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젬백스 'GV1001', 신장암에서 종양억제 효과 "첫 확인"
젬백스앤카엘의 GV1001이 신장암 치료제로서의 가능성이 있음을 증명한 논문이 지난 15일, 국제학술지 'Urology' 온라인판에 게재됐다. 다양한 세포실험과 동물모델 실험을 통해 신장 암세포에 영양과 산소를 전달하는 신생혈관의 생성을 억제하고 종국에는 세포 사멸을 유도해 종양의 성장을 억제하는 효과를 확인한 연구 결과다. 가톨릭 의대 비뇨기과 이지열 교수 연구팀은 세포실험에서 세포생존율 분석법, 세포 자동해석 분리장치(FACS), TUNEL 시험법을 통해 신장암 세포에서 암세포의 생존과 사멸에 관한 GV1001의 영향을 조사하

조정민 기자 2017-11-20 15:46
FDA 첨단재생의약품 新정책 발표 '세포치료제 승인 가속화'
혁신적인 재생의약품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 심사가 빨라진다. FDA는 신규 세포치료제를 포함한 줄기세포, 조직공학제품을 아우르는 첨단재생의약품에 대한 새로운 정책안을 지난 16일 발표했다. 2개의 초안(draft guidance)과 2개의 최종 가이드라인(final guidance)으로, 환자에 유용한 신규 치료법의 승인을 앞당기는 한편 증명되지 않은 치료법에 대한 안전성 감시를 강화하는 내용이다. 초안은 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 의미한다. 첫번째 초안은 첨단재생의약품(RMAT, Regenerativ

김성민 기자 2017-11-20 14:51
글라세움, '新항염증기전'으로 비만·2형당뇨치료제 개발
"글라세움(Glaceum Inc.)은 항만성염증 작용에 기초해 비만 및 2형 당뇨를 안전하게 치료하는 'first-in-class' 약물을 개발합니다." 유상구 글라세움 대표의 설명이다. 최근 네이처(Nature) 등 국제 학술지에는 고지방식을 오래 지속하면 염증반응이 유도되면서 만성염증 상태가 되고, 이로 인해 축적한 지방 대사가 억제돼 비만이 심화된다는 연구 결과들이 발표되는데 글라세움은 이런 항만성염증 기전을 활용해 신약을 개발한다. 유 대표는 지난 17일 한국바이오협회와 미래에셋대우가 공동으로 주최한 '바이오신약 투자포럼'

조정민 기자 2017-11-20 11:25
대원제약, 삼성카드와 업무 제휴..'빅데이터 기반 마케팅'
대원제약은 17일 삼성카드와 업무 제휴 협약을 체결하고 향후 빅데이터 및 디지털을 기반으로 한 공동마케팅을 전개하기로 합의했다. 이날 협약식은 서울 중구 삼성카드 본사에서 열렸고 백인환 대원제약 마케팅총괄상무, 신동훈 삼성카드 디지털사업담당 상무 등 양사 관계자들이 참석했다. 양사는 각사의 강점을 살린 새로운 마케팅 모델을 개발ㆍ구축해 상호 고객 가치를 극대화하기로 했다. 대원제약은 최근 발매한 ‘장대원’ 프로바이오틱스 유산균 브랜드에 삼성카드의 건강 관련 빅데이터 역량을 접목해 새로운 가치의 제품과 서비스를 개발할 방

천승현 기자 2017-11-20 11:16
Oscotec, “successfully conducting clinical trial for 3 candidates”유료
“Oscotec is focusing on finding 518 human kinases that have unmet needs, and it’s been 9 years since established a subsidiary, Genosco, in Boston where big pharma companies are located. We have tried our best efforts to develop new drugs to compete with them, and now, we are looking forward to seei

Joungmin Cho 기자 2017-11-20 10:51
바나나사이언스, '검증된 타깃' 항체→저분자화합물 대체
“바나나사이언스는 검증된 물질을 타깃한다. 기존의 항체의약품과 약효는 동등하지만 가격은 20분의1로 줄일 수 있는 단백질상호작용 저해제(protein-protein interaction inhibitor)를 합성하는 것을 목표로 한다. 현재 4개의 프로젝트를 진행하고 있으며 2020년부터 본격적으로 기술수출에 나설 것이다. 미국의 대표적인 항암제 바이오텍인 인사이트(Incyte)가 롤모델로, 향후 나스닥 상장을 염두하고 있다" 정원혁 바나나사이언스 대표가 설명하는 회사의 핵심 전략이다. 정 대표는 지난 17일 여의도 신한금융투자

김성민 기자 2017-11-20 10:32
삼성바이오에피스, 유럽서 5호 바이오시밀러 승인
삼성바이오에피스가 유럽에서 5번째 바이오시밀러 제품의 시판승인을 받았다. 삼성바이오에피스는 지난 17일(현지시간) 항암 바이오시밀러 '온트루잔트‘(성분명 트라스투주맙, 프로젝트명 SB3)가 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 최종 판매 허가 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 온트루잔트는 로슈의 항체의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용되는 약물이다. 허셉틴은 연간 7조9000억원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는 이달

천승현 기자 2017-11-20 07:51
“약가협상 신뢰도 훼손..시대 반영한 제도정비 시급”
지난 7일 아스트라제네카의 항암제 ‘타그리소’가 극적으로 약가협상에 타결, 건강보험 급여 등재가 확정됐다. 지난 8월 14일 보건복지부 장관이 약가협상을 명령한지 86일만이다. 타그리소를 복용하던 환자들은 저렴한 가격에 공급받을 수 있다는 소식에 쾌재를 불렀다. 약가협상에 임했던 보건당국도 어려운 일을 해냈다는 듯 안도하는 분위기가 역력했다. 물론 환자들이 좋은 약을 싼값에 복용하게 된 것은 환영할만한 일이다. 하지만 타그리소의 약가협상 과정에서 석연치 않은 문제를 노출했다는 지적이 제기됐다. 당초 약속된 협상기일을 훌쩍 넘긴데다

천승현 기자 2017-11-20 07:33
한미 “올리타, 비소세포폐암 무진행 생존기간 9.4개월"
한미약품은 자체 개발한 3세대 비소세포폐암 치료제 ‘올리타(성분 올무티닙)’의 글로벌 2상 임상시험 결과가 유럽종양학회 아시아 세션에서 처음 공개됐다고 19일 밝혔다. 지난 17일부터 19일까지 싱가포르에서 열린 아시아 부문 유럽종양학회(ESMO Asia)에서 임상시험 연구책임자 박근칠 성균관의대 삼성서울병원 교수가 구연 발표했다. 연구 결과를 보면 뇌 전이가 있는 환자를 포함한, 진행된 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자군에서 올리타의 무진행 생존기간과 전체 생존기간(OS)은 각각 9.4개월과 19.7개월로 나타났다. 치

천승현 기자 2017-11-19 18:52
에이치엘비 "아파티닙, 고형암+병용투여 임상 본격화"유료
"아파티닙의 위암 적응증에 대한 글로벌 임상3상은 현재 27%가 진행된 상태로 내년 말 임상종료를 예상하고 있다. 아파티닙은 해당 적응증에 대해 올해 유럽, 미국에서 희귀의약품으로 지정됐다. 빠른 시판허가를 기대할 수 있는 부분으로 6~10년간의 독점판매권을 확보할 수 있다. 에이치엘비는 이를 통해 매출을 내는 바이오기업으로 바뀔 것이다." 김하용 에치엘비바이오 대표가 소개한 아파티닙 임상 진행상황이다. 김 대표는 지난 15일 한국바이오협회와 미래에셋대우 공동주최로 서울 여의도 미래에셋대우 사옥에서 열린 바이오투자포럼에서 아파티닙

김성민 기자 2017-11-17 12:45
레고켐 "자체톡신 개발로 ADC 약효·안전성 동시 개선"
레고켐바이오가 '글로벌 경쟁력 강화'에 더욱 강력한 무기를 장착했다. 해외에서 임상을 진행 중인 항생제 합성신약 진행에서 눈에 띄는 성과를 거둔데 이어, ADC 역시 한 단계 발전한 형태의 기술을 완성했다. 박세진 레고켐바이오사이언스 부사장은 지난16일 서울 여의도 미래에셋대우 사옥에서 한국바이오협회와 미래에셋대우가 공동으로 주최한 '바이오신약 투자포럼'에서 항생제 파이프라인의 진행상황과 새로 개발한 ADC 기술을 소개했다. 박 부사장은 "레고켐의 ADC가 많은 주목을 받고 있어 덜 알려졌지만, 항생제 파이프라인 역시 많은 진전

조정민 기자 2017-11-17 09:54
식약처, 치매치료제·진단기기 개발 지원정책 추진
식품의약품안전처는 치매치료제와 진단기기 개발 지원방안을 마련 중이라고 17일 밝혔다. 제품 특성을 고려한 개발·허가 지원, 첨단바이오의약품법 제정을 포함한 국제기준에 맞는 바이오의약품 규제방안을 마련할 게획이다. 식약처는 치매전문가, 제제전문가, 정책·허가·심사·GMP평가 등 분야별 식약처 전문가로 이뤄진 ‘치매치료제 및 진단기기 제품화 기술지원단’을 구성해 제품 개발단계별 특성에 맞는 기술적 지원을 제공한다. 제품화 기술지원단을 통해 △치매치료제 개발 국가 R&D에 대한 전담 컨설팅 △ 초기 개발자들을 대상으로 인허가 시스템

천승현 기자 2017-11-17 09:42
유한양행, 뉴질랜드 녹용으로 건강기능식품 개발
유한양행은 최근 뉴질랜드 사슴협회(DINZ)와 녹용을 활용한 제품개발에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 17일 밝혔다. 유한양행은 뉴질랜드산 녹용을 활용한 건강기능식품 개발을 추진할 방침이다. 유한양행은 천연원료를 연구하는 뉴질랜드 국립농업연구소인 애그리서치(AgRearch)와도 계약을 체결하고 연구비 투자 등을 합의했다. 유한양행 측은 "뉴질랜드산 녹용은 최적의 사육환경에서 생산돼 세계 최고 수준의 품질을 지녔다”며 “제약회사로서 우수한 품질의 녹용을 공급받는 것에 최우선적인 목표를 뒀다”라고 설명했다. 유한양행은 내

천승현 기자 2017-11-17 08:59
바이로메드, CAR-T 개발 본격화.."2020년 임상진입 계획"유료
바이로메드가 CAR-T 치료제 개발을 본격 추진한다고 선언했다. 글로벌 임상3상 진행 중인 ‘VM-202‘의 뒤를 이을 새로운 DNA 유전자치료제 후보물질 2개도 최초로 공개했다. 김선영 바이로메드 연구개발총괄 사장은 16일 서울 여의도 미래에셋대우 사옥에서 미래에셋대우와 한국바이오협회 공동주최로 열린 '바이오신약 투자포럼'에서 “혈액암, 고형암 치료를 위한 CAR-T를 개발 중이다. 그동안 축적한 기술과 노하우를 바탕으로 2020년 임상에 진입해 22년까지 CAR-T 임상시험 3개를 진행할 것”이라고 밝혔다. CAR-T(C

이은아 기자 2017-11-17 08:48
'암 패널 검사' 美 FDA 첫 승인..다가온 맞춤 암 치료시대
미국 식품의약국(FDA)이 암 환자의 조직을 분석해 (체세포) 유전자 돌연변이를 찾는 '암 패널 검사'를 처음으로 승인했다. 유전자 돌연변이를 타깃으로 한 맞춤 암 치료 실현을 넘어 정밀의료 확산을 위한 진일보한 결정이라는 평가다. 미 FDA는 15일(현지시간) 메모리얼 슬론 캐터링 암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK)가 개발한 차세대게놈시퀀싱(NGS) 기반 암 패널검사 'MSK-IMPACT'을 승인했다. 미국 실험실 표준인증(CLIA)을 받은 연구소 등에서 각각 진행하는 암 패널

장종원 기자 2017-11-17 07:17
혁신형제약기업 45곳 작년 R&D 투자 1.4조
보건복지부는 지난해 혁신형제약기업 45개사의 의약품 연구개발(R&D) 규모는 1조4000억원으로 매출액 대비 12.6%를 기록했다고 16일 밝혔다. 매출액 대비 R&D 투자 비율은 12.6%로 전년 대비 0.3%포인트 상승했고 2012년 11.7%에서 매년 지속적인 상승세를 나타냈다. 혁신형 제약기업은 국내 제약기업의 글로벌 경쟁력을 제고하고 제약산업을 미래 신성장동력으로 육성하기 위해 지난 2012년부터 연구개발 비중이 높은 제약기업을 인증하는 제도다. 현재 45개사(제약사 35개사, 바이오벤처 8개사, 외국계제약사 2개

천승현 기자 2017-11-16 14:36

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