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위기의 발기부전약 '시알리스', 3년만에 한독 품으로
한독이 매출 하락세를 겪고 있는 '시알리스'의 구원투수로 투입된다. 한독은 한국리릴와 발기부전치료제 '시알리스'의 국내판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 한독은 시알리스의 국내 유통과 마케팅, 영업 등을 전담한다. 시알리스는 남성 비뇨기과 질환인 발기부전과 양성전립비대증 징후 및 증상 치료에 사용하도록 승인받은 약물이다. 국내 출시된 발기부전치료제 중 유일하게 전립선비대증 적응증을 보유하고 있다. 회사 측은 "지난 2003년 국내 출시된 시알리스는 제한적이던 발기부전 및 전립선비대증 치료에 새로운 옵션을

천승현 기자 2018-01-25 10:08
씨트리, '퀀텀점프' 위한 2가지 핵심 파이프라인
씨트리가 미래 성장 동력으로 점찍은 2가지 성장 솔루션을 공개했다. 척수소뇌변성증 치료제 씨트렐린의 임상을 통해 국내 건강보험 적용과 독자적인 펩티이드계열 약물전달시스템(Drug Delivery System, DDS) NHM(Nanoporous Hydrogel Matrix)을 통한 장기지속형 항암주사제 개발이 그것이다. 김완주 씨트리 대표는 24일 여의도 한국거래소에서 열린 기업설명회를 통해 이 같이 설명했다. 씨트리는 2015년 코스닥에 상장한 펩타이드 플랫폼 기반 의약품 개발기업으로 최대 주주는 대화제약이다. 한국과학기술연구

장종원 기자 2018-01-25 09:45
이노비오, 종합 독감백신 "전임상서 100% 예방효과"
이노비오파마슈티컬(Inovio Pharmaceutical)의 전임상데이터가 화제가 되고 있다. 이노비오는 지난 22일 회사의 독자적인 기술이 적용된 유니버셜독감백신이 동물에서 100% 예방효과를 보인 결과를 발표했다. 이노비오는 이번에 발표한 데이터를 바탕으로 향후 임상에 돌입할 예정이다. 이러한 기대감을 반영하듯 이날 나스닥시장에서 이노비오의 주가가 22.63% 상승했다. 유니버설 독감백신개발이 중요한 이유는 매년 새로운 변이형을 가진 바이러스가 출현하기 때문이다. 예측하기 힘들뿐 아니라 하나의 항원만 갖고 예방효과를 기대하기가

김성민 기자 2018-01-25 08:27
팽창하는 비만약 시장과 ‘시부트라민 후예' 쟁탈전
‘효과 좋고 안전한 비만약은 없을까’ 매년 다이어트를 결심하는 수많은 이들의 공통된 고민이다. 특히 지난 2010년 비만치료제 시장 점유율 1위를 수성하던 ‘시부트라민’ 성분 제품들이 퇴출되면서 그 빈자리를 물려받으려는 제약사들의 치열한 경쟁이 계속되고 있다. 최근에는 기존 치료제보다 안전하고 효과가 우수한 수입 신약들이 국내 시장에 속속 진입하면서 시장은 다시 팽창할 조짐이다. 24일 동아에스티는 서울 종로구 코리아나호텔에서 기자간담회를 열고 비만치료제 ‘콘트라브’의 국내 영업을 공식화했다. 콘트라브는 미국 바이오업체 오렉

천승현 기자 2018-01-25 08:06
파멥신, 신한금융투자서 40억 투자 유치
파멥신이 40억원의 투자 유치에 성공했다. 24일 업계에 따르면 파멥신은 신한금융투자에 신주 16만 5975주를 주당 2만 4100원에 발행하는 조건으로 약 40억원의 투자를 유치한다. 신주 청약기일은 이달 31일 납입기일은 2월 1일이다. 전환상환우선주(RCPS)가 아닌 보통주를 발행하는 조건이다. 파멥신은 작년 12월 네오플럭스와 메리츠종합금융증권에 보통주를 발행해 40억원을 유치한 바 있다. 올해 코스닥 상장 가능성이 대두되면서 좋은 조건에서 투자를 유치한 것으로 분석된다. 파멥신은 올해 주력 파이프라인인 타니비루맵의

장종원 기자 2018-01-24 18:29
동아에스티, ABL바이오와 이중항체신약 공동개발
동아에스티는 에이비엘바이오와 신규 면역항암 기전의 이중항체신약 공동개발 및 라이선스 인 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약은 경기 성남시 판교테크노밸리에 위치한 에이비엘바이오 본사에서 체결됐다. 이번 계약으로 동아에스티는 에이비엘바이오가 연구 중인 면역항암 기전의 이중항체신약 2개 파이프라인에 대한 글로벌 독점권을 확보하고 세포 주 개발 및 공정 개발, 임상 개발과 상업화를 추진한다. 에이비엘바이오는 현재 연구 중인 면역항암제 타깃에 대한 후보물질 도출을 담당한다. 회사에 따르면 이번에 공동 개발하는 이중항체신약은 항원에

천승현 기자 2018-01-24 14:43
[김명기의 투자노트]방사성의약품 차별화 포인트?
방사성의약품(radiopharmaceuticals)은 화합물 구조에 방사선 동위원소가 포함되어 있는 의약품을 말한다. 방사성의약품은 방사선 동위원소를 함유한 표적물질로 인체에 투여하여 질병의 진단 또는 치료에 사용하며 생산을 위해서는 cyclotron, 자동합성장치 등의 특수한 생산시설이 필요하다. 치료용 방사성의약품의 경우 품목별 국내시장 규모가 매우 작아 생산 기업이 매력을 느끼지 못한다고 볼 수 있다. 최근 한국원자력연구원이 희귀 소아암 치료에 사용되는 'I-131 mIBG'의 지속적 공급을 위한 제조 시설의 GMP 적합 판정

김명기 LSK인베스트먼트 대표 2018-01-24 14:35
국내 다국적제약업계 수장에 아비 멘쇼산 MSD 대표
한국글로벌의약산업협회는 아비 벤쇼산 한국MSD 대표가 제13대 회장으로 선임됐다고 24일 밝혔다. 신임 벤쇼산 회장은 1995년 캐나다 화이자제약에 입사한 이후 캐나다 및 이스라엘에서 마케팅, 마켓 리서치, 파이프라인 기획, 대외협력, 사업개발 등 다양한 분야를 경험했다. 2003년 이스라엘MSD에 합류한 벤쇼산 회장은 2009년 네덜란드MSD 마케팅 총괄, 2010년 이스라엘MSD 대표이사, 2014년 일본MSD 전략기획 부서장을 역임했고 2016년 6월부터 한국MSD 대표를 맡고 있다. 벤쇼산 회장은 “올해부터 본격적으로

천승현 기자 2018-01-24 13:56
셀리드 BVAC-B 임상1상 승인..위암 대상 면역치료백신
B세포 기반 면역치료백신 기술을 적용한 셀리드(Cellid)의 두번째 신약후보물질이 임상에 돌입한다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 23일 셀리드는 신개념 항암백신인 ' BVAC-B'의 임상1상을 승인받았다. 임상1상은 총 24명의 양성 위암환자 중 표준치료에 실패한 진행성 또는 재발성 환자를 대상으로 연세대학교의과대학 세브란스병원의 단일기관에서 진행된다. 임상1상에서는 약물의 안전성, 내약성, 면역반응 및 예비 유효성을 평가한다. BVAC-B는 위암, 유방암, 난소암 환자에서 높게 발현되는 암항원인 HER2/neu를 삽입했다.

김성민 기자 2018-01-24 12:33
첨단 바이오의약품 신속 심사..임상규정 위반 처벌 강화
올해 첨단바이오의약품과 신기술 의료기기에 대한 신속심사 시스템이 마련될 전망이다. 환자치료를 위해 필수적인 의약품이 차질없이 지원되는 공급체계도 구축된다. 치매 관련 치료제나 진단기기의 제품화 시기가 단축될 수 있는 방안이 강구된다. 임상시험 피험자의 참여 횟수를 제한하고 임상 규정 위반에 대한 처벌을 강화하는 등 안전관리 강화 정책도 시행된다. 24일 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘국민 건강, 안전에서 출발하겠습니다’라는 주제로 2018년 주요 업무계획을 수립했다고 밝혔다. 식약처는 첨단기술이 적용된 제품에 대해 새

천승현 기자 2018-01-24 10:09
암니스, 폴루스홀딩스로 최대주주 변경
암니스가 폴루스홀딩스를 새 최대주주로 맞이하며 바이오시밀러 사업에 박차를 가한다. 암니스는 300억원 규모 제3자배정 유상증자 납입에 따라 최대주주가 기존 주식회사 데이비드앤케이 외 1인에서 폴루스홀딩스 외 1인으로 변경됐다고 24일 공시했다. 변경 후 최대주주 지분율은 22.89%다. 암니스 관계자는 “폴루스홀딩스가 최대주주로 있는 바이오시밀러 전문기업 폴루스와 더욱 긴밀히 협업할 계획”이라며 “이번 최대주주 변경을 기점으로 본격적인 바이오시밀러 사업을 전개해 나갈 것”이라고 밝혔다. 암니스는 지난해 12월 300억원 규모의 제3

장종원 기자 2018-01-24 09:54
카이노스메드, 美 법인 설립..'파킨슨 신약 2상' 박차
카이노스메드가 파킨슨 신약에 대한 임상 2상을 본격 진행하기 위해 미국에 자회사를 설립했다. 카이노스메드는 현재 임상 1상 공식 완료를 앞둔 파킨슨병 치료제 KM-819 의 미국 내에서 효율적인 임상 2상 추진을 위해 최근 미국에 자회사 설립을 마쳤다고 24일 밝혔다. 미국 동부지역 델라웨어 지역에 설립한 자회사의 이름은 패씨네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics Inc.)로 카이노스메드가 100% 지분을 보유하고 있다. 회사이름은 KM-819 의 타겟인 FAF1에서 유래하고 있다. 올 하반기부터 본격 시작

장종원 기자 2018-01-24 09:12
"마이크로바이옴 기초·임상 결합" 장바이오학회 워크숍
'세컨드 게놈'으로 불리며 전세계적으로 주목받는 마이크로바이옴(microbiome‧장내 미생물) 분야의 국내 연구활성화를 위한 장이 열린다. 장 바이오 학회는 오는 2월 3일 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 제1차 워크숍(Microbiome in Human & Diseases'을 개최한다고 24일 밝혔다. 장 바이오 학회는 세계적인 신약 개발 키워드로 떠오른 마이크로바이옴을 연구하기 위해 작년 6월 설립된 연구모임이다. 이번 워크숍은 각각 속한 환경이 달라 의견을 쉽게 주고받기 힘들었던 의사와 기초연구자 사이의 교류를 활발히 하는

장종원 기자 2018-01-24 08:56
엑소코바이오, 파라크라인 효과 규명한 엑소좀 연구자 영입
엑소코바이오는 글로벌 엑소좀 연구개발 분야의 리딩 연구자인 싸이 키앙 림 박사(Dr. Sai Kiang Lim)를 연구개발자문(Scientific Advisor)으로 영입했다고 17일 밝혔다. 싸이 키앙 림 박사는 14개 연구기관 약 5000명의 연구원들로 구성된 싱가포르 최대 과학기술 연구기관인 A*STAR(Agency for Science, Technology and Research)의 엑소좀 연구실 책임자다. 또한 엑소좀을 이용한 임상연구를 하는 기관인 SOCRATES(Society for Clinical Research a

장종원 기자 2018-01-24 08:56
내달 토종 신약·바이오시밀러 무더기 약가인하..왜?
내달부터 건강보험 의약품 3619개 품목의 보험약가가 최대 10% 인하된다. 실거래가 조사에 따라 보험상한가보다 낮게 거래된 의약품의 가격이 떨어진다. 보령제약, LG화학, 종근당, 동화약품, 일양약품 등 국내기업이 개발한 신약과 함께 셀트리온과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품들도 약가인하 대상에 포함됐다. 일부 업체는 주력 품목의 약가인하로 적잖은 매출 손실이 예고됐다. 24일 보건복지부는 ‘약제급여목록 및 급여 상한금액표’ 고시 일부 개정을 통해 오는 2월부터 3619개 품목의 보험상한가를 최대 10% 인하한다고 밝혔다.

천승현 기자 2018-01-24 08:52
"교모세포종, 에너지 대사 차단해 치료 가능성"
국내 연구진이 대표적 난치성 암인 교모세포종의 새로운 치료 가능성을 제시했다. 에너지대사 작용 차단으로 암세포의 성장을 억제하는 기전이다. 이러한 연구결과는 국내 바이오텍에 기술이전돼 임상을 위한 연구가 진행되고 있다. 연세대학교 세브란스병원 신경외과 강석구 교수팀(박준성, 심진경)과 국립암센터 암미세환경연구과 김수열 박사는 뇌종양의 일종인 ‘교모세포종’에서 에너지대사 과정을 약물로 차단해 증식과 침윤을 현저히 줄일 수 있는 방법을 개발했다고 23일 밝혔다. 연구 결과는 지난달 세계적인 신경종양학회지 ‘뉴로온콜로지(Neuro-Onc

장종원 기자 2018-01-24 06:35

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