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제일약품, ‘자큐보정’ 삼성서울·세브란스병원 “D/C 통과”
제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 20일 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(Jaqbo, 성분명: zastaprazan citrate)’이 삼성서울병원, 세브란스병원에서 약물심의위원회(D/C)를 통과했다고 밝혔다. 자큐보정은 지난해 10월1일 정식 출시 이후 현재까지 국내 빅5 병원 중 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원에서 D/C를 통과했다. 서울대병원, 서울아산병원에서는 코드가 오픈됐다. 국내 대형병원은 D/C를 통과한 이후 병원에

신창민 기자 2025-01-20 12:07
뷰노, ‘부정맥 위험 AI’ 국내 특허 등록
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 20일 AI기반 심전도 분석 소프트웨어 ‘VUNO Med®-DeepECG®’ 관련 신기술인 ‘심전도 데이터를 분석하기 위한 방법 및 장치’에 대한 국내 특허가 등록 결정됐다고 밝혔다. 이번에 등록된 뷰노 특허기술은 정상 신호에 숨어있는 부정맥의 위험성을 알려주는 딥러닝 알고리즘이다. 특정 시점의 심전도를 측정했을 때 심방세동이나 심방조동이 관찰되지 않더라도 과거 심방세동이나 심방조동이 발생했을 가능성과 미래의 발생 가능성을 탐지한다. 심방세동과 심방조동은 심방에서 발생하는 부정맥으로,

신창민 기자 2025-01-20 09:21
카인사이언스, 'A, BBB' 코스닥 기술성평가 "통과"
면역펩타이드 신약개발 바이오텍 카인사이언스(Kine Sciences)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 20일 밝혔다. 카인사이언스는 한국거래소가 지정한 2곳의 전문평가기관인 나이스평가정보와 한국기술신용평가로부터 각각 A, BBB 등급을 받았다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 카인사이언스는 이번 상장을 통해 확보한 자금을 신약 후보물질 ‘KINE-101’ 및 주요파이프라인의 추가 임상 연구와 차세대 치료제 개발에 투자할 계획이다. 카인사이언스는 초소형 면역펩타이드 기술을 기반으로 한 신약 후보물질 KINE-101

정지윤 기자 2025-01-20 09:12
JD바이오, ‘HTR2A 저해제’ ‘MASH 1상 “최종결과 발표”
제이디바이오사이언스(JD Bioscience)는 지난 9~11일 3일간 미국 유타주 파크시티에서 열린 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제 전문학회인 ‘MASH-TAG 2025’에서 경구용 HTR2A 저해제인 ‘GM-60106’의 임상1상 최종결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 제이디바이오는 호주에서 이번 임상1상을 진행중이다. 평균 연령 26세 이상의 건강한 성인 남녀 96명을 대상으로 단회투여(Part A) 또는 14일(Part B), 28일(Part C) 반복투여로 이루어졌다. 파트C는 대사이상 지방간질환(MASLD) 바이오

신창민 기자 2025-01-17 16:34
오가노이드사이언스, 코스닥 상장 '증권신고서 제출'
오가노이드사이언스(Organoid Science)는 17일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 밝혔다. 오가노이드사이언스의 총 공모주식 수는 120만주이며, 주당 공모희망가 밴드는 1만7000~2만1000원이다. 이에 이번 총 공모금액은 공모가밴드 상단 기준으로 252억원 규모다. 오는 3월 7일부터 13일까지 5영업일 간 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 19~20일 일반청약을 진행한다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 오가노이드사이언스는 공모자금으로

김성민 기자 2025-01-17 15:52
동국제약, ‘마데카 유스 퍼펙션’ 5종 출시
동국제약(Dongkook Pharmaceutical)은 더마코스메틱 브랜드 '센텔리안24'의 프리미엄 스킨케어 라인 ‘마데카 유스 퍼펙션’ 5종을 출시한다고 17일 밝혔다. 마데카 유스 퍼펙션은 풀페이스 탄력 리프팅 라인으로, 탄력 부스팅 스킨과 피부 밀도와 볼륨을 케어해주는 탄력 리프팅 앰플 및 영양 탄력 에센스 로션, 눈가 주름과 눈밑 기미까지 케어해 주는 360도 고강도 실타래 탄력 아이크림, 입체감을 살려주는 리프팅 크림 등 총 5종으로 구성됐다. 동국제약 센텔리안24 담당자는 “’마데카 유스 퍼펙션’은 섬세한 피부 리프팅

신창민 기자 2025-01-17 11:32
롯데바이오, ‘카나프 공동개발’ ADC 플랫폼 “첫 공개”
롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 지난 16일(현지시간) JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2025)의 아시아태평양(APAC) 트랙 발표 기업으로 참가해 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼을 첫 공개했다고 17일 밝혔다. 제임스 박 신임 대표가 ‘글로벌 CDMO 리더로 도약’이라는 주제발표를 진행했으며, 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스의 성공적인 위탁개발생산(CDMO) 전환과 송도 바이오 캠퍼스의 청사진을 제시했다. 특히 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)와 공동개발한 ADC 플랫폼 ‘솔루플렉스 링크(Sol

신창민 기자 2025-01-17 10:00
브릿지바이오, 'ATX 저해제' IPF 2상 "4월 탑라인 발표"
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 16일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2025)에서, 이정규 대표가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상2상 개발 현황에 대해 발표했다고 밝혔다. BBT-877은 혈중 LPC(lysophosphatidylcholine)를 LPA(lysophosphatidic acid)로 전환하는 효소인 오토택신(autotaxin, ATX) 저해제이다. LPA는 LPA 수용체(LPAR)에 결합해 병리 상황에서 염증

김성민 기자 2025-01-17 09:19
‘ADC' 인투셀, 코스닥 상장예비심사 "통과"
항체-약물접합체(ADC) 신약개발 바이오텍 인투셀(IntoCell)은 한국거래소로부터 코스닥 기술특례상장을 위한 상장예비심사를 승인받았다고 16일 밝혔다. 인투셀은 앞서 지난해 2월 기술성평가를 A, A 등급을 받아 통과하고, 이어 8월 예비심사를 청구했다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 인투셀은 지난 2015년 설립된 ADC 링커-톡신 플랫폼 바이오텍으로, 지금까지 500억원의 누적 투자금을 조달했다. 인투셀은 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences) 공동창업자이자 연구소장(CTO)을 맡았던 박태교 대표가 설립

김성민 기자 2025-01-16 19:23
티씨노바이오, 'ENPP1 저해제' 췌장암 "FDA ODD 지정"
티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료제로 면역항암제 후보물질인 ENPP1 저해제 'TXN10128'의 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 16일 밝혔다. 췌장암은 대표적인 난치암 중 하나로 환자의 5년후 생존율이 3%에 불과하다. 티씨노바이오사이언스는 현재 췌장암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 국내 임상1상을 진행하고 있고, 단독요법 및 병용요법을 평가하고 있다(NCT05978492). TXN10128은 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현

김성민 기자 2025-01-16 16:44
진양곤 HLB 회장, CMC 실사後 계열사 지분 "또 매입"
진양곤 HLB그룹 회장이 계속해서 계열사 주식를 매수하고 있다. 진 회장은 16일 공시를 통해 이날 HLB이노베이션 주식 10만주, 전날부터 이틀에 거쳐 HLB제넥스 주식 6만2678주를 장중 매입했다고 밝혔다. 특히 이번 매수는 지난 14일 HLB가 ‘리보세라닙(riboceranib)’ 병용요법의 미국 신약허가를 위한 마지막 단계로 중국 항서제약의 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’의 생산시설에 대한 제조ᆞ품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 밝힌 후에도 이어지고 있다. 회사에 따르면 진 회장은 지난해 11월부터

정지윤 기자 2025-01-16 11:59
한미정밀화학-우정바이오, '바이오텍 CDMO 지원' MOU
한미그룹의 원료의약품 전문 계열사 한미정밀화학(Hanmi Fine Chemical)이 오픈이노베이션 바이오 연구클러스터 기업 우정바이오(Woojung Bio)와 바이오 벤처기업 성장 지원을 위한 CDMO(위탁개발생산) 업무협약을 15일 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 한미정밀화학은 우정바이오의 신약 클러스터에 입주한 20여개 바이오벤처 기업의 연구개발에서부터 상업화까지 종합적으로 지원한다. 한미정밀화학과 우정바이오는 추후 바이오 벤처기업을 대상으로 세미나 및 맞춤형 CDMO 상담회 등의 행사를 공동으로 개최하며 바이오 스타트업

김성민 기자 2025-01-16 10:34
지아이이노베이션, ‘CD80-IL-2’ 식약처 희귀의약품 지정
지아이이노베이션(GI Innovation)은 16일 CD80-IL-2 융합단백질 ‘GI-102’가 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이번 희귀의약품 지정은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종을 대상으로 한다. GI-102는 지난 15일 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품에 지정되면 △품목허가 유효기간 연장 △조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능 △허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제 △제조 및 품질관리기준

신창민 기자 2025-01-16 09:40
GC셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 9년 추적결과 “ASCO GI 발표”
지씨셀(GC Cell)이 오는 24일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)에서 자가유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 연구결과를 발표한다고 16일 밝혔다. ASCO GI는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 중 하나로, 해당 분야의 연구자들을 비롯해 각계 전문가 및 관계자 4000~5000명이 연구 결과와 치료법 등을 교류하고 논의하는 국제 학술대회다. 이번 발표는 연구를 주관한 이정훈 서울대의대 소화기내과 교수가 맡는다. 발표는 '담관암, 간세포암, 췌장암에

신창민 기자 2025-01-16 09:30
셀트리온, 2028년까지 'ADC·다중항체' 신약 "13개 IND"
셀트리온(Celltrion)은 오는 2028년까지 총 13개 신약 후보물질에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 구체적으로 13개 후보물질은 항체-약물접합체(ADC) 9개, 다중항체(multispecific antibody) 4개로 ADC, 다중항체 등을 신약개발 중점 분야로 소개했다. 세부적으로 ADC 분야에서는 올해 3건, 내년에 2건, 2027년 3건, 2028년 1건의 IND를 제출해 오는 2028년까지 9개 후보물질의 IND 제출을 완료할 계획이다. 다중항체에 대해서는 올해 1건, 내년 2건, 2028년 1건

정지윤 기자 2025-01-15 13:11
바이오리버트, 테라자인 '新타깃' 항암제 공동연구 계약유료
바이오리버트(Biorevert)는 테라자인(Therazyne)과 새로운 항암제 후보물질을 발굴하기 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약식에는 테라자인의 오병하 대표, 정보성 연구소장, 바이오리버트의 조광현 최고과학책임자(CSO), 주재일 최고기술책임자(CTO) 등이 참석했다. 두 회사 모두 카이스트(KAIST) 교원창업으로 출발한 초기 단계 바이오텍이다. 앞선 파트너십으로 바이오리버트는 지난 2023년 오스코텍(Oscotec)과 신규 항암제 2종에 대한 공동연구 계약을 체결했다. 테라자인은 지난해 알테오젠

김성민 기자 2025-01-15 11:11

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