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바이오스펙테이터 이효빈 기자

‘라만분광법’ 기반 비침습 CGM 개발..확보자금 조슬린당뇨센터 임상타당성 연구에 사용, FDA '드노보' 허가전략 뒷받침

비침습 연속혈당측정기(CGM) 개발 기업인 아폴론(Apollon)은 시리즈A로 50억원 규모의 투자를 유치했다고 지난 23일 밝혔다.

이번 라운드는 SBI인베스트먼트가 리드했고, 네이버(Naver)와 대웅(Daewoong)이 전략적 투자자로 참여했으며, 신용보증기금과 미래과학기술지주가 투자에 합류했다. 아폴론은 이번 시리즈A를 포함해 지분투자와 정부 R&D 지원 등 누적 100억원 이상의 자금을 확보했다.

아폴론은 이번 시리즈A 투자금을 하버드의대 부속 조슬린당뇨센터(Joslin Diabetes Center)에서 진행할 당뇨병 환자 대상 비침습 CGM 타당성 연구에 사용할 예정이다.

해당 연구는 당뇨병 환자를 대상으로 자사의 CGM 평가범위를 확대하고, 미국 식품의약국(FDA)의 드노보(De Novo) 허가전략을 뒷받침하기 위해 진행된다. 드노보는 비교할 수 있는 선행기기가 없는 새로운 유형의 의료기기에 적용되는 허가경로다.

아폴론은 라만분광법(Raman spectroscopy)을 기반으로 피부 위에서 포도당 고유의 특정 파장대역 신호만 특이적으로 검출하는 비침습 CGM을 개발하고 있다. 라만분광은 레이저 빛을 물질에 조사했을 때 발생하는 라만산란(Raman scattering)의 파장변화를 분석해 물질의 고유한 분자진동 정보를 파악하는 기술이다.

아폴론은 해당 CGM의 불필요한 광학부품을 덜어내 현재 스마트폰의 절반정도 크기까지 소형화하면서도 민감도를 유지하는데 성공했으며, 관련 특허 54건을 출원해 21건을 등록했다고 설명했다. 이 가운데 미국 등록특허만 17건이다. 또한 MIT 레이저생의학연구센터(Laser Biomedical Research Center, LBRC)와의 공동 임상연구로 확보한 결과를 국제 학술지 'Journal of Diabetes Science and Technology' 등에 게재하기도 했다.

아폴론은 지난 2023년 미국 보스턴에 미국법인을 설립한 이후 글로벌 스타트업 액셀러레이터인 매스챌린지(MassChallenge) 프로그램에 선정되는 등 미국 시장 진출 기반을 확대해왔다. 지난 7월에는 당뇨병 분야 전문가인 메다 문시(Medha Munshi) 하버드의대 교수 겸 조슬린당뇨센터 디렉터와 로런스 앨버츠(Laurence Alberts) 전 보스턴컨설팅 대표를 자문위원으로 영입했다.

홍아람 아폴론 대표는 “미국에서 임상과 특허, 파트너십으로 검증을 먼저 쌓았고 그 결과가 국내투자로 이어졌다”며 “조슬린 임상과 FDA 사전협의를 마치면 미국시장에서 다시 평가받을 수 있을 것”이라고 말했다.