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국제

다케다, A형 혈우병 내성 이중항체 후보물질 확보유료
다케다가 A형 혈우병 대상 이중항체 후보물질을 확보했다. 다케다는 해당 후보물질의 초기 개발을 담당하고 있는 라이트 체인 바이오사이언스(Light Chain Bioscience)에 A형 혈우병 치료를 위해 이중항체 치료물질을 발굴한 성과로 마일스톤을 전달할 예정이다. 다케다는 해당 물질에 대한 전세계 개발 및 상용화 권리를 갖고 있다. 라이트 체인은 14일(현지시간) A형 혈우병 치료를 위한 이중항체 기반의 치료물질을 발굴해 다케다로부터 마일스톤을 받을 수 있게됐다고 발표했다. 라이트 체인 바이오사이언스는 지난해 7월 노브이뮨(N

봉나은 기자 2020-02-18 11:20
에자이, 비만치료제 '벨빅' 판매중단 결정
에자이는 지난 13일(현지시간) 비만치료제 '벨빅(BELVIQ R, lorcaserin)'의 판매를 중단한다고 밝혔다. 에자이의 벨빅 CAMELLIA-TIMI 61(NCT02019264) 장기임상 연구 결과를 분석한 미국 식품의약국(FDA)의 요청을 받아들여 내린 결정이다. FDA는 지난 2012년 벨빅의 시판을 승인하면서 에자이에 약물 사용과 관련된 심혈관(cardiovascular) 효과를 평가하는 장기임상을 수행할 것을 요구했다. 에자이는 약 1만2000명의 비만 환자를 모집해 CAMELLIA-TIMI 61임상을 2014년부

서일 기자 2020-02-18 06:51
BMS, 셀진서 획득한 CAR-T ‘liso-cel’ FDA 우선심사유료
브리스톨 마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb, BMS)이 셀진을 인수해 획득한 항 CD19 CAR-T 후보물질 ‘liso-cel’의 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인여부가 올해 8월 발표될 예정이다. BMS는 13일(현지시간) B세포 림프종 환자를 대상으로한 항 CD19 CAR-T 후보물질 ‘liso-cel(lisocabtagene maraleucel)’이 FDA로부터 우선심사를 받게됐다고 발표했다. FDA는 PDUFA(Prescription Drug User Fee Act, 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법

봉나은 기자 2020-02-17 14:57
얀센, '스텔라라' 크론병 3상 "treat-to-target 반응률79%"
크론병(Crohn's disease)에 스텔라라(STELALA®, ustekinumab)로 첫 '치료대상(treat-to-treat)' 전략을 사용한 임상 3상 중간 분석 결과가 나왔다. 치료대상전략은 첫 치료 후 의미있는 반응을 보인 환자들을 대상으로 임상을 진행하는 방식을 말한다. 분석결과 스텔라라의 기존 임상 결과와 비교해 높은 반응률을 보였다. 얀센(Janssen Pharamceuticals)는 지난 14일(현지시간) 중등도에서 중증의 크론병 환자를 대상으로 진행한 스텔라라 임상 3상(STARDUST, NCT03107793

서일 기자 2020-02-17 11:40
'KRAS 타깃' 항암제 개발 레볼루션, 2.38억弗 IPO유료
미국 레볼루션 메디슨(Revolution medicince)이 미국 나스닥(Nasdaq)에 기업공개(IPO)를 하면서 공모자금으로 2억3800만달러를 모았다. 레볼루션은 'RVMD'라는 이름으로 나스닥에서 거래되며 주당 가격은 17달러로 책정됐다. 레볼루션은 IPO 공모 자금을 이용해 활성화된 RAS를 표적으로 하는 파이프라인 개발에 집중할 예정이라고 밝혔다. KRAS는 종양의 성장과 증식에 관여하는 가장 흔한 암 유발 유전자로 폐암, 대장암, 췌장암등 다양한 암종의 원인이 된다. KRAS 변이를 가진 암 환자는 예후가 나쁜것으로

서윤석 기자 2020-02-17 07:21
노바티스, NSCLC '첫 MET 타깃 치료제' FDA 우선심사유료
MET 엑손14 스키핑(METex14)에 의해 유발되는 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 첫 타깃 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사 검토에 들어갔다. 기존 비소세포폐암에서 EGFR, ALK, ROS 등의 타깃 항암제는 있었지만 MET를 선택적으로 타깃하는 항암제는 없었다. 노바티스(Norvatis)는 지난 11일(현지시간) METex14 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC)을 대상으로 '캡마티닙(capmatinib)'을 1차 치료제로 사용하는 데 대해 FDA가 우선심사(priority

서윤석 기자 2020-02-14 16:33
'CD47' 타깃 ALX온콜로지, 시리즈C 1.05억弗 유치
대식세포의 면역관문분자 ‘CD47’를 타깃해 치료제를 개발하는 ALX 온콜로지(ALX Oncology)가 임상2상 진입을 위한 자금유치에 성공했다. ALX온콜로지는 12일(현지시간) 시리즈C로 1억500만달러(한화 약 1241억원)의 자금을 유치했다고 발표했다. 이번 투자 유치에는 Vivo Capital의 주도하에 Logos Capital, Janus Henderson, Foresite Capital, Cormorant Asset Management, BVF Partners, HBM Healthcare Investments가 새로

봉나은 기자 2020-02-14 14:00
모더나, '코로나19 백신' NIH서 임상1상 진입 예정
코로나19 mRNA 백신이 개발돼 임상 1상에 들어갈 예정이다. 모더나(Moderna Therapeutics)는 백신에 대한 분석시험(analytical testing)을 거친 후 이를 미국 국립보건원(NIH)으로 보내 임상 1상에 들어갈 계획이다. 모더나는 코로나19(신종코로나바이러스 감염증, COVID19) mRNA백신 ‘mRNA-1273’을 개발해 임상 1상에 들어가기 위한 배치(clinical batch) 작업을 마쳤다고 13일 밝혔다. 배치작업은 약물을 병에 넣어 밀봉하는 작업을 말한다. 모더나는 mRNA-1273백신의

서윤석 기자 2020-02-14 07:07
바이엘, 400명 저분자 연구유닛 '누비산'行
바이엘(Bayer)은 지난 11일(현지시간) 400명에 달하는 저분자 화합물 연구유닛(research unit)을 국제 CRO업체인 누비산(Nuvisan)에 이전하기로 결정했다고 발표했다. 바이엘은 구조조정의 일환으로 이를 단행했으며, 누비산은 이들 인력을 바탕으로 독일 베를린에 저분자화합물 기반 신약개발 연구 센터가 설립할 예정이다. 독일 노이울름(Neu-Ulm)에 본사를 둔 누비산은 독일과 프랑스의 6개 지역에서 CRO(Clinical Research Organization), CDMO(Contract Manufacturing

서일 기자 2020-02-13 15:34
얀센, 美보건부와 '코로나19' 백신개발 협약
존슨앤드존슨(Johnson&Johnson, J&J)은 11일(현지시간) 얀센(Janssen)과 미국 보건부(HHS) 산하 생물의약품첨단연구개발국(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)이 신속한 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증, 영어식 이름; COVID-19) 백신 개발을 위해 확장 계약을 체결했다고 발표했다. 얀센과 BARDA는 2017년 에볼라 백신 개발을 위한 파트너십을 맺은 바 있다. 이번 계약은 코로나19 발병에 다각적인 대응(multi-pron

봉나은 기자 2020-02-13 14:22
vTv테라퓨틱스, '1형당뇨' 보조치료 2상 "혈당 안정화"유료
vTv 테라퓨틱스는 10일(현지시간) 1형 당뇨병(T1D) 환자를 대상으로 인슐린의 경구용 보조 치료제(adjunctive therapy) ‘TTP399’의 효능을 평가하는 SimpliciT-1 임상2상의 Part2 결과를 발표했다. 인슐린 보조 치료제가 안전성 문제없이 당화혈색소(HbA1c) 수치를 안정화시켰다는 긍정적인 결과다. 발표 이후, vTv의 주가는 크게 올라 전일대비 52.38% 상승 마감했다. TTP399는 1일 1회 복용하는 간 선택적 글루코키나아제(glucokinase) 활성화제다. 글루코키나아제는 포도당(글루코

봉나은 기자 2020-02-13 06:14
美 유타대, CD229 CAR-T "다발성 골수종서 암세포 제거"유료
다발성 골수종(multiple myeloma, MM)에서 강하게 발현하는 CD229를 타깃하는 새로운 CD229 CAR-T가 다발성 골수종 암세포뿐 아니라 다발성 골수종 증식세포(propagating cell)도 제거한다는 연구결과가 나왔다. 조르지 아타나코빅(Djordie Atanackovic) 미국 유타대(University of Utah) 교수 연구팀은 “CD229 CAR-T 세포가 다발성 골수종과 종양 증식세포를 제거한다(CD229 CAR T cells eliminate multiple myeloma and tumor pr

서윤석 기자 2020-02-12 14:08
WHO, 신종코로나 감염증 ‘COVID-19’..한글은 '코로나19'
세계보건기구(WHO)가 11일(현지시간) 신종 코로나 바이러스 감염증의 명칭을 ‘COVID-19’라고 정했다고 밝혔다. 새로 부여된 신종 코로나 바이러스 감염증의 명칭 ‘COVID-19’는 코로나(corona)의 ‘CO’, 바이러스(virus)의 ‘VI’, 질환(disease)의 ‘D’, 신종 코로나 바이러스 발병이 처음 보고된 2019년의 ‘19’를 의미한다. 테드로스 아다히놈 거브러여수스(Tedros Adhanom Ghebreyesus) WHO 사무총장은 이날 스위스 제네바 WHO 본부에서 열린 언론 브리핑에서 “지리적 위치,

봉나은 기자 2020-02-12 11:58
시애틀제네틱스, 방광암 1차 'ADC+PD-1' "ORR 73%"유료
항체-약물 접합체(ADC) 선두주자인 시애틀 제네틱스(Seattle Genetics)가 방광암 1차 치료제 세팅에서 'ADC 치료제와 PD-1 항체 병용투여 전략'으로 긍적적인 임상 결과를 얻었다. 시애틀 제네틱스와 개발 파트너사인 아스텔라스(Astellas)는 다음달 두 약물의 병용투여 임상3상에 본격 돌입한다. 시애틀 제네틱스는 진행성 방광암 환자를 대상 1차 치료제로 ADC 치료제인 ‘패드세브(PADCEV™, enfortumab vedotin-ejfv)’와 키트루다를 병용투여한 임상1b/2상에서 전체 반응률(ORR) 73.3

김성민 기자 2020-02-12 07:25
마이오반트, '렐루골릭스' 자궁근종 3상 '반응률 87.7%'
심한 월경 출혈을 가진 자궁근종 환자 대상 임상 3상서 1년 추적 결과 높은 반응률을 보인 결과가 나왔다. 마이오반트는 10일(현지시간) 심한 월경 출혈(heavy menstrual bleeding)을 가진 자궁근종 환자를 대상으로 진행한 ‘렐루골릭스(relugolix)’ 병용요법 확장 임상 3상(NCT03412890, LIBERTY EXTENSION)에서 뼈 미네랄 밀도를 유지하면서 1년간 87.7%의 반응률을 보인 긍정적인 결과를 내놨다. 이 소식이 알려진 후 마이오반트의 주가는 전일 대비 11% 상승했다. 아이만 알헨디(Ay

서윤석 기자 2020-02-11 15:24
릴리ㆍ로슈, AD 예방 임상서 'Aβ 항체' "첫 임상 실패"유료
알츠하이머병이 일찍이 발병하는 유전자 변이를 가진 환자를 대상으로, 아밀로이드 베타(Aβ) 항체가 인지 저하 발현을 늦추는 효과를 테스트하는 예방 임상(prevention trial)이 실패로 돌아갔다. 최초의 아밀로이드 베타 약물의 예방 임상이라는 점에서, 업계는 실망감을 자아내고 있다. 임상 실패를 알린 두 약물은 일리이릴리의 ‘솔라네주맙(solanezumab)’과 로슈의 ‘간테네루맙(gantenerumab)’이다. 두 회사는 지난 10일 탑라인 결과에서 1차 충족점에 도달하지 못했다고 발표했다. 이번 DIAN-TU(Domin

김성민 기자 2020-02-11 13:22

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