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APRINOIA, '2.8억弗 밸류' SPAC 딜 “나스닥 상장”유료
대만 알츠하이머병 진단·치료제 개발 바이오텍 아프리노이아 테라퓨틱스(APRINOIA Therapeutics)가 스팩(SPAC, 기업인수목적회사) 합병 딜을 통해 나스닥에 상장한다. 최근 전세계 인플레이션 여파로 공모시장(IPO)이 얼어붙으면서, 바이오텍은 SPAC 상장과 역합병 등으로 눈을 돌리고 있다. 아프리노이아는 지난 2015년 PET 트레이서 기술을 기반으로 대만에 설립된 바이오텍이며, 국내에서는 KTB네트워크, IMM인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스 등이 투자한 회사로 알려져 있다. 아프리노이아는 18일(현지시간) ROSS

김성민 기자 2023-01-19 15:11
뉴암스테르담, ‘CETP 저해제’ 고지혈증 2상 “LDL-C 59%↓”유료
뉴암스테르담 파마(NewAmsterdam Pharma)가 고지혈증에 대한 경구용 CETP 저해제 ‘오비세트라핍(obicetrapib)’과 '에제미티브(ezetimibe)’를 병용하는 고강도 스타틴(high-intensity statin therapy) 보조요법 임상2상에서 저밀도지단백 콜레스테롤(LCL-C) 수치를 59% 낮춘 긍정적인 결과를 내놨다. 부작용 등으로 장기간 사용하는데 한계가 있는 고강도 스타틴 요법을 받는 고지혈증 환자들에게 새로운 치료옵션에 대한 기대감을 높이는 결과다. 뉴암스레트담은 암젠(Amgen)으로부터 1

서윤석 기자 2023-01-19 14:00
모더나, 노년층 ‘RSV 백신’ 3상 “예방효능 83.7%”유료
모더나(Moderna)가 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신 후보물질의 노년층 임상3상에서 예방효능 83.7%의 결과를 내놓았다. GSK, 화이자(Pfizer)에 이어 3번째로 대규모 RSV 임상3상 데이터를 도출해낸 결과다. 이들 3개 회사의 노년층 RSV 백신 임상3상 데이터를 종합해보면, 직접비교는 어렵지만 GSK가 예방효능 94.1%로 가장 앞서있는 상태다. GSK와 화이자는 미국 식품의약국(FDA)에 각각 RSV 백신의 바이오의약품 허가신청서(BLA)를 제출해 이미 우선심사(Priority Review) 검토를

신창민 기자 2023-01-19 09:03
'DTx' 아킬리, 인력 30% 감축.."파이프라인 개발중단"유료
아킬리(Akili Interactive)가 인력 30%를 감축하고, 주력 에셋인 주의력결핍 과다행동장애(ADHD) 디지털치료제(DTx) ‘EndeavorRx’에 집중하는 대신 자폐스펙트럼장애(ASD), 다발성경화증(MS), 주요우울장애(MDD) 등이 주요 파이프라인 개발을 중단한다. EndeavorRx는 지난 2020년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 승인받은 비디오게임 형식의 디지털치료제다. 아킬리의 지난해 3분기 실적발표에 따르면 EndeavorRx의 3분기 매출액은 8만2000달러에 불과했다. 아킬리와 같은 DTX

엄은혁 기자 2023-01-19 06:57
TCR², 인력 40% 감축..“메소텔린 T세포, 적응증 축소”유료
고형암 타깃 T세포치료제를 개발하는 TCR² 테라퓨틱스(TCR² Therapeutics)가 인력 40%를 감축한다. 리드에셋인 메소텔린(MSLN) 타깃 T세포치로제 ‘가보셀(gavo-cel, TC-210)’의 임상1상 결과를 발표한지 넉달만이다. 또한 회사측이 공식적으로 밝히지는 않았지만 업계에 따르면 TCR²는 지난해 8월에도 20% 상당의 인력에 대한 구조조정을 진행한 바 있다. TCR²의 주가는 지난 2019년 나스닥 시장에 상장한 이후 현재 91.41% 하락한 상태다. TCR²는 국내 투자사 미래에셋벤처투자가 지난 2018

신창민 기자 2023-01-18 07:26
오라메드, ‘경구제형 인슐린’ 당뇨병 3상 “실패”유료
오라메드 파마슈티컬(Oramed Pharmaceuticals)의 경구용 인슐린 후보물질 ‘ORMD-0801’이 제2형 당뇨병 임상3상에서 혈당조절을 개선하는데 실패했다. 오라메드는 지난해 11월 국내 메디콕스(Medicox)와 2000만달러 규모의 ORMD-0801 한국 판권계약을 체결한 바 있다. 오라메드는 피하주사(SC) 제형으로 처방되고 있는 인슐린 대비 투약 편의성을 높인 경구제형 인슐린을 개발하고 있다. 오라메드 외에 노보노디스크(Novo Nordisk), 미다텍파마(Midatech Pharma) 등도 경구제형 인슐린 개

신창민 기자 2023-01-17 07:03
사노피, 벤처펀드에 ‘7.5억弗’ 투자..“초기혁신 투자”유료
사노피(Sanofi)가 올해도 어김없이 공격적인 벤처투자 기세를 이어간다. 사노피벤처스(Sanofi Ventures)는 지난 11일(현지시간) 사노피가 에버그린 벤처펀드(evergreen venture fund)에 다년간 추가로 7억5000만달러 이상을 증자하기로 했다고 밝혔다. 지난해 중반부터 글로벌 제약·바이오 업계의 투자심리는 냉각돼 있지만, 사노피와 노바티스, 화이자, 바이엘, 일라이릴리 등 빅파마와 아치벤처파트너스(Arch Venture Partners), 아틀라스벤처(Atlas Venture), 서드락벤처스(Third

김성민 기자 2023-01-16 12:57
노보노, 경구 'GLP-1 작용제' T2D 1차 진전 "FDA 승인"
노보 노디스크(Novo Nordisk)의 경구용 GLP-1 작용제 ‘리벨서스(Rebelsus, semaglutide 7mg/14mg)’가 제2형당뇨병(T2D)에 대한 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 리벨서스는 지난 2019년 FDA로부터 T2D에 대한 2차치료제로 승인받은 바 있다. 이번 승인으로 리벨서스는 미국 머크(MSD) 자누비아(Januvia, sitagliptin), 일라이 릴리(Eli Lilly)의 자디앙(Jadiance, empagliflozin) 등과 경쟁하는데 힘이 될 것으로 보인다. DPP

서윤석 기자 2023-01-16 07:22
코히러스, ‘아일리아 시밀러’ 美판권 3000만€ 도입유료
코히러스(Coherus BioSciences)는 지난 9일(현지시간) 클린지 바이오파마(Klinge Biopharma)로부터 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’ 바이오시밀러 후보물질 ‘FYB203’의 미국 판권을 3000만유로에 사들이는 구속력 있는 계약(binding term sheet)을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따르면 코히러스는 코히러스의 주식을 포함해 계약금 3000만유로(약 3200만달러)와 FYB203의 허가 및 판매 마일스톤을 클린지에 지급한다. 코히러스는 클린지와 FYB203의 미국내 수익을 균등한 수

엄은혁 기자 2023-01-13 14:15
버텍스, '펑장' 아버와 in vivo CRISPR "파트너십 확장"유료
아버(Arbor Biotechnologies)는 지난 11일(현지시간) 버텍스(Vertex Pharmaceuticals)와 최대 3개 질환에 대한 in vivo CRISPR 유전자편집 약물개발을 위해 파트너십을 확장했다고 밝혔다. 계약금이나 계약규모에 관한 내용은 공개하지 않았다. 이번 파트너십 확장계약에 따르면 버텍스는 아버에 연구, 개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤을 지급한다. 매출에 따른 로열티는 별도다. 버텍스는 이번 계약을 통해 아버의 유전자편집 플랫폼을 활용해 in vivo 유전자치료제를 개발할 계획이다. 아버는 해

엄은혁 기자 2023-01-13 07:11
노보큐어, ‘전기장+면역항암’ NSCLC 3상 “OS 개선”유료
노보큐어(Novocure)가 전기장 종양치료(Tumor Treating Fields, TTFields) 의료기기 ‘NovoTTF-200T’와 면역항암제 또는 화학항암제 병용으로 진행한 비소세포폐암(NSCLC) 허가(pivotal) 임상3상에서 전체생존기간(OS)을 개선한 긍정적인 결과를 내놨다. 노보큐어는 이번 임상결과를 바탕으로 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 시판전 승인(Premarket Approval, PMA)을 위한 허가서류를, 유럽연합(EU)에서 의료기기인증(CE) 획득을 위한 서류를 제출할 계획이다. 이번 소식

엄은혁 기자 2023-01-12 14:08
릴리, 티렉스와 11.55억弗 딜..”면역질환 Treg 조절”유료
티렉스바이오(TRexBio)는 9일(현지시간) 일라이 릴리(Eli Lilly)와 면역매개질환(immune-mediated disease) 치료제 개발을 위해 11억5500만달러 규모의 다년간(multi-year) 연구개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약금만 5500만달러 규모다. 계약에 따라 릴리는 티렉스바이오에 계약금으로 5500만달러에 더해 개발 및 상업화 마일스톤으로 11억달러를 지급한다. 제품 판매에 따른 단계별 로열티는 별도다. 릴리는 3가지 약물을 개발·상업화할 수 있는 전세계 독점적 권리를 보유하며 관련

서윤석 기자 2023-01-12 09:11
애브비, 아니마와 5.82억弗 옵션 딜..”mRNA 조절 약물”
애브비(Abbvie)는 10일(현지시간) 아니마(Anima Biotech)와 종양 및 면역질환을 대상으로 mRNA 타깃 저분자화합물 개발을 위해 5억8200만달러 규모의 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 애브비는 아니마에 계약금 4200만달러에 더해 옵션료, 연구개발 및 상업화 마일스톤 등 5억4000만달러를 지급한다. 애브비와 아니마는 기존에 타깃하기 어려웠던(undruggable) 표적에 대한 항암제 및 면역질환 치료제 후보물질 3개를 개발한다. 여기에 더해 애브비는 이번 계약과 동일한 조건으로 최대 3개의 타깃을 추가

서윤석 기자 2023-01-12 07:33
키에지, 英암릿 14.75억弗 인수..”희귀질환 에셋 강화”
이탈리아 키에지(Chiesi Farmaceutici)가 영국 암릿(Amryt Pharma)를 12억5000만달러에 인수하며 희귀질환 포트폴리오를 강화했다. 조건부가격청구권(contingent value right, CVR) 달성에 따른 비용 2억2500만달러를 합치면 총 14억7500만달러 규모다. 암릿은 희귀질환 치료제를 개발하는 바이오텍으로 동형접합 가족성고콜레스테롤혈증 치료제 '적스타피드(Juxtapid, lomitapide)', 전신지방이영양증 치료제 '미알렙트(Myalept, metreleptin)', 말단비대증(acro

서윤석 기자 2023-01-11 14:59
입센, 'AZ분사' 알비레오 9.52억弗 인수..”희귀 강화”유료
입센(Ipsen)이 미국 바이오텍 알비레오(Albireo)를 9억5200만달러에 인수하며 희귀 간질환 포트폴리오를 강화했다. 알비레오는 지난 2008년 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 분사해 희귀 간질환 치료목적의 담즙산 조절제(bile acid modulators) 약물개발에 집중해왔다. 알비레오는 가족성 간내 담즙정체증(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC)을 적응증으로 미국과 유럽에서 시판중인 IBAT(Ileal Bile Acid Transport) 저해제 ‘

엄은혁 기자 2023-01-11 13:55
모더나, 사이톰엑스와 ‘조건부 활성 mRNA’ 12억弗 딜유료
모더나(Moderna)는 지난 5일(현지시간) 사이톰엑스(CytomX Therapeutics)와 조건부 활성화(conditionally activated) mRNA 약물 개발을 위해 12억3500만달러 규모의 공동개발 계약을 맺었다고 발표했다. 두 회사는 모더나의 mRNA 기술과 사이톰엑스의 프로바디(Probody) 플랫폼을 이용해 종양미세환경(TME)에서만 활성화되는 mRNA 약물을 개발할 계획이다. 이번 계약에 따르면 모더나는 사이톰엑스에 500만달러의 연구비를 포함해 계약금 3500만달러를 지급한다. 개발, 허가, 상업화에

엄은혁 기자 2023-01-11 07:02

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