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한미약품, NASH ‘삼중작용제’ “WHO INN 등재”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비알콜성지방간염(NASH)과 희귀질환 치료제로 개발중인 GCG/GIP/GLP-1 삼중작용제 ‘LAPSTriple agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)’의 국제일반명(INN)이 '에포시페그트루타이드(efocipegtrutide)'로 정해졌다. 한미약품은 세계보건기구(WHO)가 LAPSTriple agonist의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 20일 밝혔다. 에포시페그트루타이드는 'ef-'(한미약품의 반감기를 늘리는 랩스커버리 플랫폼 기술이 적용된 단백질)라는 접두

김성민 기자 2022-10-20 16:21
지아이이노, 'IL2/CD80' 메르켈세포암 "FDA ODD"
지아이이노베이션(GI innovation)은 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 ‘GI-101’의 메르켈세포암(merkel cell carcinoma, MCC) 적응증에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다. GI-101은 CD80과 IL-2 변이체를 포함한 이중융합단백질로, 현재 고형암종 대상 글로벌 임상1/2상이 진행되고 있다. 회사는 이번 ODD로 임상진행에 박차를 가하게 됐다는 설명이다. ODD는 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 대상

윤소영 기자 2022-10-20 11:29
HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 미국 임상3상에 들어간다. 미국 임상1상을 완료한지 5개월 만의 임상3상 진입건이다. HK이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업인 세벨라(Sebela US) 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 테고프라잔의 임상3상 시험계획(IND)을 승인받아 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. 이번 임상3상은 ▲미란성 위식도역류질환(E

김성민 기자 2022-10-20 09:16
지아이이노베이션, 'IL-2/CD73' "KDDF 과제선정"
지아이이노베이션(GI innovation)은 19일 대사면역항암제 약물 ‘GI-108’의 개발 프로젝트가 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축연구 비임상 개발 과제로 선정됐다고 밝혔다. 지아이이노베이션은 이번 과제선정을 통해 GI-108의 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 연구비용을 지원받게 된다. GI-108은 AMP(adenosine monophosphate)를 아데노신(adenosine)으로 분해하는 세포막효소 CD73 항체와 IL-2 변이체가 연결된 이중융합 항체단백질

윤소영 기자 2022-10-19 10:34
LG Chem to Acquire AVEO for $566M, boosting entry into the U.S.
LG Chem and AVEO Oncology announced on the 17th that they have entered into a definitive agreement under which LG Chem will acquire AVEO for $15.00 per share in an all-cash transaction with an implied equity value of $566 million on a fully diluted basis. The combination of LG Chem’s Life Sciences

by Sungmin Kim 2022-10-18 18:12
LG화학, 美아베오 5.7억弗 인수.."바이오 최대 이정표"
LG화학(LG Chem)이 미국 아베오 파마슈티컬(AVEO Pharmaceuticals)을 5억6600만 달러(약 8000억원)에 인수한다. 이번 인수는 국내 기업이 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받은 항암제를 보유한 미국 신약기업을 인수한 건으로, LG화학이 바이오제약산업에 과감한 베팅에 나선 것으로 해석된다. LG화학은 이번 인수를 통해 미국내 항암 상업화 역량을 확보하면서, 미국내 자체 신약을 출시할 수 있는 기반을 마련하게 됐다고 강조했다. LG화학은 18일 아베오 지분 100%를 5억6600만달러에 인수키

김성민 기자 2022-10-18 17:48
레고켐바이오, '자본준비금의 결손보전 위한' 주총소집
레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 18일 이사회에서 자본준비금(주식발행초과금)으로 결손을 보전하기 위해 임시주주총회 소집을 결의했다고 공시했다. 임시주총은 오는 12월 1일 개최될 예정이다. 회사에 따르면 현재 레고켐바이오는 올해 6월말 기준 3486억원의 자본준비금을 보유하고 있는데, 해당 준비금 중 2600억원을 활용해 결손금 1219억원 전액을 보전하고, 일부를 이익잉여금으로 전환하여 약 1000억원대의 배당가능이익을 확보할 예정이다. 그 규모는 올해말 손익규모에 따라 변동될 예정이다. 박세진 레

김성민 기자 2022-10-18 16:31
인벤티지랩, 종근당과 '장기지속' 치매약물 “공동개발”
인벤티지랩은 18일 종근당과 장기지속형 치매치료제 후보물질 ‘IVL3003(성분명: donepezil)’에 대한 공동개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다. 인벤티지랩이 이번 종근당에 국내 독점권을 부여한 파이프라인은 1개월간 효과가 지속되는 치매치료제 후보물질이다. 인벤티지랩이 자체적으로 개발한 DDS 플랫폼 기술인 IVL-DrugFluidic®에 도네페질을 탑재했다. 도네페질은 대표적인 치매치료제로 사용되고 있는 약물이다. 양사는 상세 계약내용을 공개하지는 않았다. 인벤티지랩이 개발한 장기지속형 주사제는 1개월에 1회 투여하

서윤석 기자 2022-10-18 16:17
아이씨엠, 'Nkx3.2 AAV' 골관절염 1/2a상 "FDA 승인"
아이씨엠(ICM)은 18일 아데노연관바이러스(AAV)기반 골관절염 유전자치료제 후보물질 ‘ICM-203’의 임상1/2a상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 아이씨엠의 리드 파이프라인 ‘ICM-203’은 AAV에 뼈 및 연골형성에 관여하는 전사인자인 Nkx3.2 유전자를 탑재한 유전자치료제 후보물질이다. 무릎 관절강에 주사해 연골 생성을 촉진하고 활막 염증을 억제함으로써 골관절염을 치료하는 방식이다. 지난 3월에는 호주에서 진행중인 임상 1/2a상에서 투약이 시작됐으며 현재까지 투약이 진행되고

윤소영 기자 2022-10-18 09:40
퓨쳐켐, ‘방사성리간드’ 전립선암 韓·美 2상 “환자투여”유료
퓨쳐켐(FutureChem)이 방사성리간드 치료제의 전립선암(prostatic cancer) 한국 및 미국 임상2상에서 첫 환자투여를 이달 중 시작한다. 방사성리간드 치료제는 방사성동위원소를 이용해 질병을 치료하는 의약품을 의미하며, 치료 외에 질병 진단에도 사용된다. 퓨쳐켐은 현재 방사성리간드를 이용한 전립선암 진단 ‘[18F]FC303’의 국내 임상3상과 전립선암 치료를 위한 ‘[177Lu]FC705’의 임상2상을 진행하고 있다. 퓨쳐켐은 이외에도 지난 2008년과 2018년 각각 국내에서 승인받은 파킨슨병 진단 ‘피디뷰(PD

서윤석 기자 2022-10-18 09:22
GenScript ProBio signs MOU with GeneCraft to CMC of AAV gene therapies
GenScript ProBio, a global CDMO, and GeneCraft, a global research team led by Professor Suk Chul Bae of lung cancer mechanism research, announced that they had entered into a strategic partnership MOU concerning the development and production of a new drugs needed for ‘RX001’. GenScript ProBio and

by Yoonseok Suh 2022-10-18 09:22
셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
셀트리온(Celltrion)은 18일 국내 피노바이오와 항체-약물 접합체(ADC) 링커-페이로드 플랫폼기술실시 옵션도입계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 피노바이오에 10억원의 계약금을 지급하고 최대 15개의 타깃에 대해피노바이오의 ADC 링커-페이로드 플랫폼 PINOT-ADC™를 이용할 수 있는 권리를 확보했다. 셀트리온은 총 15개의 타깃 옵션권에 대해 1개의 옵션행사마다 1개의 타깃에 해당기술을 이용할 수 있으며, 옵션을 행사할 경우 옵션금와 함께 임상, 허가, 상업화에 따른 마일스톤 및 로열티를 단계별로 피

서윤석 기자 2022-10-18 08:48
진크래프트, 진스크립트 프로바이오와 'AAV CMC' 협력
진크래프트(GeneCraft)는 17일 글로벌 CDMO 기업 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)와 폐암 유전자치료제 후보물질 ‘RX001’의 임상시험계획(IND)에 필요한 개발-생산 연계를 위한 전략적 협력에 대한 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 진크래프트와 진스크립트는 지난 8월 전임상에서 긍정적인 결과를 보인 신약후보물질 RX001의 임상 1상을 위한 약물제작과 향후 개발할 다양한 유전자치료제 파이프라인의 연구개발을 위해 협력한다. 진크래프트는 폐암 발병 기원과 관련된 항암 기전을 30년

서윤석 기자 2022-10-17 16:10
이투데이, 26일 'K-제약바이오포럼 2022' 개최
이투데이는 오는 26일 오후 2시30분 서울 대한상공회의소에서 ‘보건안보 관점에서 바라본 K-제약바이오 육성 전략’을 주제로 ‘이투데이 K-제약바이오포럼 2022’ 행사를 개최한다고 17일 밝혔다. 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 K-제약바이오 육성 전략을 모색하는 포럼이라고 이투데이측은 설명했다. 이번 포럼에는 국내 제약바이오산업 전문가들이 참여해 다양한 전략을 제시하고, 제약바이오 투자 활성화를 위한 산업계와 정부간 협력방안, 투자 활성화를 위해 필요한 규제개선, 향후 유망한 K-제약바이오 투자분야 및 투자전략

서일 기자 2022-10-17 11:56
JW중외, 국내 '첫 200㎖대' 영양수액 출시.."시간단축"
JW중외제약은 17일 국내 최초로 투약시간을 단축한 200㎖대 종합영양수액(Total Parenteral Nutrition, TPN)을 출시했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 이번에 출시한 제품은 ‘위너프페리주’ 217㎖와 241㎖으로 말초정맥용 종합영양수액이다. 위너프페리주 217㎖는 비급여 TPN으로 기존 소용량 TPN(362㎖)보다 투약시간이 50분가량 짧다. 체중 60㎏ 환자 기준으로 최대 속도로 주입 시 1시간대(72분)에 투여가 가능하다. 성분은 오메가-3 지방산을 비롯한 지질 4종, 아미노산, 포도당으로 구성해 균형 잡힌

서윤석 기자 2022-10-17 10:54
메디포스트, 국내 세포유전자치료제 “CDMO 진출”
메디포스트는 17일 신규 증설한 GMP생산시설 내 CDMO 전용 10개의 클린룸 및 생산시설 등을 통해 국내 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업에 진출한다고 밝혔다. 메디포스트는 첨단바이오의약품과 관련된 △제품개발 서비스 △각종 세포생산 서비스 △첨단바이오의약품 원료생산 서비스 △생산과 연관된 품질분석 서비스 △생산된 제품(세포) 보관 서비스 등 임상부터 상업화까지 신약개발 과정에 대해 원스톱 토탈서비스를 제공할 계획이다. 메디포스트는 지난 5월 인수한 캐나다 세포유전자치료제 CDMO 전문기업인 옴니아바이오와의 시너지를

서윤석 기자 2022-10-17 10:21

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