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서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”
셀트리온(Celltrion)은 지난 6일(현지시간) 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표가 미국 뉴욕에서 열린 ‘모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 발표했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전세계 유망 바이오기업을 초청해 글로벌 기관투자자 등과 매칭하는 행사로 올해 22회를 맞았다. 이번 행사에는 셀트리온을 포함해 세계 각국의 400여개 헬스케어 기업과 투자자들이 참석했으며 기업별 좌담회와 주제발표가

서윤석 기자 2024-09-09 09:21
한미약품 “북경한미 송영숙 동사장 체제 유지”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 중국 현지법인 북경한미약품이 송영숙 한미그룹 회장 동사장 체제를 유지하기로 했다. 6일 한미약품에 따르면 북경한미약품은 오늘 열린 동사회에서 직전 동사장이었던 송영숙 한미그룹 회장 체제를 유지하면서, 새로 선임된 박재현 동사장 등기 절차를 위한 제반 사항을 우선 해결하는 방향으로 결론지었다고 밝혔다. 북경한미약품이 지난 7월 16일 동사장으로 선임한 박재현 한미약품 대표가 최근 특정 대주주가 제기한 법적 분쟁의 당사자가 되면서, 북경한미약품 합작 파트너이자 중국 국영기업인 화륜제약

김성민 기자 2024-09-06 17:22
SML바이오팜, 프로바이오와 'mRNA 개발·생산' MOU
SML바이오팜(SML Biopharm)은 6일 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체 프로바이오(Probio)와 mRNA 기반 백신, 치료제 제조를 위한 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약식은 경기도 광명시에 위치한 SML바이오팜 본사에서 진행됐으며, 남재환 SML바이오팜 대표와 김대근 연구소장겸 최고운영책임자, 패트릭 리우(Patrick Liu) 프로바이오 회장과 주문경 한국 사업부문장이 참석했다. 이번 협약을 통해 두 회사는 글로벌 표준을 준수하는 고품질 mRNA 기반 백신 및 치료제의 개발, 생산, 임

서윤석 기자 2024-09-06 14:43
퓨쳐켐, "130억 규모" CPS·CB 발행 결정
퓨쳐켐(FutureChem)은 5일 이사회를 열고 65억원 규모의 전환우선주(CPS)와 65억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 이를 통해 퓨쳐켐은 총 130억원 규모의 운영자금을 조달한다. 이번 유상증자에는 에이치알자산운용, 웰컴자산운용, 파인밸류자산운용, 리운자산운용, 아트만자산운용, KCGI자산운용 등의 투자사가 참여한다. CPS의 전환가액은 2만2436원이며, 주가하락에 따른 최저 조정가액은 1만5706원이다. 이번 CB 발행대상자는 에이치알자산운용, 파인밸류자산운용, 리운자산운용, 아트만자산운용, 수성

서윤석 기자 2024-09-06 09:57
HLB이노, CAR-T 관계사 美베리스모 "100% 인수"
HLB이노베이션(HLB Innovation)이 미국 CAR-T 치료제 개발사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)를 100% 자회사로 편입하는 절차에 들어갔다. 베리스모는 올해 6월 기준으로 HLB이노베이션이 지분 18.39%를 보유하고 있는 관계회사이다. HLB이노베이션은 4일 공시를 통해 미국 100% 자회사인 HLBI USA가 베리스모와 삼각주식교환 및 합병을 진행한다고 밝혔다. 거래방식은 HLB이노베이션이 HLBI USA 유상증자에 참여하고, 이어 HLBI USA도 HLB이노베이션의 유상증자에 참여해

서윤석 기자 2024-09-05 16:41
온코닉, 동아ST와 ‘P-CAB‘ 국내 공동 판매계약
제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 5일 동아에스티(Dong-A ST)와 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’의 국내 영업과 마케팅을 위한 공동 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 자큐보정은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 차세대 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(P-CAB) 계열 치료제로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 이번 계약에 따라 양사는 국내 모든 병의원을 대상으로 자큐보정의 영업 및 마케팅 활동을 공동으로 진행한다. 제일약품과 동아에스티가 파트너십을 맺은 건 이번이 처음이다. 동아

신창민 기자 2024-09-05 13:54
앱클론, CD19 CAR-T ‘AT101’ “美분할특허 등록”
앱클론(AbClon)은 임상2상을 진행하고 있는 CD19 CAR-T ‘AT101’의 미국 분할특허 등록을 마쳤다고 5일 밝혔다. 앱클론은 올해 하반기 AT101의 림프종 대상 국내 임상2상 결과를 발표할 예정이며, 이를 바탕으로 신속허가를 추진할 예정이다. 앞서 지난 2022년에 등록한 AT101 미국특허는 h1218 항체를 이용한 CAR-T에 대한 내용이며, 이번에 취득한 미국 분할특허는 항체를 포함해 AT101 구성요소를 총괄하는 내용이 추가됐다. 이로써 보다 넓은 CAR-T 치료제에 대한 권리를 확보해 사업 경쟁력을 높이게

김성민 기자 2024-09-05 11:19
시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”
시선바이오머티리얼스(Seasun Biomaterials)는 오는 7일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 세계폐암학회(WCLC)에 참가해 폐암 조기진단 'Epi-TOP LUNG assay'의 전향적 임상결과를 발표한다고 5일 밝혔다. 세계폐암학회는 전세계적으로 1만여 명의 전문가가 참여하며, 폐암과 기타 흉부 악성종양 연구에 특화된 세계최대 규모의 학회로 알려져 있다. 시선바이오는 건국대 정밀의학폐암센터와 협업해 Epi-TOP LUNG assay의 연구를 진행했다. Epi-TOP LUNG assay는 시선바이오머티리얼스의 후

서윤석 기자 2024-09-05 10:50
한미약품, 하반기 글로벌 ‘13건’ 발표..비만 新에셋 "공개"
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 올해 하반기 다수의 글로벌 학회에서 신약 후보물질에 대한 연구발표 13건이 예정돼 있다고 5일 밝혔다. 신규 모달리티(modality)에 대한 확장, 항암제와 비만에서 신규 프로젝트 공개 등이 포함돼 있다. 이로써 회사의 핵심 성장동력인 R&D에 더욱 속도를 낸다. 한미약품 관계자는 “한미의 R&D 역량을 토대로 기존 접근 방식을 뛰어넘는 새로운 혁신 가능성을 끊임없이 제시해 나가고 있다”며 “특히 하반기에는 H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트의 비공개

김성민 기자 2024-09-05 10:29
한미 3자연합, 법원에 한미사이언스 주총 "허가신청"
한미그룹의 지주사인 한미사이언스(Hanmi Science)의 대주주인 신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미그룹 회장, 임주현 부회장 등 3자연합이 법원에 한미사이언스의 임시주총 소집을 허가해달라고 신청했다. 3자연합은 이에 앞서 한미사이언스에 임시주총을 요구했으나 받아들여지지 않고 있었다. 한미사이언스는 한미그룹 경영권 분쟁에서 3자연합의 상대방인 임종윤-임종훈 사장 형제측의 임종훈 대표가 경영권을 잡고 있다. 한미사이언스는 지난 2일 신동국 회장 등 3자연합의 대리인인 법무법인 세종으로부터 임시주주총회 소집청구 관련 추가 문건을

김성민 기자 2024-09-04 19:08
대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"
대웅바이오(Daewoong Bio)는 4일 경기도 화성시 향남 바이오공장의 준공을 완료했다고 밝혔다. 해당 시설은 위탁생산서비스(CMO) 사업 확대차원에서 지난해 3월 착공에 들어간 미생물 기반 바이오의약품 생산시설로 미국 식품의약국(FDA)가 요구하는 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 수준으로 설계됐다. 대웅바이오는 오는 2027년과 2028년 각각 식품의약품안전처와 FDA로부터 GMP 승인을 받을 계획이다. 대웅바이오 공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드

서윤석 기자 2024-09-04 12:15
셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “英 승인”
셀트리온(Celltrion)은 4일 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 스테키마의 승인은 앞서 유럽연합집행위원회(EC)에서 허가받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄젔다. 셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서 스테키마를 승인받으며 글로벌 우스테키누맙 시장에서의 영향력을 강화하게

서윤석 기자 2024-09-04 09:33
한미약품, 中상해의약과 '일반약 7종' 유통계약
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 중국 최대 제약기업 중 하나인 상해의약(Shanghai Pharma)그룹의 자회사인 Shanghai Pharma Health Science를 통해 자체 개발한 일반의약품 7종을 중국 현지에서 판매한다. 중국 국영 기업인 상해의약그룹은 약 200개 자회사와 5만여명의 직원을 보유한 빅파마로, 작년 약 2603억 위안(한화 약 50조원)의 매출을 달성했다. 한미약품은 최근 상해의약과 일반의약품 7종 공급 계약을 맺고, 7월 초도물량 공급을 시작으로 9월 중 현지 유통을 본격화한다고 3

김성민 기자 2024-09-03 13:51
모더나, 보령바이오파마와 ‘코로나19 백신’ 파트너십
모더나코리아(Moderna)는 3일 보령바이오파마(Boryung Biopharma)와 모더나의 코로나19 백신 공급을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 이번 협력을 통해 보령바이오파마는 국내 의료진 대상으로 정부의 2024~2025 절기 예방접종에 사용될 모더나의 코로나19 백신에 대한 의학정보를 제공할 예정이다. 또한 이번 시즌 무료접종 대상자인 65세 이상 노인과 면역저하자, 감역취약시설 입소자 외에 코로나19 바이러스로부터 보호가 필요한 65세 미만 고위험군이 원활히 예방접종을 받을 수 있도록 백신공급에 주력할 계획

서윤석 기자 2024-09-03 10:22
루닛, ‘AI 바이오마커’ 담도암 “치료반응 예측” 논문
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO®)’를 활용한 담도암 환자 대상 치료반응 예측 연구결과가 미국암학회(AACR) 발행 학술지 CCR(Clinical Cancer Research, IF 10.4)에 게재됐다고 3일 밝혔다. 최근 연구에 따르면 치료 예후가 좋지않은 진행성 담도암에 화학항암제와 면역항암제 병용요법이 치료효과를 개선할 수 있다고 밝혀졌지만, 그 치료효과를 예측하는 바이오마커는 부재한 상황이었다. 이번 연구는 서울아산병원의 종양내과 유창훈 교수,

김성민 기자 2024-09-03 09:54
HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “중남미 6개국 품목허가”
HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 케이캡(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난해 멕시코, 페루에 이어 최근 칠레에 출시됐고 연내 6개국에서 출시를 앞두고 있다. HK이노엔과 브라

김성민 기자 2024-09-03 08:49

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