국제
BMS, 베팅 ‘EGFRxHER3 ADC’ 中승인..”첫 이중항체 ADC”
기사입력 : 2026-06-24 14:34수정 : 2026-06-24 15:04
바이오스펙테이터 이주연 기자
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2023년 시스티뮨서 L/I EGFRxHER3 ADC ‘이자브렌’, 비인두암 中NMPA 승인..“세계최초 이중항체 ADC 승인”
BMS(Bristol Myers Squibb)가 베팅한 EGFRxHER3 항체-약물접합체(ADC)인 ‘이자브렌(iza-bren, izalontamab brengitecan, BL-B01D1)’이 중국에서 승인받았다.
이는 이중항체 ADC로는 전세계에서 최초로 승인받은 것이다. 앞서 BMS는 지난 2023년 시스티뮨(SystImmune)에서부터 이자브렌을 계약금 8억달러, 총 84억달러 규모로 중국외 글로벌 권리를 사들인 바 있다.
시스티뮨은 지난 22일(현지시간) 모회사인 중국 쓰촨 바이오킨 파마슈티컬(Sichuan Biokin Pharmaceutical)이 이자브렌에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 승인받았다고 밝혔다.
이번 승인으로 이자브렌은 백금기반 항암화학요법 및 PD-1/PD-L1 저해제 치료 후 질병이 진행된 재발성 또는 전이성 비인두암(NPC) 치료제로 처방가능하다. 해당 적응증은 이자브렌이 허가받은 첫 적응증이다.... <계속>
