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국제

아코다, 파킨슨병 치료물질 'Tozadenant' 임상3상 포기
아코다 테라퓨틱스(Acorda therapeutics)는 20일(현지시각) 파킨슨병 치료물질로 개발하던 토자데넌트(Tozadenant)의 임상3상을 최종 중단한다고 발표했다. 진행 중이던 2개의 임상에서 5명의 환자 사망이 발생해 임상지원자 모집을 일시 중단한다고 발표한지 5일만에 내린 결정이다. 사망한 5명은 임상과정 중 발생한 7명의 패혈증 환자들 가운데 발생했다. 7명 중 4명은 무과립구증(agranulocytosis) 소견을 보였으며, 2명은 부작용 발생 당시 백혈구 세포가 집계되지 않았고 나머지 한 명은 높은 백혈구 수치

조정민 기자 2017-11-21 10:03
FDA 첨단재생의약품 新정책 발표 '세포치료제 승인 가속화'
혁신적인 재생의약품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 심사가 빨라진다. FDA는 신규 세포치료제를 포함한 줄기세포, 조직공학제품을 아우르는 첨단재생의약품에 대한 새로운 정책안을 지난 16일 발표했다. 2개의 초안(draft guidance)과 2개의 최종 가이드라인(final guidance)으로, 환자에 유용한 신규 치료법의 승인을 앞당기는 한편 증명되지 않은 치료법에 대한 안전성 감시를 강화하는 내용이다. 초안은 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 의미한다. 첫번째 초안은 첨단재생의약품(RMAT, Regenerativ

김성민 기자 2017-11-20 14:51
'암 패널 검사' 美 FDA 첫 승인..다가온 맞춤 암 치료시대
미국 식품의약국(FDA)이 암 환자의 조직을 분석해 (체세포) 유전자 돌연변이를 찾는 '암 패널 검사'를 처음으로 승인했다. 유전자 돌연변이를 타깃으로 한 맞춤 암 치료 실현을 넘어 정밀의료 확산을 위한 진일보한 결정이라는 평가다. 미 FDA는 15일(현지시간) 메모리얼 슬론 캐터링 암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK)가 개발한 차세대게놈시퀀싱(NGS) 기반 암 패널검사 'MSK-IMPACT'을 승인했다. 미국 실험실 표준인증(CLIA)을 받은 연구소 등에서 각각 진행하는 암 패널

장종원 기자 2017-11-17 07:17
바이엘-록소, 바이오마커 기반 'TRK 저해제' 15억弗 딜유료
록소 온콜로지(Loxo Oncology)가 바이오마커를 기반으로 한 항암제의 개발, 상업화를 위해 바이엘(Bayer)과 손을 잡았다. 록소 온콜로지는 바이엘과 TRK(Tropomyosin receptor kinase) 억제제인 '라로트렉티닙(larotrectinib, LOXO-101)'과 'LOXO-195'의 개발 및 상업화를 위한 제휴를 체결했다고 지난 14일 밝혔다. 두 신약후보물질은 종양의 바이오마커(유전자변이)를 근거로 투여하는 항암제다. 바이엘은 록소 온콜로지에 4억 달러의 계약금을 지불하며 향후 마일스톤에 따라 최대 15

김성민 기자 2017-11-16 07:24
디날리, IPO 통해 1억弗 조달키로.."2개 신약 임상 가속도"
디날리(Denali)가 2개의 신약후보물질의 임상개발에 속도를 내기 위해 IPO를 통해 1억 달러를 조달할 계획이다. 14일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류에 따르면 회사는 나스닥에 DNLI로 상장하겠다고 신청했다. 디날리는 제넨텍에서 뇌질환 치료제를 개발하던 핵심멤버들이 나와서 만든 CNS(Central Nerve System) 전문 바이오텍으로 2015년 설립됐다. 디날리는 신경질환 분야에 새로운 접근법으로 신약을 개발하는 모델로 초기 설립부터 큰 규모의 자금을 유치해 주목받았다. 디날리는 설립당시인 2015년

김성민 기자 2017-11-15 10:42
Nexstim, ‘비침습적 뇌 자극’으로 우울증 치료 FDA 승인
미국식품의약국(FDA)은 주요 우울장애(Major Depressive Disorder, MDD) 치료를 위해 유럽 생명공학회사 Nexstim이 개발한 비침습적 뇌 자극 의료기기 사용을 허가했다고 13일 밝혔다. 핀란드 헬싱키 소재 Nexstim Plc의 Navigated Brain Therapy 시스템(NBT 시스템)은 반복적인 경두개자기자극술(repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS)을 통한 뇌 자극으로 약물 치료에 실패한 우울증 환자에서 치료 효과가 있음을 입증했다. rTM

이은아 기자 2017-11-15 10:01
빌게이츠 '알츠하이머 퇴치' 1억弗 투자..5가지 전략은?
빌 게이츠가 알츠하이머 병을 퇴치하기 위해 나섰다. 그는 알츠하이머 병을 치료하고자 개인돈 1억 달러(1120억원)을 투자한다고 14일 밝혔다. 게이츠는 산업계와 정부가 알츠하이머 병을 치료하기 위해 조성한 벤처캐피탈 펀드인 'Dementia Discovery Fund(DDF)'에 5000만 달러를 투자한다. 빌게이츠는 또 추가로 알츠하이머 병 치료제를 연구하는 스타트업 벤처에 5000만 달러를 투자할 계획이다. DDF는 2015년 출범한 펀드로 GSK, J&J, 화이자, 릴리, 바이오젠 등의 제약사와 영국정부가 조성, 알츠하

김성민 기자 2017-11-14 14:12
세이즈 테라퓨틱스의 재기..'산후 우울증 임상3상 성공'
세이즈 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 재기의 가능성을 보였다. 회사는 산후 우울증 환자를 대상으로 한 브렉사놀론(brexanolone, SAGE-547)의 두건의 임상3상에서 유의미한 결과를 얻었다고 지난 9일 밝혔다. 같은 약물로 희귀 경련질환 임상에서 실패한지 2달 만에 얻은 데이터다. 세이즈가 내년 상반기에 미국식품의약국(FDA)에 신약승인신청서를 제출하겠다고 발표함에 따라 회사의 주가가 50% 상승해 사상 최대치를 기록했다. 임상3상은 심각한 산후우울증 환자 122명, 중증 산후우울증 환자 104명으로 총

김성민 기자 2017-11-10 16:41
사노피, 다발성경화증 신약후보물질 인수 '9천억 딜'
사노피가 BTK 저해제 신약후보물질 도입으로 다발성경화증 파이프라인을 더욱 강화한다. 현재 판매하고 있는 다발성경화증 치료제인 ‘오바지오(테리를루노마이드)’와 ‘렘트라다(알렘투주맙)’에 이어 신약후보물질 개발에도 집중하는 모습이다. 사노피는 미국 생명공학회사 프린시피아 바이오파마(Principia Biopharma)가 개발한 경구용 다발성경화증 치료제 후보물질 도입을 위해 라이선스 계약을 체결했다고 지난 9일 밝혔다. 계약규모는 최대 8억500만 달러(약 9000억원)이며 계약금(upfront)으로 4000만 달러를, 이후 단계

이은아 기자 2017-11-10 13:44
시카고大 연구진, 면역항암치료 효과 높일 새 접근법 소개
면역관문억제제가 차세대 항암제로 각광받고 있지만 관련 부작용으로 인해 치료 효과를 얻지 못하는 환자들에게, '한줄기 빛'과 같은 희망적인 연구결과가 발표됐다. 미국 시카고대 연구진은 기존에 사용되는 항 PD-L1 또는 항 CTLA4 항암제에 펩타이드를 첨가한 변형물질을 마우스 모델에 적용, 효과를 확인한 연구 결과를 발표했다. 해당 논문은 지난 8일(현지시각), 'Science Translational Medicine'에 게재됐다. 지난 5년간, 면역관문억제 항암제는 다양한 종의 암에 적용할 수 있는 혁명적인 치료제로 자리매김했

조정민 기자 2017-11-09 17:02
NousCom,‘기성품 신항원암백신’ 임상자금 4200만€ 확보
‘기성품(off-The-Shelf)’ 신항원암백신이 처음으로 임상시험에 돌입할 예정이다. 스위스 바질에 위치한 생명공학회사 NousCom은 신항원암백신의 임상진입을 위해 4200만 유로(약 543억원)규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 지난 6일 밝혔다. 이번 라운드에는 기존 투자자인 LSP와 Versant 벤처스와 신규 투자자인 Abingworth와 5AM 벤처스가 참여했다. NousCom은 신항원암백신을 개발하는 다른 회사와 달리 환자 개인 맞춤형이 아닌 미리 만들어진 ‘기성품(off-the-shelf)’ 방식으로 신항원에 대

이은아 기자 2017-11-07 11:01
베링거인겔하임, '디서나'와 RNAi 치료제 공동개발
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 새로운 파트너와 손을 잡고 치료제 개발에 돌입한다. 회사 측은 지난 2일(현지시각), RNA간섭(RNA interference) 치료제를 개발하는 디서나 파마슈티컬(Dicerna pharmaceuticals)과 만성 간질환 치료제 개발을 위한 공동 연구 및 개발을 진행하게 됐으며, 이번 파트너십의 첫번째 타깃 적응증은 아직 허가된 치료제가 없는 비알콜성지방간염(NASH)이 될 것이라고 밝혔다. 디서나는 이번 협약을 통해 선입금과 진행단계별 마일스톤, GalXC 플랫폼 기술 사용

조정민 기자 2017-11-03 10:23
아스트라제네카, 천식치료제 'IL-13항체' 임상3상 실패
아스트라제네카가 개발 중인 호흡기 치료제 '트랄로키누맙(tralokinumab)'의 두 건의 후기 임상시험이 실패로 끝났다. 지난 1일 아스트라제네카는 천식 치료를 위한 트랄로키누맙의 임상3상 시험인 STRATOS2 연구와 TROPOS 연구 결과 주요평가 목표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 트랄로키누맙은 천식의 주요 매개체로 알려진 사이토카인인 IL-13(interleukin-13)을 선별적으로 중립화시키는 인간 단일클론 항체다. STRATOS2 연구결과 1차 평가항목인 연간 천식악화율(AAER, annual asthma

이은아 기자 2017-11-02 13:48
Mereo, AZ의 희귀질환치료제 전용실시권 획득
희귀질환 타깃 신약을 개발하는 영국의 메레오 바이오파마(Mereo Biopharma Group)는 지난 30일(현지시각), 아스트라제네카의 'AZD9668'에 대한 전용실시권을 획득했다고 밝혔다. 메레오는 AZD9668의 라이선스와 옵션을 획득하기 위해 아스트라제네카에게 500만달러를 선지급한다. 이 중 300만달러는 현금으로 지급하고 나머지 금액은 신주발행한 49만주로 제공한다. 또한 임상 및 상업화 진행 단계별 마일스톤과 상업화 이후 판매액 관련 로열티도 지급하기로 약속했다. 아스트라제네카가 개발한 'AZD9668'은 유전적

조정민 기자 2017-11-02 07:29
노바티스, 방사선 신약개발 바이오텍 39억弗 인수
노바티스는 새로운 항암제를 개발하는 프랑스 바이오텍인 Advanced Accelerator Applications을 39억 달러에 인수한다고 30일 밝혔다. 회사의 시장가치에 44%의 프리미엄을 추가한 규모의 딜로 노바티스는 AAA의 모든 주식을 취득하기로 합의했다. 이번 인수를 통해 노바티스는 AAA의 선두 파이프라인인 루타테라(Lutathera, 177Lu-Dotatate)를 확보했다. 루타테라는 방사성의약품(radiopharmaceutical)으로 방사성동위원소를 이용해 신경내분비 종양을 표적하는 방식이다. NETTER-1

김성민 기자 2017-11-01 08:06
단백질 분해 신약개발 'Kymera'에 아틀라스 릴리 암젠 투자
타깃 단백질을 분해하는 새로운 개념의 신약에 대한 글로벌 파마의 투자가 이어지고 있다. 인큐베이터 아틀라스에서 시작한 Kymera Therapeutics는 시리즈A에서 3000만 달러를 투자받았다고 지난 29일 밝혔다. 아틀라스 벤처가 이번 라운드를 리드한 동시에 공동설립을 했으며 릴리벤처와 암젠벤처가 투자했다. 프랑스 제약사 Pierre Fabre의 R&D 총괄을 맡았으며, 이전 화이자, 머크, 메드이뮨(MedImmune)에 근무하던 Laurent Audoly 박사가 대표이사로 취임했다. Kymera는 약물로 겨냥할 수 없는(un

김성민 기자 2017-10-31 07:35

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