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큐리언트, WHO 회의서 '텔라세벡' 임상 중간결과 "발표"
큐리언트(Qurient)는 세계보건기구(WHO) 주관 피부 관련 열대소외질환 국제회의에서 '텔라세벡(telacebec)'의 임상의 중간결과가 발표됐다고 26일 밝혔다. 텔라세벡은 균 에너지 대사에 관여하는 사이토크롬bc1 복합체(cytochrome bc1 complex)를 억제하는 기전으로 작동한다. 이번 국제회의는 지난 2023년에 이어 2번째로 개최됐고, 49개국에서 약 350명의 보건의료 전문가가 참석해 열대소외질환의 예방, 통제, 근절을 목표로 범국가적인 방안을 논의했다. 큐리언트에 따르면 회의에서 텔라세벡 임상결과 발표가

김성민 기자 2025-03-26 14:29
리가켐, '차세대 STING' 내년 임상..신규 ADC 3건 공개유료
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 내달 25일부터 30일(현지시간)까지 열리는 미국 암연구학회(AACR)에서 차세대 STING 작용제(agonist), 파트너사와 진행하고 있는 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 3개 등 5건의 연구내용을 발표한다고 알렸다. 이에 앞서 25일(현지시간) AACR 홈페이지를 통해 해당 내용에 대한 초록이 공개됐다. 포스터발표 4건과 구두발표(소티오) 1건으로 진행된다. 주요 내용으로 리가켐바이오는 지난해 전신투여 non-CDN STING 작용제 ‘LCB39’을 공개했고,

김성민 기자 2025-03-26 14:01
프로젠, 'GLP-1/GLP-2' 비만 1상 "예비유효성 확인"
프로젠(ProGen)은 차세대 비만·당뇨 치료제 후보물질 'PG-102'의 임상1상 반복투여 시험(파트 C)에서 체중 감소효과와 내약성을 확인했다고 25일 밝혔다. PG-102는 GLP-1/GLP-2 이중작용제(dual agonist)로 이번 임상1상 파트C는 비만 환자 34명을 2개 코호트로 나누고, PG-102와 위약으로 배정해 효능, 안전성을 평가했다. 그 중 코호트2에 해당하는 환자 16명은 PG-102와 위약을 주1회 간격으로 투여 받았으며, PG-102는 순차적으로 30,60,80,80,80mg씩 투여했다. 효능 평가결

정지윤 기자 2025-03-25 15:10
제일파마홀딩스, 주당 50원 현금배당
제일파마홀딩스(Jeil Pharma Holdings)는 서울 서초구 본사에서 정기 주주총회를 개최했다고 25일 밝혔다. 이날 주주총회에서 제일파마홀딩스는 지난해 연결기준 매출 7800억원 달성 등 주요 경영실적을 보고했다. 이와 함께 △재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 △한상철 이사 재선임의 건 △이사보수한도액 승인의 건이 원안대로 승인됐다. 1주당 50원의 현금배당도 승인했다. 한상철 제일파마홀딩스 대표는 인사말을 통해 "지속적인 혁신이 필수적인 분야인 제약산업에서 작년에 제일파마홀딩스는 연구개발에 집중하여 의미있는 성과를

신창민 기자 2025-03-25 14:45
헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
앱클론(AbClon)이 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 위암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 앱클론은 지난 2016년 AC101(HLX22)의 중국권리를 라이선스아웃한 이후, 2018년 전세계 권리를 넘기는 딜을 체결한 바 있다. HLX22는 기존 HER2 항체인 ‘허셉틴(트라스투주맙)’과 HER2 세포외 하위도메인IV의 다른 부위에 결합하는 특징을 가지며, 이에 따라 HLX22와 허셉

김성민 기자 2025-03-25 13:07
다임바이오, 시리즈A 120억 "항암제·뇌질환 신약"유료
다임바이오(Digmbio)가 시리즈A로 120억원 규모의 투자유치를 마무리했다고 25일 밝혔다. 다임바이오는 이전 김정민 제일약품 중앙연구소장이 지난 2020년 설립한 바이오텍이다. 이번 라운드에는 파트너스인베스트먼트, 메리츠증권, 삼호그린인베스트먼트, 중소기업은행, 메디톡스벤처투자, 코너스톤투자파트너스, 미리어드생명과학 등이 참여했다. 다임바이오는 이번 투자금을 리드 프로그램인 항암제 후보물질 PARP1 저해제 ‘DM5167’의 임상1상 완료, 그리고 퇴행성뇌질환 치료제로 개발하는 TASR 작용제(agonist) ‘DM3159’

김성민 기자 2025-03-25 11:20
지투지바이오, 약효지속 플랫폼 "KIET 우수과제 선정"
지투지바이오(G2GBIO)는 25일 글로벌 약효지속성 플랫폼기술 이노팸프(InnoLAMP)의 기술고도화 사업이 산업통상자원부 산하 한국산업기술기획평가원(KEIT)의 ‘2024년 성과활용 우수과제’로 선정됐다고 밝혔다. KIET에 따르면 이번 우수연구로 선정된 과제는 지투지바이오의 기반기술을 이용하여 아세틸콜론에스터라아제(acetylcholinesterase) 억제제 계열의 치매치료 약효물질을 1개월 약효지속 치매치료제로 개량하는 것을 목표로 지난 2018년 4월부터 2021년 4월까지 수행했던 것이다. 지투지바이오는 도네페질을 치

김성민 기자 2025-03-25 10:12
앱클론, 매출 미달로 관리종목 편입.."상반기 해소할 것"
앱클론(AbClon)은 24일 감사의견 ‘적정’ 감사보고서를 제출하고, 매출액 미달에 따라 관리종목에 편입됐다고 밝혔다. 코스닥 기술특례 상장기업 기업은 상장후 5년의 유예기간이 지나면, 연간 매출액 30억원에 미달할 경우 관리종목으로 지정된다. 앱클론은 올해 1월 지난해 잠정 매출액이 30억원이라고 발표했지만 감사과정에서 일부 매출이 총액이 아닌 순액 기준으로 인식되며 최종 매출이 기준을 충족하지 못했다고 설명했다. 이종서 앱클론 대표는 “이번 상황은 신약개발 본질이나 연구개발 진행상황과는 전혀 무관하다”며 “무한 신뢰를 가져온

김성민 기자 2025-03-24 18:42
한올바이오, 자사주 11만주 취득.."주주가치 제고"
한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 24일 32억원 규모의 자사주 취득 결정을 공시했다. 취득예정 주식은 발행주식총수의 약 0.21%에 해당하는 11만주로, 유가증권시장 장내매수를 통해 자사주를 취득할 예정이다. 이번에 취득한 자사주는 임직원 보상 목적을 위해 활용될 예정이다. 한올바이오파마는 이번 자사주 매입이 최근 자가면역질환 치료제 후보물질인 FcRn 항체 'HL161(바토클리맙)'의 개발 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 공개한 중증근무력증(MG) 임상3상에서 경쟁력 있는 효능을 확인한 것에 불구,

김성민 기자 2025-03-24 17:34
온코닉, 中리브존에 ‘자큐보’ 150만弗 “마일스톤 청구”
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 24일 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(zastaprazan, 제품명: 자큐보)’의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 공시했다. 공시에 따르면 온코닉은 자스타프라잔 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업을 완료하고 리브존에 150만달러(21억8700만원)를 청구했다. 온코닉은 앞서 지난해 12월 자스타프라잔의 중국 임상3상에

신창민 기자 2025-03-24 14:42
HK이노엔, '케이캡' 원개발사 日라퀄리아 10.61% 인수유료
HK이노엔(HK inno.N)은 24일 일본 파트너사인 라퀄리아파마(RaQualia Pharma)의 제3자 배정 유상증자를 통한 신주 인수계약을 체결하고, 라퀄리아의 1대 주주가 됐다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 HK이노엔은 라퀄리아 주식 259만2100주를 취득해 10.61%의 지분을 확보했다. 회사측에 따르면 총 101억원 규모이다. HK이노엔에 따르면 라퀄리아는 일본 화이자제약 출신 연구진이 2008년 설립한 신약개발 바이오텍으로, 2010년 HK이노엔에 위식도역류질환 P-CAB 신약 '케이캡(K-CAB®, tegopraza

김성민 기자 2025-03-24 09:34
뷰노, ‘심전도측정 AI’ 유럽 CE MDR 인증
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 24일 AI기반 심전도측정 의료기기 ‘하티브 P30(HATIV P30)’이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 밝혔다. 동시에 영국의 인증제도인 UKCA(UK Conformity Assessed)도 함께 획득했다. 발표에 따르면 CE MDR은 유럽 시장에 수출하기 위해 필수적으로 준수해야하는 유럽 의료기기 규정이다. 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)가 강화된 제도로 지난 2021년 5월부터 시행되고

신창민 기자 2025-03-24 09:23
셀트리온, '스텔라라 시밀러' 美코스트코 PBM 등재계약
셀트리온(Celltrion)은 지난 22일(현지시간) 미국 코스트코(Costco)의 처방약급여관리업체(PBM) 계열사 코스트코 헬스 솔루션스(Costco Health Solutions)와 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’의 등재 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 미국 전역에 위치한 코스트코 매장 내 약국에서 PBM 가입자, 코스트코 임직원 등을 대상으로 스테키마 환급이 이뤄질 예정이다. 이번 계약으로 스테키마가 선호의약품(preferred drug)으로 등재되

정지윤 기자 2025-03-24 09:22
리가켐, 익수다에 2500만弗 투자.."26.6% 최대주주"
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 파트너사인 영국 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)에 경영참여를 목적으로 2500만달러 규모의 투자를 진행한다고 20일 밝혔다. 익수다 투자금 중 1차에 해당하는 1500만달러는 지난해 4분기에 이미 투자가 완료됐고, 추가 1000만달러는 올해 중순 진행될 예정이다. 투자 완료 후 리가켐바이오는 익수다의 지분 26.6%를 확보하게 된다. 이와함께 리가켐바이오는 익수다의 기존 주요 투자자들과 익수다의 지분을 3년 이내 투자원금에 매입할 수 있는 옵션

김성민 기자 2025-03-21 17:08
앱클론, 감사보고서 제출 지연 "공시"
앱클론(AbClon)은 21일 감사보고서 제출이 지연된다고 공시했다. 공시에 따르면 외부감사인은 재무제표에 대한 감사보고서를 정기주주총회 1주일 전에 회사에 제출해야하며, 앱클론은 오는 31일 정기주주총회가 예정되어 있는 바, 외부감사인은 정기주주총회 개최 1주일 전인 21일까지 감사보고서를 제출해야한다. 그러나 앱클론은 2024 회계연도 재무제표에 대한 외부감사인의 회계감사와 관련, 감사의견 형성을 위한 추가 감사증거자료 제출이 지연되고 있다고 공시했다. 앱클론은 "감사보고서의 제출이 어려울 것으로 예상된다"며 "이에 따라 감사

김성민 기자 2025-03-21 14:35
셀트리온, 자사주 500억 추가 취득 "결정"
셀트리온(Celltrion)은 500억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 21일 밝혔다. 자사주 취득은 오는 24일부터 장내매수를 통해 진행할 예정이다. 이번에 매입하는 자사주는 26만8385주, 500억원 규모다. 이번 자사주는 취득 후 전량 소각할 계획이며, 향후 연내 추가 매입하는 자사주도 전량을 소각할 계획이다. 셀트리온은 올해 1월 보유 수량의 25%에 해당하는 5533억원 규모의 자사주 소각을 완료했으며, 이번달 14일 추가로 2033억원 규모의 올해 취득한 자사주 전량을 소각했다. 이번에 취득한 500억원 규모의

정지윤 기자 2025-03-21 09:48

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