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CJ바사, ‘마이크로바이옴+키트루다’ 전임상 ‘AACR 발표’유료
CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)의 마이크로바이옴(microbiome) 신약 후보물질 ‘CJRB-101’의 전임상 결과가 미국암연구학회(AACR 2023)에서 발표될 예정이다. 박테리아 단일균주인 CJRB-101은 CJ바이오사이언스의 리드 에셋이며, 지난 1월 비소세포폐암(NSCLC) 등의 고형암을 대상으로 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법을 평가하는 임상1/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. CJ바이오사이언스가 이번 AACR에서

신창민 기자 2023-03-16 08:53
젠큐릭스, AACR서 ‘대장암 조기진단’ 연구결과 발표
암진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 오는 4월14일부터 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 대장암 조기진단 검사 ‘콜로이디엑스(COLO eDX)’의 연구결과를 발표할 예정이라고 15일 밝혔다. 젠큐릭스가 발표할 내용은 ‘콜로이디엑스를 활용한 대장암 수술상태 및 미세잔존암(Minimal Residual Disease, MRD) 여부와 재발 상관성에 대한 결과’이다. 이번 발표의 논문 초록은 오는 31일 공개될 예정이다. 콜로이디엑스는 젠큐릭스가 자체 기술력을 바탕으로 개발한 검사법으로, 혈액내 대장암 특이적 메틸

신창민 기자 2023-03-15 16:03
레고켐, 'TROP2 ADC' TOPI 불응서 효능.."5월 美 IND"유료
레고켐바이오사이언스(LegoChem Biosciences)가 영국 런던에서 13일부터 오는 16일(현지시간) 열리고 있는 월드ADC(World ADC 2023)에서 TROP2 ADC ‘LCB84’의 비임상 결과를 업데이트했다고 15일 밝혔다. 레고켐바이오는 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 삼중음성유방암(TNBC), 비소세포폐암, 대장암 등 고형암 환자를 대상으로 LCB84의 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이다. LCB84는 암세포 특이적으로 발현하는 잘린 TROP2(ADAM1-cleaved TROP2 isoform)을

김성민 기자 2023-03-15 14:50
브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ 발표..“상반기 IND”
브릿지바이오 테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 내달 14일부터 19일(현지시간)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 자체 발굴한 폐암 4세대 EGFR TKI 후보물질 ‘BBT-207’의 업데이트된 전임상 연구 결과에 대한 포스터발표를 진행한다고 15일 밝혔다. 브릿지바이오는 4세대 EGFR TKI 후보물질로 EGFR C797S 변이를 포함하는 삼중저해제 ‘BBT-176’의 임상1상을 진행하고 있는 가운데, 추가 후속 프로젝트를 진행하는 것이다. 이번에 발표하는 BBT-

김성민 기자 2023-03-15 12:15
루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 내달 14일부터 19일(현지시간)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국암학회(AACR 2023)에서 다양한 암종에서 AI 바이오마커 및 AI 병리분석 솔루션에 대한 연구결과 5건을 발표한다고 15일 밝혔다. 특히 이번 학회에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'를 활용해 비소세포폐암에서 KRAS G12C 변이를 예측하는 딥러닝모델을 첫 공개한다. 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2개의 KRAS G12C 변이 저해제로 암젠의 ‘루마크라스(Lumak

김성민 기자 2023-03-15 11:41
큐리언트, ‘AXL/MER/CSF1R’ 고형암 1상 “AACR 발표”유료
큐리언트(Qurient)가 미국 임상1상을 진행하고 있는 면역항암제 후보물질 AXL/MER/CSF1R 삼중저해제 ‘Q702’의 용량증량 중간 임상결과를 첫 공개한다. 큐리언트는 내달 14일부터 19일(현지시간)까지 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 Q702를 투여받은 고형암 환자에게서 약력학적(PD) 바이오마커 분석결과 약물의 면역조절 활성을 보여주는 공개할 예정이라고 15일 밝혔다. Q702가 타깃하는 AXL, MER, CSF1R은 골수종 세포(myeloid; TAM, MDSC)를 통해 종양미세환경(TME)에서 면역

김성민 기자 2023-03-15 11:13
에이피트, ‘CD171’ 항체 고형암 국내 1상 “IND 제출”
에이피트바이오(Apitbio)는 15일 리드 파이프라인인 CD171 항체 ‘APB-A001의 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 에이피트바이오는 이번 임상1상에서 표준 치료요법이 없거나 마지막 치료요법에 재발, 불응, 진행성을 보인 고형암 환자를 대상으로 APB-A001의 내약성, 안전성, 약동학적 평가, 예비적 항종양 효과 등을 평가한다. 이번 임상은 신촌 세브란스병원 송시영, 조중현 교수 연구팀에서 진행한다. APB-A001은 췌장암, 담도암, 난소암 등 난치성 고형암에서 주로 발현되는 단백질인 CD171

서윤석 기자 2023-03-15 11:10
이뮨앱스, 애임스와 자가면역 ‘C5 항체’ 임상개발 MOU
이뮨앱스(ImmunAbs)는 15일 임상개발 컨설팅 기업 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience)와 C5 보체 기반 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘IM-101’의 임상개발 가속화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 발표했다. IM-101은 면역작용을 하는 보체계의 C5 단백질에 결합하는 항체로 중증근무력증, 발작성야간혈색소뇨증 등의 자가면역질환과 황반변성(AMD) 등 안과질환 치료제로 현재 미국 임상1상을 진행 중이다. 이뮨앱스는 올해 6월 BIO USA에 참가해 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전 및 공동개발 파트너링을

서윤석 기자 2023-03-15 10:23
큐로셀, AACR서 “한계극복” 신규 ‘CD5 CAR-T’ “공개”유료
국내 CAR-T 전문기업 큐로셀(Curocell)이 내달 14일부터 19일(현지시간)까지 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 T세포 림프종 치료제 후보물질인 신규 ‘CD5 CAR-T’의 연구결과를 공개한다고 15일 밝혔다. CAR-T 치료제는 재발성 또는 불응성 B세포 종양(B-ALL, B-NHL, MM)에서 유례없는 약물효능을 보이며 시판허가를 받았지만, 아직 T세포 림프종이나 백혈병(T-NHL, T-ALL), 급성골수성백혈병(AML) 등 다른 혈액암에서는 아직 효능을 입증하지 못했다. 특히 T세포 악성종양을 타깃하는 경우 T세

김성민 기자 2023-03-15 10:09
JW신약, 갈더마 탈모·손발톱무좀 치료제 “韓판권”
JW신약(JW Shinyak)은 15일 갈더마코리아(Galderma Korea)와 탈모치료제 ‘엘-크라넬알파액(Ell-Cranell)’, 손발톱무좀 치료제 ‘로세릴네일라카(Loceryl Nail Lacquer)’에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 JW신약은 앞으로 갈더마코리아의 엘-크라넬알파액과 로세릴네일라카의 국내 영업, 마케팅을 전담한다. 엘-크라넬알파액은 남녀 모두 사용할 수 있는 안드로겐성 탈모치료제다. 탈모의 원인인 디히드로테스토스테론(dihydrotestosterone)의 생성을 3중으로 억제

신창민 기자 2023-03-15 10:06
에임드-진퀀텀, ‘FGFR3-ADC’ 전임상 “월드ADC 발표”
에임드바이오(AimedBio)는 15일(현지시간) 중국 파트너사인 진퀀텀 헬스케어(GeneQuantum Healthcare)가 영국 런던에서 열리는 월드ADC 2023(World ADC 2023)에서 FGFR3 ADC 후보물질 ‘AMB302/GQ1011’의 전임상 결과를 구두발표한다고 밝혔다. 발표는 폴 송(Paul Song) 진퀀텀 CSO가 진행한다. 에임드바이오와 진퀀텀이 공동개발하고 있는 ‘AMB302/GQ1011’은 현재 영장류 독성 및 약동학적 특성 연구를 진행중이다. AMB302/GQ1011은 FGFR3 변이 또는 과발

서윤석 기자 2023-03-15 09:27
‘DTx’ 에스알파, 시리즈B 110억 유치 “안과질환 임상”유료
디지털치료제(digital therapeutics, DTx) 기업 에스알파테라퓨틱스(S alpha Therapeutics)는 시리즈B로 110억원 규모의 투자유치를 마무리했다고 15일 밝혔다. 에스알파는 현재의 의료기술로 치료하기 어려운 질환분야에서 치료솔루션을 제공하기 위해 지난 2019년 설립된 회사이다. 이번 시리즈B는 기존 투자자로 한국투자파트너스, 토니인베스트먼트, CJ인베스트먼트 등이 참여했으며, 신규투자자로 LB인베스트먼트, 미래에셋캐피탈, 키움인베스트먼트 등이 참여했다. 이번 시리즈B 리드 투자기관은 LB인베스트먼트

김성민 기자 2023-03-15 09:23
고바이오랩, 면역질환 ‘KBL693’ “美 특허등록 결정”
마이크로바이옴 신약 개발기업 고바이오랩(KoBioLabs)은 14일 인체 마이크로바이옴(microbiome) 유래 면역질환 치료제 후보물질인 ‘KBL693’의 미국 특허가 등록 결정됐다고 밝혔다. KBL693(Lactobacillus crispatus)은 한국인 여성에게서 확보한 단일균주 기반 신약 후보물질로, 고바이오랩은 천식 등 알레르기질환 치료제로 개발하고 있다. KBL693은 비임상 동물모델 시험을 통해 알레르기 및 염증성, 면역성 질환 개선 효능이 확인됐다. 또한 고바이오랩은 글로벌 임상1상과 인체적용시험 등을 통해 KB

신창민 기자 2023-03-14 15:25
오토텔릭, 영진약품과 ‘고혈압+당뇨복합제' “공동개발”
오토텔릭바이오(Autotelic Bio)는 14일 영진약품과 고혈압, 당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약 후보물질 ‘ATB-101’의 공동개발 및 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 발표했다. ATB-101은 고혈압 치료제인 ‘올메사르탄’과 경구용 당뇨병 치료제인 ‘다파글리플로진’을 주성분으로 하는 개량신약으로 고혈압과 당뇨를 동시에 앓고 있는 만성질환 환자들의 복약 편의성을 높인 복합제다. 계약에 따라 영진약품은 오토텔릭에 계약금에 더해 개발 단계에 따른 마일스톤과 상업화 이후 판매에 따른 로열티를 지급한다. 계약금 등

서윤석 기자 2023-03-14 13:15
유틸렉스, 'VSIG4 항체' 고형암 1상 "국내 IND 승인"
유틸렉스(Eutilex)는 13일 VSIG4 항체 ‘EU103’의 고형암 임상1상에 대한 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 유틸렉스는 해당 국내 임상1상에서 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자 최대 30명을 대상으로 EU103의 안전성과 내약성을 평가한다. 용량별로 3~6명의 환자를 등록해 용량제한독성(DLT), 최대내약용량(MTD), 임상2상 권장용량(RP2D)를 확인할 계획이다. 유틸렉스에 따르면 EU103은 종양 관련 대식세포(Tumor-associated ma

엄은혁 기자 2023-03-14 11:16
셀트리온, 지뉴브와 항체신약 공동개발 “옵션 딜”
셀트리온(Celltrion)은 14일 국내 지뉴브(Genuv)와 항체 발굴 및 신약개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 공시했다. 계약에 따라 양사는 선행되는 지뉴브의 항체 발굴 용역을 완료하고, 지뉴브의 항체 발굴 플랫폼 ‘샤인마우스(Shine Mouse®)’를 활용해 최대 2종의 항체 발굴 및 연구개발을 진행한다. 공시에 따르면 셀트리온과 지뉴브는 연구단계에서 발생하는 비용을 각각 50%씩 부담하며, 셀트리온은 각 연구시작 단계 전 부담하는 연구비용의 50%를 지뉴브에 선지급한다. 공동연구 결과에 따라 셀트리온이 라이선스

서윤석 기자 2023-03-14 10:39

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