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바이오스펙테이터

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메디포스트, '간엽줄기세포 배양방법' 美 특허 취득
메디포스트는 24일 공시를 통해 세포 크기에 따른 간엽줄기세포 배양 방법과 관련한 미국 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 특허의 명칭은 ‘세포크기에 따른 간엽줄기세포 배양방법 (Method For culturing mesenchymal stem cells according to cell size)’으로 줄기세포 크기와 배양 환경을 조절해 효능이 높은 간엽줄기세포를 배양하는 방법에 관한 기술이다. 메디포스트는 이번 특허를 간엽줄기세포 생산의 공정에 적용해 증식과 분화 등 줄기세포능이 좋은 세포들을 대량 생산할 수 있을것으로 기대하고 있

장종원 기자 2018-10-24 11:09
셀트리온, '램시마 SC' 임상결과 공개.."안전성·유효성 확인"
셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 '램시마 SC(Subcutaneous)' 임상 1/3상 Part1 연구 결과를 발표했다. 피하주사제형인 램시마 SC는 기존 램시마와의 비교 임상에서 안전성, 유효성 등이 확인됐다. 셀트리온은 램시마 SC의 임상을 마무리하고 연내 유럽 허가 신청을 위한 준비를 하고 있다. 셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW, United European Gastroenterology Week)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회(ACR, American

장종원 기자 2018-10-24 11:02
의료 AI 기업 루닛, 신임 서범석 대표이사 선임
의료 AI 기업 루닛은 서범석 대표이사를 신규 선임했다고 24일 밝혔다. 루닛은 의료 분야 전문성을 강화하고 글로벌 사업 확장에 박차를 가하기 위해 서범석 대표이사를 신규 선임했다고 설명했다. 루닛은 의료영상을 인공지능으로 분석하고 솔루션을 제공하는 기업이다. 지난 8월 한국 식품의약품안전처로부터 흉부 X-ray를 인공지능으로 분석하는 소프트웨어를 승인 받았다. 지난 2016년 루닛에 합류한 서 대표는 그동안 의학총괄이사(CMO, Chief Medical Officer)로 루닛의 의료 파트를 총괄했다. 루닛을 창업한 백승욱 전 대

김성민 기자 2018-10-24 10:56
‘성장성 특례상장’ 셀리버리 "3년내 기술이전 성과 기대"유료
“지난 20년간 많은 시행착오를 거쳐 ‘생체 내 전송기술(TSDT)’ 신약개발 플랫폼 기술을 개발했다. 치료 효능을 가진 약리 물질을 세포 내 연속 전송시켜 다양한 난치질환에서 신약개발 후보물질을 개발한다는 목표다. 향후 2~3년 내 기술수출 성과를 낼 계획이다.” ‘성장성 특례상장’ 1호 주인공이 될 셀리버리의 조대웅 대표는 23일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 이와 같이 포부를 밝혔다. 셀리버리는 오는 11월 9일 성장성 특례제도를 통해 코스닥에 상장할 예정이다. 총 공모주식수는 114만주, 주당 희망

이은아 기자 2018-10-24 09:05
삼성 베네팔리 3분기 유럽서 1400억 매출 '상승반전'
삼성바이오에피스 바이오시밀러 베네팔리와 플릭사비가 3분기 유럽에서 1억3480만 달러(약 1530억원)의 매출을 합작했다. 전년 같은 기간 대비 33%, 전분기 대비 6%가량 매출이 늘었다. 특히 전분기 역성장했던 베네팔리의 매출이 다시 늘기 시작했다. 23일(현지시간) 베네팔리·플릭사비 유럽 판매사인 바이오젠 실적발표에 따르면 베네팔리와 플릭사비는 3분기 유럽시장에서 각각 1억2340만 달러(약 1400억원), 1140만달러(약 130억원)의 매출을 기록했다. 자가면역질환 치료제 엔브렐의 바이오시밀러인 베네팔리는 전년 같은 기

장종원 기자 2018-10-24 06:52
온코메드, 난소암 DLL4xVEGF 이중항체 병용 "PR 42%"유료
온코메드 파마슈티컬(OncoMed Pharmaceuticals)이 혈관내피성장인자(VEGF)과 DLL4(delta-like ligand 4)에 결합하는 이중항체인 '나비시시주맙(navicixizumab, OMP-305B83)'의 'first-in-human' 임상 1b상 중간 결과를 공개했다. 온코메드는 베바시주맙(아바스틴) 등 기존 치료법에 반응하지 않는 환자에게서 긍정적인 임상 결과를 확인했다. 온코메드는 독일 뮌헨에서 열린 유럽 종양학회(ESMO) 2018에서 지난 20일 데이터를 발표했다. 온코메드는 백금-기반 치료법에 저

김성민 기자 2018-10-24 06:41
삼성바이오, 3Q 매출·영업익 급감.."공장가동률 하락"
삼성바이오로직스는 3분기 매출 1011억원, 영업이익 105억원을 기록했다고 23일 공시했다. 1, 2공장 가동률이 전분기 대비 하락함에 따라 매출은 19.4%(243억원), 영업이익은 55.7%(132억원)이 감소했다. 전년 동기 대비해서는 각각 20.7%(264억원), 48.9%(100억원)이 줄었다. 삼성바이오로직스 관계자는 "바이오 제약사업의 특성인 생산제품 구성의 변화로 인해 공장 가동률이 하락했다"고 설명했다. 생산제품 구성의 변화에는 생산 제품 변화 및 상업생산, 시생산 등 생산유형 변화 등도 포함한다. 순이익은

장종원 기자 2018-10-23 17:06
[ESMO 2018①]초기 면역항암제, 4가지 관전 포인트는?유료
올해도 키워드는 면역항암제(Immuno-oncology)다. 바이오스펙테이터는 19~23일 열리는 '유럽 종양학회(ESMO) 2018'에서 발표한 'first-in-class' 면역항암제와 타깃 항암제에 포커스해 주요 임상 결과를 살펴봤다. ESMO ①편에서는 고형암에서 기존 면역항암제의 낮은 반응률을 극복하기 위한 4가지 전략을 정리했다. 빅파마와 바이오텍은 여러 접근법을 가지는 'first-in-class' 면역항암제 신약의 초기 임상결과를 발표했다. 크게 4개 카테고리로 미세종양환경에서 선천성 면역활성 약물, PD-(L)1

김성민 기자 2018-10-23 10:50
에스티팜 "HIV 신약 후보물질 美 NIH 과제 선정"
동아쏘시오홀딩스의 계열회사인 에스티팜은 HIV(Human Immunodeficiency Virus, 인간면역결핍바이러스) 감염치료제 신약 후보물질인 ‘STP03-0404’가 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH)의 생명과학 분야 연구프로젝트 지원사업(R01) 과제로 선정됐다고 23일 밝혔다. 에스티팜은 미국 에모리대학교의 김백 교수팀과 공동으로 STP03-0404의 작용기전 확립을 위한 연구를 진행하고 있다. 이번 과제 선정으로 연구팀은 미국 NIH로부터 향후 5년간 약 139만달러(약 15

장종원 기자 2018-10-23 10:10
[기고]심혈관질환-클론성조혈증 인과관계, 영향은?
◇ 심혈관 질환 연구의 시작 현대사회가 발전하고 평균 수명이 늘면서 질병에 걸릴 위험도 함께 증가했다. 암과 심혈관질환은 대부분 서구화된 사회에서 높은 사망원인 중 하나로 집계된다. 2017년 보건복지부 통계에 따르면 우리나라도 암과 심혈관질환이 사망원인 1, 2위다. 심혈관질환 위험요소에 대한 연구 시초는 1940년대 시작된 대단위 임상연구인 프레밍햄 심장 연구(Framingham Heart Study)에서 기인한다[1]. 이후 후속 연구들에 의해 흡연, 고혈압, 콜레스테롤, 당뇨병 등이 위험요소로 밝혀졌다. 근래에

임호균 지놈오피니언 CTO 2018-10-23 10:07
클리노믹스, 폐암 동반진단 “제품허가·신의료기술 인증”
클리노믹스가 식품의약품안전처로부터 폐암 동반진단키트 'AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit'의 3등급 의료기기 품목 허가를 받았다. 동시에 이 제품을 이용한 유전자검사의 신의료기술을 인증받았다고 23일 밝혔다. AmoyDx ROS1 동반진단키트는 아시아인의 경우 비소세포폐암 환자의 2~3% 정도에서 확인되는 ROS1 유전변이를 검출해, 폐암 치료제인 화이자의 '잴코리(크리조티닙)' 대상 환자군을 선별하는 동반진단 검사다. AmoyDx ROS1는 클리노믹스가 중국 암 진단회사인 Amoy Diagn

이은아 기자 2018-10-23 08:41
로슈, TNBC 대상 티쎈트릭 병용투여 3상 ‘긍정적 결과’
로슈(Roche)는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC) 환자의 1차 치료제로 '티쎈트릭(Tecentriq, 성분명: Atezolizumab)'과 화학요법인 '아브락산(Abraxan, 성분명: albumin-bound paclitaxel)'을 병용 투여한 임상 3상(IMpassion130 study)에서 긍정적인 결과를 확인했다고 지난 20일 발표했다. 면역항암제 티쎈트릭은 종양세포나 종양 침윤 면역세포에서 발현하는 PD-L1에 결합하는 단일클론항체

서일 기자 2018-10-23 06:46
부광약품 "LID치료제 프랑스 2상 승인"
부광약품은 자회사인 덴마크 콘테라파마가 개발중인 ‘레보도파로 유발된 이상운동증 (LID) 치료제(JM-010)'가 프랑스에서 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다. 유럽에서 진행하는 2상은 독일, 프랑스, 스페인 등의 주요 유럽국가에서 진행할 예정으로 이달 내 나머지 국가의 임상시험 승인을 받을 계획이다. 회사측은 내년 초 본격적인 환자등록이 시작될 전망이라고 설명했다. LID는 파킨슨병 환자들에게 치료제인 레보도파를 장기 투여했을 때 환자의 약 60~70%에서 발생하는 운동장애로 일상생활에 심각한 장애를 초래하는 질

장종원 기자 2018-10-22 15:11
[기고]노벨 화학상, '파아지 디스플레이'의 혁신성
2018년 노벨 화학상은 효소, 펩타이드 및 항체를 박테리오파아지 (bacteriophage, 이하 파아지라 함)의 표면에 발현시키는 기술 즉 파아지 디스플레이(phage display)에 수여되었다. 처음부터 기초연구보다는 응용연구를 염두에 둔 기술이 노벨 화학상을 수상하게 된 이유는 무엇일까? 답은 파아지 디스플레이 기술의 산업적인 파급효과가 매우 크다는 점이다. 효소, 펩타이드 및 항체의 공통점은 단백질이다. 생물체가 살아가는데 필요한 모든 기능을 담당하는 물질이 단백질이고, 단백질은 DNA로 구성된 유전물질의 산물이다.

박영우 와이바이오로직스 대표 2018-10-22 14:27
툴젠, 호주 Nexgen Plants와 그린바이오 식물사업 협력
툴젠은 호주 식물 생명공학 전문기업인 Nexgen Plants와 그린바이오 분야 유전자교정 작물 개발 및 사업협력을 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 미래 식량 및 에너지 개발을 위한 특수 형질교정 작물을 공동 개발하고 고부가가치 유전자교정 작물 개발 플랫폼 사업화를 위해 상호 협력하기로 했다. 툴젠은 최근 그린바이오 식물 분야에서 활발한 사업활동을 하고 있다. 지난해 세계 최대 농업기업인 미국 몬산토와 라이선스 딜을 체결했다. 올해는 이스라엘 애그테크(Ag-Tech) 기업인 Danzige

이은아 기자 2018-10-22 14:09
동아ST, '美2a상 PD 신약 물질' 4가지 주요기전은?유료
파킨슨병(PD)의 원인을 근본적으로 치료할 수 있는 약물이 탄생할 수 있을까? 동아ST가 미국 임상2상 단계인 파킨슨병 신약 후보물질 ‘DA-9805'의 연구결과를 공개했다. 파킨슨병의 다양한 병리기전을 타깃해 근원적 치료에 도전한다. 정진석 동아ST 수석연구원은 최근 열린 한국약물응용학회에서 'DA-9805 exerts a neuroprotective effect via amelloration of mitochondrial damage in experimental models of PD' 제목으로 DA-9805의 전임상 과정

이은아 기자 2018-10-22 13:17

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