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바이오스펙테이터

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JW중외제약 "차세대 표적항암제 임상1상 성공적 완료"
JW중외제약은 미국과 한국에서 진행된 표적항암제 신약 후보물질 'CWP291'의 임상 1상시험에서 주요 효능과 안전성을 확인하는 내용의 결과보고서를 수취했다고 1일 공시했다. 지난 2011년 4년 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 임상1a시험 계획 승인을 받은 이후 5년여만에 만에 최종 결과보고서를 받았다. JW중외제약은 CWP291과 기존치료제를 병용해서 환자에 투여하는 후기 임상1상(1b)시험을 추진한다. CWP291은 세계 최초로 ‘Wnt’라는 신호전달경로를 차단, 암 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으

천승현 기자 2016-11-01 18:27
유나이티드제약, 3Q 영업익 64억..전년비 62%↑
한국유나이티드제약은 지난 3분기 영업이익이 64억원으로 전년동기대비 62.3% 늘었다고 1일 공시했다. 매출액은 447억원으로 전년보다 11.9% 증가했고 당기순이익은 44억원으로 10.8% 감소했다.

천승현 기자 2016-11-01 15:57
코오롱생과, 일본에 유전자치료제 기술수출..'5천억 규모'
코오롱생명과학은 일본 미쓰비시다나베제약과 퇴행성관절염 세포유전자치료제 ‘인보사'의 기술 수출 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약금은 25억엔(약 273억원)이며 인보사의 일본내 개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 기술수출료는 432억엔(약 4716억원)이다. 인보사가 일본에서 상업화 단계에 도달하면 약 5000억원을 받는 조건인 셈이다. 일본내 제품 출시 후에는 10% 이상의 판매 로열티도 별도로 받는다. 미쓰비시다나베제약은 인보사의 일본 시장에 대한 독점적 개발 및 판매 권리를 갖고 일본 임상시험 및 품목허가를 진행하며 코오

천승현 기자 2016-11-01 14:19
동아제약, 소화제 '베나치오' 올해 판매량 1천만병 돌파
동아제약은 소화제 '베나치오'가 올해 판매량 1000만병(10월31일 기준)을 넘어섰다고 1일 밝혔다. 지난 2009년 발매 이후 첫 1000만병 돌파다. 베나치오는 위 운동을 촉진해 과식, 체함, 구역, 구토 등 소화불량 증상을 개선해 주는 액상 소화제다. 지난 2009년 많은 용량을 한번에 먹기 힘든 여성과 노인층을 위해 20ml를 처음 출시했으며, 2012년 75ml를 추가 발매했다. 현재까지 누적 판매량은 3500만병이다. IMS데이터에 따르면 액상 소화제 시장은 2015년 기준 450억 원이다. 베나치오는 2009년

천승현 기자 2016-11-01 14:07
한화제약, 차의대 스포츠의학대학원과 협력체계 구축
한화제약은 경기 성남시 소재 차바이오컴플렉스에서 차의과학대 스포츠의학대학원과 동반성장을 위한 양해각서를 체결했다고 1일 밝혔다. 한화제약과 차의대 스포츠의학대학원은 산학협력 체제를 구축해 연구, 개발, 학술교류 사업 등 전반적인 사항에 대해 협력관계를 도모키로 했다. 한화제약은 차의대의 우수한 연구인력과 장비를 활용해 신제품 개발과 기술 제휴 등 다양한 협력체계를 확립할 수 있게 됐다. 홍정기 스포츠의학대학원장은 “운동 중에 섭취하는 스포츠 뉴트리션은 뛰어난 기능성은 물론, 엄격한 품질관리가 필요하다”면서 “오랜 기간 관련

천승현 기자 2016-11-01 14:00
FDA, 사노피-리제네론의 ‘사릴루맙’ 승인 거부
사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)이 공동 개발한 류마티스성 관절염 치료제 '사릴루맙'(sarilumab)이 특정 제조문제로 인해 미국 FDA로부터 승인이 거부됐다. 사릴루맙이 채워지고 완성되는 제조 공정의 마지막 단계인 사노피 르 트레이트 시설(Sanofi Le Trait facility)에 대한 GMP 심사 중 특정 결함이 발견됐고, FDA가 이를 포함한 검토완료공문(Complete Response Letter, CRL)을 보내왔다고 사노피는 28일 밝혔다 사릴루맙은 활성화된 중증도에서 중증의 류마티스성 관

서일 기자 2016-11-01 12:33
아미코젠 차이나, 동물용의약품 EU GMP 승인
아미코젠은 중국 자회사인 아미코젠바이오팜유한회사(아미코젠 차이나)가 최근 동물용 의약품인 세프퀴놈설페이트(Cefquinome sulfate)에 대한 유럽 GMP 인증서를 최근 획득했다고 1일 밝혔다. 지난 4월에 실시한 유럽 GMP 수출 적합기업 실사 결과, 아미코젠 차이나에서 생산하는 세프퀴놈설페이트는 높은 품질은 물론 제조시설 및 안전관리 시스템이 이미 글로벌 선진수준에 도달했음을 인정받았다는 설명이다. 아미코젠 차이나 관계자는 “세프퀴놈설페이트는 다른 동물용 항생제 대비 약효지속시간이 길고, 투약횟수를 줄일 수 있는 동물용

장종원 기자 2016-11-01 10:51
보령제약, '고혈압약+고지혈증약' 복합제 '투베로' 발매
보령제약은 '피마사르탄'과 '로수바스타틴' 성분으로 구성된 복합제 '투베로정' 4종(30/5mg, 30/10mg, 60/5mg, 60/10mg)을 발매했다고 1일 밝혔다. 이 제품은 보령제약이 자체 개발한 '파미사르탄' 성분의 고혈압신약 '카나브'에 고지혈증치료제로 사용되는 '로수바스타틴'을 결합한 복합신약이다. 하나의 알약으로 대표적인 동반 만성질환인 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료할 수 있는 약물이다. 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자들이 ‘투베로’ 한 알만으로도 치료효과를 볼 수 있도록 환자의 복약순응도를 개선했다. 투

천승현 기자 2016-11-01 10:33
엔솔바이오 "임상중단 수습..면역항암제·치매신약 개발 집중"
엔솔바이오사이언스가 1일 "임상시험 중단 관련 후속 조치를 신속하게 마무리하고, 신약파이프라인의 개발 및 기술이전을 위해 배전의 노력을 다하겠다"고 밝혔다. 엔솔바이오는 유한양행이 지난달 28일 개발 중단을 선언한 퇴행성 디스크 치료제의 원개발사다. 엔솔바이오사이언스는 이날 주주들에게 보내는 임상시험중단 관련 향후 대책을 통해 이 같이 밝혔다. 유한양행은 임상중단 배경으로 퇴행성 디스크 치료제의 국내 임상시험 2상 결과가 위약 대비 통계적 유의성을 입증하지 못했다고 설명했다. 이에 따라 엔솔바이오가 권리를 반환받더라도 프로젝트

장종원 기자 2016-11-01 09:52
어댑트이뮨, MSD와 다발성 골수종 치료 공동연구 협약 체결
영국의 항암 T세포 치료제 전문 바이오회사 어댑트이뮨(Adaptimmune)은 다발성 골수종(Multiple Myeloma) 치료에 대한 새로운 병용요법 연구를 위해 MSD와 공동연구 협약을 체결했다고 최근 밝혔다. 협약에 따라 양사는 혈액암 환자를 대상으로 어댑트이뮨의 NY-ESO SPEAR(Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor) T-세포와 MSD의 항 PD-1 억제제 키트루다(Keytruda, pembrolizumab)의 조합(combination)을 연구하게 된다. 2017년 상반

서일 기자 2016-11-01 09:35
묵현상 메디프론 대표 "기술이전 프로젝트 더디다고? 우리가 선두"
"메디프론이 신경병성 통증(Neuropathic Pain) 치료제로 개발중인 '바닐로이드 수용체 차단제(TRPV1 antagonist)'의 이상발열(hyperthermia) 문제를 해결하겠다. 다만 추가 연구비로 100만 유로만 지원해 달라. 만약 실패하면 당신의 추가 손실은 최대 100만 유로지만 성공한다면 퍼스트 인 클래스(First in Class) 약물을 확보할 수 있다." 묵현상 메디프론디비티 대표이사는 최근 바이오스펙테이터와의 만남에서 2009년 독일에서 그루넨탈(Grenuethal)사의 연구소장인 클라우스 랑그너(Dr.

장종원 기자 2016-11-01 08:18
신약 판매허가 받은 후 4년만의 생산공장 준공식
“회사가 가장 어려웠던 2년 동안 직원들 월급을 못 줄 때도 있었습니다. 하지만 단 한 명의 연구원도 떠나지 않고 지금까지 함께 와줬습니다. 오늘의 바이오피드 제1공장 준공식은 우리가 개발한 신약의 원료물질을 생산하기 위한 발판이자 관련 제품개발에 가속도를 낸다는 것, 그 이상의 의미가 있습니다” 지난 28일 강원도 춘천시 바이오산업진흥원 내에 위치한 바이오피드 공장 준공식, 최성현 바이오피드 연구소장의 축사가 인상적이었다. 이날 열린 행사에 참석한 관계자들의 분위기는 생산설비 준공으로 약간 들떠있는듯 보이면서도 다른 한편으로는 비

김성민 기자 2016-10-31 16:15
제일약품, 내달 일반약 전문기업 출범..창업주 3세 경영 데뷔
제일약품이 내달부터 일반의약품 전문 기업 제일헬스사이언스를 출범한다. 창업주의 손자 한상철 부사장(40)이 제일헬스사이언스의 초대 조타수를 맡고 본격적인 경영 시험대에 오른다. 제일약품은 31일 서울 서초구 본사 강당에서 임시주주총회를 열어 일반의약품 사업부문을 분할 신설하는 내용의 분할계획서를 의결했다고 밝혔다. 분할은 제일약품이 신설회사 제일헬스사이언스의 발행주식 총수를 취득하는 상법상 단순 물적 분할의 방법으로 진행된다. 신설회사의 자본금은 약 5억원 규모이며 분할기일은 11월 1일이다. 사업부문의 특성에 맞는 지배구조

천승현 기자 2016-10-31 14:43
셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가신청
셀트리온은 유방암치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 허가신청 서류가 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 31일 밝혔다. 허쥬마의 오리지널 제품은 미국 로슈의 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)'이라는 항체 바이오의약품이다. 허셉틴은 연간 7조원의 매출을 올리는 대형 제품이다. 앞서 셀트리온은 지난 2014년 1월 식품의약품안전처로부터 허쥬마의 허가를 받은 바 있다. 셀트리온은 허쥬마의 시장 경쟁력 강화를 위해 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)의 까다로운 허가 요건을 충족시키기 위해 대규모 글로벌 임상시험을 실시

천승현 기자 2016-10-31 13:27
종근당, 3Q 영업익 222억..전년비 89%↑
종근당은 지난 3분기 영업이익이 222억원으로 전년동기대비 88.7% 늘었다고 31일 공시했다. 매출액은 2047억원으로 전년보다 36.7% 증가했고 당기순이익은 149억원으로 77.9% 늘었다.

천승현 기자 2016-10-31 11:15
SK케미칼, 국제학회서 세포배양 4가독감백신 소개
SK케미칼은 감염 분야 세계 최대 학술대회인 ‘IDWeek’에서 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’이 포스터 발표를 진행했다고 31일 밝혔다. IDWeek는 미국 감염학회(IDSA), 미국 의료역학회(SHEA), 사람면역결핍 바이러스 의학회(HIVMA), 소아감염학회(PIDS) 등 4개 감염관련학회가 공동 개최하는 감염 분야 최대 규모 학술행사다. 올해는 이달 26일부터 30일까지 미국 뉴올리언스에서 진행됐다. 학회에서는 스카이셀플루4가의 임상을 담당한 김윤경 고려대 안산병원 교수가 연자로 참여해 임상결과를

천승현 기자 2016-10-31 11:06

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