바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 박희원 기자

[SITC 2025] 전임상 결과 및 임상개요 발표, 오가노이드서 'BAL0891' 투여 3~5일 후 면역관문억제제 병용시 “상승효과” 관찰

신라젠(SillaJen)은 지난 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 메릴랜드에서 열린 미국면역항암학회(SITC 2025)에서 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 전임상 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.

발표에 따르면 신라젠은 전임상 연구에서 3D 오가노이드 플랫폼을 활용해 BAL0891의 면역활성을 분석했다. 실험결과, BAL0891이 종양 내 면역세포 침투를 유도하고 염증성 사이토카인 분비를 증가시키며, 선천면역 경로인 cGAS–STING 축을 활성화해 종양의 면역반응성을 높이는 효과를 확인했다.

또한 약물 농도별로 면역활성과 T세포 저해반응이 교차하는 이중곡선을 모델링했을 때, BAL0891 투여 후 3~5일이 지난 시점에서 면역관문억제제를 병용할 때 가장 큰 상승효과가 나타난다는 3D 오가노이드 시뮬레이션 결과를 도출했다.

신라젠은 이번 학회에서 전임상 결과와 함께 BAL0891과 비원메디슨(BeOne Medicine)의 PD-1 항체 ‘티스렐리주맙(tislelizumab)’ 병용임상에 대한 연구개요를 발표했다.

해당 임상은 미국과 한국에서 진행성 고형암 환자 30명을 대상으로 진행되는 용량상승 연구로, BAL0891은 3주간격으로 1일차와 15일차에 정맥투여(IV)하며 티스렐리주맙은 8일차에 투여하는 임상1상이다. 신라젠은 해당 임상을 통해 BAL0891+티스렐리주맙의 안전성, 내약성, 임상2상 권장용량(RP2D), 최대내약용량(MTD) 등을 평가할 계획이다.

회사는 전임상에서 확인한 BAL0891+면역관문억제제의 시너지효과가 실제 임상에서도 유의미한 효과를 나타낼 수 있는 지 검증할 계획으로, 내년 초부터 본격적인 환자등록이 시작될 예정이다.

신라젠 관계자는 “이번 발표는 BAL0891의 과학적 가능성과 면역항암제 병용전략의 근거를 글로벌 무대에서 인정받은 성과”라며 “의미있는 결과를 도출해 환자들에게 새로운 치료대안을 제시할 수 있도록 연구역량을 집중하겠다”고 말했다.