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J&J, ‘첫 경구’ IL-23R 길항제 건선 “FDA 시판허가"유료
J&J(Johnson & Johnson)의 경구용 IL-23 수용체 길항제(antagonist)인 ‘이코트로킨라(icotrokinra)’가 판상건선(PsO) 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받았다. 이번 승인으로 이코트로킨라는 IL-23 타깃 경구제로는 최초로 허가를 받은 건선치료제가 됐다. J&J는 이코트로킨라의 강점으로 1일1회 아침 식전에만 복용하면 되는 편의성을 내세우고 있다. 지금까지 IL-23을 타깃하는 시판 건선치료제 ‘스카이리치(Skyrizi, Risankizumab)’, ‘트렘피어(Tremfya,

이효빈 기자 2026-03-23 10:30
씨엔알리서치, CDSA 본부장에 박병관 전무 영입
씨엔알리서치(C&R Research)는 CDSA(Clinical Data Strategy & Analytics) 본부를 신설하고 본부장으로 박병관 전무를 영입했다고 23일 밝혔다. 회사에 따르면 박 전무는 고려대에서 통계학 박사를 취득한 임상통계 전문가로, LSK Global PS에서 사업총괄 부사장을 역임하며 통계, 데이터관리(Data Management), 역학연구(PMS/OS), BD(Business Development) 부서를 총괄하는 등 임상시험 전반을 이끌어왔다. 씨엔알리서치는 이에 앞서 ▲글로벌 CRO ▲End-to

이효빈 기자 2026-03-23 10:07
오스코텍, WCN서 'NUAK1 저해제' 연구결과 "첫 공개"유료
오스코텍(Oscotec)은 오는 28일부터 일본 요코하마에서 열리는 세계 신장학술대회(world congress of nephrology, WCN 2026)에서 저분자화합물 기반 NUAK1 저해제 ‘OCT-648’의 전임상 후보물질군의 동물모델 개념입증(PoC) 데이터를 발표한다고 23일 밝혔다. OCT-648은 핵 내 섬유화 활성 유전자의 신호를 차단해 섬유화 초기반응을 저해하는 기전이다. 구체적으로 NUAK1을 저해해 신장 섬유화에 핵심적인 전사조절 경로인 YAP/TAZ 신호전달을 간접적으로 조절, 신장질환에서 공통적으로 나타

김성민 기자 2026-03-23 10:06
릴리, ‘GLP-1/GIP/GCG’ 당뇨병 3상도 “체중감량 경쟁력”유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 차세대 에셋인 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제로 진행한 당뇨병 임상3상의 첫 탑라인 결과, 투약 40주차에 혈당은 최대 2%, 체중은 최대 16.8% 줄인 긍정적인 결과를 내놨다. 릴리는 앞서 지난해 12월 삼중작용제(triple agonist)인 ‘레타트루타이드(retatrutide)’로 진행한 첫 비만 임상3상에서도 체중을 최대 28.7% 줄인 데이터로, 현재까지의 비만치료제 중 가장 강력한 효능결과라는 평가를 받은 바 있다. 그리고 이번에 제2형 당뇨병 임상에서도 차별적인 체중감량 데이터를

신창민 기자 2026-03-23 09:06
삼성바이오로직스, MCB 생산·벡터제작 서비스 "내재화"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 위탁개발(CDO) 서비스 내재화 역량 확보를 통한 수주 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 CDO 서비스 영역 중 마스터세포은행(MCB) 생산과 벡터제작(vector construction) 서비스를 내재화하고, 런칭 기념 웨비나를 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 웨비나는 '벡터제작부터 IND 제출까지의 가속화: 통합된 세포주 개발을 통한 9개월 개발 타임라인 달성(Accelerating vector construction-to-IND: Achieving a 9-month

김성민 기자 2026-03-23 09:04
AZ, 中상하이·광저우 ‘CAR-T·RPT' 생산기지 설립
아스트라제네카(AstraZeneca)가 중국 상하이에 CAR-T 세포치료제 생산기지와 혁신센터를, 광저우에는 방사성의약품(RPT) 생산기지를 설립한다. 이번 계획은 아스트라제네카가 지난 1월에 발표한 150억달러 규모의 중국 투자의 일환으로, 당시 파스칼 소리엇(Pascal Soriot) 아스트라제네카 CEO는 방중 경제대표단 일원으로서 영국 총리와 함께 중국에 방문해 이같은 내용을 발표한 바 있다. 해당 발표를 통해 아스트라제네카는 세포치료제와 방사성의약품 개발역량 강화를 목적으로 중국에 새로운 생산시설 설립을 추진할 계획이라고

이효빈 기자 2026-03-23 08:06
‘선두’ 노바티스, 차세대 ‘PI3Kα 저해제’ 30억弗 “인수”유료
노바티스(Novartis)가 차세대 PI3Kα 저해제를 확보하기 위해 시노베이션 테라퓨틱스(Synnovation Therapeutics)의 자회사를 계약금 20억달러를 포함해 총 30억달러에 인수한다. 노바티스는 첫 PI3Kα 저해제인 ‘피크레이(Piqray, alpelisib)’를 개발한 선두로, PI3Kα는 RAS 다음으로 암에서 가장 흔하게 변이가 발생하는 것으로 알려져 있는 타깃이다. 피크레이는 지난 2019년 PI3Kα 변이형 유방암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 시판되고 있다. 그러나 피크레이는 정상세

신창민 기자 2026-03-23 06:29
크로스포인트, AACR서 'Fc 사일런싱' ADC 적용 "발표"유료
크로스포인트테라퓨틱스(CrossPoint Therapeutics)는 내달 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR2026)에서 자체 Fc 사일런싱(Fc silencing) 기술 ‘스텔스바디(Stealth-Body, SB)’를 EGFR 항체-약물접합체(ADC) ‘CPA-001’에 적용한 효능 데이터를 발표한다. 기존 ADC 약물 개발에서 한계점으로 꼽히는 치료지수(therapeutic index, TI)를 개선하기 위한 접근이다. 스텔스바디는 항체 Fc 특정영역에 변이를 도입해 Fc-Fcγ

김성민 기자 2026-03-20 15:04
대웅제약, "초고령 지역의료" 횡성대성병원에 ‘씽크’ 공급
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 횡성대성병원에 강원지역 2차 의료기관 최초로 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 전 병상에 공급하며, 초고령 지역의료 모델 구축에 나섰다고 20일 밝혔다. 횡성대성병원은 총 104병상에 씽크를 적용해 입원 환자의 상태를 24시간 실시간으로 모니터링할 수 있는 최첨단 의료 서비스 체계를 구축했다. 이는 강원지역에서 100병상 이상 규모로 스마트 병상 모니터링 시스템을 전 병상 도입한 첫 사례이다. 씨어스테크놀로지(Seers Technolog

김성민 기자 2026-03-20 13:58
노보노, 우선심사 '위고비 고용량' 54일만에 "FDA 승인"유료
노보노디스크(Novo Nordisk)는 비만치료제 ‘위고비(Wegovy, semaglutide)’의 7.2mg 고용량 버전인 ‘위고비HD(Wegovy HD)’를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. FDA는 위고비HD가 국가우선바우처(CNPV)를 통해 추가허가신청서(sNDA)를 제출한 지 54일만에 승인받았다고 강조했다. 이로써 위고비HD는 CNPV를 통해 승인받은 4번째 약물이 됐다. 마티 마카리(Marty Makary) FDA 국장은 “새로운 FDA는 국가적 우선순위를 진전시키는 제품들에 대해 전례 없는 효율성으로 움직

이주연 기자 2026-03-20 13:48
머스트바이오, 'PDxVEGFxIL-21v' 전임상 "AACR 발표"유료
머스트바이오(Mustbio)는 내달 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 IL-21 기반 ‘PD-1xVEGFxIL-21v’ 삼중융합단백질의 전임상 연구결과를 발표한다고 20일 밝혔다. 올해 하반기 세포주 개발을 진행하고, 내년 GLP 독성시험 진입을 목표로 개발을 진행하고 있다. 최근 2~3년 사이 항암제 시장에서 서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics)의 PD-1xVEGF 이중항체 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’ 임상 결과가 도출되면서, PD-(L)1x

김성민 기자 2026-03-20 13:13
R1, 新기전 '고인산혈증 中에셋’ L/I "7750만弗 출범”유료
R1 테라퓨틱스(R1 Therapeutics)는 지난 17일(현지시간) 시리즈A로 7750만달러 규모의 투자유치 소식을 밝히며 출범을 알렸다. 이와 동시에 R1은 중국 알레번드 파마슈티컬(Alebund Pharmaceuticals)로부터 고인산혈증(hyperphosphatemia) 치료제 ‘AP306’을 라이선스인(L/I)했다. AP306은 기존 고인산혈증 치료제인 인산결합제(phosphate binder)와는 다르게 인산염의 수송을 차단하는 새로운 기전의 약물이다. 이번 시리즈A 투자 라운드는 애빙워스(Abingworth), 에

이효빈 기자 2026-03-20 10:58
삼성에피스홀딩스, 김형준 부사장 신규 사내이사 선임
삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)는 20일 인천 연수구 소재 송도컨벤시아에서 열린 제1기 정기주주총회에서 삼성바이오에피스 경영지원실장을 역임한 김형준 부사장을 사내이사로 신규 선임했다고 밝혔다. 삼성에피스홀딩스는 지난해 11월 공식 출범한 바이오 지주회사로, 지난 2012년 2월 설립된 바이오의약품 개발사 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)와 지난해 11월 신설한 기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩(EPIS NexLab)을 자회사로 두고 있다. 김경아 삼성에피스홀딩스 사장은 “글로벌 바이오산업 환경

신창민 기자 2026-03-20 10:53
삼성바이오로직스, 존 림 대표 사내이사 재선임
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 20일 인천 송도컨벤시아에서 열린 주주총회에서 존 림 대표이사(사장)를 사내이사로 재선임했다고 밝혔다. 사내이사로 노균 EPCV센터장(부사장)이 재선임됐으며, 사외이사 및 감사위원으로는 김정연 이화여자대 법학전문대학원 교수가 신규 선임됐다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 "올해는 창립 15주년을 맞는 뜻깊은 해"라며, "기업가치 제고를 통한 주주가치 향상은 물론, 대한민국 바이오산업과 경제 발전에 기여하기 위한 노력을 지속하겠다"고 말했다. 이날 주주총회는 현장 참석과 온라인 생

김성민 기자 2026-03-20 10:45
아이엠바이오, 상장 첫날 1.5조 출발.."300% 급등"
아이엠바이오로직스(IMBiologics)가 20일 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 300% 급등하며 10민4000원 주가를 기록하며 출발했다. 시가총액은 1조5367억원이다. 하경식 아이엠바이오로직스 대표는 “핵심 기술을 기반으로 면역항암 분야까지 사업 영역을 확장해 후속 성과를 창출하고, 면역질환 분야의 글로벌 선도 바이오텍으로 도약할 것”이라며 “주주 여러분께 지속적인 성장의 가치를 제공하는 한편, 상장기업으로서 투명한 경영과 책임 있는 자세로 대한민국 바이오 산업 발전에 기여하겠다”고 말했다. 아이엠바이오는 지난 2020년 8

김성민 기자 2026-03-20 10:28
셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 오토인젝터 제형 캐나다 허가
셀트리온(Celltrion)은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’ 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형에 대한 승인을 추가로 획득했다고 20일 밝혔다. J&J(John & Johnson)의 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러인 스테키마는 이번 승인으로 캐나다에서 45mg/0.5mL 및 90mg/1.0mL 2종의 AI 제형을 추가로 확보하게 됐다. 특히 회사는 스테키마가 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 AI 제형을 추가하며, 전

이주연 기자 2026-03-20 10:06

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