바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 박희원 기자

美에이비프로와 공동개발, 연내 임상1상 IND “제출예정”

셀트리온(Celltrion)은 오는 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 메릴랜드에서 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 HER2 타깃 T세포 인게이저(TCE) 'CT-P72(ABP-102)'의 전임상 결과를 발표할 예정이라고 5일 밝혔다.

CT-P72는 셀트리온이 지난 2022년부터 미국 에이비프로(Abpro)와 공동개발하고 있는 HER2xCD3 이중항체로, 암세포의 HER2와 T세포(Tcell) 표면의 CD3에 결합해 T세포를 활성화하고 HER2 발현 암세포를 공격하는 기전이다.

셀트리온은 전임상 연구에서 HER2 고발현 세포주와 저발현 세포주를 동시에 이식한 마우스 모델(dual xenograft)을 통해, HER2 고발현 종양에 특이적인 CT-P72의 효능을 확인했다고 설명했다. 더불어 영장류를 이용한 독성시험 결과에서 고용량인 80mg/kg까지 특별한 부작용이 관찰되지 않는 등 CT-P72는 양호한 안전성을 보였다고 덧붙였다.

셀트리온에 따르면 이러한 효능과 안전성 결과는 CT-P72의 구조설계에 기반한다. CT-P72와 HER2 저발현 정상세포의 결합력을 낮춰, HER2 고발현 암세포에 특정해 반응하도록 했고, T세포가 최적의 활성을 갖도록 CD3와도 결합력을 조절했다는 게 셀트리온 측의 설명이다.

또한 셀트리온은 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(ENHERTU)’에 내성이 있는 암세포로 진행한 동물실험에서 CT-P72가 종양성장을 유의미하게 억제했다고 설명했다.

셀트리온은 이번 전임상 결과를 기반으로 연내 국내외 규제기관에 CT-P72의 임상1상 시험계획(IND)을 제출하고 임상시험에 진입할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “CT-P72는 전임상을 통해 우수한 효능과 안전성을 확인했고, 이번 SITC 2025에서 ‘TOP 150’ 연구로 선정되는 등 높은 관심을 받고 있다”며 “향후에도 임상을 성공적으로 진행해 best-in-class 약물로 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.