바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

"초기 임상결과 추가 개발 뒷받침하지 못해", 안전성 이슈는 아냐..나라시만 대표 "RPT 의지 변함없어, 다만 특정 암 유형 ADC 더 효과적일 수 있어"

노바티스(Novartis)가 임상2상 단계에 있는 GRPR(gastrin-releasing peptide receptor) 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘Lu-NeoB’의 개발을 중단한다. 베타방사체 루테늄-177(177Lu)을 적용한 약물이다.

노바티스는 주요 적응증으로 유방암에서, GRPR을 발현하는 에스트로겐수용체 양성(ER+), HER2 음성(HER2-) 세팅에서 Lu-NeoB와 내분비요법과 CDK4/6 저해제를 병용투여하는 임상1/2상을 진행해 왔다.

그러나 21일(현지시간) 노바티스의 올해 2분기 실적발표에서 Lu-NeoB가 파이프라인에서 제외된 것이 확인됐고, 업계에 따르면 ‘초기 임상결과가 다음 단계로 개발을 뒷받침하지 못해’ 임상을 중단하기로 결정했다.

이는 효능 부족 이슈로 보이고, 추가 입장을 통해 노바티스는 "이번 결정은 새롭거나 예상치 못한 안전성 우려 때문은 아니다"라고 설명했다. 해당 에셋은 노바티스가 지난 2018년 어드벤스드 엑설러레이터 어플레케이션(Advanced Accelerator Applications, AAA)을 39억달러 규모에 인수하면서 확보한 것으로, 노바티스는 이 딜을 통해 핵심 에셋 중 하나인 SSTR RPT ‘루타테라(Lutathera, 177Lu-dotatate)’를 얻었다.... <계속>