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한미약품, 공정위 CP등급 'AA' 획득..'2회 연속'
한미약품은 공정거래위원회가 주관하는 공정거래 자율준수 프로그램(CP, Compliance Program) 등급 평가에서 ‘AA’를 획득했다고 28일 밝혔다. 2015년 AA 등급 획득 이후 업계 최고 수준인 AA 등급을 부여받았다. CP는 기업이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자율적으로 도입·운영하는 내부 준법 시스템이다. CP 등급평가는 CP를 도입한 지 1년 이상 경과한 기업 중 평가를 신청한 기업을 대상으로 매년 1회 CP 운영실적을 평가해 등급을 부여하고 있으며, 유효기간은 2년이다. 한미약품은 2007년 CP

천승현 기자 2017-12-28 15:56
레드바이오 벤처 설립 '붐'..2016년 230곳 창업
지난해 국내에서 의약품·진단 관련 바이오벤처 230곳이 창업한 것으로 나타났다. 전체 바이오벤처 설립 건수의 절반을 넘는 것으로 레드바이오산업의 가능성을 보고 많은 연구자·기업가들이 창업대열에 합류했다. 28일 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터가 발표한 ‘2016년 국내 바이오 중소·벤처기업 현황 통계’에 따르면 지난해 신규 창업 바이오 중소벤처기업은 443개로 집계됐다. 이는 지난 2015년 202개에 비해 2.2배 많은 것으로 1차 바이오벤처 붐이 일었던 2000년(288개)을 넘어섰다. 특히 레드바이오 분야 창업이

장종원 기자 2017-12-28 15:18
‘램시마 효과’..바이오藥 수출 5년새 4배↑· 2년연속 흑자
국내 생산 바이오의약품의 수출 신기록 행진이 계속됐다. 지난 5년 동안 수출 규모가 4배 이상 증가하면서 2015년에 이어 지난해에도 바이오의약품의 무역수지는 흑자를 기록했다. 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’가 지난해 7000억원 이상의 수출 실적을 올리며 전체 바이오의약품의 무역수지 개선을 견인한 것으로 분석된다. 28일 식품의약품안전처가 발간한 ‘2017 식품의약품산업동향통계’에 따르면 지난해 생물의약품(바이오의약품)의 수출 규모는 1조2346억원으로 전년(9157억원) 보다 34.8% 늘었다. 바이오의약품의 수입액은 201

천승현 기자 2017-12-28 14:09
바이오인프라, 코스닥 입성 위해 기술성평가 신청
바이오인프라가 기술특례상장 제도를 통한 코스닥 상장을 위한 본격적인 행보에 나섰다. 바이오인프라는 혈액을 기반으로 주요 암과 만성질환의 위험도를 검사하는 혈액 다중표지자 검사 '아이파인더 스마트 암검사'를 개발한 바이오 기업이다. 28일 업계에 따르면 바이오인프라는 지난달 하나금융투자와 IPO 주관계약을 체결하고 내년 기술특례를 통한 코스닥 상장을 추진하고 있다. 조정기 바이오인프라 전무는 "11월말 기술성평가를 신청했으며 1월 중순 경 실사 예정이다. 2월에는 결과가 나올 것으로 예측된다"고 말했다. 기술성평가는 기술특례상장

조정민 기자 2017-12-28 10:53
테고사이언스, 주름개선 세포치료제 ‘로스미르’ 허가
테고사이언스는 식품의약품안전처로부터 자기유래 주름개선세포치료제 ‘로스미르®(ROSMIR®)’, 프로젝트명 ‘TPX-105’의 품목허가를 받았다고 28일 밝혔다. TPX-105의 정식 명칭인 로스미르는 ‘기적의 이슬’이라는 뜻의 라틴어로 눈 밑 주름 개선을 위한 세포치료제로는 세계 최초의 제품이라는게 회사측의 설명이다. 회사 관계자는 "환자 본인의 세포를 사용한 자기유래 피부세포치료제이기 때문에 보톡스, 필러와는 달리 면역 거부 반응 및 부작용도 없으며 주름도 훨씬 자연스럽게 개선된다"고 강조했다. 로스미르는 2015년 12월부

장종원 기자 2017-12-28 10:49
120살 동화약품 '활명수'의 이유있는 변신
올해로 출시 120주년을 맞은 국내 최장수 브랜드 '활명수'가 힙합을 품었다. ‘최장수’라는 기존 이미지에 ‘트렌디한 제품’이라는 인식을 더하기 위한 것으로 젊은층에 다가가기 위해 과감한 변신을 시도했다. 힙합뮤지션으로 유명한 박재범은 지난 8월 ‘REBORN’ 이라는 음원을 발표했다. 이 곡은 유명 래퍼 서바이벌 프로그램 ‘쇼미더머니6’에서 탈락한 출연자들의 새로운 부활 기회를 응원하는 곡으로 현재까지 통합 조회수 1330만건을 넘어서며 많은 관심을 받고 있다. 이 REBORN은 쇼미더머니6와 올해로 출시 120주년을 맞은 활

장종원 기자 2017-12-28 10:49
제넥신, 면역항암제 '하이루킨' 국내 1b상 돌입
제넥신이 면역항암제 ‘하이루킨(HyLeukin)’의 국내 임상 1b상에 돌입한다. 하이루킨은 제넥신이 이달 중국 아이-맙(I-Mab)과 5억 6000만 달러 규모의 기술이전 계약을 맺어 주목받은 신약후보물질이다. 제넥신은 미국관계사 네오이뮨테크(NIT)와 하이루킨의 고형암 환자 대상 임상 1b상에 대해 식품의약품안전처 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 하이루킨은 건강성인 대상의 1차 임상을 올해 마친 바 있고 이제 고형암 환자 대상의 임상 1상 후기 단계로 진입하게 된다. 이번 임상은 환자 42명을 대상으로 세브란스병원과 서울아산병원

장종원 기자 2017-12-28 08:53
잠잠했던 기술수출..한올·제넥신, '9회말 역전 적시타'
올해 국내 바이오제약기업의 기술이전 성과 중 가장 돋보인 곳은 한올바이오파마였다. 중국과 스위스 제약기업과 연이어 대형 기술이전 계약을 체결하면서 국내 바이오제약산업의 성장 잠재력을 확인시켰다. 제넥신, 레고켐바이오, 툴젠, 유틸렉스 등 바이오기업들의 활약도 두드러졌다. 28일 바이오스펙테이터가 2017년 국내 바이오제약회사들의 주요 기술이전 성과(바이오스펙테이터 기사 기준)를 집계한 바에 따르면 올해 총 12건의 기술이전 계약이 체결됐다. 상반기는 기술이전 성과가 3건으로 다소 잠잠했지만 하반기에 9건이 몰렸다. 올해의 스타는

장종원 기자 2017-12-28 08:15
보령바이젠셀, T세포 면역항암제 국내 2상 승인
보령바이젠셀이 T세포 기반 면역항암제의 국내 2상에 돌입한다. 보령바이젠셀은 가톨릭대학교 기술지주 제1호 회사로 지난해 보령제약이 지분투자를 통해 자회사로 편입시켰다. 보령바이젠셀은 개발중인 T 세포 면역치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 임상은 엡스타인 바 바이러스(Epstein Barr-virus, EBV) 양성 NK/T세포 림프종 환자 48명을 대상으로 서울성모병원에서 진행될 예정이다. 보령바이젠셀이 보유한 종양항원 특이 T 세포 입양면역세포치료 기술은 환자/공여자의 혈액에서 면역세포 분리

장종원 기자 2017-12-27 10:20
실탄 채운 메디프론 "치매 진단키트·치료제 내년 성과"
"내년에는 치매 진단키트 및 치매 치료제 등 주력 파이프라인에서 획기적인 성과를 내는 것이 목표입니다." 김영호 메디프론 대표가 27일 밝힌 2018년 회사의 목표다. 그는 내년 회사 슬로건도 'Jump up! 2018'로 정했다. 적극적인 연구개발을 통해 성과를 내는 해로 만들겠다는 것이다. 메디프론은 연구개발에 투자할 실탄을 마련하는데 성공했다. 지난 21일 납입을 받으면서 마무리한 유상증자를 통해 110억 2530만원을 자금을 확보한 것이다. 김 대표는 "유상증자 발표 당시 공시한대로 이 자금을 전액 연구개발에 투자, 성과를

장종원 기자 2017-12-27 10:19
‘블루오션의 레드오션化’..제약사들, 먹거리 확보 쟁탈전
올해는 제약사들의 새 먹거리 확보를 위한 경쟁이 치열했다. 외형 확대와 연구개발(R&D) 재원 마련을 목표로 동일 영역에 무차별적으로 뛰어드는 과당 경쟁이 반복됐다. 국내업체간 경쟁으로 다국적제약사의 신약 판권이 수시로 옮겨갔으며 과거 블루오션으로 지목됐던 영역들도 점차적으로 레드오션으로 변모했다. ◇국내업체들, 다국적사 신약 판권 러브콜..바이오기업 제휴 확대 27일 업계에 따르면 올해에도 제약사들의 도입신약 판권 확보전이 지속됐다. 녹십자는 지난 1월 한국MSD와 대상포진 백신 ‘조스타박스’, 자궁경부암 백

천승현 기자 2017-12-27 07:47
알테오젠, '지속형 인간 성장호르몬' 유럽 특허
알테오젠은 체내 반감기를 증가시킨 ‘NexP™ 융합기술‘에 인간성장호르몬을 적용한 지속형 인간성장호르몬에 대한 유럽 특허를 획득했다고 26일 밝혔다. 알테오젠은 ‘NexP™ 융합기술'을 지난 7월 유럽에서 이미 특허 등록한 바 있으며, 이번 특허는 이 기술에 성장호르몬을 적용시킨 지속형 인간성장호르몬에 대한 것이다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 전 세계 주요국가에서 성장호르몬결핍증 시장이 2016년 기준 14억2000만 달러 규모에서 2026년에 20억8000만 달러로 확대될 전망이다. 알테오젠은 지속형 인간성장호르몬을

장종원 기자 2017-12-26 17:31
동아에스티, 면역항암 등 개방형혁신 연구과제 공모
동아에스티는 산업과 학계의 개방형 협력 강화를 위한 ‘제1회 동아ST 오픈이노베이션(Open Innovation) 연구과제’를 공모한다고 26일 밝혔다. 공모 분야는 면역항암 분야 기초연구, 동아에스티 제품 적응증 확장 연구 및 제반 연구 등이다. 국내 대학 및 병원 교수 또는 연구원이면 지원할 수 있다. 선정된 연구 과제는 동아에스티가 1년에서 최대 2년간 연구비를 지원한다. 연구과제 공모 접수는 2018년 1월 22일(월)부터 2월 2일(금) 오후 6시까지 진행된다. 동아에스티 홈페이지(http://www.donga-st.c

천승현 기자 2017-12-26 13:54
BiocurePharm Teams Up with Pharos Vaccine to Develop CART-T Cell Therapy
Korean biopharmaceutical company BiocurePharm will strengthen its oncology business through a partnership with Pharos Vaccine. On December 5, both companies agreed to develop a cancer treatment called CAR-T cell therapy (CAR is short for chimeric antigen receptor). Under the partnership, BiocurePha

Euna Lee 기자 2017-12-26 13:35
Genomictree’s Early Detection Screening Kit for Colorectal Cancer Qualifies for Europe Sales
The Korean molecular diagnostics company, Genomictree Inc., said on December 11 that its in vitro diagnostic (IVD) kit, EarlyTect® Colon Cancer, has obtained quality certification and marketing approval in Europe. In a regulatory filing, Genomictree said that it registered European certification (

Sungmin Kim 기자 2017-12-26 13:34
한올바이오 "로이반트 기술수출 계약금 3천만불 수령"
한올바이오파마는 로이반트사이언스로부터 자가면역질환 항체신약(HL161)에 대한 기술수출 계약금 3000만달러(약324억원)을 수령했다고 26일 밝혔다. 앞서 한올바이오파마는 지난 19일 총 5억 250만달러 규모의 로이반트와 HL161의 기술수출 계약을 체결했다. 반환의무 없는 계약금 3000만달러를 계약 체결 후 10일 이내에 일시 수령고 2000만달러 한도 내에서 5년에 걸쳐 연구비를 분할 수령키로 했다. 목표매출액 달성 시 받게 되는 조건부 마일스톤은 총 4억5250만달러(약 4980억원)다. 계약 체결 이후 7일 만에 당

천승현 기자 2017-12-26 13:34

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