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미래부, 신약·유전체·바이오창업에 420억 우선 지원
미래창조과학부는 신약, 의료기기 등 6개 바이오분야를 지원하는 바이오 원천기술개발사업의 1차 신규과제를 오는 28일 공모한다고 19일 밝혔다. 이번 사업은 바이오 6대분야(신약, 의료기기, 미래형 의료선도, 바이오창업, 유전체, 뇌과학)의 핵심 원천기술 확보가 목표다. 미래부는 미래 유망파이프라인 확보, 신개념 의료기기 개발, 바이오창업 활성화 등 글로벌 바이오 강국으로의 도약을 위해 2017년 신규예산 1344억 원 중 420억 원을 우선 지원할 예정이다. 이번 1차 신규과제 공모를 통해 6대 주요 투자분야, 29개 세부분야,

장종원 기자 2017-02-19 12:16
식약처, 바이오심사조정과 신설..허가심사 총괄조정
식품의약품안전처가 바이오의약품의 허가심사를 총괄 조정하는 부서 바이오심사조정과를 신설한다. 식약처는 지난 17일 서울 강남구 HJ컨벤션센터에서 ‘2017년 바이오의약품 정책 설명회’를 열어 올해 바이오의약품 주요 정책 추진방향을 소개했다. 바이오의약품의 허가심사를 전담하는 총괄 부서가 신설된다는 점이 가장 큰 변화다. 식약처는 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에 바이오심사조정과를 오는 28일부터 신설하는 내용의 ‘식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙’ 개정안을 행정예고한 상태다. 의약품의 안전성과 유효성 심사는 식품

천승현 기자 2017-02-19 11:20
씨티씨바이오, 지난해 영업익 28억 4500만원..4%↓
씨티씨바이오는 지난해 연결재무제표 기준 매출액 1267억원, 영업이익 28억 4500만원으로 실적이 집계됐다고 17일 공시했다. 매출액은 전년 대비 6.5% 늘었지만 영업이익은 4% 감소했다. 당기순이익은 16억 9500만원으로 37.6%가 줄었다. 회사 측은 " 투자 증가에 따른 이자비용 증가로 인해 법인세 비용 차감 전 계속사업이익 및 당기순이익 감소했다"고 밝혔다.

장종원 기자 2017-02-17 17:43
'올플렉스 판매 호조' 씨젠, 작년 사상 최대 매출
씨젠이 올플렉스 제품 판매 호조에 힘입어 지난해 사상 최대 매출인 737억원을 기록했다. 씨젠은 17일 잠정실적 공시를 통해 지난해 연결기준 매출액 737억원, 영업이익 101억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년도 같은 기간보다 13% 증가해 사상 최대 매출을 기록했으며, 영업이익은 17%가 증가했다. 4분기 실적 또한 매출액 202억원, 영업이익 25억원을 기록해 전년 동기대비 각각 19%와 7% 성장했다. 분기 매출액이 200억원을 상회한 것은 창사 이래 처음이다. 회사 관계자는 “유럽과 호주 등 해외시장에서 차세대 분

장종원 기자 2017-02-17 10:07
차헬스케어, 싱가폴 상장사 'SMG' 4대 주주 등극
차바이오텍은 자회사인 차헬스케어가 싱가폴 증권거래소에 상장된 'Singapore Medical Group(SMG)'와 주식인수계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 차헬스케어는 SMG에 1500만 싱가포르달러(약 121억원)를 투자하게 되며 SMG의 지분 8.8%를 보유한 4대 주주 및 1대 외부 주주에 올랐다. SMG는 2005년도에 설립된 전문클리닉 운영회사로 2009년에 싱가포르 증권거래소(SGX)의 ‘캐털리스트(Catalist)’라는 주식거래 시장에 상장됐고 현재 시가총액은 약 1억 6400만 싱가포르달러(약 1326억원)다. 현

장종원 기자 2017-02-17 09:52
무허가 의약품이 복제약 개발 대조약 지정된 사연
임상시험에서 대조약은 기업이나 연구자가 개발하려는 의약품(시험약)의 비교 대상이 되는 의약품을 말한다. 시험약이 대조약과 비교시 안전성과 유효성이 얼마나 뛰어나는지를 확인하는 과정을 거쳐 가치를 입증한다. 복제약(제네릭) 개발을 위해 진행하는 생물학적동등성시험(생동성시험)에서도 대조약이 필요하다. 제약사들이 제네릭 허가를 받을 때, 보건당국이 지정한 대조약과 비교해 흡수 속도와 흡수율이 동등하다는 사실을 입증해야 한다. 주로 최초 허가된 오리지널 의약품이 대조약으로 지정되는 경우가 많다. 식품의약품안전처가 1년 전 허가가 없

천승현 기자 2017-02-17 06:49
CRISPR 특허분쟁, 브로드硏-툴젠 구도로 재편 전망
미국 특허청(USPTO)이 크리스퍼(CRISPR-Cas9) 특허권 소송에서 브로드연구소(Broad Institute of MIT and Havard)의 손을 들어주면서 앞으로 유전자교정 기술 소유권을 둘러싼 논란이 새로운 양상으로 전개될 전망이다. 분쟁 당사자 중 하나로 브로드연구소보다 앞서 특허를 출원한 국내 유전자교정기업 툴젠의 입지가 강화될 것이라는 분석도 나온다. 미국 특허청 산하 특허심판항소위원회(PTAB)는 15일(현지시간) 브로드연구소가 부여받은 크리스퍼 기술에 대한 특허권을 유지한다고 밝혔다. 브로드연구소보다 크리스

장종원 기자 2017-02-16 13:22
동아에스티, 연세의료원과 유전성난청치료제 공동연구
동아에스티는 연세의료원과 희귀질환인 ‘유전성 난청’의 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이날 연세의료원에서 열린 계약식에는 강수형 동아에스티 부회장, 임원빈 신약연구소장, 윤도흠 연세의료원장 등이 참석했다. 이 계약에 따라 동아에스티 신약연구소와 최재영ㆍ이민구ㆍ한균희 연세의료원 교수팀은 유전성 난청치료제의 후보물질 도출을 위한 공동연구를 진행한다. 선도물질의 탐색은 연세의료원에서, 선도물질 발견 이후부터 최종 후보물질의 도출은 동아에스티에서 각각 담당키로 했다. 후보물질 도출이 완료되면 동아에스티

천승현 기자 2017-02-16 12:37
한국바이오협회, 서정선 회장-이병건 이사장 연임 결정
한국바이오협회는 2017년 이사회를 통해 서정선 회장과 이병건 이사장의 연임(5대 회장단)을 결정했다고 16일 밝혔다. 또한 이사회 결정에 따라 이승규 전무가 부회장으로 승진했다. 이번 결정을 통해 한국바이오협회는 서정선 회장, 이병건 이사장, 이승규 부회장을 주축으로 운영이 지속 될 예정이다. 서정선 회장은 서울대학교 의학과 학·석·박사를 수료하고 서울대학교 의과대학 생화학교실 교수와 서울대학교 의과대학 유전체의학연구소 소장을 역임했다. 유전체 전문기업 마크로젠을 교수 창업했다. 이병건 이사장은 서울대 공대와 동대학원 및 라이스

장종원 기자 2017-02-16 11:09
카이노스메드, 파킨슨병 권위자 김희태 교수 자문위원 위촉
카이노스메드는 16일 파킨슨병 신약 개발에 박차를 가하기 위해 한양대 김희태 교수를 자문위원으로 위촉했다고 밝혔다. 김희태 교수는 현재 한양대 의대 신경과 교수로 재직중이며 대한 파킨슨병 및 한국 이상운동질환학회(KMDS)의 회장을 맡고 있다. 또한 세계운동질환학회(MDS)의 정회원으로 한국 대표실행집행위원으로 활동 중이다. 회사 측은 김 교수가 많은 파킨슨병 환자를 치료했을 뿐만 아니라 파킨슨병 치료제 개발을 위한 임상연구에 관해 풍부한 경험을 가지고 있어 1상에 돌입한 'KM-819'의 임상연구 성공에 크게 기여할 것으로 기대하

조정민 기자 2017-02-16 09:42
'올해-발기부전ㆍ내년-폰탄'..메지온, 유데나필 美진출 시나리오
바이오업체 메지온이 발기부전치료제로 사용되는 ‘유데나필’의 미국 시장 진출 시나리오를 소개했다. 발기부전치료제 용도는 올해, 폰탄수술환자 치료제는 내년께 미국 시장 타진이 가능하다는 목표다. 다만 현지 시장 여건을 감안해 시장성이 높은 폰탄치료제를 먼저 미국시장에 내놓는 방안도 고민 중이다. 메지온은 지난 15일 서울 영등포구 한국거래소에서 IR설명회를 열어 현재 추진 중인 ‘유데나필’의 미국 시장 진출 계획을 소개했다. 유데나필은 동아에스티가 개발한 발기부전치료제 '자이데나'의 주 성분이다. 메지온은 유데나필의 폰탄치료제

천승현 기자 2017-02-16 07:41
제약協, 신임 회장에 약사회장 출신 원희목 前 국회의원
한국제약협회는 차기 회장으로 원희목 전 국회의원(62)을 선임했다고 15일 밝혔다. 이날 협회는 서울 서초구 쉐라톤서울팔래스강남호텔에서 이사회를 열어 원 전 의원을 제21대 회장으로 만장일치로 선임하는 내용을 담은 안건을 승인했다. 원 회장은 2월말 퇴임하는 이경호 회장의 뒤를 이어 오는 3월 1일부터 임기 2년의 21대 한국제약협회장 직무를 시작한다. 원희목 신임 회장은 서울대 약대 출신으로 1979년부터 3년간 동아제약 개발부에서 3년을 근무했고 서울 강남구약사회장과 대한약사회장(제33･34대), 한국보건의료인국가시험원

천승현 기자 2017-02-15 15:50
식약처, 17일 바이오의약품 정책설명회
식품의약품안전처는 오는 17일 서울 강남구 HJ컨벤션센터에서 바이오의약품 제조‧수입업체 등을 대상으로 ‘2017년 바이오의약품 정책설명회’를 개최한다고 14일 밝혔다. 이번 설명회는 올해 추진되는 바이오의약품의 정책, 허가심사, 사후관리 등 주요 업무를 설명하기 위하여 마련됐다. 설명회에서는 △2017년 바이오의약품 정책 추진 방향 △바이오의약품 제조·유통관리 기본 계획 △해외제조소 점검계획 △글로벌 성장 지원 정책 등을 소개한다. 식약처는 최근 개발이 활발하게 이뤄지고 있는 ‘첨단바이오 융복합제품’에 대한 안전관리체계 구축방

천승현 기자 2017-02-14 14:43
‘경영권안정ㆍ지분승계’..일동제약의 영리한 지주사 로드맵
일동제약이 지주회사체제를 완성하기 위한 본격적인 움직임에 돌입했다. 지주회사 유상증자로 신주를 대량 발행해 일동제약 주식과 교환하는 방식이다. 일동제약의 지배구조상 오너 일가의 참여만으로 충분히 지주회사 요건 충족에는 문제가 없을 것으로 전망된다. 일동제약의 지주회사체제 구축이 마무리되면 오너 일가의 자금을 투입하지 않고도 지배구조를 안정화하고 오너 3세로의 지분 승계도 이뤄지는 '두 마리 토끼'를 잡게 된다. ◇일동홀딩스, 신주발행ㆍ공개매수로 지주사 요건 충족 시도 14일 금융감독원에 따르면 일동홀딩스는 지난 6일

천승현 기자 2017-02-14 11:28
파나진, 22억원 투입해 연구·제조시설 증축
PNA기반 유전자 분자진단 전문 기업 파나진이 기술 개발 및 제품 확대에 따른 연구 제조시설을 증축한다고 14일 밝혔다. 이번 증축은 파나진 본사 내 부지에 연구 및 제조시설을 증축하는 형태로 진행되며, 증축 연면적은 1,915.53㎡다. 총 투자금액은 22억 3800만 원으로 자기자본대비 9.75%의 비율이며, 오는 10월 중 완공이 목표다. 김성기 파나진 대표는 “파나뮤타이퍼의 1분기 내 식약처 허가 완료 등에 따른 제품 생산 증가 및 연구 범위 확대를 대비해 선제적으로 시설 증축을 결정했다”며, “시설 증축을 통해 회사의 지

장종원 기자 2017-02-14 10:33
머크, 영진약품과 당뇨약ㆍ고혈압약 공동 판매
한국머크는 영진약품과 제2형 당뇨병 1차 치료제 ‘글루코파지ㆍ글루코파지XR’과 고혈압치료제 '콩코르'에 대한 국내 영업 공동 판매(프로모션) 계약을 13일 체결했다. 이번 계약을 통해 영진약품은 이들 제품의 의원급 판매를 담당하고 머크는 종합병원급 의료기관 영업을 맡는다. 글루코파지와 글루코파지XR(주 성분: 메트포르민)은 경구용 당뇨병 치료제다. 콩코르는 고혈압, 안정형 협심증, 만성 심부전 등에 사용되는 약물이다. 양사는 “머크의 오랜 경험과 두 제품의 입증된 제품력, 새롭게 투입되는 영진약품의 공격적인 의원 영업 마

천승현 기자 2017-02-14 10:18

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