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엔지켐 구강점막염 신약 美 FDA 신속심사 의약품 지정
엔지켐생명과학은 14일 구강점막염 치료제 EC-18이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신속심사(Fast Track) 대상 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. EC-18은 현재 미국에서 임상 2상을 진행하고 있다. 회사측은 "FDA가 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 맞추어 검토한 결과 기준에 부합된다고 판단해 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염 치료제 적응증으로 신속심사 허가제도 프로그램 지정을 통보했다"고 설명했다. 신속심사제도는 획기적 치료제(Breakthrough Therapy), 우선검토(Priority

장종원 기자 2018-03-14 10:25
KTB, 中 CAR-T 회사에 pre-C 투자.."고형암 임상속도"
중국 CAR-T(Chimeric antigen receptor T cells) 전문기업인 칼스젠테라퓨틱스(CARsgen Therapeutics)가 6000만달러 규모의 자금을 유치했다. 현재 보유중인 CAR-T의 임상돌입과 차세대 CAR-T 연구에 속도를 내기 위해서다. Photon Fund가 이번 라운드를 리드했으며 KTB네트워크, Jolly Innovation Ventures 등이 투자에 참여했다. 지난 2016년에 진행된 시리즈B에서는 KTB네크워크가 리드해 총 3000억달러의 자금을 투자한 바 있다. Zonghai Li

김성민 기자 2018-03-14 09:42
"바이오벤처 투자가 대세" 중소 제약사·CRO도 가세
혁신신약 개발 바이오벤처에 대한 투자 열기가 중소형 제약사로까지 옮겨가고 있다. 새로운 성장동력에 목마른 중소형 제약사들이 돌파구로 바이오벤처에 대한 전략적 투자자로 변신하고 있는 것이다. 바이오벤처 투자는 기업가치의 상승에 따른 시세차익 뿐 아니라 파이프라인 공동개발이나 이전을 통한 외연 확대도 기대할 수 있다는 점에서 새로운 기회가 되고 있다. 14일 업계에 따르면 파마리서치프로덕트는 전달 바이오업체인 바이오씨앤디 등의 인수자금 마련을 위해 상환전환우선주 240억원어치를 발행하기로 했다. 나우아이비캐피탈(180억원)과 동유인베

장종원 기자 2018-03-14 08:17
바이오젠, 화이자 신경정신질환 치료제 후보물질 도입
바이오젠(Biogen)은 지난 12일(현지시간), 화이자(Pfizer)의 조현병 관련 인지장애(cognitive impairment associated with schizophrenia;CIAS) 치료 후보물질인 'PF-04958242'를 도입함으로써 신경과학 파이프라인을 확장하겠다고 밝혔다. PF-04958242는 글루타민산 수용체 중 하나인 AMPA(α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid) 수용체 강화제로 신경전달(Neurotransmission)을 가능케 하도록 고안됐다

조정민 기자 2018-03-14 06:31
'제약·바이오주 미래를 묻다' 투자세미나 개최
올해 주식시장 전망과 제약·바이오주의 투자 전략을 모색하는 세미나가 열린다. 이투데이는 오는 28일 오후 4시 서울 여의도 금융투자협회 불스홀에서 '2018년 증시동향과 제약·바이오주의 미래를 묻다'를 주제로 프리미엄 투자 세미나를 개최한다. 이투데이가 주최/주관하고 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회가 후원하는 이번 행사는 윤지호 이베스트투자증권 리서치센터장, 강양구 현대차투자증권 연구원, 구완성 NH투자증권 연구원 등이 강사로 참여한다. 먼저 윤지호 센터장이 올해의 주식시장 전망에 대해 상세하게 설명하고 이어 강양구 연구원이

장종원 기자 2018-03-13 14:49
테라젠이텍스 "알코올 대사와 유전자질환 상관성 분석"
테라젠이텍스 바이오연구소는 최근 질병관리본부와 한국인의 알코올 대사 관련 효소들의 유전자 변이 분포를 분석하고 이와 관련 질환들의 상관성 분석을 위한 연구 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 동아시아인은 서구인에 비해 술을 대사(해독) 하는 효율이 떨어지는 유전자 변이형을 유독 많이 가지고 있다. 그럼에도 우리나라 1인당 알코올 소비량은 계속 느는 추세다. 또한 한국의 술자리 문화는 사람들로 하여금 술을 계속 마시는 환경에 노출되게 한다. 이러한 환경으로 인해 알코올 대사에 약한 유전자를 타고난 사람들은 식도암, 위암 등 여러 질병이

장종원 기자 2018-03-13 14:15
[김태형의 게놈이야기]블록체인+유전체의 만남 'Nebula'
유전체 디코딩/인코딩의 원천기술을 가진 하버드의대의 조지 처치(George Church)와 그의 제자 데니스 글리신(Dennis Grishin), 그리고 구글에서 일했던 카말 오바드(Kamal Obbad)가 공동 설립한 스타트업 '네불라 지노믹스(Nebula Genomics)’가 최근 새로운 서비스를 론칭했다. 개인의 유전체 데이터를 필요로 하는 구매자가 그 대가를 개인에게 지급하고 개인은 암호화된 유전체 데이터를 안전하게 제공하는 서비스다. 특히 유전체 데이터 제공의 대가로 개인은 네불라가 발행한 디지털 토큰을 받고 원하면 현금으

김태형 테라젠이텍스 이사 2018-03-13 13:32
플럼라인, 14억 증자.."반려견 임상개발 및 판매망 구축"
동물의약품 전문기업인 플럼라인생명과학이 국내 반려견 대상의 임상돌입을 앞두고 전략적 파트너로부터 투자를 유치했다. 플럼라인은 2015년 코넥스에 상장된 기업이다. 금융감독원에 따르면 지난 9일 플럼라인생명과학은 제3자배정 유상증자를 통해 14억3000만원 규모의 자금을 유치했다. 이 자금은 전액 운영자금으로 사용된다. 이번 증자는 주요 전략적 임상개발 파트너로 국내 최대 동물병원을 구축하고 있는 이리온의 문재봉 원장과 지인이 주로 참여했다. 김경태 플럼라인 대표는 "전략적파트너를 통해 20개 이상의 대규모 동물병원이 반려견 신약

김성민 기자 2018-03-13 10:41
올릭스, 비대흉터치료제 영국 1상 임상시험 신청
RNAi 기반 신약개발기업 올릭스가 비대흉터치료제 후보물질의 영국 임상을 본격 추진한다. 올릭스는 12일 비대흉터치료제 후보물질 OLX10010의 1상 임상시험 허가신청서(Clinical Trial Authorization; CTA)를 영국 보건당국(MHRA)에 제출했다고 밝혔다. 올릭스가 RNA간섭을 효과적으로 유도하는 플랫폼기술과 관련 특허를 통해 개발중인 비대흉터치료제는 국내에서는 바이오의약품기업인 휴젤이 아시아지역 판권을 이전 받아 1상 임상시험을 진행하고 있다. 올해 상반기 중 종료 예정이다. 영국 임상시험은 올릭스가

장종원 기자 2018-03-13 10:27
크리스탈지노믹스, 대웅제약과 ‘아셀렉스’ 판매계약
크리스탈지노믹스는 국내 22호(바이오벤처 1호) 골관절염치료 신약, 아셀렉스(Acelex, 성분명 폴마콕시브)의 국내판권계약을 대웅제약과 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 판매 계약 체결을 통해 300병상 미만의 병·의원은 대웅제약이, 300병상 이상의 병·의원은 동아에스티가 영업을 담당하게 된다. 크리스탈은 국내 전문의약품 영업 노하우를 가진 대웅제약과 동아에스티와의 판매 제휴로 아셀렉스의 고성장을 기대하고 있다. 아셀렉스는 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-select

장종원 기자 2018-03-13 09:11
비보존 " 비마약성 진통제 美 2b상 3월 종료"
신약개발기업 비보존은 13일 개발 중인 비마약성 진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)에 대한 미국 임상 2b상을 이달 중 종료한다고 밝혔다. 비보존을 자회사로 둔 텔콘의 이두현 대표는 "동절기 휴가 및 독감 유행 등의 계절적 요인으로 환자 모집이 늦어져 미국 임상2b상이 일부 지연됐지만 최근 환자 모집이 재개돼 3월 중으로 시험을 종료할 수 있게 됐다”며 “현재 글로벌 임상3상을 위한 준비를 착실히 진행 중이며 곧 신속허가와 혁신치료제 지정을 위한 신청을 진행할 것”이라고 말했다. 오피란제린은 중독 등 기존 마약성 진통제가 가진

장종원 기자 2018-03-13 08:54
에스에프씨 투자한 美 바이오텍 '에이비타', 어떤 회사?유료
국내 상장사들이 앞다퉈 신약개발 등의 바이오산업에 도전장을 내고 있다. 지난해 주목받았던 코디엠, 텔콘을 비롯해 올해는 필룩스, 세화아이엠씨, 클리오, 인터불스, 나노스, 동양네트웍스 등이 바이오기업을 인수·투자하거나 사업목적을 추가하는 정관개정을 통해 신사업 추진을 선언했다. 기업들은 잠재력이 큰 바이오산업 진출을 통해 성장을 도모하고 사업을 다각화하겠다는 '장밋빛 청사진'을 내놓고 있지만 한편으론 위험부담이 큰 산업의 본질에 대한 이해없는 바이오 투자는 주가부양책에 불과하다는 시선 역시 존재한다. 특수필름, 태양광 에너지 사업

장종원 기자 2018-03-13 06:29
우정비에스씨, 우정바이오로 사명변경 추진
정밀의학 및 감염관리 전문기업 우정비에스씨가 우정바이오로 사명을 변경한다. 우정비에스씨는 이달 27일 개최되는 정기주주총회에서 사명변경 관련 정관개정안을 상정한다고 12일 공시했다. 이번 안이 주총을 통과하게 되면 1994년부터 지금까지 유지해온 ㈜우정비에스씨(WOOJUNG Bio Science Company) 사명이 ㈜우정바이오(WOOJUNG BIO)로 바뀌게 된다. 회사 관계자는 “지난 24년간 당사는 ‘우정’에 ‘Bio Science Company’의 줄임말을 덧붙여 ‘우정비에스씨(BSC)’로 불려왔다. 하지만 줄임말로

장종원 기자 2018-03-12 14:24
[남궁석의 신약연구史]포스트 허셉틴, 퍼제타 캐싸일라까지유료
지난번의 연재에서 trastuzumab 개발과정과 이것이 허셉틴(Herceptin)이라는 이름의 항체신약으로 승인을 얻기까지의 과정을 살펴보았다. 그러나 1998년의 FDA의 허셉틴 승인은 최소한 1회 이상의 화학요법 치료를 받은 전이성 유방암 환자를 위한 치료수단, 즉 말기 유방암 환자들의 치료에 사용되는 것으로 국한되었으므로 실제로 유방함 환자 중에서 허셉틴을 사용할 수 있는 대상은 극히 한정된 상태였다. 허셉틴이 더 많은 유방암 환자들에게 사용되어 실질적인 보탬을 줄 수 있는지를 알아보기 위해서는 허셉틴의 사용이 초기 단계의

남궁석 충북대 교수 2018-03-12 13:44
한투파 투자 英 Prokarium의 '내열성 경구 백신' 기술은?
영국 내열성 백신개발회사 Prokarium은 최근 사우디아라비아, 스웨덴, 한국 투자자로부터 1000만달러 규모의 투자유치에 성공했다. 이번 라운드에는 사우디 Riyadh Valley Company, 스웨덴 Flerie Invest 그리고 한국투자파트너스가 참여했다. Prokarium은 합성생물학을 기반으로 냉장보관이 필요없는 내열성 강한 경구용 백신을 개발하는 회사다. 2012년 영국 CMO 기업인 코브라 바이오로직스(Cobra biologics)에서 분사해 코브라 바이오로직스의 핵심 기술력과 대장균 및 살모넬라균의 DNA 엔지

이은아 기자 2018-03-12 12:24
독성 아밀로이드-TREM2 상호작용 첫 규명..AD 타깃?
면역인자가 알츠하이머병을 치료할 수 있을까? 핵심 병리인자인 아밀로이드(Aβ)가 뇌속 면역세포인 미세아교세포(microglia)에 발현하고 있는 TREM2(triggering receptor expressed on myeloid cells 2) 수용체와 직접적인 상호작용과, 알츠하이머병 쥐에서 TREM2가 회복될 경우 질환을 늦추거나 혹은 치료할 수 있다는 것을 보여주는 논문 두편이 연달아 발표됐다. 이전에는 TREM2와 알츠하이머병과의 연관성은 밝혀져있었지만 실제 알츠하이머병을 일으키는 구체적인 메커니즘은 규명되지 않았다. San

김성민 기자 2018-03-12 09:29

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