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PTC, ‘첫 AADC 결핍증’ 치료제 “CHMP 승인권고"
치료제가 없던 희귀유전질환인 ‘AADC(aromatic L-amino acid decarboxylase) 결핍증’에 대한 약물이 나올까? PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)는 지난 20일(현지시간) 1회투여 AADC 결핍증 유전자치료제 ‘업스타자(Upstaza™(eladocagene exuparvovec; PTC-AADC)’가 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 권고의견을 받았다고 밝혔다. 업스타자가 유럽에서 승인받게 되면 AADC 결핍증에 대한 첫 승인약물이자 뇌에 직접 주입하는 첫 유

서윤석 기자 2022-05-25 06:58
에난타, 'RSV 치료제' 2b상 "실패"..RSV 개발경쟁 치열유료
에난타(Enanta pharmaceuticals)의 N 단백질(N-protein) 저해기전의 호흡기세포융합바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) 치료제 후보물질이 임상2b상에서 위약대비 효능을 보여주지 못하며 임상실패를 알렸다. 에난타는 이번 임상이 RSV 감염 후 회복중이거나 다른 병증이 없는 환자를 대상으로 했기 때문에 위약 대비 효능을 확인하기 어려웠다는 해명을 내놨다. 에난타는 바이러스 RNA 감소, 안전성 등을 확인한 이번 2b상 결과를 바탕으로 고위험군 환자를 대상으로한 임상2상은 계속 진

윤소영 기자 2022-05-24 14:49
로켓파마, 'LV 유전자' 소아희귀병 2상 "OS 100%"유료
로켓파마(Rocket Pharmaceuticals)의 렌티바이러스(lenti virus, LV) 벡터 기반 유전자치료제 후보물질이 소아 희귀질환인 백혈구유착 결핍증(leukocyte adhesion deficiency-I, LAD-I) 임상2상에서 1년 전체생존률(OS) 100%의 결과를 냈다. 이는 현재 진행중인 임상에서 로켓파마의 약물을 투여받은 환자는 투약 후 1년까지 모두 생존한 결과다. LAD-I 환자는 2세 이전에 과반수 이상이 사망한다고 알려져 있다. 로켓파마는 지난 19일(현지시간) 렌티바이러스 벡터 기반 유전자치료

윤소영 기자 2022-05-24 11:40
美브릿지, '신약우선심사권(PRV)' 1.1억弗 매각유료
미국 브릿지바이오파마(BridgeBio Pharma)는 지난 13일(현지시간) 신약우선심사권(priority review voucher, PRV)을 1억1000만달러에 매각했다고 밝혔다. 거래 대상은 공개하지 않았다. 브릿지바이오는 지난해 12월 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM)을 대상으로 진행한 TTR 안정화 약물 ‘아코라미디스(acoramidis)’의 임상3상에 실패하며 주가가 72% 급락하는 등 큰 어려움을 겪고 있다. 브릿지바이오는 이번 PRV 매각을 통해 R&D 자금을 확보할 계획이다. 브라이언 스

신창민 기자 2022-05-23 11:13
시오노기, F2G서 ‘저항성 극복 항진균제’ 4.8억弗 L/I유료
시오노기(Shionogi)가 영국 F2G와 항진균제(antifungal agent) 후보물질 ‘올로로핌(olorofim)’의 공동개발을 위해 최대 4억8000만달러 규모의 계약을 체결했다. 계약금만 1억달러 규모의 베팅이다. 올로로핌은 표준치료제인 ‘아졸(azole)’계 약물에 저항성을 가지는 아스페르길루스증(aspergillosis) 등 곰팡이 감염병 치료제로 개발중이다. F2G는 현재 아졸 치료제에 저항을 띠거나 부적합한 침습성 아스페르길루스증(invasive aspergillosis, IA) 환자를 대상으로 올로로핌의 임상3

신창민 기자 2022-05-23 09:53
AZ, RQ바이오 '코로나19 항체' 1.57억弗 L/I유료
아스트라제네카가 RQ바이오(RQ Biotechnology)의 코로나19 항체를 사들이며 빠르게 변화하는 감염질환 치료제 시장에 대비한다. RQ바이오는 이번 딜을 통해 공식 데뷔했다. 아스트라제네카는 지난 17일(현지시간) RQ바이오의 개발 초기단계 코로나19 타깃 항체를 라이선스인(L/I) 했다고 밝혔다. 이번 계약으로 아스트라제네카는 코로나19 항체의 전세계 개발, 생산, 상업화 독점권을 갖게됐다. 계약에 따라 RQ바이오는 아스트라제네카로부터 최대 1억5700만달러와 판매에 따른 한자릿수 로열티를 지급받는다. 그 외의 세부적인

윤소영 기자 2022-05-23 08:36
리믹스, 시리즈B 7000만弗..“RNA 프로세싱 약물”
리믹스(Remix Therapeutics)는 17일(현지시간) 시리즈B로 7000만달러 유치를 완료했다고 밝혔다. 리믹스는 투자금을 RNA 표적 저분자화합물 발굴 플랫폼 REMaster 고도화와 파이프라인 개발에 사용할 예정이다. 리믹스의 REMaster 플랫폼은 질병 유발 단백질을 암호화하고 있는 RNA를 표적하는 저분자화합물 발굴기술이다. 리믹스가 발굴한 저분자화합물은 RNA의 특정부위에 결합해 RNA 분해(degradation), 발현증가(enhanced), 엑손스키핑(exon skipping) 등을 조절해 질병을 치료하는

서윤석 기자 2022-05-20 09:04
플래그십, '세포 미세환경' 리모델링 '소나타Tx' 출범
플래그십 파이어니어링(Flagship Pioneering)은 지난 18일(현지시간) 세포 미세환경(cellular microenvironment)을 조절해 다양한 질병의 치료제를 개발하는 소나타테라퓨틱스(Sonata Therapeutics)를 출범한다고 밝혔다. 소나타는 플래그십의 두 회사인 인젠테라퓨틱스(Inzen Therapeutics)와 시그날테라퓨틱스(Cygnal Therapeutics)가 합쳐져 만들어진 회사다. 폴커 헤르만(Volker Herrmann) 전 인젠 대표가 소나타 대표를 맡는다. 펄 후앙(Pearl Huan

윤소영 기자 2022-05-20 07:15
머크, 中케룬서 '거대분자 항암제' 14.1억弗 L/I
중국 켈룬(Kelun Pharmaceutical)은 자회사 켈룬바이오텍(Sichuan Kelun-Biotech)이 19일 미국 머크(MSD)와 중국외 지역에 대한 거대분자 항암제(macromolecular tumor project) 개발 및 상업화 권리를 14억1000만달러에 라이선스아웃하는 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 머크는 케룬바이오텍에 계약금 4700만달러에 개발단계에 따른 마일스톤으로 최대 13억6300만달러를 지급한다. 양사는 적응증 등 상세한 계약내용은 공개하지 않았다. 켈룬바이오텍은 종양, HBV, 대사질

서윤석 기자 2022-05-19 11:46
‘ADC’ Seagen 대표, "가정폭력 혐의 수사中..사임"유료
ADC 대표회사 미국 씨젠(Seagen, 이전 시애틀제네틱스)의 공동창업자이자 대표(CEO)인 클레이 시걸(Clay Siegall) 박사가 가정폭력 혐의를 받고있는 가운데 결국 대표이사직을 사임한다. 그는 1998년 씨젠을 공동설립해 지금까지 약 25년동안 대표직을 맡아왔으며, 올해 61세다. 씨젠은 혐의를 공개한지 1주일만에 이같은 결정을 내렸으며, 곧바로 새로운 대표이사를 물색하기 시작했다. 이 소식에 주가는 혐의가 나온 직후 하락했던 가격보다 약 35% 오른 상태이다. 앞서 시걸 대표는 4월 23일 시애틀에 위치한 자택에서

김성민 기자 2022-05-19 07:02
애브비, 큐진과 ‘IL-2 mutein’ 옵션딜..”자가면역 강화”
애브비(Abbvie)는 16일(현지시간) 큐진(Cugene)과 자가면역질환에 대한 IL-2 뮤테인(mutein, mutant protein) ‘CUG252’의 개발 및 상업화 권리에 대한 옵션계약을 체결했다고 발표했다. 애브비의 자가면역질환 치료제 '휴미라(Humira)'의 미국내 특허가 내년에 만료되는 만큼, 다음 성장동력을 위한 움직임의 일환으로 해석된다. 휴미라의 올해 1분기 미국외 지역 매출은 전년대비 22.6% 감소한 7억4300만달러로, 바이오시밀러의 시판이 영향을 미쳤다. 계약에 따라 애브비는 큐진에 계약금 4850만

서윤석 기자 2022-05-18 13:43
BMS, '옵디보+여보이' 방광암 1차 3상 "OS개선 실패"
BMS는 지난 16일(현지시간) PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’와 CTLA-4 항체 ‘여보이(Yervoy, ipilimumab)’ 병용투여로 진행한 수술불가 혹은 전이성 요로상피암종(urothelial carcinoma) 1차치료제 임상3상에서 표준 화학치료제 대비 전체생존기간(OS) 개선에 실패했다고 밝혔다. BMS는 독립적 데이터모니터링위원회(iDMC)가 임상을 계속 진행하고 다른 1차 종결점과 2차 종결점을 평가할 것을 권고했다고 설명했다. BMS는 구체적 데이터를 공개하지는 않았다. BMS는 70

신창민 기자 2022-05-17 13:56
컴패스, ‘DLL4xVEGF-A’ 담도암 2상 중간 "ORR 42%"유료
컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 담도암(BTC) 대상 DLL4xVEGF-A 이중항체 ‘CTX-009(ABL001)’의 임상2상 중간 결과를 최근 공개했다. 해당 이중항체 후보물질은 에이비엘바이오가 개발했으며, 현재 국내에서는 한독이, 그 외 지역(중국 제외)에서는 컴패스가 임상을 진행하고 있다. 중국은 엘피사이언스(Elpiscience)가 개발을 진행하고 있다. 이번에 발표한 데이터는 CTX-009와 화학항암제 파클리탁셀(paclitaxel)을 병용투여한 결과로 담도암 환자 24명을 대상으로 전체반응률(

김성민 기자 2022-05-17 08:50
미쓰비시, ALS 치료제 '라디카바 경구제형’ FDA 승인유료
미쓰비시다나베(Mitsubishi Tanabe Pharma)의 ‘라디카바(Radicava, edaravone)’ 경구제형이 루게릭병(ALS) 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 기존 정맥투여(IV) 제형의 라디카바는 지난 2017년 FDA로부터 승인을 받았으며, 이는 22년만에 새롭게 승인된 ALS 치료제였다. 기존 라디카바가 1시간 이상 약물을 투여해야 했던 것에 비해, 경구용 라디카바는 현탁액 제형으로 투약 편의성을 높였다. 현재 미국에서 승인된 ALS 치료제로는 크게 ‘리루졸(riluzole)’과 라디카바의 약

신창민 기자 2022-05-17 07:08
타이호, L/O ‘exon20 저해제’ 4.05억弗 딜 “재도입”유료
일본 타이호 파마슈티컬(Taiho Pharmaceutical)이 미국 컬리넌 온콜로지(Cullinan oncology)에 기술이전했던 경구용 EGFR 엑손20 저해제 ‘CLN-081/TAS6417’의 미국과 중국외 지역에 대한 개발∙상업화 권리를 다시 사들였다. 계약금만 2억7500만달러 규모다. CLN-081/TAS6417은 경구용 EGFR 엑손20 저해제로 타이호가 지난 2019년 전임상 단계에서 컬리넌 온콜로지의 자회사인 컬리넌 펄(Cullinan Pearl)에 일본외 지역에 대한 개발∙상업화 권리를 라이선스아웃했던 약물이다

서윤석 기자 2022-05-16 07:17
롯데, BMS 뉴욕공장 2천억 인수..“북미 CDMO 거점”유료
롯데(LOTTE)가 BMS(Bristol Myers Squibb) 제조시설을 인수하면서, 본격적으로 바이오사업에 뛰어들었다. BMS는 지난 13일(현지시간) 롯데가 뉴욕 이스트 시러큐스(East Syracuse)에 있는 제조시설을 인수하기로 최종 합의했다고 밝혔다. 업계에 따르면 인수금액은 1억6000만달러(약 2000억원) 규모이며, 앞으로 추가적인 투자를 계획하고 있다. 거래는 오는 하반기 마무리될 예정이다. BMS에 따르면 롯데는 시러큐스 사이트를 롯데의 CDMO(contract development and manufactu

김성민 기자 2022-05-15 16:51

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