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로슈 "확장", 中듀얼리티 '내성극복' 新페이로드 10억弗 딜유료
로슈가 이제는 항체-약물접합체(ADC) 영역에서 가장 큰 이슈로 부각되고 있는, 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 내성을 극복하기 위한 신규 페이로드(payload) 키워드로 움직인다. 이전까지는 임상개발 에셋을 확보하는 딜이었다면, 초기 발굴딜로 확장하는 스탠스 변화이다. 보리스 자이트라(Boris L. Zaïtra) 로슈 사업개발(BD) 총괄은 “ADC와 같은 표적치료제를 발전시켜가면서, 가장 수요(need)가 큰 분야의 혁신에 포커스하고 있다”고 말했다. 로슈는 지난 2024년초 뒤늦게 cMET ADC 에셋을 사들이며 TO

김성민 기자 2026-08-31 06:38
JW중외제약, ‘격주투여 GLP-1’ 당뇨병 3상 "IND 신청"
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 GLP-1 작용제(agonist) '보팡글루타이드(bofanglutide)'의 2형당뇨병(T2D) 적응증에 대한 임상3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상3상은 메트포르민과 SGLT-2 저해제 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 국내 2형당뇨병 환자 174명을 대상으로 진행된다. 내년 1월 임상을 시작할 예정이며, 오는 2029년 2월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 병용투여군의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 공시에 따르면 구체

이주연 기자 2026-08-28 17:54
뷰노, 314억 규모 '주주배정 유상증자' 결정
뷰노(Vuno)는 28일 이사회를 열고 314억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 630만주의 신주를 발행하게 된다. 증자비율은 전체 상장주식의 45%로 절반에 가까운 물량이며, 주당 약 0.45주(0.4499414112)의 신주가 배정된다. 주당 모집예정가는 4980원이다. 뷰노는 이번에 조달하는 자금을 제3회차 영구전환사채(CB)의 조기상환과 성장을 위한 투자에 사용할 계획이다. 앞서 지난 26일 제2회차 영구전환사채 원리금 93억원

이주연 기자 2026-08-28 16:54
앱클론, 'EGFRx4-1BB' 이중항체 "日특허 등록"
앱클론(AbClon)은 면역항암제로 개발하는 EGFRx4-1BB 이중항체 ‘AM105’의 핵심 기술에 대해 일본 특허등록을 최종 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 앱클론은 국내에 이어 일본에서도 AM105 핵심 기술에 대한 독점적 권리를 확고히 다지게 됐다. 앱클론은 현재 미국, 유럽, 중국, 인도, 러시아, 브라질 등 6개 주요 국가에서도 특허 출원을 완료했다. 4-1BB 이중항체는 종양항원(TAA)을 발현하는 종양미세환경(TME) 내에서 선택적으로 공동자극 수용체인 4-1BB 매개로 T세포를 활성화하는 기전이다.

김성민 기자 2026-08-28 13:28
프로티나, 美트위스트와 'AI 신약' 대규모 검증 MOU
인공지능(AI) 신약개발 바이오텍 프로티나(Proteina)는 미국 솔루션 제공회사인 트위스트바이오사이언스(Twist Bioscience)와 AI 항체 신약개발 분야 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 트위스트는 미국 캘리포니아주에 본사를 둔 상장 바이오기업이다. AI로 대규모 설계되는 단백질·항체 서열을 실제 후보물질로 구현하는 데 필수적인 합성, 발현, 시험 인프라를 갖추고 있으며, 글로벌 파트너사의 AI 설계 검증을 위한 대규모 실험검증을 서비스로 제공하고 있다. 이번 MOU는 트위스트의 대규모 합성,

김성민 기자 2026-08-28 13:12
시스톤, 'ROR1 ADC' DLBCL 1차 1b상서 "CR 100%"
중국 시스톤 파마슈티컬(CStone Pharmaceuticals)이 ROR1 항체-약물접합체(ADC) ‘CS5001’의 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 1차치료제 임상1b상 중간 결과에서 완전관해(CR) 100% 결과를 공개했다. 시스톤은 28일 반기 사업보고서를 통해 해당 결과를 업데이트했다. CS5001(ABL202/LCB71)은 지난 2020년 에이비엘바이오(ABL Bio)와 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)가 공동개발한 후보물질을 도입한 것으로, 프로드럭 PBD(prodrug PBD, pPBD)

김성민 기자 2026-08-28 11:03
GC녹십자, 佛오시백스와 '독감백신' 개발 파트너십
GC녹십자(GC BioPharma)는 프랑스 오시백스(Osivax)와 차세대 독감백신의 개발 및 상용화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 GC녹십자의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’와 오시백스의 A형 독감백신 후보물질 ‘OVX836’을 단일주사 투여형태로 결합하는 프리미엄 복합백신을 개발한다. GC녹십자는 오시백스에 지씨플루 활용에 대한 비독점적 라이선스를 부여하고, 양사가 개발하는 복합백신에 대한 국내 상용화 독점권을 확보한다. 오시백스는 해당 백신의 글로벌 개발 및 상업화를 진행한다. 구

이효빈 기자 2026-08-28 09:59
재즈, 'HER2 이중항체'+화학 위암 1차 "FDA 승인"유료
재즈 파마슈티컬(Jazz Pharmaceuticals)은 지난 25일(현지시간) 시판 HER2 이중항체 ‘지헤라(Ziihera, zanidatamab)’가 HER2 양성(+) 위식도선암(GEA) 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 지헤라는 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 HER2+ 위식도선암 성인 환자를 대상으로 비원메디슨의 PD-1 항체 ‘테빔브라(Tevimbra, tislelizumab)’ 병용여부와 관계없이 화학항암요법과 병용해 사용할 수 있게 됐다. 재즈에 따르면 위식도선암은

이효빈 기자 2026-08-28 09:56
삼성바이오로직스, 3조 규모 "유상증자 결정"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 28일 이사회를 열고 3조원 규모의 유상증자를 결정했다고 공시했다. 이번 결정으로 발행되는 보통주는 227만주이며, 주당 발행가액은 132만2000원으로, 총 3조원 규모다. 이번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다. 조달자금 중 2조7062억원은 최근 인수를 발표한 스위스 펩타이드 CDMO(위탁개발생산) 기업 폴리펩타이드그룹(PolyPeptide Group) 인수에, 나머지 2948억원은 인천 송도 제2바이오캠퍼스 증설을 위한 시설자금으로 쓰일 예정이다.

이효빈 기자 2026-08-28 08:52
아케소, 'PD-1xVEGF' 담도암 中3상서 "임핀지 이겨"유료
아케소(Akeso)의 PD-1xVEGF 이중항체 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’이 담도암(BTC) 1차치료 세팅 임상3상에서 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi, durvalumab)’ 대비 우월한 결과를 보였다. 이번 결과는 이보네스시맙과 화학항암제 병용요법을 임핀지 화학 병용요법을 직접비교한 결과로, 이보네스시맙은 임핀지 대비 유의미한 전체생존기간(OS) 개선을 나타냈다. 아케소의 파트너사인 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)는 이번 결과에 대해 이보네스시맙이 비소세포폐암(NSCLC) 이외의 질환영

이효빈 기자 2026-08-28 06:37
노벨티노빌리티, 'GA 타깃 이중항체' 중기부 과제선정
항체신약 개발기업 노벨티노빌리티(Novelty Nobility)는 GC녹십자와 공동개발 중인 지도모양위축(GA) 치료용 이중항체 'NN4103(GC1142A)'이 중소벤처기업부가 주관하는 '2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업'의 신약 파이프라인 공동개발 과제에 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번 선정으로 노벨티노빌리티는 향후 3년간 총 30억원의 정부지원금을 확보해, 이 신약 후보물질의 개발을 수행하게 된다. 이번 과제의 세부 실행은 노벨티노빌리티가 주관 연구개발기관으로서, 공동연구개발기관인 GC녹십자와 함께 과제를 이끌

이주연 기자 2026-08-27 14:14
유바이오로직스, 美유팝라이프에 1000만弗 출자
유바이오로직스(Eu Biologics)는 자회사 유팝라이프사이언스(EuPOP Life Sciences Inc.)에 1000만달러(약 138억원) 규모의 출자를 진행했다고 27일 밝혔다. 유바이오로직스는 제3자배정 유상증자 방식으로 유팝라이프사이언스 신주 8750주를 추가 취득할 예정이다. 취득이 완료되면 유바이오로직스의 보유 주식은 총 1만5000주로 늘어나며 지분율은 80%로 늘어난다. 유팝라이프사이언스는 이번 투자금을 바탕으로 대상포진, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 알츠하이머 등 프리미엄 백신 파이프라인의 임상개발을 가속화

이주연 기자 2026-08-27 13:54
대웅제약, ‘LNP' 이온화지질 기술 "美 특허등록"
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 지질나노입자(LNP) 전달의 원천기술인 이온화지질(ionizable lipid) 관련 기술이 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허등록 결정을 통보 받았다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 지난 5월 경매를 통해 미국 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)의 ‘ERA(Epigenetic Reprogramming of Aging)’ 플랫폼 관련 지식재산권 및 자산 일체를 확보했다. ERA 기술은 노화된 세포에 리프로그래밍 인자를 mRNA 형태로 전달하는 접근법으로

이효빈 기자 2026-08-27 13:18
레볼루션, '첫 pan-RAS 저해제' 美승인..“췌장암 新표준”유료
레볼루션메디슨(Revolution Medicines)이 pan-RAS 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib)’을 췌장암 2차치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 다락손라십은 pan-RAS(on) 저해제 계열에서 승인받은 최초의 표적항암제다. 해당 약물은 췌장암에서 기존 표준치료제(SoC)보다 전체생존기간(OS) 및 무진행생존기간(PFS)을 2배 늘리는 등 유례없는 효과를 보여주고 있었다. 안젤로 데 클라로(Angelo de Claro) FDA 종양학우수센터(OCE) 소장은 “이 약물은 미충족 수요가 높은 분야

이주연 기자 2026-08-27 11:48
리가켐, 'LRRC15 ADC' 육종 "FDA 패스트트랙 지정"
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)이 비임상 개발중인 LRRC15 항체-약물접합체(ADC) 'SOT106'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연조직육종(soft tissue sarcoma) 치료를 위한 패스트트랙(fast track designation)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. SOT106은 소티오의 LRRC15 타깃 항체와 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술인 '콘쥬올(ConjuAll)'이 결합된 ADC 약물이다. SOT106이 표적하는 LRR

김성민 기자 2026-08-27 11:32
HLB이노, HLB셀 자회사 편입.."세포치료 국내 거점"
HLB이노베이션(HLB Innovation)은 27일 HLB생명과학(HLB Life Science)이 보유한 세포·재생의학 기업 HLB셀(HLB Cell) 지분 99.30%를 인수해 HLB셀을 자회사로 편입하기로 했다고 밝혔다. 이를 통해 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)를 중심으로 추진해 온 세포치료 사업의 국내 연구개발 및 사업화 기반을 강화하는 전략적 사업재편이다. HLB셀은 인체 및 동물 유래 일차세포의 분리·배양·동결보존 및 품질평가부터 사람 정상세포 배양 기반의 세포외기질 생산까지

이효빈 기자 2026-08-27 11:22

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