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7개월째 허가없는 약과 비교해 복제약 개발하라는 식약처
국내에서 허가가 없어진 ‘무허가 의약품’이 7개월째 제네릭 개발 대상 대조약으로 지정돼 있어 업계에서 잡음이 끊이지 않는다. 제약사들이 무허가 의약품을 구해 제네릭을 개발해야 하는 비정상적인 현상이 개선될 조짐을 보이지 않고 있어서다. 보건당국이 제약사의 이해관계에 휘말려 우물쭈물하면서 행정공백이 장기화하고 있다는 비판이 나온다. 대조약은 기업이나 연구자가 개발하려는 의약품(시험약)의 비교 대상이 되는 의약품을 말한다. 제약사들이 제네릭 허가를 받을 때 식품의약품안전처가 지정한 대조약과 비교해 흡수 속도와 흡수율이 동등하다는 사

천승현 기자 2017-09-06 08:44
쿠바서 15년간 처방된 EGFR 타깃 항암제 ‘Cimaher’
상피 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR)는 상피조직 기원의 암을 치료하는데 검증된 타깃이다. 악성 변이가 발생할 때 EGFR이 활성화하는 것이 밝혀지면서 많은 바이오제약기업이 EGFR 타깃의 표적항암제 또는 면역항암제를 개발하고 있다. 쿠바에서는 무려 2002년부터 자체 개발한 EGFR 단일클론 항체 치료제를 상피조직 암에 사용하고 있다. 쿠바 분자 면역학 연구소(CMI)에서 개발한 ‘Cimaher’ 항체 치료제는 EGFR에 결합해 활성을 억제함으로써 종양의 성장을 막고 종양 크

조정민 기자 2017-09-05 13:03
메디톡스, 기업광고 방영..'인간의 시간을 연구하다'
메디톡스가 창사 이래 처음으로 방송을 통해 기업광고를 선보인다고 5일 밝혔다. '인간의 시간을 연구하다'라는 주제로 제작된 광고는 메디톡스의 연구개발을 통해 '시간을 키워드로 삶 속에서 가장 아름다운 순간이 더 오래 머무를 수 있도록 하겠다'는 기업철학을 담았다. 배우 이서진을 모델로 국내 최초로 미국 아리조나의 엔텔로프 캐니언과 모뉴먼트 벨리에서 현지로케를 진행해 모래와 빛의 계곡으로 이뤄진 초현실적인 풍경과 경이로운 배경을 모티브로 시간을 표현했다. 광활한 글로벌 시장에서 한국을 대표하는 바이오제약 기업이 되고자 하는 메

천승현 기자 2017-09-05 11:13
JW중외제약, 멸균 생리식염수 '크린클' 출시
JW중외제약은 약국 전용 멸균 생리식염수 ‘크린클’을 출시했다고 5일 밝혔다. ‘크린클’은 JW중외제약에서 판매하던 멸균 생리식염수 ‘크린조’와 동일한 성분의 제품으로, 라벨과 용기 색상을 변경해 약국 전용 제품으로 새롭게 출시됐다. 이 제품은 일반 식염수보다 더욱 엄격한 기준으로 생산되는 의학 목적 멸균 생리식염수로 관류용 또는 상처, 코 점막 세정, 양치, 의료용구 세척 등에 사용할 수 있다. 방부제 등의 보존제가 함유되어 있지 않아 안심하고 비강 세척에 사용할 수 있는 것이 특징이다. JW중외제약 관계자는 “크린클은 국내

천승현 기자 2017-09-05 10:54
보령제약, 10월31일까지 보령의사수필문학상 공모
보령제약은 오는 10월310일까지 제13회 보령의사수필문학상 응모작품을 공모한다고 5일 밝혔다. 보령의사수필문학상은 의사들이 직접 쓴 수필문학을 통해 생명과 사랑의 의미를 널리 알리고자 보령제약에서 2005년 처음 제정한 상이다. 캐치프레이즈는 '당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다'로 의사들이 써 내려가는 감동의 이야기가 이 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 의술임을 알리고자 하는 보령제약의 뜻을 담았다. 대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반)의 분량으로 보령제약 홈페이

천승현 기자 2017-09-05 09:55
안국약품, 창립 58주년..'인류건강ㆍ국민행복 최선'
안국약품은 창립 58주년을 맞아 최근 서울 영등포구 본사 강당에서 창립기념식을 진행했다고 5일 밝혔다. 어준선 안국약품 회장은 기념사를 통해 신약개발과 글로벌마케팅을 추진하고 있는 임직원들의 노고에 감사함을 나타내며 앞으로도 인류건강과 국민행복의 실현을 위해 최선을 다해줄 것을 당부했다. 어 회장은 "변화와 혁신을 추구한다는 마음가짐으로 생동성 있는 조직으로 다시 태어나고 각자의 능력을 최대치를 끌어올려 주어진 임무와 목표를 달성해 나가자"라고 강조했다. 안국약품 ‘갤러리AG’에서는 창립 58주년을 기념해

천승현 기자 2017-09-05 09:42
투자유치에 목마른 바이오텍 "하반기 숨통 트이나" 기대
"올해 하반기 벤처에 대규모 정책자금(모태펀드)이 쏟아진다고 하니 바이오벤처를 운영하는 대표자로서 기대하고 있습니다. 이번 기회에 투자 유치에 성공해 신약개발을 위한 자금을 마련했으면 좋겠습니다." 최근 만난 한 신생 바이오기업 대표는 투자유치에 대한 기대감을 숨기지 않았다. 올해 초부터 벤처캐피털 등 기관 투자를 받기 위해 동분서주했지만 결과가 신통치 않았기 때문에 더욱 그랬다. 그는 "기술특례로 상장한 바이오기업들의 주가가 지속해서 약세인데다 기업공개(IPO) 시장마저 위축 되다보니 만나는 기관들이 신규투자에 굉장히 보수적이더라

장종원 기자 2017-09-05 09:21
젬백스앤카엘, 송형곤 대표이사 취임
젬백스앤카엘은 지난 9월 1일자로 바이오사업부 송형곤 사장(50)을 대표이사로 선임했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 젬백스는 김상재, 송형곤 각자 대표 체제로 운영된다. 송 대표는 한양대학교 의과대학을 졸업하고 성균관대학교 의과대학 응급의학교실 주임교수, 삼성서울병원 응급의학과장을 역임했고 제 37대 대한의사협회 집행부에서 대변인, 공보이사, 총무이사, 상근부회장을 역임한 바 있다. 송 대표는 2015년 12월 젬백스에 합류한 후 바이오사업부 사장을 거쳐 대표이사를 맡게됐다. 젬백스앤카엘은 1998년에 설립된 반도체 및 디스플레이용

장종원 기자 2017-09-05 08:30
툴젠, 새 비전 선포 “이노베이트 게놈(Innovate Genome)”
국내 유전자교정 전문기업 툴젠이 새로운 비전을 선포했다. 유전자교정 시대를 혁신하겠다는 의미의 '이노베이트 게놈(Innovate Genome)'이다. 툴젠은 4일 서울 금천구에 있는 툴젠 본사에서 김종문 대표와 창업자 김진수 교수, 임직원들이 참석한 가운데 비전 선포식을 개최하고 새로운 CI를 선보였다. 김종문 대표는 이 자리에서 유전자교정 기술을 바탕으로 인류에게 더 건강하고 풍족한 삶을 제공하는 목표를 제시하는 'Innovate Genome'이라는 새 비전을 제시했다. 김 대표는 “이번 비전 선포식은 툴젠이 앞으로 나아가야

장종원 기자 2017-09-04 16:21
국내 허가받은 보툴리눔제제 9개..사용시 주의사항은?
보툴리눔제제는 환자들에 심각한 과민반응을 일으킬 수 있어 전문가와 신중한 상담을 통해 투여받아야 한다. 제품마다 허가받은 용도가 다르기 때문에 허가범위 외로 투여받을 경우 사전동의서를 꼼꼼히 확인해야 한다. 4일 식품의약품안전처는 ‘보툴리눔제제’를 사용하는 전문가와 소비자에게 안전사용 정보를 제공하기 위해 ‘보툴리눔제제의 안전사용’을 위한 정보집(전문가용)과 안내서(소비자용)를 발간했다. 정보집과 안내서에 따르면 보툴리눔독소는 혐기성 세균인 보툴리눔균에 의해 만들어지는 신경독소로, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로

천승현 기자 2017-09-04 15:31
마크로젠, 스페인지사 설립..유럽 현지화 전략 강화
정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 4일 스페인 마드리드에 설립한 스페인 지사가 9월부터 본격적인 현지 서비스를 제공한다고 밝혔다. 마크로젠 스페인 지사는 남유럽과 메나(Middel East and North Africa, 중동 및 북아프리카) 지역의 유전자 및 유전체 분석 수요가 꾸준히 증가함에 따라 보다 신속하고 고객 친화적인 서비스를 제공하기 위해 설립됐다. 네덜란드 암스테르담에 이은 두 번째 유럽 지사다. 스페인의 경우, 2014년부터 80억 유로를 투자해 유럽-미국-아프리카-아시아를 연결하는 초고속 물류 시스템을 구축하고 있다

조정민 기자 2017-09-04 11:35
SK케미칼, 미얀마에 4가독감백신 1.5만도즈 공급
SK케미칼은 미얀마에 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가' 를 긴급 공급했다고 4일 밝혔다. 이번 공급은 최근 급속한 독감 확산으로 백신 수급이 어려워진 미얀마 정부가 세계보건기구(WHO)와 주변국에 긴급 지원을 요청하면서 이뤄졌다. SK케미칼은 지난 7월말 긴급 지원 요청에 따라 스카이셀플루4가를 지난달 해당 지역 파트너사를 통해 미얀마 정부에 공급했다. 공급량은 1만5000도즈다. 스카이셀플루4가는 현재 미얀마에 진출하기 위한 현지 보건당국의 허가 이전이어서 이번 지원은 미얀마 보건당국의 특별 허가를 통해 이뤄졌

천승현 기자 2017-09-04 10:48
안국약품, 지속형성장호르몬 국책과제 선정..10.5억 지원
안국약품은 지속형 성장호르몬결핍치료제 ‘AG-B1512’ 가 한국보건산업진흥원의 첨단의료기술 개발사업인 ‘신약개발 비임상·임상시험 지원과제’에 선정됐다고 4일 밝혔다. 안국약품은 향후 2년간 총 17억6000만원의 연구비 중 10억5000만원을 지원받아 내년까지 선진의약품 시장에서 임상 1상시험에 진입할 계획이다. AG-B1512는 안국약품이 지난 2015년 에이프릴바이오로부터 도입한 신약 후보물질로 기존 단백질치료제의 약효를 지속시키는 기술을 기반으로 한다. 에이프릴바이오가 단백질치료제 개발을 위해 후보물질 및 제품 개발에 필

천승현 기자 2017-09-04 09:28
발기부전약 제네릭 개방 5년..제약사들의 공허한 아우성
국내 발기부전치료제 시장은 복제약(제네릭) 업체들의 대표적인 격전지다. 2012년 ‘비아그라’, 2015년 ‘시알리스’의 특허가 만료되면서 국내제약사 80여곳이 발기부전치료제 제네릭 시장에 뛰어들며 치열한 경쟁을 펼치고 있다. 발기부전치료제 시장 규모는 연간 1000억원 가량이라는 사실을 고려하면 과당경쟁이라는 우려가 끊이지 않았다. 한정된 시장에서 출혈 경쟁을 펼치면서 제네릭 업체간 희비가 크게 엇갈릴 수 밖에 없는 시장 구도다. 발기부전치료제 제네릭 시장이 열린지 5년이 지난 시점에서 제네릭 제품들의 성적표를 보면 일부 업체

천승현 기자 2017-09-04 09:14
올릭스, CRO 코반스와 제휴..비대흉터치료제 유럽 임상 추진
RNA 간섭(RNAi) 핵산치료제 개발기업 올릭스가 글로벌 신약개발전문 CRO 기업인 코반스와 손잡고 비대흉터 치료제의 유럽 임상에 도전한다. 올릭스는 지난 1일 글로벌 신약개발전문 CRO 기업인 코반스와 전략적 제휴를 맺고 피부과 및 안과 영역 치료제의 글로벌 개발에 협력키로 했다고 4일 밝혔다. 이번 제휴는 자체개발 RNAi 치료제 후보물질로는 아시아 최초로 임상단계에 진입한 비대흉터 치료제(OLX10010)의 영국 1상 임상시험 및 2건의 황반변성 치료제(OLX10010 및 OLX10020) 비임상 프로젝트를 포함하고 있다

장종원 기자 2017-09-04 08:29
CJ헬스케어, 위식도역류질환 신약 국내 허가 신청
CJ헬스케어는 자체개발한 위식도 역류질환 치료신약 '테고프라잔’(CJ-12420)의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 허가 절차를 걸쳐 약가 등재 후 내년 말께 출시가 예상된다. 이번 허가 신청한 테고프라잔은 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB, Potassium-Competitive Acid Blocker)'라는 새로운 계열의 위산 분비 억제제다. P-CAB 계열 약물은 ‘가역적 억제’ 기전으로 위벽세포에서 산분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프를 칼륨이온과 경쟁적으로 결합함으로써 저해하는 위산

천승현 기자 2017-09-04 08:25

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