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신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"
기사입력 : 2025-09-01 09:51수정 : 2025-09-01 09:51
바이오스펙테이터 박희원 기자
가톨릭대 서울성모병원서 AML 첫 환자등록 완료
신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 급성골수성백혈병(AML) 임상환자를 국내에서 첫 등록완료했다고 1일 밝혔다.
해당 임상기관은 가톨릭대 서울성모병원이며, 신라젠은 미국에서도 가까운 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이라고 설명했다.
신라젠은 BAL0891에 대해 지난 4월과 6월 각각 미국 식품의약국(FDA)와 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 기존의 진행성 고형암 임상1상에서 재발성/불응성 AML로 적응증을 추가한 임상시험계획(IND) 변경 신청을 승인받은 바 있다.
신라젠 관계자는 “국내에서 첫 환자등록이 순조롭게 진행된 만큼 미국에서도 이른 시일 내에 환자 등록이 개시될 것으로 예상한다”라며 “TTK/PLK1 동시억제라는 BAL0891의 기전적 강점을 바탕으로 재발성/불응성 AML 환자들에게 새로운 치료옵션을 제시할 수 있도록 임상연구에 최선을 다하겠다"고 말했다.
