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사이러스, 'GSPT1 분해약물' 고형암 "국내 1상도 승인"
기사입력 : 2025-08-05 16:12수정 : 2025-09-04 15:42
바이오스펙테이터 김성민 기자
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지난 4월 FDA에 이어, 고형암 대상 국내 1상 IND도 승인..사이러스 "넓은 안전역 확보 및 신경내분비암서 효능 기대"
사이러스 테라퓨틱스(Cyrus Therapeutics)는 식품의약품안전처로부터 지난달 29일 경구용 GSPT1 분자접착제 분해약물(molecular glue degrader, MGD) ‘CYRS1542’의 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다.
앞서 사이러스는 지난 4월말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CYRS1542의 임상1상 IND를 승인받은 바 있다.
CYRS1542는 경구용 GSPT1 분자접착분해제 약물이다. 사이러스는 소세포폐암(SCLC), 전이성 거세불응성 전립선암(mCPRC) 등 치료가 어렵고 재발율이 높은 암종에서 효능과 넓은 안전역(therapeutic index, TI)을 확인한 바 있다.
임상1상은 간과 신장 기능이 정상인 고형암 환자를 대상으로 CYRS1542 단독투여시 약물 안전성을 평가하고, 환자에게 안전하게 사용할 수 있는 최대내약용량(MTD), 초기 항암 활성 등을 평가하게 된다.... <계속>
