바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

1b상서 안전성, 2a상서 위약군과 효능 비교평가

올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 안드로겐수용체(AR) RNAi 후보물질 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상1b/2a상에서 첫 환자투여를 완료했다고 밝혔다.

앞서 올릭스는 OLX104C의 호주1a상에서 단회투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 벨베리 인체연구윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC)로부터 OLX104C의 1b/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.

이번 1b/2a상은 호주내 10여개 임상시험 기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 환자에게 다회투여 방식으로 진행한다. 약물은 두피에 피내주사(intradermal, ID)로 투여한다. 1b상에서는 약물의 안전성 평가를 목적으로 하며, 다중용량상승 방식으로 2개 용량군을 평가한다. 2a상에서는 유효성 확인을 목표로, 3개의 용량군을 위약군과 비교해 효능을 평가할 예정이다.

올릭스는 OLX104C를 4주1회 두피에 국소투여하는 방식으로 개발해, 기존 치료제보다 투여간격을 늘리고 전신노출로 인한 부작용 위험을 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 시판되고 있는 디하이드로테스토스테론(DHT) 저해제의 경우 전신노출로 인한 호르몬 교란으로 성기능 저하, 우울감 등의 부작용이 있다.

이동기 올릭스 대표는 “OLX104C 1b상은 내년, 2a상은 2027년까지 완료하는 빠른 임상 진행을 목표로 하고 있다“며 “임상개발을 가속화해 전세계 탈모 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.