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GSK, 코로나19항체 '소트로비맙' "오미크론에 중화효능"
GSK(GlaxoSmithKline)는 지난 2일(현지시간) 비어 바이오텍(Vir Biotechnology)과 개발한 코로나19 항체 ‘소트로비맙(sotrovimab)’이 전임상에서 오미크론(omicron, B.1.1.529) 변이형 코로나19 바이러스에 대해 중화효능를 보였다고 밝혔다. 소트로비맙은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경증에서 중등도 코로나19 치료를 위해 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 받았다. GSK는 오미크론이 가진 개별 돌연변이에 대한 슈도(pseudo) 바이러스

서일 기자 2021-12-03 12:46
사노피, ‘여드름 치료백신 개발’ 오리짐 인수
사노피(Sanofi)는 지난 1일(현지시간) 호주 오리짐 바이오테크놀로지(Origimm Biotechnology GmbH)를 인수하기로 계약했다고 발표했다. 오리짐은 마이크로바이옴(microbiome) 연관 피부질환 백신을 개발하는 바이오텍으로 이번 인수절차는 이달 초에 마무리될 예정이다. 계약규모는 밝히지 않았다. 계약에 따르면 사노피는 오리짐의 재조합 단백질 기반 심상성 여드름(acne vulgaris) 치료용 백신 후보물질 ‘ORI-001’을 자사 파이프라인에 추가한다. ORI-001은 현재 심상성 여드름 대상 임상 1상(N

서일 기자 2021-12-03 06:56
버텍스, 'APOL1 저해제' 신장질환 2상 "UPCR 48%↓"
버텍스(Vertex Pharmaceuticals)는 지난 1일(현지시간) APOL1 저해제 ‘VX-147’의 APOL1 매개 국소분절사구체경화증(FSGS) 임상2상에서 환자들의 요단백 대 크레아티닌 비율(UPCR)을 유의미하게 감소시킨 결과를 내놨다. 버텍스는 이번 결과를 기반으로 내년 1분기에 VX-147의 허가임상(pivotal development)을 시작할 계획이다. APOL1 매개 국소분절사구체경화증(focal segmental glomerulosclerosis, FSGS)은 APOL1 유전자의 기능획득(gain of f

서일 기자 2021-12-02 13:15
인실리코, IPF 약물 “발굴→임상진입, 단 18개월”유료
인실리코 메디슨(Insilico Medicine)은 지난달 30일(현지시간) 인공지능(AI) 플랫폼 ‘Pharma.AI’를 이용해 발굴한 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 대상 저분자화합물 치료제 후보물질 ‘ISM001-055’의 임상(first-in-human study)를 시작했다고 발표했다. 특히 인실리코는 이번 특발성 폐섬유증의 후보물질 발굴부터 전임상 완료까지 단 18개월이 걸렸으며, 자금은 약 260만달러를 사용했다. 발표에 따르면 해당 임상은 현재 호주에서 진행 중으로,

서일 기자 2021-12-02 07:16
리제네론, ‘오미크론’에 “기존 백신∙항체 효과감소 예상”
리제네론(Regeneron)이 오미크론(omicron) 변이형 코로나19 바이러스에 대해 기존 백신이나 항체의 효과가 떨어질 수 있다는 예상을 내놨다. 리제네론은 지난달 30일(현지시간) 오미크론(omicron, B.1.1.529) 변이형 코로나19 바이러스에 대한 코로나19 항체 칵테일 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’와 다른 항체치료제 후보물질들의 효능을 평가 중이라고 밝혔다. 리제네론은 “현재까지 오미크론 변이형에 대해 백신이나 항체의 효과를 직접적으로 확인한 데이터는 없다”며 “다만 오미크론 변

서일 기자 2021-12-01 15:20
핫스팟, 시리즈C 1억弗..”알로스테릭 저해제 개발”
핫스팟 테라퓨틱스(HotSpot Therapeutics)는 지난 29일(현지시간) 시리즈C로 1억달러를 유치했다고 발표했다. 발표에 따르면 핫스팟은 이번 투자금을 인공지능(AI) 기반 알로스테릭 조절제(allosteric modulator) 발굴 플랫폼인 Smart Allostery™의 고도화와 파이프라인 확대, 종양과 자가면역질환을 대상으로 개발 중인 알로스테릭 저해제를 임상 단계로 진입시키는데 사용할 계획이다. 핫스팟의 AI 기반 Smart Allostery™ 플랫폼은 화학물질 라이브러리(chemical library)를 이용

서일 기자 2021-12-01 13:32
美크리스탈, ‘국소 유전자치료제’ DEB 3상 "1차 충족"
미국 크리스탈 바이오텍(Krystal Biotech)은 지난달 29일(현지시간) 국소 유전자치료제 후보물질 ‘비주벡(VYJUVEK, B-VEC)’이 이영양성 수포성 표피박리증(Dystrophic Epidermolysis Bullosa, DEB) 임상3상 탑라인 결과에서 유의미한 상처회복 비율로 1차종결점을 충족했다고 밝혔다. 크리스탈은 내년 상반기에 미국 식품의약국(FDA)에 비주벡의 생물의약품 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 이 소식이 전해진 후 크리스탈의 주가는 전일 종가대비 121.65% 상승했다. 이영양성 수포성 표

차대근 기자 2021-12-01 12:08
FDA 자문위, 머크 '경구용' 코로나19 치료제 “승인권고”
미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 미국 머크(MSD)의 경구용 코로나19 항바이러스제의 긴급사용승인(EUA)에 승인권고 결정을 내렸다. 외신과 업계에 따르면 FDA 항미생물약물 자문위원단(ADAC)은 지난 30일(현지시간) 미국 머크(MSD)의 항바이러스제 ‘몰누피라비르(molnupiravir, MK-4482)’의 긴급사용승인(EUA)에 대해 찬성 13표, 반대 10표로 승인권고 결정을 내렸다. 머크의 코로나19 항바이러스제 몰누피라비르는 중증으로 발전될 가능성이 높은 환자로만 제한적으로 처방될 가능성이 높고, 임신중에는 복용

노신영 기자 2021-12-01 10:37
BD, 샌디에고 바이오사이언스 R&D센터 "확장이전"
벡톤디킨슨(Becton, Dickinson and Company, BD)이 미국 샌디에고의 토리뷰(Torrey View)로 바이오사이언스부문(BD Biosciences) R&D센터를 확장이전하기로 했다고 지난 22일(현지시간) 부동산 개발회사인 Breakthrough Properties가 밝혔다. 발표에 따르면 확장이전 예정인 BD의 R&D 센터는 Breakthrough 소유의 토리뷰 생명과학 단지에 위치하게 된다. BD는 Breakthrough로부터 22만제곱미터(㎡) 규모의 건물공간을 임대할 예정이다. 토리뷰는 생명과학산업 클

서일 기자 2021-12-01 09:21
쿠엘, 시리즈B 1.56억弗 유치..”CAR-Treg 임상개발"유료
조절T세포(regulatory T cell, Treg) 기반 세포치료제 개발회사 쿠엘 테라퓨틱스(Quell Therapeutics)가 지난 29일(현지시간) 시리즈B로 1억5600만달러 규모의 투자금을 유치했다고 발표했다. 이번 라운드는 쿠엘의 창립을 지원했던 신코나(Syncona)와 제이토(Jeito Capital), 릿지백(Ridgeback Capital Investments), SV(SV Health Investors), 피델리티(Fidelity Management & Research Company LLC) 등이 리드했으며,

노신영 기자 2021-12-01 07:22
사이토다인, ‘CCR5 항체’ NASH 2상 중간결과 “긍정적”
사이토다인(CytoDyn)은 지난 24일(현지시간) CCR5 항체 ‘레론리맙(Leronlimab, PRO 140)’의 비알콜성지방간염(NASH) 임상2상 중간결과에서 환자들이 섬유화(fibrosis) 및 지방비율지표가 감소한 긍정적 결과를 발표했다. 사이토다인은 이번 임상2상을 오픈라벨군(30명)과 이중맹검군(60명)으로 나눠서 진행했다(NCT04521114). 이번에 발표된 중간결과는 오픈라벨군에 대한 분석이다. 발표에 따르면 오프라벨군에서 환자들은 14주간 매주 350mg의 레론리맙을 피하투여(SC) 받았다. 1차종결점은 14

차대근 기자 2021-11-30 11:01
얀센, 필로젠과 '저분자 리간드' 발굴 "옵션딜"유료
이탈리아 소재 항체∙저분자 약물발굴 바이오텍 필로젠(Philogen SpA)은 지난 24일(현지시간) 자회사 필로켐(Philochem AG)과 얀센(Janssen) 자회사 얀센바이오텍(Janssen biotech)이 저분자 리간드(ligand) 신약발굴을 위한 파트너십 및 옵션딜을 체결했다고 발표했다. 얀센은 필로켐의 DNA-암호화 화학물질 라이브러리(DNA-Encoded Chemincal Libraries, DELs) 플랫폼을 기반으로, 특정 타깃에 결합할 수 있는 저분자 화합물의 발굴을 진행한다. 또한 얀센은 발굴된 저분자 리

노신영 기자 2021-11-30 07:24
화이자, 'PLK1 저해제' 카디프에 1500만弗 지분투자
미국 카디프 온콜로지(Cardiff Oncology)는 지난 18일(현지시간) 화이자(Pfizer)가 ‘화이자 혁신성장 이니셔티브(Pfizer Breakthrough Growth Initiative, PBGI)’를 통해 1500만달러 규모의 지분투자를 했다고 발표했다. 화이자는 카디프 주식을 주당 6.22달러에 240만주를 사들였다. 카디프는 이번 투자금을 경구용 PLK1(Polo Like Kinase 1) 저해제 ‘온밴서팁(onvansertib)’을 이용해 진행중인 3개의 항암제 임상과 적응증 확대 연구에 사용할 계획이다. 카디

서일 기자 2021-11-29 13:46
쿠라, '메닌 저해제' AML 1b상 "사망 발생, 임상중단"유료
쿠라 온콜로지(Kura oncology)는 지난 24일(현지시간) 'KO-539'로 진행한 급성골수성백혈병(AML) 임상 1b상에서 사망환자가 발생해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 중단을 요청받았다고 밝혔다. 환자의 사망 원인은 아직 정확하게 밝혀지지 않았다. 하지만 쿠라는 이번 사망이 KO-539와 같은 분화유도약물(differentiating agent)을 사용했을 때 나타나는 분화증후군(differentiation syndrome)과 관련이 있을 것으로 보고있다. 분화증후군의 원인은 명확히 밝혀지지 않았지만 발열, 체

윤소영 기자 2021-11-29 10:50
3D메디슨, 첫 “SC제형” PD-L1 ‘엔바폴리맙’ 中 허가유료
중국의 3D메디슨(3D Medicines, 思路迪医药)이 26일 알파맵(Alphamab Oncology, 康宁杰瑞), 심시어(Simcere, 先声药业) 등과 공동개발한 최초의 피하주사제형(SC) PD-L1 항체치료제 ‘엔바폴리맙(Envafolimab, 恩沃利)’이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받았다고 발표했다. 엔바폴리맙은 이전에 화학요법을 받은 경험이 있는 진행성 대장암(colorectal cancer)을 포함한 MSI-H/dMMR 변이 진행성 고형암 적응증을 대상으로 승인됐다. 발표에 따르면 MSI-H/

노신영 기자 2021-11-29 09:48
'오미크론' 변이형 코로나19 확산..WHO, "우려종 지정"
델타 변이형 코로나19 바이러스보다 전염력이 더 강할 것으로 여겨지는 오미크론(omicron) 변이형이 나타나 확산되고 있다. WHO는 지난 26일(현지시간) 남아프리카에서 처음 보고된 코로나19 돌연변이형에 대해 ‘오미크론(omicron, B.1.1.529)’으로 명명하고 우려종(variant of concern)으로 지정한다고 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 “오미크론은 많은 수(a large number of mutations)의 돌연변이를 지니고 있으며, 알파, 베타, 감마, 델타 등 다른 우려종 변이형과 비교해 재감염(r

서윤석 기자 2021-11-28 22:25

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