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셀트리온 "허쥬마, 1년 장기투여시 안전성 입증"
셀트리온이 유방암 위암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마'의 장기 투약 안전성을 확인했다. 셀트리온은 9일(현지시간) 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology)에서 허쥬마의 조기유방암(Early stage breast cancer) 환자 대상 1년 안전성 추가 임상 결과를 발표했다. 허쥬마의 오리지널 제품인 허셉틴은 연간 7조 9000억원 의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로 지난해 미국 매출은 3조 4800억원 을 기록했다. 셀트리온은 2014년 한

장종원 기자 2017-09-11 11:46
부광약품, 당뇨신약 물질 후기2상임상 환자 등록
부광약품은 미국 멜리어와 공동개발중인 제2형 당뇨병치료제 신약후보물질 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험의 환자 등록이 시작됐다고 11일 밝혔다. 최근 미국 식품의약품국(FDA)와 한국 식약처로부터 임상시험계획 승인을 받은 이후 임상시험에 본격 착수했다. MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시킴으로써 혈당 강하 효과를 향상시키는 당뇨치료 후보 물질이다. 부광약품은 지난 2013년 멜리어와 MLR-1023의 공동 개발을 위한 라이선스 계약을 체결한

천승현 기자 2017-09-11 11:12
AZ '임핀지'의 부활..폐암3기 환자 'PFS 11개월 연장'
최근 병용투여 임상3상에 실패했던 아스트라제네카의 임핀지(imfinzi)가 중기폐암 환자를 대상으로 한 획기적인 치료효과를 나타내 업계를 놀라게 했다. 아스트라제네카는 지난 9일 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 PACIFIC 임상3상 결과를 발표했다. 임핀지는 면역관문(immuune checkpoint)의 하나인 PD-L1을 억제하는 인간항체로 환자의 면역력을 높여 암과 대항하게 하는 면역항암제다. 아스트라제네카는 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 임핀지(durvalumab)를 투여한 환자에서 대조군과 비교해 무

김성민 기자 2017-09-11 11:01
'세포 타임머신' 미토콘드리아, 퇴행성질환 치료 Key될까
세포 단위에서의 에너지 생산을 담당하는 것으로 알려진 미토콘드리아를 조절함으로써 노화와 관련된 다양한 퇴행성 질환 발생을 늦출 수 있는 가능성이 대두됐다. 미국 UCLA 연구진은 미토콘드리아의 노화와 축적,제거와 관련한 단백질과 유전자를 조절함으로써 초파리의 활동성과 움직임이 증가하고, 수명이 연장되는 것을 확인하고 이를 지난 6일, 국제 학술지 '네이처 커뮤니케이션즈'에 게재했다. 이번 논문의 책임저자인 데이비드 워커(David Walker) UCLA 교수는 나이가 들어감에 따라 뇌와 근육, 장기들에 손상된 미토콘드리아가 축적되

조정민 기자 2017-09-11 10:46
일루미나, 한국 유전체시장 직영체제로 전환한 이유
세계 최대 유전체 분석장비 기업인 일루미나가(illumina)가 한국 시장 확대를 위한 공격적인 행보에 나선다. 차세대염기서열분석(NGS)의 건강보험 적용 및 정밀의료 확산, 국내 유전체 분석 기업과 연구자들의 성과 등을 비추어 한국시장의 성장 잠재력이 큰 것으로 판단한데 따른 것이다. 전세계 유전체 분석장비 시장의 70% 이상을 점유한 일루미나는 유전자 검사 비용을 낮추는 혁신적인 장비를 통해 유전자 검사의 대중화를 주도하고 있으며 자회사 그레일(Grail)을 통해 혈액으로 암을 조기에 진단하는 정밀의료 실현에도 도전하고 있다.

장종원 기자 2017-09-11 10:01
인공지능 신약개발·바이오파마 전략적제휴 사례 공개
인공지능·빅데이터를 활용해 신약 후보물질을 발굴하고 검증하는 실제 사례들이 공개된다. 특히 알츠하이머병과 파킨슨병의 새로운 타깃을 발굴하는 과정이 상세히 소개된다. 국내 제약사와 바이오텍이 자본과 인력의 한계에도 불구하고 효율적으로 신약개발에 도전할 수 있는 효과적인 전략적 제휴방안도 다뤄진다. 홍진태 충북대 교수(약학대학)와 임정희 인터베스트 전무는 오는 12일 오후 2시 서울 양재동 엘타워에서 열리는 '한-쿠바 바이오파마 기술교류 세미나'에서 각각 '신약개발과 빅데이터/인공지능 응용'과 '전략적 제휴 사례(Case Study

장종원 기자 2017-09-11 09:14
한미, 얀센 수출 신약 두번째 임상 본궤도..다른 제품은?
한미약품이 얀센에 기술수출한 비만당뇨치료제가 지난해 말 임상시험이 중단된지 9개월만에 새로운 디자인의 임상시험을 본격 착수한다. 미국 식품의약품국(FDA)에 임상시험 계획 신청, 승인에 이어 환자모집을 시작하며 '생산 지연 이슈'에서 벗어날 조짐이다. 지난해 제넨텍에 기술수출한 항암제는 단독 요법과 병용요법 2개의 임상시험이 순조롭게 진행 중이고, 사노피에 기술수출한 당뇨약도 4분기 임상시험 착수가 예고되는 등 지난해 임상중단으로 불거진 불확실성이 해소되는 분위기다. 11일 국제 임상시험 등록사이트 ‘Clinical Trials

천승현 기자 2017-09-11 06:59
'자진철회→청약대박' 앱클론, 18일 코스닥 상장
올해 1호 바이오기업 상장에 도전하는 앱클론이 기관·일반 투자자의 높은 관심을 받으며 반전 드라마를 쓰고 있다. 10일 금융감독원 전자공시시스템과 주관사인 NH투자증권에 따르면 앱클론은 지난 8일 일반 투자자를 대상으로 공모 청약을 마감한 결과 최종 청약 경쟁률 799.093대 1을 기록했다. 총 공모금액은 68억원 규모인데 청약 증거금으로 5439억 7865만원이 몰렸다. 앱클론은 앞서 지난달 30일 기관투자가를 대상으로 실시한 수요예측에서 564.87대 1의 경쟁률을 기록하며 공모가를 희망밴드(8000~1만원) 최상단으로 결

장종원 기자 2017-09-10 12:07
‘키트루다+화학' 병용시, 단독 대비 PFS, OS, ORR 우수
키트루다와 화학요법을 병행투여시 단독요법 대비 유의미하게 개선된 전체생존율과 무진행생존기간의 추가 데이터를 확인해 업계의 주목을 받고 있다. 머크는 기존에 치료받은 적 없는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다와 화학요법을 병용한 임상2상 KEYNOTE-021 연구의 5개월 추가 데이터를 지난 8일 유럽종양학회(ESMO)에서 발표했다. 123명의 환자를 대상으로 키트루다와 페메트렉세드(pemetrexed) 및 칼보플라틴(carboplatin)의 병행투여시 전체반응률(ORR)은 56.7%로 화학요법 단독투여시 31.7%보다 높

이은아 기자 2017-09-09 12:17
셀트리온홀딩스 "연말까지 셀트리온 지분 20% 이상 확보"
셀트리온의 지주회사인 셀트리온홀딩스가 자회사(셀트리온)의 주식 보유기준을 위반해 과징금을 부과받았다. 셀트리온측은 연내 주식 매입을 통해 위반사항을 해소한다는 계획이다. 8일 업계에 따르면 공정거래위원회는 지난 7일 셀트리온홀딩스에 대해 시정 명령을 내리고, 과징금 24억300만원을 부과하기로 결정했다. 공정거래법상 지주회사는 자회사가 상장법인인 경우 발행한 주식 총수의 20% 이상(비상장사 40%) 소유해야 한다는 규정을 위반했다는 이유에서다. 셀트리온홀딩스는 2010년 11월 지주회사로 전환한 이후 자회사 셀트리온의 주식을

장종원 기자 2017-09-08 10:31
바이오투자 손 떼는 벤처캐피탈, 투자 쏠림현상 '심화'
올해 국내 바이오기업에 투자한 창업투자회사(벤처캐피탈) 수가 크게 줄어든 것으로 나타났다. 투자의 쏠림 현상이 나타나면서 투자받은 바이오기업 수는 더 줄었다. 국내 바이오기업에 가장 많이 투자한 벤처캐피탈은 인터베스트였다. 8일 바이오스펙테이터가 중소기업창업투자회사전자공시(DIVA)를 분석한 결과 올해 7월까지 바이오·의료분야에 투자한 국내 벤처캐피탈은 49개사로 집계됐다. 이는 지난해 같은 기간의 62개사에 비해 21%가량 줄어든 것이다. 49개 벤처캐피탈이 102개 바이오기업에 1695억원을 투자했다. 지난해에는 151개 기업

장종원 기자 2017-09-08 10:31
‘나노머신’으로 1~3분 이내 암세포 뚫는다
빛에 의해 활성화되면 세포막을 뚫으면서 수분 내 세포를 파괴하는 나노분자 머신이 개발됐다. 이 나노머신은 표적 세포에 약물을 전달하거나 직접 세포를 죽이는데 사용하는 혁신적인 치료제로 개발될 가능성 있어 학계의 주목을 받고 있다. 연구팀은 나노머신이 전립선 암세포의 외막을 뚫어 1~3분 이내 세포를 파괴하는 것을 관찰했다고 보고했다. 이 연구는 미국 라이스 대학, 노스 캐롤라이나 주립 대학, 영국 더럼 대학 연구팀이 공동 연구해 최근 네이처에 게재됐다. 연구팀은 여러 가지 크기의 분자와 펩타이드를 운반하는 나노머신 10종류를

이은아 기자 2017-09-08 08:13
‘2년새 제네릭 76개 허가’..셀트리온제약의 '약속과 도전'
“전 세계 800조원 규모의 합성의약품 제네릭 시장이 이미 열려있다. 우수 품질의 제네릭으로 세계 시장을 공략하겠다.”(2015년 3월 서정진 셀트리온제약 회장) 셀트리온제약이 합성의약품 제네릭의 글로벌 도전을 선언한지 2년여만에 과감한 행보를 보이고 있다. 지난 2015년 충북 오창에 대규모 공장을 설립한 이후 2년 6개월 동안 70여개의 제네릭을 허가받으며 국내외 제네릭 시장을 정조준했다. 최근 실적도 상승 흐름을 타며 본 궤도에 진입할 채비를 갖추고 있다. 다만 치열한 경쟁구도가 형성된 시장에서 어떻게 돌파구를 마련할지는 셀

천승현 기자 2017-09-08 07:02
강스템바이오텍, 獨 헤라우스메디컬과 골관절염 신약 개발
강스템바이오텍이 독일 헤라우스메디컬(Heraeus Medical)과 골관절염 줄기세포치료제 공동개발에 나선다. 강스템바이오텍은 7일 헤라우스메디컬과 골관절염 줄기세포 치료제 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 독일에 본사를 둔 헤라우스메디컬은 지난해 매출 30조원에 이르는 헤라우스그룹의 헬스케어 사업을 담당하는 기업이다. 인공관절에 사용하는 골시멘트 의료기기 및 바이오 소재를 제조 판매하며 2015년 BioTime의 자회사인 OrthoCyte와 인간 배아 전구세포 기술을 기반으로 하는 치료제 개발 및 전세계 라이선스 계약을 체결

장종원 기자 2017-09-07 17:07
노바티스 '졸레어' 만성특발성두드러기 적응증 승인
한국노바티스는 알레르기성 천식 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)가 식품의약품안전처로부터 항히스타민제 요법에 충분히 반응하지 않는 12세 이상의 성인 및 청소년 만성 특발성 두드러기 환자의 증상 조절을 위한 추가 요법제로 허가받았다고 7일 밝혔다. 이번 승인은 졸레어의 증상 개선 효과를 보여준 주요 임상연구 결과에 따른 것이다. 졸레어는 만성 특발성 두드러기에 대한 효능과 안전성을 평가하기 위한 3건의 3상 글로벌 임상연구인 ASTERIAⅠ, ASTERIAⅡ, GLACIAL 및 한국과 일본 환자 대상의 3상 임상연구인 POL

천승현 기자 2017-09-07 16:50
신약개발 컨퍼런스 ‘2017 바이오플러스-인천’ 개최
한국바이오협회는 인천광역시와 공동으로 오는 13일 인천 송도컨벤시아에서 글로벌 신약개발 컨퍼런스 '2017 바이오플러스-인천'을 개최한다. 지난해 11월에 이어 두번째로 열리는 이번 행사는 글로벌 CMO 클러스터로 본격 자리매김을 하고 있는 인천광역시가 ‘바이오 인천’이라는 슬로건을 바탕으로 바이오신약 전문 클러스터로 발돋움하기 위해 마련됐다. 컨퍼런스는 바이오 신약개발에 대한 전 과정을 아우르는 내용으로 구성됐다. △바이오신약 개발 △신약 물질 생산 △제형화 △제품 생산 △의료기기 △임상시험 △ 신약품 등록 △ 인허가 등이

장종원 기자 2017-09-07 15:21

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