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IDBS, 연구노트 등 ‘데이터관리 솔루션’ 국내 진출
글로벌 바이오제약사에 디지털 플랫폼을 제공하는 IDBS는 17일 국내 시장에 본격 진출한다고 밝혔다. IDBS는 지난 1989년 영국에서 설립된 기업으로, 데이터 분석과 생산 프로세스에서의 데이터 관리 솔루션 등을 공급하고 있다. IDBS는 클라우드 기반의 전자연구노트와 생산배치관리 솔루션을 국내에 런칭한다. 국내시장 진출과 함께, IDBS는 오성일 Regional Manager를 선임했다. 오 Manager는 IDBS의 디지털 플랫폼을 국내 제약사와 바이오텍으로 확대하는데 집중할 계획이다. 오 Manager는 20년 이상 IT

신창민 기자 2024-01-17 10:23
LG화학, “아베오 인수확보” ‘HGF 항체’ “美3상 시작”유료
LG화학(LG Chem)이 1년반전 아베오 온콜로지(Aveo Oncology; 이전 AVEO Pharmaceutical)를 인수하면서 확보한, 두경부암 후보물질의 임상3상에 들어간다. LG화학은 17일 인유두종 바이러스(human papillomavirus, HPV) 음성 두경부암 환자를 대상으로 HGF 항체 ‘파이클라투주맙(ficlatuzumab)’의 미국 3상(시험명 FIERCE-HN)에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다. 파이클라투주맙은 HGF 리간드에 결합해 HGF/cMet 경로를 저해하는 기전으로 작동한다. 아베오는 LG화학

김성민 기자 2024-01-17 09:49
셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”
셀트리온(Celltrion)은 17일 고농도 ‘휴미라(Humira)’ 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’의 80mg/0.8mL(80mg) 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다. 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(autoinjector, AI)와 프리필드시린지-S(Prefilled syringe with safety guard, PFS-S)의 두 가지 제품으로 출시됐다. 가격은 40mg과 동일하다. 셀트리온은 올해 1분기 소아 환자를 위한 유

서윤석 기자 2024-01-17 09:42
JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약
JW생명과학(JW Life Science)의 연구개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스(JW Bioscience)는 마이크로디지탈(MicroDigital)과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’ 사업에 대한 본계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 JW바이오사이언스가 제이웰릭스Q6를 향후 5년간 글로벌시장에서 독점적으로 판매하고, 마이크로디지탈이 약속된 수량을 공급하는 내용을 포함하고 있다. 제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석장비로, 혈액과 체액에서 항원, 항체 및 특정 바이오마커를 정량화하여 다양한

신창민 기자 2024-01-17 09:32
카나리아바이오, ‘오레고보맙’ 3상 “DSMB 중단권고”
카나리아바이오(Canariabio)는 17일 데이터 모니터링위원회(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)로부터 신규 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 CA125(MUC16) 항체 ‘오레고보맙(oregovomab)’의 글로벌 임상3상에서 무용성 평가결과 임상진행을 충족하는 통계값(p value)를 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 밝혔다. 전체생존기간(OS)에 대해서는 계속 추적관찰은 지속할 것을 권고했다. 해당 임상3상은 난소암 환자 610여명을 대상으로 1차 치료제 세팅에서 오레고보맙과

김성민 기자 2024-01-17 09:06
2024년 '많이 팔릴' 블록버스터 "탑10 의약품은"유료
올해 글로벌 시장에서 가장 많이 팔릴 블록버스터 의약품은 무엇일까? 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트파마(Evaluate Pharma)는 지난해 12월 ‘Evaluate 2024 Preview Report’를 발표하며 올해 글로벌 매출액 상위 10위권을 기록할 것으로 예상되는 약물 목록을 공개했다. 올해 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’가 1위를 차지하며 지난해에 이어 2년 연속 이밸류에이트의 '탑10 매출' 1위 자리를 지켰다. 올해 주목할 부분은 노보노디스크(Novo N

서윤석 기자 2024-01-17 08:10
로슈, '티쎈트릭 SC' 유럽승인.."첫 PD-(L)1 피하투여"유료
유럽에서 최초의 PD-(L)1 피하투여(SC) 제품이 나온다. 가장 먼저 스타트를 끊은 것은 로슈의 PD-L1 ‘티쎈트릭’으로, 미국 머크(MSD)와 BMS에 앞서 SC제품을 출시하게 됐다. PD-L1 SC제품은 병원밖 외래 세팅에서도 약물을 투여받을 수 있어, 환자의 접근성을 확대한다. 로슈는 당초 지난해 미국에서 먼저 티쎈트릭SC 제품을 출시할 것으로 예상했으나, 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)이 제조와 관련된 추가 데이터를 요청하면서 허가에 차질을 빚었다. 앞서 로슈는 지난해 8월 영국 지역에 한해서는 티쎈트릭SC의 시

김성민 기자 2024-01-16 18:16
브릿지바이오, 지피씨알 대상 "20억 유상증자" 결정
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 지피씨알 테라퓨틱스(GPCR Therapeutics)를 대상으로 20억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 지난 12일 공시했다. 이번 유상증자는 운영자금 마련을 목적으로 하며 69만4444주를 발행한다. 신주 발행가액은 주당 2880원이며, 납입일은 오는 1월22일이다. 지피씨알은 지난해 12월 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사신청서를 제출했다. 지피씨알은 같은달 브릿지바이오와 CXCR4와 LPA1 저해제 병용투여 치료법에 대한 기술이전 계약을 체결한

김성민 기자 2024-01-16 16:29
바이오젠, MS치료제 ‘팜피라’ 아코다에 “권리반환”
바이오젠(Biogen)이 매출이 부진한 경구용 다발성경화증(MS) 치료제 ‘팜피라(FAMPYRA, fampridine)’의 라이선스를 아코다 테라퓨틱스(Acorda Therapeutics)에 반환한다. 바이오젠은 지난 2009년 6월 ‘팜피리딘(fampridine)’의 미국외 지역 독점 상업화를 위해 아코다에 계약금 1억1000만달러, 허가와 상업화에 따라 최대 4억달러의 마일스톤을 지급하는 라이선스 계약을 체결했다. 이후 바이오젠은 팜피리딘을 미국외 지역에서 시판하면서 아코다에 매출에 따른 로열티를 지급해왔다. 그러나 최근 바이

노신영 기자 2024-01-16 14:43
다르미안, '첫 AI기반' AD 예후진단 “FDA 허가”유료
AI(인공지능)를 활용해 경도 인지장애 환자의 알츠하이머 치매(Alzheimer's Dementia) 발병 가능성을 예측할 수 있는 예후진단 테스트 ‘브레인시(BrainSee)’가 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 기존의 알츠하이머병 예후진단에 사용되는 PET나 뇌척수액 생검 대신 활용할 수 있기 때문에 환자들에게 큰 메리트를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 브레인시는 AI 기반 뇌 관련 의료, 영상 데이터 분석 전문기업 다르미안(Darmiyan)이 개발한 예후진단 테스트로, 기억장애형 경도인지장애(amnesti

노신영 기자 2024-01-16 13:36
Orion Acquires Leading ADC Player LegoChemBio for KRW 550B
In a strategic move, Orion has successfully acquired LegoChem Biosciences (LCB), a prominent domestic antibody-drug conjugate(ADC) company, in a deal worth 550 billion won. Orion is Korea's leading food company known for its Choco Pie brand. On the 15th, LegoChemBio decided to increase paid-in capi

by Sungmin Kim 2024-01-16 11:27
BnH리서치, 대뇌피질 ‘신경가소성↑’ AD 치료전략유료
비엔에이치리서치(BnH Research)는 성인 대뇌피질의 신경가소성(neuroplasticity)을 강화해 인지능력을 개선하는 기전의 알츠하이머병(Alzheimer’s disease, AD) 치료제를 개발한다. 신경가소성은 뇌세포의 뉴런-뉴런간 연결(시냅스)이 외부 자극에 반응해 변화하면서 인지기능, 학습, 기억 등에 관여하는 능력을 의미한다. 신경가소성이 높은 소아기에는 새로운 정보를 쉽게 익히지만, 이런 시기(critical period)가 지나면 신경가소성이 낮아져 외부자극에 잘 반응하지 않는 것으로 알려져 있다. 이는 학

서윤석 기자 2024-01-16 09:41
HK이노엔, ‘HLA-G CAR-T’ 고형암 “KDDF 과제선정”
HK이노엔(HK inno.N)은 최근 ‘HLA-G CAR-T’ 세포치료제 연구과제가 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 국가신약개발 지원과제로 선정됐다고 16일 밝혔다. CAR-T에 면역관문인자 HLA-G 저해 항체를 발현시킨 형태이다. HK이노엔은 HLA-G 양성 고형암 치료제로 비임상 시험을 진행하고 있으며, 이번 과제 지원을 통해 임상1상 시험에 착수하는 것이 목표다. HLA-G는 태아와 모체 경계면이나 면역특권지역에서 면역공격을 받지 않도록 발현하고 있는 면역관문분자이다. 그러나 여러 암종에서 HLA-G가 과발현하면서 면역

김성민 기자 2024-01-16 09:13
루닛, 삼성전자와 ‘흉부 엑스레이 AI 솔루션’ 공급계약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 삼성전자(Samsung Electronics)와 AI 솔루션 2개 제품에 대한 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약금액은 3년간 186만달러(한화 약 25억원)로 이는 지난 2022년 매출액 대비 17.7%에 해당한다. 이번 계약에 따라 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 응급질환 AI 자동분류 솔루션 '루닛 인사이트 CXR 트리아지'를 삼성전자에 공급한다. 삼성전자는 프리미엄 이동형 및 고정형 엑스레이 촬영장비에 루닛 AI 솔루션을 설치해 해

김성민 기자 2024-01-16 08:38
머크, “첫” ‘PD-1+CRT’ 자궁경부암 1차 “FDA 승인”유료
미국 머크(MSD)가 PD-1 항체 키트루다(Keytruda)와 화학방사선요법(chemoradiotherapy, CRT)을 3~4A기 자궁경부암(cervical cancer)에 대한 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 이번 승인으로 키트루다는 3~4A기 자궁경부암에 대해 CRT와 병용요법으로 승인받은 최초의 PD-1 항체가 됐다. 머크는 지난 2018년 PD-L1을 발현하는(CPS≥1) 재발성/전이성 자궁경부암에 대해 키트루다 단독요법을 FDA로부터 승인받았다. 이후 2021년에는 지속성/재발성/전이성 자궁경

서윤석 기자 2024-01-16 06:57
한미약품, OCI그룹 통합 관련 ‘팩트체크’ 임직원 공유
OCI그룹과의 통합을 선포한 한미약품그룹이 15일 관련 언론 보도내용에 대한 ‘팩트체크’ 게시글을 그룹사 사내망에 게재했다. 통합 무산 가능성에 대한 임직원들의 불안과 동요를 사전에 차단하고 흔들림없이 업무에 매진해줄 것을 주문하기 위한 메시지로 보인다. 한미는 게시글에서 "대주주 가족간에 이견이 있을 수도 있지만, 이는 통합이라는 큰 명분에 영향을 미치지 못한다"는 점을 분명히 했다. 이날 한미약품그룹에 따르면, 회사는 최근 이어진 언론 보도에 관한 명확한 입장 또는 설명을 뒷받침할 수 있는 ‘팩트체크’ 게시글을 전사 임직원에게

김성민 기자 2024-01-15 19:50

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