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이노테라피, 코스닥 상장예심 청구.."의료지혈제 해외진출"
이노테라피가 코스닥 상장 절차에 다시 돌입했다. 이노테라피는 원천기술인 생체접착융합 플랫폼을 활용해 각종 의료용 지혈제를 개발, 상업화하는 국내 기술 벤처다. 21일 업계에 따르면 이노테라피는 지난 19일 한국거래소 코스닥시장본부에 상장예비심사를 청구했다. 앞서 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가도 통과했다. 이노테라피는 2010년 KAIST 동기로 삼성종합기술원 신수종사업발굴 TF, CJ제일제당 제약사업부 신사업팀 등을 거친 이문수 대표와 생체접착융합 플랫폼을 개발한 이해신 CTO(KAIST 화학과 교수)가 함께 창업한 회

장종원 기자 2018-09-21 06:54
유틸렉스, 코스닥 상장예심청구.."NK/T 림프종 임상2상 승인"
국내 면역항암제 개발 바이오기업 유틸렉스가 기업공개(IPO)에 나선다. 유틸렉스는 최근 한국거래소에 기술특례 상장 요건으로 코스닥 상장 예비심사청구서를 제출했다고 20일 밝혔다. 지난 5월 기술성평가에 통과한지 약 4개월 만이다. 유틸렉스는 내년 초 수요예측을 통해 공모를 진행할 예정이다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 코스닥 상장 준비와 동시에 유틸렉스는 면역항암세포치료제 임상개발에도 속도를 높이고 있다. 유틸렉스는 지난 17일 식품의약품안전처에서 '앱비앤티셀(EBViNT)'의 임상1/2상을 승인받았다. 앱티앤티셀은 EBV

이은아 기자 2018-09-20 17:08
와이바이오로직스, ALiCE 이중항체 플랫폼 'Key 차별성'유료
와이바이오로직스(Y Biologics)가 독특한 T세포 engager 이중항체 플랫폼인 '엘리스(ALiCE, antibody like cell engager)'를 공개했다. 최근 면역세포를 종양 부위로 끌어들이는 이중항체 기술을 이용한 항암제 개발이 활발하다. 또한 선두 후보물질의 초기 임상결과가 긍정적으로 나오면서 치료제로서의 가능성을 인정받고 있다. 이런 이중항체 항암제 개발의 트렌드 속에서 와이바이오로직스의 새 이중항체 플랫폼은 주목을 끈다. 바이오스펙테이터는 엘리스 기술이 적용된 CD3xPD-L1 이중항체 ‘ACE-05’의

김성민 기자 2018-09-20 10:50
셀트리온, 美 에모리대와 죽상동맥경화증 신약 개발
셀트리온이 미국 애틀란타에 위치한 에모리 대학교(Emory University)와 손잡고 죽상동맥경화증 바이오신약 개발에 나선다. 셀트리온은 최근 신약 개발을 위한 오픈 이노베이션의 일환으로 바이오의약품을 위탁개발·생산하는 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)사업 진출 계획을 발표하는 등 다양한 신약 개발 사업 전략을 추진하고 있다. 셀트리온은 최근 미국 에모리 대학교와 죽상동맥경화증 바이오 신약 후보물질 개발 연구를 지원하는 ‘인큐베이션(Incubation)’ 계약을 체

장종원 기자 2018-09-20 09:31
유한, 美임상 추진 'NASH·면역항암제' 동물실험 결과는유료
유한양행이 글로벌 임상을 계획중인 비알코올성지방간염 치료제(YH25724) 및 방사선 병용 면역항암제(YH24931)의 동물실험 결과와 임상개발 일정을 공개했다. GLP-1 단백질과 FGF21 인자를 동시 타깃하는 YH25724는 간 섬유화와 염증, 지방 대사 조절 뿐만 아니라 체중감소, 인슐린 감수성 회복 등의 가능성을 확인했다. 지속형 면역항암제인 YH24931은 방사선 및 PD-L1 항암제와 병용시 시너지 효과가 있는 것으로 나타났다. 유한양행 중앙연구소의 송무영 이사는 18일 서울 방배동 한국제약바이오협회 4층 강당에서 제

장종원 기자 2018-09-20 08:37
바이로메드, 1천억 CB 발행.."美법인 투자·신약 마케팅"
바이로메드가 1000억원 규모의 전환사채 발행을 결정했다. 바이로메드는 이번에 확보한 자금으로 미국에 설립한 생산법인 제노피스에 대한 투자와 당뇨병성 신경병증 치료제 사전 마케팅 등을 진행할 계획이다. 바이로메드는 9일 1000억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고 공시했다. 운영자금으로 790억원, 시설자금으로 210억원을 활용한다. 이번 전환사채 발행에는 한국증권금융, 하나은행, 신한금융투자, 중소기업은행, NH투자증권, 미래에셋대우, 한국투자증권, 키움투자증권, 이베스트투자증권, 케이인베스트먼트, 타이거자산

장종원 기자 2018-09-19 17:38
대웅, 구강관리 벤처 '에스티에이치솔루션' 인수
대웅은 19일 구강건강관련 제품 및 솔루션의 개발, 판매를 주요사업으로 하는 에스티에이치이솔루션의 지분 3만 1909주(60%)를 인수해 자회사로 편입했다고 밝혔다. 지분 인수금액은 5억원이다. 에스티에이치이솔루션은 2010년 서울대학교 치과대학 교수 10명과 서울대학교 기술지주의 투자를 통해 설립된 구강건강관리 벤처회사다. 구강병 예방관리 프로그램 개발, 구강 보건 교육매체 제작, 온라인 맞춤형 치아 건강 상담 등을 진행하며 치약, 칫솔 등 관련 제품도 개발, 판매하고 있다. 2017년 매출은 약 2억원을 기록했다. 윤재춘 대

장종원 기자 2018-09-19 16:30
올릭스 "美서 siRNA 비대흉터치료제 후보물질 특허"
올릭스는 19일 공시를 통해 자가전달 비대칭 siRNA 물질 및 해당 siRNA 물질을 포함하는 조성물에 대한 미국 특허를 획득했다고 밝혔다. 올릭스가 개발한 자가전달 비대칭 siRNA 플랫폼 기술에 기반해서 개발된 siRNA 물질 특허로 해당 물질은 별도의 전달체 없이 효과적으로 표적 억제가 가능하다. 올릭스는 특허 물질을 이용한 비대흉터치료제 OLX101의 국내외 임상을 수행하고 있으며 이번 특허를 활용해 글로벌 기술이전에도 속도를 낼 계획이다. OLX101는 콜라겐 생성에 핵심 역할을 하는 결합조직생성인자(CTGF)를 타깃

장종원 기자 2018-09-19 16:17
금융위 "신약 3상-바이오시밀러 1상부터 자산화"
제약·바이오기업이 연구개발(R&D) 비용을 자산화 처리할 수 있는 기준이 마련됐다. 신약은 임상 3상, 바이오시밀러는 임상 1상부터 자산화가 가능하다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 바이오시밀러 개발기업들은 연구개발비 자산화가 용이해진 반면, 신약개발 기업들은 개발비 상당부문을 비용처리해야 해 부담이 커지게 됐다. 금융위는 다만 한시적 상장유지 특례 조항을 마련해 기업들의 코스닥 퇴출 부담을 덜어주기로 했다. 금융위원회 산하 증권선물위원회는 19일 이런 내용의 ‘제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침’을 공개했다.

장종원 기자 2018-09-19 15:01
유한양행-대웅제약의 신약개발 오픈이노베이션 전략은
유한양행과 대웅제약의 서로 다른 신약개발 오픈이노베이션 전략이 공개됐다. 유한양행은 오픈이노베이션을 통해 확보한 항암제, 비알코올성지방간염(NASH) 치료제의 글로벌 개발에 본격 나선다. 대웅제약은 새로운 오픈이노베이션 플랫폼을 통해 국내외 학계, 바이오벤처 등과의 협력을 확산한다는 계획이다. 한국제약바이오협회는 18일 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제3회 ‘KPBMA Bio Open Plaza’를 개최했다. 이날 행사에서 유한양행 송무영 이사, 대웅제약 유종상 센터장은 각사의 신약개발 오픈이노베이션 전략을 소개했다. 유한양

장종원 기자 2018-09-19 10:26
파멥신, KoNECT 글로벌 임상지원사업 선정
파멥신은 한국임상시험산업본부(KoNECT)가 지원하는 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업에 선정됐다고 19일 밝혔다. 파멥신은 이번 지원 사업을 통해 글로벌 제약회사 머크(MSD)와 진행하는 키트루다(Keytruda, Pembrolizumab)와 파멥신의 TTAC-0001(타니비루맵) 병용요법에 대한 글로벌 임상시험의 데이터 관리(Data Management)에 필요한 EDC(Electronic data capture) 시스템의 개발 및 운영에 필요한 비용을 지원 받는다. 현재 파멥신은 재발성 교모세포종(뇌종양) 치료제 TTAC-0

장종원 기자 2018-09-19 10:08
임상결과로 본 'IL-17, FcRn 타깃 Affibody'의 잠재력유료
스웨덴 생명공학회사 Affibody AB가 Affibody 분자를 이용한 신약 포트폴리오 및 임상현황을 공개했다. 요아킴 펠드위시(Joachim Feldwisch) Affibody AB 이사는 최근 열린 ‘한국-스웨덴 공동연구 심포지엄’에서 파이프라인 개발현황을 소개했다. Affibody는 핵심 플랫폼기술인 ‘Affibody 분자’와 반감기를 연장시키는 ‘Albumod’ 기술을 기반으로 진단 및 치료법을 개발한다. 현재 HER2 및 PD-L1을 타깃한 진단법 2개와 신약후보물질 2개가 임상 단계에 있다. Affibody 분자는

이은아 기자 2018-09-19 06:33
젠센, 자가면역질환 타깃 'TLR4 펩타이드 약물 도입'
올해 7월 설립된 신약개발 바이오텍인 젠센은 아주대학교 최상돈 교수가 개발한 TLR4(Toll-like receptor 4) 저해 펩타이드 자가면역질환 치료제 신약을 포함, 총 5개 펩타이드 후보물질을 도입하는 기술이전 협약식을 체결했다고 18일 밝혔다. 젠센은 아주대학교 산학협력단에 총 40억원 기술료를 지급하며, 제품이 출시될 경우 추가로 로열티를 지불하기로 계약했다. 젠센은 내년 하반기에 선도 후보물질의 전임상 개발에 돌입한다는 계획이다. 선도 후보물질은 TLR4를 핵심적으로 저해하며, 그밖에 TLR 7, TLR8 등 선천성

김성민 기자 2018-09-18 17:17
지엔티파마, 17억 투자 유치.."뇌졸중 임상 등에 투입"
지엔티파마가 뇌졸중 치료제 임상 등에 사용할 자금 17억원을 확보했다. 지엔티파마는 18일 미국계 투자기관인 'Idea Harvest Investment Limited'에 보통주 18만 9000주를 신규 발행해 17억 100만원을 조달한다는 유상증자를 추진한다고 밝혔다. 지엔티파마는 이번에 유치한 자금을 현재 진행중인 임상 비용으로 투입할 계획이라고 설명했다. 지엔티파마는 현재 △뇌졸중치료제(Neu2000) 임상 2상 △심정지치료제 임상2상 △반려견 치매치료제 임상 2상 등을 진행하고 있다. 특히 뇌줄중 치료제의 경우 중국과

장종원 기자 2018-09-18 15:13
우정바이오 "신약 클러스터에 '바이오이미징 센터' 구축"
우정바이오가 동탄에 짓는 '우정바이오 신약 클러스터'내에 신약개발을 위한 3D 바이오이미징 센터를 구축한다. 우정바이오는 17일 본사 회의실에서 신약개발 바이오 이미징 융합기술센터와 프렌즈기업 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 천병년 우정바이오 대표이사와 신약개발 바이오이미징 융합기술센터 소장이자 서울대학교 융합과학기술대학원장인 김상은 교수 주도로 진행됐다. 양 기관은 이번 업무 협약을 바탕으로 동탄 우정바이오 신약클러스터 내에 3D 바이오이미징 센터를 구축해 국내 신약개발을 위한 원스톱 서비스를 제공한다는 계획이다.

장종원 기자 2018-09-18 10:56
셀트리온 "FDA 실사보고서 수령..cGMP 이슈 해소"
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인천 송도 바이오의약품 공장의 cGMP 공정에 이상 없음을 확인받았다. 작년 5월부터 이어온 cGMP 공정 이슈는 1년 5개월만에 사실상 마무리됐다. 셀트리온은 지난 17일 FDA가 발행한 '최종 실사 보고서(EIR, Establishment Inspection Reports)’를 수령(발행일 : 2018년 9월 13일)했다고 18일 밝혔다. FDA 재실사 결과 cGMP 공정에 이상이 없다는 내용이다. FDA는 2017년 5월 cGMP 공장 정기 실사 후 추가 보완 요구 사항을 담은 Fo

장종원 기자 2018-09-18 10:04

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