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바이오스펙테이터

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신라젠, 지성권·송명석 사내이사 신규선임
신라젠은 24일 정기주주총회를 열어 지성권 부사장, 송명석 전무를 사내이사로 신규선임했다고 밝혔다. 지성권 이사는 브리티쉬콜롬비아대·부산대 교수, 신라젠 사외이사 및 SillaJen Biotherapeutics,Inc. 법인장을 거쳐 현재 신라젠 R&D전략기획본부장(부사장)으로 재직중이다. 송명석 이사는 KEB 하나은행 출신으로 현재 신라젠 경영기획 및 지원 본부장(전무)을 맡고 있다. 이와 함께 사내이사 윤성진 해임 안건을 통과시켰다. '안정적인 경영활동 및 사내 질서 확립을 위한 조치'라고 회사측은 설명했다.

장종원 기자 2017-03-24 14:58
폐암 美 2상 돌입, 적응증 확대하는 한미약품 '포지오티닙'유료
한미약품이 2015년 미국 스펙트럼에 기술이전한 항암제 포지오티닙(poziotinib)이 새로운 적응증의 임상 돌입을 목전에 두고있다. 24일 미국 임상등록사이트(Clinicaltrials.gov)에 따르면 스펙트럼은 오는 4월에 포지오티닙 임상 2상에 들어간다(NCT03066206). 포지오티닙은 지난해 3월 미국 FDA의 승인을 받아 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 임상 2상에 돌입했던 신약후보물질로, 이번 임상은 EGFR(Epidermal growth factor receptor, 상피세포 성장인자수용체) 변이 비소세

김성민 기자 2017-03-24 13:47
이정희 유한양행 사장 "도전, 새 가치 창조"
유한양행은 24일 서울 동작구 본사에서 제94기 정기 주주총회를 개최했다고 24일 밝혔다. 주주총회의 안건으로 제94기 재무제표와 연결재무제표 내용(매출액 1조3208억원, 영업이익 978억원 등)을 보고했다. 또한 3명의 사외이사(재선임 2명, 신임 1명) 선임건과 이사 및 감사 보수 한도 승인의 건을 통과시켰다. 이정희 유한양행 사장은 인사말을 통해 “어려운 경영환경 속에서도 유한의 전 임직원이 합심노력한 결과 17% 성장한 1조 3207억원의 매출을 달성, 대한민국을 선도하는 제약업게 매출 1위 기업으로 그 위상을 더욱 확

천승현 기자 2017-03-24 11:46
강수형 동아에스티 부회장 "글로벌 혁신신약 개발"
동아에스티는 24일 서울 동대문구 본사에서 제4기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 제4기 재무제표 및 연결재무제표 승인, 이사 선임, 이사 보수한도 승인, 감사 보수한도 승인 총 4건의 안건이 상정돼 모두 원안대로 통과되었다. 신규 사내이사로는 민장성 사장 , 이동훈 부사장, 윤태영 전무가 선임됐다. 사외이사로 우병창 숙명여대 교수가 재선임됐다. 강수형 동아에스티 부회장은 인사말에서 “2016년 정도 영업에 기반을 둔 영업조직의 개편과 연구개발비용 증가로 비록 매출과 영업이익은 감소했지만 R&D 부문에서

천승현 기자 2017-03-24 11:04
JW중외제약 '트루패스' 신경인성방광 보험급여 적용
JW중외제약은 전립성비대증치료제 ‘트루패스’의 건강보험 급여기준에 ‘신경인성방광’이 추가된다고 24일 밝혔다. 트루패스는 전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애에 사용하는 약물이다. 보건복지부가 행정예고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 개정안’에 따라 트루패스(성분명 실로도신)의 급여기준에 ‘신경인성방광’이 추가돼 건강보험이 적용범위가 확대됐다. 신경인성방광은 뇌졸중, 치매, 척수염, 디스크, 자궁암 수술 등으로 발생하는 각종 신경계 이상 증상으로 인해 본인의 의지와 상관없이 배뇨장애와 요실금이 발생하는 질환

천승현 기자 2017-03-24 09:53
AZ, ‘서카시아’와 만성폐쇄성폐질환 치료제 마케팅 협약
아스트라제네카(AstraZeneca)는 만성 폐쇄성 폐질환(chronic obstructive pulmonary disease, COPD) 치료제인 투도자(Tudorza)와 듀어클리어(Duaklir)의 미국시장 진출을 위해 영국의 제약회사 서카시아 파마슈티컬스(Circassia Pharmaceuticals)와 전략적 협약을 체결했다고 최근 발표했다. 협약에 따라 서카시아 파마슈티컬스는 2012년 미국 FDA의 승인을 취득한 기관지 확장제 투도자의 미국 내 마케팅을 담당하고 향후 판권 인수 선택 권한을 아스트라제네카로부터 보장받게

서일 기자 2017-03-24 09:09
"액체생검 우리가 주도" 국내 바이오텍 '5사 5색' 전략유료
오는 4월 1일 미국의 수도 워싱턴 D.C에서는 미국암학회(AACR)가 개막한다. 세계 최대 규모, 최고 수준인 이번 암 학회의 핵심 키워드라고 하면 면역항암제(Immuno-Oncology)와 액체생검(Liquid Biopsy)을 꼽을 수 있다. 특히 액체생검은 관련 발표만 찾아봐도 수십 개에 이를 만큼 학계와 시장 관심이 뜨겁다. 액체생검은 신체 내에 체액을 타고 골고루 퍼져 존재하는 바이오마커 유전자를 분석해 질병의 발생과 전이에 대해 상세한 관찰이 가능하고 의료진과 환자들에게 의사결정에 중요한 단서를 제공한다. 기존에 사용된

조정민 기자 2017-03-24 08:11
파로스백신 ‘심부전 예방용 세포치료제’ 전임상 완료
코디는 백신 연구개발 전문 자회사 파로스백신이 급성심근경색에서 면역조절이 가능한 수지상 세포를 이용해 심부전 이행을 억제하는 치료 효능을 학계에서 최초로 규명했다고 23일 밝혔다. 파로스백신은 서울성모병원 장기육 교수팀, 차의과학대학교 임대석 교수팀과 공동으로 관련 연구를 수행해왔으며 연구 결과는 순환기 의학 분야에서 세계적 권위를 지닌 국제 학술지인 서큘레이션(Circulation)에 게재됐다. 세포치료제의 제조기술을 보유한 파로스백신은 지난해 서울성모병원 팀과 함께 독성 시험을 완료했고 올해 안으로 자체 제조한 임상용 의약품으로

장종원 기자 2017-03-23 17:02
LG화학, 프리미엄 필러 '이브아르인텐시브플러스' 출시
LG화학은 필러 브랜드 이브아르의 프리미엄 제품 '이브아르 인텐시브 플러스'를 출시했다고 23일 밝혔다. ‘이브아르 인텐시브 플러스’는 이브아르가 새롭게 선보이는 프리미엄 라인의 첫 제품으로 탄성과 응집력을 높였다. 기존 히알루론산 필러와는 차별화된 제품력으로 볼륨 개선 효과가 뛰어나면서 볼륨 형태가 잘 유지되는 것이 특징이다. 히알루론산 분해 효소에 대한 저항성이 커서 볼륨 지속 기간이 개선됐고 국소마취제 '리도카인' 성분이 함유돼 시술시 통증 부담을 덜었다는 장점도 있다. 이브아르는 지난 2011년 히알루론산 필러 시장에

천승현 기자 2017-03-23 15:13
씨티씨바이오, 기술수출 수익 분할인식으로 적자 전환
씨티씨바이오는 23일 정정공시를 통해 지난해 26억3563만원의 영업손실을 기록, 전년대비 적자전환했다고 밝혔다. 당초 씨티씨바이오는 지난해 28억4467만원의 영업이익을 냈다고 지난달 공시했지만 영업이익이 54억8030만원 축소됐다. 지난해 매출액은 1231억4579억원으로 당초 발표액보다 34억8750만원 감소된 것으로 집계됐다. 회사 측은 “외부감사인 감사결과 강화된 회계기준에 의해 이미 수취한 계약금을 제품 공급기간 동안 분할 인식하면서 재무제표를 정정하게 됐다”라고 설명했다. 씨티씨바이오는 물 없이 복용하는 필름형 의약

천승현 기자 2017-03-23 09:30
지엔티파마 "다중표적 뇌졸중치료제 2상 후 기술이전 추진"
국내 신약개발 기업 지엔티파마가 해외 학회에서 신경세포 사멸을 막는 다중표적 뇌졸중 치료제 'Neu2000' 파이프라인을 소개했다. 올해 국내 임상 2상 후 글로벌 제약사를 통한 라이센싱 아웃 계획도 밝혔다. 지엔티파마는 지난 20일부터 22일까지 3일간 스페인 바르셀로나 국제컨벤션센터에서 열린 ‘2017 바이오유럽 춘계 국제 파트너링 컨퍼런스 (BIO-Europe Spring 2017 International Partnering Conference)’에 참가해 뇌졸중 치료제 개발현황 및 임상성과를 발표했다. ‘바이오유럽(BIO

장종원 기자 2017-03-23 09:25
‘남의 제품 의존도↓’..제일약품의 이유있는 복잡한 변신
제일약품이 창사 이후 59년만에 가장 파격적인 조직 변화를 시도한다. 일반의약품, 상품, 자체개발 전문의약품 등을 전담하는 별도 법인을 설립해 내실있는 성장을 도모한다. 매출의 3분의 2 이상을 ‘남의 제품’에 의존하는 허약한 체질을 탈피하고 중장기적으로 안정적인 새로운 먹거리를 발굴하겠다는 전략이다. 23일 업계에 따르면 제일약품은 지난해 12월 제일앤파트너스를 설립했다. 제일약품의 100% 자회사인 제일앤파트너스는 제일약품이 자체 개발한 전문의약품의 영업을 전담한다. 대표이사는 제일약품에서 34년간 영업 업무를 담당한 ‘영업통

천승현 기자 2017-03-23 08:39
뉴론, 파킨슨병 치료제 ‘Xadago’ FDA 승인
오는 4월 11일 ‘세계 파킨슨병의 날’을 몇 주 앞두고 마침내 미국 식품의약국(FDA)은 파킨슨병 신약을 승인했다. FDA는 지난 21일(현지시간) 이탈리아 중추신경계 전문 제약기업인 ‘뉴론 파마슈티컬스(Newron Pharmaceuticals)’社가 개발한 파킨슨병 치료제인 ‘자다고(Xadago; 성분명 Safinamide)’를 표준요법인 레보도파/카르비도파와 병용하는 보조치료제로 승인했다. ‘자다고(사피나마이드)’는 지난 2015년 2월 유럽에서 시판 허가를 받아 독일, 이태리, 스페인, 영국을 포함한 일부 국가에서는 출시

이은아 기자 2017-03-22 15:15
어드밴스드바이오텍, 항균 펩타이트 활용 창상피복제 개발
바이오 소재 기반 의료기기 기업인 어드밴스드바이오텍은 흡수성 항균 창상피복제 개발을 위한 전임상 계약을 한국건설생활환경시험연구원 바이오융합연구소와 체결했다고 22일 밝혔다. 개발중인 흡수성 항균 창상피복제는 항균 펩타이드를 통해 항균 기능을 부여한 인체 흡수성 바이오 소재를 이용해 화상 환자나 창상 환자의 상처 부위에 적용할 수 있는 습윤 드레싱 제재다. 기존 항생제기반의 상처치료제의 항생제 내성 및 약물 오남용의 문제를 해결하고, 상처 치유 기간을 단축함과 동시에 흉터 발생을 억제하는 인체친화적 제품이라는 게 회사측의 설명이다.

장종원 기자 2017-03-22 14:17
도래할 액체생검 전성시대, 선점나선 해외 기업들
미국 염기서열분석 장비 대표기업인 일루미나에서 스핀오프(Spin off)한 그레일(Grail)은 이달 초 9억달러(1조 100억원)를 투자받아 업계를 놀라게 했다. 차세대 염기서열 분석 기술(NGS, Next generation sequencing)을 이용해 암을 조기진단하는 액체생검 시장 진출 계획에 투자자들이 과감히 배팅했다. 암 진단에 주로 사용된 조직생검과 영상학적 진단기법이 가진 단점을 보완하는 액체생검이 각광받게 되면서 많은 기업들이 시장을 선점하기 위해 진단제품 개발에 박차를 가하고 있다. 그레일은 시작단계지만 로슈,

조정민 기자 2017-03-22 14:12
테고사이언스 주름개선치료제 임상 살펴보니..76% '효과'
테고사이언스의 주름개선치료제 TPX-105가 단 1회 투여만으로 높은 주름 개선 효과를 나타냈다. 임상 대상자의 76%가 2단계 이상(총 6단계)의 주름 개선 효과를 봤다. 22일 테고사이언스는 2015년 12월부터 지난해 10월까지 고려대학교 구로병원과 경북대학교병원에서 진행한 TPX-105 임상 2상 결과를 일부 공개했다. 임상은 중증 이상의 눈 밑 주름(비협골 고랑)을 지닌 성인 46명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자 평가, 대상자 눈가림, 위약대조 임상시험을 진행했다. 비협골 고랑의 중증도를 6단계로 나눴는데

장종원 기자 2017-03-22 11:35

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