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질랜드, 'GLP1/2 이중작용제' 비만 1b상 "체중 11.6%↓"유료
질랜드 파마(Zealand Pharma)가 GLP-1/2 이중작용제(dual agonist) ‘다피글루타이드(dapiglutide)’의 비만 임상1b상 파트2에서 체중이 11.6% 감소한 탑라인(top-line) 결과를 내놨다. 질랜드의 이번 임상 데이터에서 주목해야하는 부분은 임상에 참여한 환자 중 93%(28/30명)가 남성이었다는 부분이다. 비만 임상의 경우 남성보다 여성에서 체중감량이 더 두드러진다고 알려져 있어, 업계에서는 대부분 남성으로 이뤄진 이번 임상의 경우 체중감량 효과가 과소평가됐을 수도 있다는 의견이 있었다.

정지윤 기자 2025-06-20 12:14
세이지, ‘난항 끝에’ 수퍼너스에 5.61억弗 “피인수”유료
세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 전략적 대안을 모색한 끝에 또다른 신경질환 플레이어인 수퍼너스 파마슈티컬(Supernus Pharmaceuticals)에 5억6100만달러 규모로 피인수 된다. 조건부가격청구권(CVR)까지 포함하면 7억9500만달러 규모의 딜이다. 세이지는 바이오젠(Biogen)과 공동개발한 GABA 조절제 ‘주르주베(Zurzuvae, zuranolone)’의 우울증 적응증 확대에 실패한 이후, 후속 에셋의 임상에서도 연달아 실패하며 난항을 겪어왔다. 올해초 파트너사인 바이오젠이 4억6900만

신창민 기자 2025-06-20 10:53
中 NMPA, ‘임상시험 검토기간’ 60일→30일로 “단축”유료
중국 국가의약품감독관리국(NMPA)이 임상시험 승인을 평가하기 위한 검토기간을 기존 60일에서 30일로 단축하는 방안을 추진한다. 이번 임상시험계획(IND) 검토기간 단축으로, 이미 빠르게 진행되고 있는 중국의 임상개발이 더욱 가속화될 수 있을 것으로 업계는 보고 있다. 중국 NMPA는 지난 16일 이같은 정책 초안을 게시하며, 특정 혁신 신약의 임상시험 심사 및 승인 최적화와를 위해 시범사법을 실시한다고 밝혔다. 발표에 따르면 NMPA는 특정 기준에 충족하는 혁신 신약에 한해 이번 검토기간 단축을 적용할 예정이다. 이 기준은 크

신창민 기자 2025-06-20 09:56
GC녹십자, 글로벌 백신포럼서 “mRNA 백신 전략” 발표
GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 19일 서울 포시즌스호텔에서 열린 글로벌 백신포럼(Global Vaccine Forum)에 참석해 회사의 mRNA 백신 개발전략을 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 포럼은 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)와 유바이오로직스(Eubiologics)가 공동으로 주관했으며, 주제는 'mRNA 및 차세대 백신 플랫폼 기술의 현재와 미래(Present and future of mRNA and other vaccine platform technologie

신창민 기자 2025-06-20 09:47
앱클론, EHA 발표 'CD19 CAR-T' 2상 중간결과는?유료
앱클론(AbClon)의 신규 에피토프(epitope) CD19 CAR-T ‘네스페셀(nespe-cel, AT101)’의 임상2상 효능과 안전성에 대한 윤곽이 드러나기 시작했다. 앱클론은 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 넥스피셀의 임상2상 데이터를 포스터로 첫 발표했고, 지난 12일(현지시간) 학회 시작과 함께 엠바고가 풀리면서 AT101의 초록이 공개됐다. 앱클론은 앞서 전체반응률(ORR) 94%와 완전관해(CR) 63%라는 수치를 제시했었고, 이번에 세부 결과가 발표됐다. 현재 진행되고 있는 다기관 임상2상에는 이전 치료를 받

김성민 기자 2025-06-20 08:50
셀트리온, ‘BIO USA’서 기업미팅 150건↑·1800명 방문
셀트리온(Celltrion)이 지난 16일부터 19일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, BIO USA 2025)에서 150건이 넘는 미팅이 이루어졌으며, 부스에는 1800명 이상의 참가자가 방문했다고 밝혔다. 이번 행사기간 내 미팅에서 신약개발 오픈이노베이션과 유통망 등 사업분야 전반에 대한 다양한 논의를 진행했으며 글로벌 파트너십 확대를 위한 유의미한 성과를 거뒀다고 소개했다. 셀트리온은 지난 2010년부터 올해까지 16년 연속으로 BIO USA에

보스턴(미국)=이주연 기자 2025-06-20 08:31
지아이이노베이션, 대식세포 인게이저∙삼중항체 "공개"
지아이이노베이션(GI Innovation)이 지난 18일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2025)의 기업발표에서 이중항체 대식세포 인게이저 ‘GI-128’과 새로운 파이프라인인 ‘삼중항체(trispecific)’ 연구결과를 공개했다. 회사는 이번 바이오 USA에서 두 에셋을 중심으로 파트너링에 집중했다. 회사에 따르면 GI-128은 전임상 단계의 PD-L1xLILRB 이중항체로 PD-L1 면역관문억제제 역할과 대식세포 활성을 방해하는 LILRB 저해제 역할을 동시에 수행한다. 동일 약물은

보스턴(미국)=박희원 기자 2025-06-20 08:07
롯데바이오, 美∙韓투트랙 전략 “연내 5건 수주” 목표
롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 18일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 바이오 USA 행사장 인근 기자간담회에서 미국 시러큐스와 한국 송도 바이오캠퍼스를 중심으로 한 ‘투트랙 전략’을 강조하며 연내 5건의 수주 달성이라는 목표를 밝혔다. 이를 통해 회사는 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대에 본격적인 속도를 내겠다는 의지를 드러냈다. 회사는 지난 2022년 미국 뉴욕주 시러큐스에 위치한 BMS(Bristol-Myers Squibb)의 바이오의약품 생산공장을 1억6000만달러에 인수했다. 이후 약 1억달러를 추가로 투

보스턴(미국)=박희원 기자 2025-06-20 06:45
美보스턴서 '코리아 나이트 리셉션' 성황리 개최
국내외 제약바이오 업계 전문가들을 대상으로 네트워킹 및 한국 제약바이오 기업의 우수성을 홍보하는 ‘코리아나이트리셉션(KOREA Night Reception)’이 성황리에 행사를 마쳤다. 코리아나이트리셉션은 지난 18일(현지시간) 세계 최대 바이오 행사인 바이오 인터내셔널 USA(BIO USA 2025)이 열리고 있는 미국 보스턴 행사장 인근 시포트 호텔(Seaport Hotel Boston)에서 열렸다. 행사 장소인 호텔의 플라자 볼룸홀(Plaza Ballroom)이 꽉 차 복도까지 사람들이 나와 네트워킹을 할 정도로 열기가 뜨거

보스턴(미국)=이주연 기자 2025-06-19 20:40
[창간설문]韓바이오 27.8%, 후속투자 없이 "1년미만 운영"유료
후속 투자없이 회사운영이 가능한 기간이 1년미만이라고 설문에 답한 바이오제약 기업 CEO가 전체의 27.8%, 이 중 ‘6개월 이내’라고 답한 CEO는 6.3%에 달해 업계의 자금난 상황을 그대로 드러냈다. 설문에 참여한 바이오텍 중 비상장 기업만 따로 분석한 결과 ‘6개월 이내’ 10%, ‘6개월~1년 미만’ 25%로 총 35%의 비상장 바이오텍이 1년내 추가 자금을 조달해야 하는 상황이라고 답했다. ‘1년~2년 미만’이라고 답한 CEO는 35%로 비상장 바이오텍의 70%가 후속 투자없이는 2년미만으로 유지가 가능한 것으로 나타났

정지윤 기자 2025-06-19 14:17
인벤티지랩, 큐라티스와 플랫폼기반 설비 등 "공급계약"
인벤티지랩(Inventage Lab)은 19일 관계사 큐라티스(Quratis)와 마이크로플루이딕스(microfluidics) 기반 장기지속형 주사제 전용 CDMO 생산라인 구축을 위한 70억원 규모의 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 인벤티지랩은 큐라티스 오송바이오플랜트 내 GMP 수준의 제조라인에 자사 플랫폼 기반 공정설계와 맞춤형 장비 및 설비를 공급할 예정이다. 인벤티지랩은 해당 시설에서 현재 개발중인 비만치료제, 약물중독치료제, 치매치료제 등 주요 파이프라인의 임상시험용 및 상업용 제품을 생산하게 된다. 인벤티지랩은 지

신창민 기자 2025-06-19 14:16
사렙타, 'DMD 유전자' 2번째 사망에.."공급 중단"유료
사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)가 3개월만에, 뒤센근이영양증(DMD) 유전자치료제 ‘엘레비디스(Elevidy)’ 투여에 따른 2번째 사망건을 지난 15일(현지시간) 보고했다. 앞서 올해 3월 발생한 환자 사망건과 동일하게 급성간부전(ALF)으로 인한 것이었고, 이번에도 보행불가능한(non-ambulatory) 환자에게서 발생했다. 지금까지 900명 이상이 엘레비디스를 투여받았고, 이 가운데 보행불가능한 환자는 140명이었다. 스스로 걸을 수 없는 환자로 일반적으로 질환이 진행된 고령 환자이다. 사렙타는 즉

김성민 기자 2025-06-19 12:02
뉴로핏, 핵의학분자영상학회서 'AI 뇌영상 솔루션' 공개
뉴로핏(Neurophet)은 이번달 21일부터 24일까지(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 개최되는 핵의학분자영상학회(SNMMI 2025)에 참가해 주요 뇌 영상분석 AI 솔루션을 공개한다고 19일 밝혔다. 뉴로핏은 이번 학회에서 양전자방출단층촬영(PET) 영상을 정량적으로 분석할 수 있는 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 소개할 예정이다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET 영상과 자기공명영상(MRI)을 활용해 방사성 추적자(PET tracer)로 표식된 바이오마커를 정량적으로 분석하는 솔루션이다. 뉴로

정지윤 기자 2025-06-19 11:11
프로젠, 차세대 근육보존 비만치료제 "KDDF 과제선정"
프로젠(ProGen)은 차세대 근육 보존 비만치료제 후보물질 ‘PG-110’이 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 선정됐다고 19일 밝혔다. 프로젠은 KDDF의 2025년도 제1차 KDDF 선도물질단계 신규 지원과제로 선정돼 지난 18일 연구개발 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 프로젠은 KDDF로부터 PG-110 선도물질 개발에 대한 연구지원을 받게 된다. PG-110은 기존 GLP-1 계열 약물의 부작용으로 알려진 근육 감소를 극복하기 위해 개발하고 있는 후보물질로 프로젠의 ‘NTIG®’ 플랫폼을 기반으로 액티빈(activin

정지윤 기자 2025-06-19 10:56
삼양바이오팜, 개인맞춤형 新유전자치료제 “본격화”유료
“처음 회사에 합류했을 당시 ‘SENS(Stability Enhanced Nanoshell)’와 지금의 ‘SENS(Selectivity Enabling Nanoshell)’는 명칭은 비슷해 보이지만 의미는 완전히 다르다(totally different).” 김경진 삼양바이오팜(Samyang Biopharm) 대표는 지난 16일(현지시간) 미국 보스턴 로얄 소네스타(Royal Sonesta)에서 열린 ‘이노베이션 쇼케이스(Innovation showcase)’ 행사에서 자사의 차세대 유전자전달 플랫폼 SENS에 대해 이같이 말했다.

보스턴(미국)=박희원 기자 2025-06-19 10:51
젠큐릭스, 퀴아젠과 '디지털PCR 암 진단' 파트너십
암 분자진단 기업 젠큐릭스(Gencurix)는 글로벌 분자진단 기업 퀴아젠(Qiagen)과 디지털 PCR 기반 암 진단 제품의 개발 및 글로벌 사업화를 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 19일 발표했다. 젠큐릭스는 퀴아젠의 디지털PCR 시스템인 ‘QIAcuityDx Four’를 기반으로 체외진단 제품을 개발하며, 퀴아젠은 해당 제품의 글로벌 독점 유통 및 마케팅 권한을 갖는다. 개발된 제품은 QIAGEN Partner® 브랜드와 함께 양사 브랜드가 공동 표기돼 출시되고 퀴아젠의 글로벌 상업화 인프라를 통해 전 세계 임상 검사

정지윤 기자 2025-06-19 10:29

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