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바이오스펙테이터 김성민 기자

'엑스코프리' 美매출 1333억..신규 처방·직판 마케팅 전략 효과 본격화

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 뇌전증 신약 세‘노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 미국 매출 성장에 힘입어, 올해 1분기 매출 1444억원, 영업이익 257억원으로 견조한 실적을 달성했다고 밝혔다.

이번 매출은 전년동기 대비 27% 증가, 영업이익은 149% 늘어났다.

엑스코프리의 1분기 미국 매출은 전분기 대비 약 3%, 전년동기 대비 약 47% 증가한 1333억원을 기록했다. 엑스코프리의 처방 수는 3월 이후 빠른 반등세를 보였으며, 특히 1분기 월평균 신규환자 처방 수(NBRx)가 처음으로 1600건을 넘어섰다.

이러한 성과는 미국 내 직판 플랫폼과 특화된 세일즈 전략이 결합된 결과로, 현지 영업인력을 중심으로 한 NBRx 콘테스트 등 마케팅 강화가 주요 요인이라고 회사측은 분석했다. 또한, SK바이오팜은 빠르면 5월부터 미국 내 첫 DTC(direct-to-consumer) 광고 캠페인을 통해 엑스코프리의 인지도를 확대하고 환자 접점을 강화할 예정이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장을 노리고 있다. 올해 내에 부분발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상3상 탑라인(top-line) 결과를 확보하고, 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형(oral suspension)을 개발해 허가신청서(NCA)를 제출할 예정이다.

의약품 관세과에 대한 불확실성과 관련 이미 미국 내 추가 위탁생산처(CMO)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인절차를 완료하고 약 6개월 분량의 재고 확보에서 추가적으로 늘려가고 있다.

SK바이오팜은 미국 내 직판 인프라를 활용한 ‘제2의 세노바메이트’를 목표로 한 세컨드 프로덕트(second product) 도입을 연내 진행할 계획이다. 해당 제품은 미국 내에 이미 구축된 세일즈 네트워크를 최대로 활용할 수 있는 제품으로 선정, 신속한 시장 진입 및 조기 수익화가 가능할 것으로 기대된다.

이와 함께, 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 차세대 기술을 중심으로 한 포트폴리오 다각화에도 속도를 내고 있다. RPT 분야에서는 고형암 치료 후보물질 ‘SKL35501’을 중심으로 개발중이며, 미국 테라파워에 이어 벨기에 판테라와도 공급계약을 체결하여 핵심원료 확보 기반을 강화해, SKL35501의 안정적인 개발 등에 활용할 예정이다.

TPD 분야에서는 SK바이오팜의 미국 연구 자회사인 SK라이프사이언스랩스를 중심으로 연구개발을 본격화하고 있다. 최근 글로벌 제약사 출신 연구진을 추가 영입해 항암 및 표적 단백질 분해 치료제 분야 연구개발 역량을 강화했다. 미국법인 SK라이프사이언스에도 글로벌 제약사 출신 연구진을 영입했다.

AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 사업화도 본격 추진할 계획이다. SK바이오팜은 지난 2월 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 함께 AI 기반 조인트 벤처 설립할 예정이라고 발표한 바 있으며, 이를 통해 뇌전증 환자 관리 플랫폼 및 웨어러블 기기 기반 디지털 치료 솔루션 개발에 착수할 계획이다.