서도 주사부위반응 부작용과 면역원성은 낮은 것으로 나타났다. 가려움증, 발진, 경화를 포함하는 주사부위반응(Injection site

이은아 기자 2018-01-26 11:22
삼성바이오에피스 '베네팔리' 유럽서 분기매출 1억달러 돌파
삼성바이오에피스의 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리(Benepali)'가 작년 유럽시장에서 비약적인 성장으로 4000억원에 가까운 판매고를 올린 것으로 집계됐다. 특히 지난 4분기에는 처음으로 1억 달러 매출을 돌파했다. 레미케이드 바이오시밀러인 '플릭사비(Flixabi)'는 100억원에 못 미치는 성적표를 받아들었다. 25일(현지시간) 베네팔리·플릭사비 유럽 판매사인 바이오젠 실적발표에 따르면 올해 4분기 베네팔리의 매출은 처음으로 1억 달러 고지를 넘은 1억 1760만 달러(약 1250억원)였다. 전년 같은 기간(5250만 달러)와

장종원 기자 2018-01-26 06:13
카이노스메드, 이기섭·유성은 각자 대표이사 체제
카이노스메드는 이기섭 대표이사 체제에서 이기섭, 유성은 각자 대표이사 체제로 전환한다고 25일 공시했다. 이번에 선임된 유성은 대표는 한국화학연구원 프런티어 사업단장, 충남대 신약전문대학원장 등을 역임했으며 2015년 카이노스메드에 부사장으로 합류했다. 최대주주는 여전히 창업자인 이기섭 대표(16.90%)다. 회사측은 "경영의 효율성 및 책임경영 강화를 위해 각자 대표이사 체제로 전환했다"면서 "이기섭 대표는 경영 부분을, 유성은 대표는 연구개발을 담당하게 된다"고 설명했다.

장종원 기자 2018-01-25 17:06
젬백스 "GV1001, 약물에 의한 청력손상 치료효과"
젬백스앤카엘은 최근 SCI급 국제 학술지인 'Frontiers in Cellular Neuroscience'에 텔로머라아제 유래 펩타이드 물질인 GV1001이 유발된 청력 소실을 회복시키는데 효과가 있음을 증명한 연구 논문이 게재됐다고 25일 밝혔다. 이번 연구는 분당서울대학교병원의 구자원 교수(이비인후과) 연구팀이 진행했다. 연구팀은 쥐에게 이독성(耳毒性)이 있는 대표적인 약물인 아미노글리코사이드(aminoglycoside)계 항생제 카나마이신 (kanamycine)과 강력한 이뇨제인 퓨로세마이드(furosemide)를 투여해 청

장종원 기자 2018-01-25 15:16
일동제약, 노바티스 항바이러스제 '팜비어' 국내판권 확보
일동제약은 노바티스의 바이러스성 포진 치료제 ‘팜비어(성분명 팜시클로비르)’의 국내 판권을 확보하고 이달부터 마케팅에 돌입했다고 25일 밝혔다. 지난 2001년 국내 허가를 받은 팜비어는 대상포진 바이러스 감염증, 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제 등에 사용하는 전문의약품이다. 국내에서 대상포진 바이러스 감염증에 대한 경구용 치료제로 가장 널리 사용되는 팜시클로비르 제제들 중 매출액 1위 제품으로 2016년 60억원 가량의 매출을 기록했다. 이번 계약에서 일동제약은 연내 노바티스로부터 팜비어 전문의약품에 대

천승현 기자 2018-01-25 12:45
위기의 발기부전약 '시알리스', 3년만에 한독 품으로
한독이 매출 하락세를 겪고 있는 '시알리스'의 구원투수로 투입된다. 한독은 한국리릴와 발기부전치료제 '시알리스'의 국내판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 한독은 시알리스의 국내 유통과 마케팅, 영업 등을 전담한다. 시알리스는 남성 비뇨기과 질환인 발기부전과 양성전립비대증 징후 및 증상 치료에 사용하도록 승인받은 약물이다. 국내 출시된 발기부전치료제 중 유일하게 전립선비대증 적응증을 보유하고 있다. 회사 측은 "지난 2003년 국내 출시된 시알리스는 제한적이던 발기부전 및 전립선비대증 치료에 새로운 옵션을

천승현 기자 2018-01-25 10:08
씨트리, '퀀텀점프' 위한 2가지 핵심 파이프라인
씨트리가 미래 성장 동력으로 점찍은 2가지 성장 솔루션을 공개했다. 척수소뇌변성증 치료제 씨트렐린의 임상을 통해 국내 건강보험 적용과 독자적인 펩티이드계열 약물전달시스템(Drug Delivery System, DDS) NHM(Nanoporous Hydrogel Matrix)을 통한 장기지속형 항암주사제 개발이 그것이다. 김완주 씨트리 대표는 24일 여의도 한국거래소에서 열린 기업설명회를 통해 이 같이 설명했다. 씨트리는 2015년 코스닥에 상장한 펩타이드 플랫폼 기반 의약품 개발기업으로 최대 주주는 대화제약이다. 한국과학기술연구

장종원 기자 2018-01-25 09:45

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