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'1인 多역' 소화하는 'Galectin-9'의 신약개발 잠재력유료
바이오시밀러·바이오베터 개발 바이오벤처인 바이오씨앤디(BIOCND)가 신약 개발에 도전하면서 일본에서 흥미로운 물질을 들여왔다. 일본의 카가와 대학에서 연구 개발한 재조합 단백질 ‘sGalectin-9’ 특허를 기술 이전한 것이다. 바이오씨앤디는 현지에서 확인한 항류머티즘 기능과 골다공증 치료 효과를 토대로 류머티즘 관절염과 골다공증의 동시 치료가 가능한 신약을 개발할 계획이다. Galectin-9는 많은 세포의 수용체와 결합함으로써 다양한 역할과 기능을 수행한다는 것이 속속 밝혀지면서 주목받는 물질이다. 세포 간 커뮤니케이션과

조정민 기자 2017-09-01 10:30
큐라티스, 국내 첫 '성인용 결핵 예방백신' 임상2상 신청
큐라티스(Quratis)는 1일 식품의약품안전처에 성인용 결핵 예방백신에 대한 임상시험 승인계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 성인용 결핵 예방 백신의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행된다. 큐라티스는 연세의료원에서 시작한 벤처로 전세계 난치성질환에 대한 신약개발 전문 비영리기관인 미국 IDRI(Infectious Disease Research Institute)와 결핵백신에 대한 국내 기술이전 계약을 체결했다. 큐라티스는 이번 성인용 결핵 백신 임상2상에 이어, 향후 결핵백신 제조를 위한 GMP 공장을 설립해, 결핵백신

김성민 기자 2017-09-01 08:54
메디포스트 "카티스템, 연골재생 5년 유지 데이터 확보"유료
“카티스템은 60개월 중장기 추적 관찰시험을 통해 연골재생 효과가 5년간 지속적으로 유지되는 것을 확인했다. 장기적인 안전성 역시 확보했다. 이 결과는 단순히 통증완화가 아니라 구조개선과 연골재생을 통해 장기적으로 무릎연골 결손을 치료한다는 카티스템의 치료 목표를 입증한 것이다.” 최근 성남시 판교에 위치한 메디포스트 본사에서 만난 오일원 메디포스트 연구소장(부사장)은 '카티스템'의 장기추적 임상시험 결과에 대해 이처럼 강조했다. 카티스템이 관절염 증상 완화 뿐 아니라 관절의 퇴행적 구조변화를 늦추거나 멈추게 만드는 골관절염 근본

이은아 기자 2017-09-01 07:02
길리어드-유한양행, C형간염약 공동판매 기념식
길리어드사이언스코리아는 유한양행과 만성 C형간염 치료제 소발디와 하보니의 코프로모션 기념식을 31일 서울 동작구 유한양행 본사에서 체결했다고 밝혔다. 이번 코프로모션 계약은 길리어드의 만성 C형간염 치료제 ‘소발디’와 ‘하보니’에 대한 국내 공동 영업 및 마케팅에 관한 전략적 제휴다. 양사는 유한양행은 길리어드의 만성 B형간염 치료제 ‘비리어드’와 ‘베믈리디’의 공동판매도 진행 중이다. 양사는 코프로모션 기념식에서 국내 C형간염 퇴치를 위해 최선을 다하겠다는 다짐을 담아 핸드프린팅을 진행했다. 또 보다 많은 환자가 C형간

천승현 기자 2017-08-31 16:16
파로스아이비티, AML 표적 항암제 정부과제 선정
파로스아이비티는 31일 급성골수성백혈병 표적 항암제 신약 후보물질이 한국과학기술원 참여하고 보건복지부가 주관하는 '2017년 제4차 보건의료기술연구개발사업'의 신약개발 비임상∙임상시험 지원과제로 선정됐다고 밝혔다. 이를 통해 비임상 연구에 착수하고 임상 진입을 가속화할 계획이다. 이번 지원과제로 선정된 신약 후보물질은 대구경북첨단의료산업진흥재단과 한국과학기술연구원이 공동개발한 것으로 지난해 12월 파로스아이비티가 기술이전했다. 회사측은 "해당 물질은 생체 독성이 낮고 효능이 탁월할 뿐만 아니라 선두 개발물질인 퀴자티닙이 가진 내성

조정민 기자 2017-08-31 14:38
[인사]식품의약품안전처 과장급 전보
△식품의약품안전처 과장급 인사 ◇전보 ▷처장실 서기관 장민수 ▷위해사범중앙조사단장 서기관 우영택 ▷운영지원과장 서기관 홍헌우 ▷소비자위해예방국 소비자위해예방정책과장 서기관 옥기석 ▷식품안전정책국 건강기능식품정책과장 기술서기관 강대진 ▷의약품안전국 의약품관리과장 부이사관 김유미 ▷의약품안전국 의약품허가특허관리과장 서기관 이호동 ▷불량식품근절추진단 총괄기획팀장 기술서기관 김일

천승현 기자 2017-08-31 14:30
'염증약 효능 재검증'으로 확인된 허가갱신제 필요성
염증성 질환 치료제로 사용되는 ‘스티렙토키나제·스티렙토도르나제’ 성분 의약품 68개 제품이 효능 재검증을 위한 임상시험에 들어간다. 보건당국의 효능 검증 과정에서 유용성을 인정할만한 근거가 부족하다는 판단에서다. 최신 과학 수준에서 검증되지 않은 의약품을 국민들이 복용한 ‘안전관리 사각지대’가 발생했다는 지적이 나온다. 최근 본격 시행된 의약품 품목 갱신제의 도입으로 반복되는 시판 의약품의 효능 논란이 개선될 것이란 전망도 제기된다. 31일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 스티렙토키나제·스티렙토도르나제 성분 의약품 68개

천승현 기자 2017-08-31 13:15
메디톡스, 설립 17년만에 첫 공채..신입ㆍ경력 80명 모집
메디톡스가 지난 2000년 설립 이후 처음으로 공개채용을 통해 신입과 경력사원을 모집한다. 31일 메디톡스는 2017년도 공채 1기 신입 및 경력사원을 오는 9월 13일까지 모집한다고 밝혔다. 연구개발(R&D), 생산, 대외협력부, 의학부, 국내 및 해외 영업, 경영지원 등 총 33개 분야에서 80여명을 선발한다 지원 접수는 8월 31일부터 9월 13일 자정까지 메디톡스 홈페이지(www.medytox.com) 내 입사지원서 작성 후 제출하면 된다. 공채 선발은 온라인 서류 전형과 면접 전형을 통해 이뤄지며, 각 전형 별 합격자에

천승현 기자 2017-08-31 11:33
휴온스, 스페인ㆍ브라질 기업과 보툴리눔독소 수출 MOU
휴온스는 보툴리눔톡신제제 '휴톡스'의 해외 수출 확대를 위해 유럽·러시아·브라질의 현지 기업들과 수출 양해각서(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다. 예상 수출 규모는 약 1000억원이며 MOU를 맺은 기업들의 정보는 공개하지 않기로 합의했다고 휴온스 측은 설명했다. 휴온스는 해외 시장 조기 공략을 위해 지난해 10월말 ‘휴톡스’에 대한 수출 승인을 받은 후 해외 일부 국가에 수출을 개시했고, 국내와는 별도로 올해 하반기부터 미국과 유럽 진출을 위한 임상 진입 준비를 추진 중이다. 휴온스 측은 "이번 유럽, 브라질, 러시아 현

천승현 기자 2017-08-31 11:16
靑, 과학기술혁신본부장에 임대식 KAIST 교수 임명
문재인 대통령은 31일 과학기술정보통신부 과학기술혁신본부장에 임대식(52) 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 교수를 임명했다. 박기영 전 본부장이 자진사퇴한 지 20일만에 이뤄진 후임 인선이다. 문 대통령은 또 차관급인 국가과학기술자문회의 부의장에 염한웅(51) 포항공대 물리학과 교수를, 국가과학기술심의회 위원장에 백경희(61) 고려대 생명과학부 교수를 각각 임명했다. 임 본부장은 서울 출신으로 영일고등학교와 서울대 미생물학과를 졸업하고 미국 텍사스주립대에서 생화학과 분자유전학으로 박사학위를 받았다. 임 본부장은 현재 KAIST

장종원 기자 2017-08-31 10:18
에이비온, 케이피엠테크에 경영권 전격 매각.."임상자금 확보"
국내 동반진단 신약개발 기업 에이비온이 코스닥 상장사 케이피엠테크에 경영권을 전격 매각했다. 올해 초 코스닥 상장 무산 이후 임상 및 운영자금 확보를 위해 동분서주하던 에이비온은 결국 경영권을 매각해 자금을 확보하는데 성공했다. ICT부품 소재기업인 텔콘을 최대주주로 둔 케이피엠테크는 바이오분야 사업확장을 위해 에이비온 인수를 결정했다. 에이비온은 기존 최대주주인 신영기 대표 등 19명의 지분 270만주(지분율 28.53%)를 총 135억원 규모의 전환사채를 지급받는 방식으로 케이피엠테크에 매각하기로 했다고 31일 밝혔다. 이와

장종원 기자 2017-08-31 09:51
한미약품, 계열사 제이브이엠 해외영업 전담
한미약품은 오는 9월부터 계열사 제이브이엠(JVM)의 해외영업을 직접 진행한다고 31일 밝혔다. 한미약품의 지주회사인 한미사이언스가 지난해 6월 인수한 제이브이엠은 의약품 관리 자동화 시스템 기업으로 약사들의 효율적인 조제업무를 위한 전자동 정제분류 포장시스템, 자동 정제·산제 포장시스템, 전자동 약품 검수시스템 등을 제공한다. 한미약품은 제이브이엠 인수합병 당시부터 판매와 영업을 책임지고, 제이브이엠은 생산과 개발을 맡는 것으로 역할 분담을 했다. 지난 1년간 한미약품이 내 영업을 책임져왔고, 제이브이엠은 대량생산 준비를 마침

천승현 기자 2017-08-31 09:34
"新 패러다임" 노바티스 CAR-T 승인, '가격은 5.3억'
항암치료 역사에 새로운 패러다임이 열렸다. 세계 최초의 CAR-T(Chimeric antigen receptor T cells) 치료제가 출시된다. 노바티스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '티사젠렉류셀-T(tisagenlecleucel-T, CTL019)'를 승인받았다고 30일(현지시간 기준) 밝혔다. 티사젠렉류셀-T는 '퍼스트인클라스(first-in-class)' 약물로 마땅한 대안이 없는 악성 혈액암 환자에서 83%(52/63)의 반응률을 보인 혁신 치료제다. 티사젠렉류셀-T는 재발/불응성(relapsed/refracto

김성민 기자 2017-08-31 08:27
유전자가위 이용 배아연구 확대될까?..'찬반논란 팽팽'
유전자가위를 활용한 게놈 에디팅(Genome editing)의 타당한 우리말 번역은 '유전자 교정'일까? '유전자 편집'일까? 유전자가위 연구자들은 유전자 일부를 수정하는 의미의 유전자 교정으로, 생명윤리학자들은 좀 더 광범위한 수정으로 해석되는 유전자 편집으로 칭했다. 용어 하나에서도 이 기술을 바라보는 시각차가 그대로 드러났다. 특히 핵심 쟁점인 배아 게놈 에디팅 연구 허용 혹은 확대를 두고서는 찬반 의견이 명확히 갈렸다. 보건복지부는 지난 30일 서울 중구 소공로 웨스틴조선호텔에서 생명윤리법 개정을 위해 전문가들의 의견을 듣

장종원 기자 2017-08-31 06:47
법원 “글리아타민, 글리아티린과 상표 유사”..대웅 “상고”
특허법원이 대웅바이오의 뇌기능개선제 ‘글리아타민’의 상표가 오리지널 의약품인 이탈파마코의 ‘글리아티린’과 유사하다고 판결내렸다. 대웅바이오 측은 대법원에 상고하겠다는 입장이다. 30일 업계에 따르면 특허법원은 최근 이탈파마코가 제기한 대웅바이오의 상표권 등록무효 항소심에서 글리아타민의 상표가 글리아티린과 유사하다고 판결내렸다. 앞서 특허심판원은 글리아티린과 글리아타민의 외관 등이 달라 상표 등록 무효사유가 존재하지 않는다고 심결했지만 특허법원에서는 뒤집어졌다. 글리아티린은 이탈리아 제약사 이탈파마코가 개발한 제품으로 대웅제약이

천승현 기자 2017-08-30 16:12
[김명기의 투자노트]바이오 투자결정 위한 5가지 질문
의약품 개발의 수익성과 지속 가능성에 대한 지식을 바탕으로 내가 투자자라면 어떤 회사에 투자하는 것이 높은 수익을 낼 수 있는지에 대해 생각해 보자. 투자자가 수익을 내기 위해서는 의약품 개발 과정을 마치고 시장에 나올 수 있는 후보물질을 보유한 기업 또는 의약품 후보물질에 대한 권리를 팔 수 있는 기업에 투자하면 된다. 말은 아주 쉽다. 그러나 우리가 투자한 후보 물질이 약이 될지, 대형 제약사가 살지를 어떻게 알 수 있을까? 미래를 예측하는 것은 항상 어려운 일 이다. 이때 투자자가 고려해봐야 할 관점은 다음과 같은 내용일 것

김명기 LSK인베스트먼트 대표 2017-08-30 14:43

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