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엔게인, ‘新하지정맥류 치료기기’ 출시..“3가지 경쟁력”
엔게인(ENGAIN)이 지난 12월 1일 3세대 하지정맥류 치료용 의료기기 ‘누베나(NUVENA, 前 VENOCCLO)’를 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받고 본격 출시했다고 2일 밝혔다. 엔게인의 누베나는 N-부틸 시아노아크릴레이트(N-butyl cyanoacrylate, NBCA) 성분으로 혈관을 폐색하는 방식의 3세대 하지정맥류 치료기기이다. 누베나 이전까지는 글로벌 의료기기 기업인 메드트로닉(Medtronic)의 ‘베나실(VenaSeal)’이 유일한 3세대 치료기기로 시판되고 있었으며, 엔게인이 8년여만에 국내에서 새로운

신창민 기자 2026-01-02 11:51
GC녹십자, 호규찬 Compliance실장 영입
GC녹십자(GC Biopharma)는 2일 신임 Compliance실장에 호규찬 전 법무법인 대륜 수석 변호사를 영입했다고 밝혔다. 호규찬 신임 실장은 서울대 법학과를 졸업했으며, 법무법인 한결, 하나은행, 하나금융지주, 케이뱅크 법무팀장을 거쳐 최근까지 법무법인 대륜에서 기업법무그룹 수석 변호사로 근무했다. 호 신임 Compliance실장은 GC녹십자의 법무, 감사, 준법경영, 대외협력 및 지식재산권 등 컴플라이언스 업무를 총괄하게 된다. 회사는 호 신임 실장 영입을 통해 경영활동 전반에 선제적으로 법률 리스크 관리에 만전을 기

신창민 기자 2026-01-02 11:45
허은철 GC녹십자 대표 "글로벌무대 조연서 주연으로"
GC녹십자(GC Biopharma)는 2일 허은철 대표가 2026년 병오년(丙午年) 신년사에서 “불안정한 사업 환경에서 하나된 GC인 ‘One Team GC’의 마음으로 힘을 모아 글로벌 무대뿐만 아니라 국내 시장의 회복과 수성을 위해 더욱 노력하는 한 해가 되자”고 말했다고 밝혔다. 허 대표는 “2025년은 알리글로(Alyglo) 매출 1500억원 달성이라는 의미있는 성과를 거두었다”며 ”이는 미국법인과 치열한 세일즈 현장을 이끈 글로벌 사업본부, 수준높은 품질과 생산을 담당한 오창공장, 기술적 이슈를 해결해 준 R&D부문의 노

신창민 기자 2026-01-02 11:34
JW중외, 이상지질혈증 2제복합제 '리바로페노' 출시
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방(TG)을 동시에 관리할 수 있는 이상지질혈증 치료제 ‘리바로페노(성분명 피타바스타틴, 페노피브릭산)’를 출시했다고 2일 밝혔다. 리바로페노는 관상동맥질환(CHD) 고위험 성인환자 중 피타바스타틴 2mg 단일요법으로 LDL-C 수치가 적절히 조절되지만, TG 수치가 높고 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치가 낮은 환자를 대상으로 사용할 수 있다. 이상지질혈증 환자 중에는 스타틴 치료로 LDL-C가 조절되더라도 TG가 높고 HDL-

이주연 기자 2026-01-02 11:17
GC녹십자, 알라질증후군 치료제 “국내 건보 적용”
GC녹십자(GC Biopharma)는 2일 알라질증후군(Alagille syndrome, ALGS) 치료제 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 밝혔다. 급여 적용은 이번달 1일부터 시행됐다. 이번 급여등재로 리브말리는 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료제가 됐다. 그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 희귀질환 영역에서 의미 있는 전환점이 될 것으로 GC녹십자는 기대했다. GC녹십자는 지난 2021년 미럼 파마슈티컬(Mirum Pharmaceutic

신창민 기자 2026-01-02 11:04
바이오헤븐, '칼륨채널 활성제' 우울증 2상 "실패"유료
바이오헤븐(Biohaven)의 칼륨채널 활성제 ‘오파칼림(Opakalim, BH7-7000)’이 주요우울장애(MDD) 임상2상에서 1차종결점 도달에 실패했다. 회사는 정신질환(psychiatric) 분야에서의 추가 임상을 진행하지 않을 계획이다. 앞서 바이오헤븐은 지난 2022년 채널바이오사이언스(Channel Biosciences)를 계약금 1억달러, 총 12억2750만달러 규모로 인수하며 오파칼림을 확보했다. 오파칼림은 칼륨채널(Kv7) 중에서도 Kv7.2/Kv7.3을 선택적으로 활성화시키는 약물로, 지난 3월 양극성장애 조증

이주연 기자 2026-01-02 11:00
셀트리온, 릴리 '美생산시설 인수' 완료..CMO 돌입
셀트리온(Celltrion)은 지난달 31일 일라이릴리(Eli Lilly)의 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 소재 바이오의약품 생산시설 이전을 마무리했으며, 릴리로부터 위탁받은 총 4억7300만달러(약 6787억원) 규모의 의약품 위탁생산(CMO)도 본격적으로 돌입한다고 2일 밝혔다. 이번 딜클로징(deal closing)은 셀트리온이 지난 7월말 우선협상대상자에 선정된 지 약 5개월 만으로, 셀트리온은 이미 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP)에 부합해 가동중인 생산시설을 인수함으로써 막대한 자금과 시간이 필요

이주연 기자 2026-01-02 10:51
이동훈 SK바이오팜 "RPT, 미래성장축 핵심 모달리티"
이동훈 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals) 사장이 2일 병오년(丙午年) 신년회를 통해 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’를 중심의 시장 리더십 강화하고, 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT)과 AI 기반 연구혁신을 축으로 글로벌 도약을 가속화하겠다는 새해 전략을 밝혔다. 이동훈 사장은 “2026년 병오년은 붉은 말이 지닌 역동성과 추진력이 극대화되는 해로, SK바이오팜이 글로벌 리더십을 완성하는 원년이 될 것”이라며, 지난해가 R(연구)의 글로

김성민 기자 2026-01-02 09:30
존림 삼성바이오로직스 "글로벌 1위 CDMO 향해 도약"
존 림 삼성바이오로직스(Samsung Biologics) 대표이사 사장은 2일 2026년 신년사를 통해 핵심 가치인 4E(excellence)와 3S 전략을 중심으로 실행의 완성도를 한단계 더 끌어올려 경쟁력을 강화해 나갈 것을 강조했다. 존 림 대표는 먼저 "2026년은 '붉은 말의 해'이자 창립 15주년을 맞는 뜻깊은 해"라며 "지치지 않는 열정과 추진력, 그리고 강인함을 상징하는 말처럼 우리 모두가 원팀(one team)으로 '글로벌 No.1 CDMO'라는 목표를 향해 힘차게 도약하는 한 해가 되길 바란다"고 말했다. 지난해

김성민 기자 2026-01-02 09:14
알테오젠, '고용량' 아일리아 시밀러 ‘제형기술’ PCT 출원
알테오젠(Alteogen)은 고용량 ‘아일리아®(Eylea®, aflibercept)’ 바이오시밀러 개발에 대응 가능한 제형 기술에 대해 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔다. 아일리아는 블록버스터 안과 치료제로 VEGF 저해 기전의 주사제다. 이번 특허 출원은 알테오젠이 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(Eyluxvi®)’ 개발 경험을 바탕으로, 다양한 농도 조건에서도 안정적인 투여가 가능하도록 설계된 제형 기술을 보호하기 위한 전략적 행보다. 글로벌 안과 치료제 시장에서는 반복적인 주사 부담을 줄이

김성민 기자 2026-01-02 09:02
"붉은말의 해" 2026년 제약·바이오 '관전포인트 5가지'유료
마침내 반등이 시작되며, 2026년 병오년(丙午年) 붉은 말의 해가 떠올랐다. 바이오·제약 업계가 지난 2022년부터 이어진 3년간의, 지난했던 혹한기를 견딘 끝의 결실이다. 지난 2025년 중반을 최저점을 찍고 상승하기 시작해, 하반기부터 뚜렷한 회복의 시그널을 보였다. 이를 대변하듯 상승세를 타기 시작한 지난해 9월부터 연말까지 나스닥 바이오텍 지수(NASDAQ XBI)는 31.28%, 뉴욕증권거래소 파마 지수(NYSE DRG)는 17.93% 올랐다. 바이오 섹터가 다시금 수익을 내기 시작하고 있다. 이러한 흐름은 미국 식품의

김성민 기자 2026-01-02 07:08
[인사]일동제약그룹, 임원인사 발령
일동제약그룹(Ildong Pharmaceutical Group)은 일동제약 대표인 윤웅섭 부회장을 회장으로, 일동홀딩스 대표인 박대창 부회장을 회장으로 승진 발령하는등 임원인사를 단행한다고 1일 밝혔다. 발령은 1월1일자이다. 다음은 인사 내용이다. ◆일동제약 ◇승진 ▲윤웅섭 회장 ◇승진 및 보직 ▲조노제 윤리경영실장 상무 ◆일동홀딩스 ◇승진 ▲박대창 회장 ▲강규성 사장 ◇승진 및 보직 ▲최규환 최고운영책임자(COO) 사장 ▲김정우 재경본부장 상무 ◇보직 ▲신아정 경영지원본부장 전무

신창민 기자 2026-01-01 18:37
HLB그룹, 바이오부문 총괄회장에 김태한 前삼바 대표
HLB그룹은 올해 1월1일자로 글로벌 도약을 본격화하기 위해 바이오부문 총괄 회장으로 김태한 전 삼성바이오로직스 대표를 영입했다고 1일 밝혔다. 김 회장은 삼성그룹 주요 계열사에서 기획·신사업 전략을 주도하며 그룹차원의 미래사업 구상을 이끌었으며, 이후 삼성바이오로직스 초대 대표이사로 선임돼 회사 설립부터 기업공개(IPO), 글로벌 로드쇼, 해외 고객 확보에 이르기까지 핵심 성장과정을 주도했다. 특히 무(無)에서 출발한 회사를 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 기업으로 성장시킨 경험은 바이오 산업 전반에 대한 통찰과 실행력을 입증한

김성민 기자 2026-01-01 09:42
셀트리온, 4Q 매출 1.2조·영업이익 4722억 예상
셀트리온(Celltrion)은 31일 2025년 4분기 연결기준 매출액 1조2839억원, 영업이익 4722억원의 실적을 달성할 것으로 전망한다고 공시했다. 매출은 전년동기 대비 20.7%, 영업이익은 140.4% 증가하며 역대 분기 최대매출과 영업이익을 달성할 것으로 예상했다. 올해 연간 매출액은 4조1163억원, 영업이익은 1조1655억원으로 전년대비 각각 15.7%, 136.9% 증가할 것으로 전망됐다. 이같은 실적은 기존 주력 제품들의 안정적인 성장 속에서 고수익성 신규 제품들이 글로벌 시장에 안착한데 따른 결과로 분석됐다.

이주연 기자 2025-12-31 11:19
셀비온, ‘PSMA RPT’ 식약처 '조건부허가' 신청 완료
방사성의약품 신약개발 전문기업 셀비온(CellBion)은 30일 식품의약품안전처(MFDS)에 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 치료제 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(177Lu-pocuvotide)’의 품목 조건부허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번 허가신청은 이번달 12일 수령한 임상2상 최종결과보고서(CSR)의 데이터를 기반으로 진행됐다. 셀비온은 희귀·난치성 질환 치료제의 신속한 공급을 위해 임상2상 결과로 시판을 허용하는 ‘품목 조건부 허가’ 제도를 활용해 허가를 신청했다. 177Lu-포큐보타이드는 전립

신창민 기자 2025-12-30 16:37
길리어드, 리페어서 ‘Polθ 저해제’ 3000만弗 사들여유료
길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 리페어 테라퓨틱스(Repare Therapeutics)의 Polθ 저해제를 3000만달러에 사들인다. 리페어는 합성치사(synthetic lethality) 선두그룹에 있던 바이오텍이었지만 자금난을 겪은 끝에 지난달 제노테라퓨틱스(XenoTherapeutics)와 피인수 계약을 체결했다. 리페어는 피인수 딜을 체결하기 이전, 이번 Polθ(DNA polymerase theta) 저해제인 ‘RP-3467’에 우선순위를 높여 임상개발을 진행해왔었다. 리페어는 지난 24일(현지시간) 길리

신창민 기자 2025-12-30 13:56

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