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값싼 발기부전치료제 복제약, 토종신약마저 삼키다
한국 제약업계는 세계적으로 발기부전치료제를 가장 많이 배출했다. 전 세계적으로 비아그라, 시알리스, 레비트라 등 3종의 발기부전치료제가 팔리는 상황에서 동아에스티(자이데나), SK케미칼(엠빅스), JW중외제약(제피드) 등이 속속 토종 발기부전치료제 개발에 성공했다. 국내제약사가 개발한 국산신약 25개 중 3개가 발기부전치료제다. 토종 발기부전치료제 중 일부 제품은 국내에서 연 매출 100억원을 훌쩍 넘기며 상업적 성공에 근접했다. 하지만 최근에는 동반 부진에 빠졌다. 저렴한 복제약(제네릭)의 습격에 국산신약 제품들도 역풍을 맞았다.

천승현 기자 2017-03-03 07:21
젠큐릭스, 식약처장 표창..'유방암 예후진단키트 개발 성과'
젠큐릭스는 지난달 28일 서울 서초구 엘타워에서 개최된 2017년 한국바이오의약품협회 제6차 정기 총회에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 2일 밝혔다. 젠큐릭스는 유방암 예후진단키트를 개발해 국내 바이오의약품산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 상을 받았다. 조상래 대표는 "환자와 지불자 중심의 맞춤형치료를 뒷받침할 수 있는 다양한 진단제품 개발에 주력하고, 국내 뿐만 아니라 글로벌시장에도 도전하겠다"고 말했다.

조정민 기자 2017-03-02 17:02
테라젠이텍스, 부산대병원과 유전체 정밀의학 연구협력
테라젠이텍스 바이오연구소는 지난 28일 부산대병원과 유전체 기반 정밀의학 파트너십 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 지난 2014년부터 유전체 센터를 공동 운영한 경험을 기반으로 정밀의학의 발전을 도모하기 위한 업무협약이다. 양 기관은 △유전체 분석 기반 정밀의료 서비스에 관한 인력 및 기술 지원 △공동연구과제 발굴 및 신규 임상서비스 개발을 위한 연구협력 △연구 시설 및 장비 등에 협력키로 했다. 김성진 테라젠이텍스 부회장은 “NGS 임상 검사를 기반으로 지역 의료기술 선진화 촉진과 더불어 암환자와 유전질환자의

조정민 기자 2017-03-02 16:20
"Next PD-1을 찾아서"...다시 부각되는 '저분자 화합물'유료
"종양미세환경(TME, tumor microenvironment)에서 억제된 면역시스템을 일깨운다". 최근 주목받고 있는 항암제 트렌드다. 면역항암제(I-O, Immuno-Oncology)의 출현으로 암치료는 새로운 국면으로 접어들고 있다. PD-1 항체인 BMS 옵디보, MSD 키트루다가 대표적인 예로 글로벌 제약사는 이들의 성공적인 출시이후 "Next PD-1을 찾는데" 심혈을 기울이고 있다. 종양이 가진 면역억제환경에서 면역세포 활성을 높일 수 있는, 더 좋은 타깃이 있을 것이라는 기대의 일환이다. 특히 항체가 아닌 저분자화

김성민 기자 2017-03-02 15:29
신라젠, 일본ㆍ호주서 항암 바이러스 기술 특허 획득
신라젠은 최근 백시니아(우두) 바이러스 관련 해외 특허 3건(일본 1건, 호주 2건)을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번에 일본과 호주에서 승인된 특허는 ‘바이러스 투여에 따른 항암 면역을 유도하는 기술’에 관한 특허다. 2012년 유럽, 2013년 미국에 출원됐고 지난해 중국에서 등록된 특허다. 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 계열의 항암제 '펙사벡'에 사용되는 기술이다. 호주에서 승인된 또 다른 특허는 ‘백시니아 바이러스의 대량 생산 공정’에 관한 특허다. 현재 글로벌 임상 3상 중인 펙사벡의 상업화 기반을 더욱 확실히 다지기

천승현 기자 2017-03-02 14:34
원희목 제약협회장 "제약산업 공익 기능 적극 홍보"
한국제약협회는 제21대 회장에 원희목 전 국회의원(64)이 취임했다고 2일 밝혔다. 협회는 이날 서울 서초구 제약회관 대회의실에서 원희목 회장의 취임식을 열었다. 원 회장은 오는 2019년 2월까지 임기 2년의 협회장 직무를 시작한다. 원 회장은 취임사에서 "제약산업은 국민생명과 건강증진을 목표로 하면서도 차세대 먹거리산업으로 자리매김하고 있다”며 “산업적 측면과 공공적 측면이라는 두 가치를 어떻게 조화하는지가 중요하다”고 말했다. 원 회장은 "제약산업의 공공적 기능을 국민에게 홍보하고 많은 사람들이 공감하도록 만들어야 한다”

천승현 기자 2017-03-02 13:26
중국 게놈비즈니스 성장에 좌절감마저 느낀다
2010년 중국 센젠(Shenzhen, 심천)에 있는 당시 전 세계에서 가장 큰 게놈 시퀀싱 회사를 처음 방문했었다. 그 회사는 최신 게놈 해독기인 'HiSeq2000'을 128대 보유하고 있었고 이를 발판으로 이미 전 세계 1위 게놈 데이터 생산기관이 돼 있었다. 필자가 기억하는 7년 전 그 회사는 세계 최고 수준의 엘리트 수백 명(회사 관계자는 이들을 '스페셜 포스팀'이라고 소개했다.)과 수준이 높지 않은 수습직원 수천 명이 동시에 근무하는 곳이었다. 최고의 게놈 기술력과 연구 능력을 보유하고 회사였지만 전형적인 개발 도상

김태형 테라젠이텍스 이사 2017-03-02 10:27
만성골수성백혈병 비밀 풀 유전자 '코블1' 찾았다
국내 연구진이 만성골수성백혈병 진행에 관여하는 핵심 유전자를 찾았다. 김동욱 서울성모병원 교수(혈액내과), 김홍태 성균관대 교수(생명과학과) 명경재 울산과학기술원 교수(생명과학부) 등은 만성골수성백혈병에서 급성기 전환을 조절할 수 있는 유전자인 '코블1 (Cobll1)'을 세계 최초로 확인했다고 2일 밝혔다. 이번 성과는 세계적으로 권위 있는 네이쳐 자매지이자 혈액암 분야의 국제학술지 ‘루케미아 (Leukemia : Impact Factor 12.104)’ 인터넷 판 2월 24일자에 발표됐다. 만성골수성백혈병은 진단 초기에는 만

장종원 기자 2017-03-02 09:12
‘될듯 말듯’ 안 풀리는 아시아 1호 백혈병치료 신약
일양약품의 백혈병 치료 신약 ‘슈펙트’가 좀처럼 시장 영향력을 확대하지 못하고 있다. 지난해 초 슈펙트 매출 확대의 ‘마지막 퍼즐’로 지목됐던 1차치료제 지위를 획득했지만 여전히 더딘 행보를 지속하고 있다. 회사 측은 한정된 시장 규모 특성상 올해 이후 슈펙트의 매출이 본격적으로 확대될 것으로 기대하는 분위기다. 2일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 슈펙트의 지난해 매출은 26억원을 기록했다. 전년대비 2배 가량 증가했지만 경쟁 약물의 성장세를 감안하면 더딘 행보다. 지난 2012년 1월 국산신약 18호로 승인받은

천승현 기자 2017-03-02 07:37
노바티스, 리베이트 의약품 42개 행정처분
식품의약품안전처는 노바티스의 ‘가브스정50mg’ 등 30개 품목에 대해 불법 리베이트를 건넨 혐의로 행정처분을 28일 확정했다. 리베이트 의약품의 행정처분 기준은 판매금지 3개월이지만 한국노바티스는 과징금 2억원으로 갈음했다. 제약사가 판매정지나 제조정지 등의 행정처분을 과징금으로 대체할 경우 처분 품목의 생산·수입 실적에 따라 과징금 규모를 계산한다. 한국노바티스가 내는 과징금 2억원은 업무정지처분을 갈음할 때 산정되는 최대 금액이다. 이와 함께 식약처는 '엑셀론캡슐1.5mg' 등 12개 품목에 대해서는 판매금지 3개월 처분

천승현 기자 2017-02-28 18:30
美 브로드연구소, 'CRISPR-Cpf1' 유럽특허 확보
최근 유전자 가위 'CRISPR-Cas9' 미국 특허 분쟁에 승리한 브로드 연구소(Broad Institute of MIT and Havard)가 차세대 유전자가위 'CRISPR-Cpf1'의 유럽 특허를 확보했다. 브로드연구소는 27일(현지시간) "유럽특허청(EPO)이 2015년 6월 출원한 CRISPR-Cpf1의 특허를 부여했다"고 밝혔다. CRISPR-Cpf1은 CRISPR-Cas9보다 더 간단하고 정확한 유전자가위로 주목받고 있다. 브로드연구소의 장 펑(Feng Zhang) 연구팀이 2015년 9월 Cell에 발표한 논문을

장종원 기자 2017-02-28 17:43
지노믹트리 "소변으로 방광암 진단" 국내 임상 승인
코넥스 상장기업 지노믹트리가 소변으로 방광암을 진단하는 키트 상용화를 위한 국내 임상에 돌입한다. 지노믹트리는 지난 27일 식품의약품안전처로부터 방광암 진단용 3등급 의료기기인 'EarlyTect Bladder Cancer'의 확증임상시험을 승인받았다고 28일 밝혔다. 지노믹트리는 정상세포가 암세포로 변화할 때 유전자 조절부위에서 일어나는 '비정상적 DNA 메틸화'라는 후성유전학적 변화를 주목, 각종 진단키트를 개발하는 국내 바이오텍이다. 이번에 임상에 들어가는 방광암 진단키트는 혈뇨환자의 소변세포 DNA에서 PENK 유전자의 메

장종원 기자 2017-02-28 16:44
'언제 어디서나 물없이' 구강붕해정&필름의 확장성유료
ODT(Orally Disintegrated Tablet)는 우리말로 ‘구강붕해정’이다. 말 그대로 입에서 침에 녹아 약효를 발휘하는 정제이다. ODT는 기존 경구용 제제를 삼켜 복용하는 것이 어려운 사람들의 복약순응도를 높이는 것을 기본 목적으로 하여 개발되었다. 이들은 연하운동에 문제가 있는 소아환자, 노인환자, 정신질환자 등과 병상에 누워있는 중환자 그리고 구토감을 겪는 환자 등이 해당한다. 사실 이들 말고도 물과 함께 정제를 복용하는 것에 불편함을 느끼는 사람들은 적지 않다. 1576명의 환자를 대상으로 진행된 한 연구에서는

J. Ryang 객원기자 2017-02-28 13:41
동화약품, 젠자임 유착방지제 '세프라필름' 국내 독점판매
동화약품은 젠자임코리아와 유착방지제 '세프라필름'의 국내 독점 유통 및 판매 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 젠자임은 사노피 그룹의 스페셜티케어사업 부문 자회사다. 이번 계약으로 동화약품은 세프라필름의 국내 모든 유통 및 영업과 마케팅을 전담한다. 생체흡수형 유착방지제인 세프라필름은 주로 복부, 골반, 흉부 수술시 유착을 감소시키는 역할을 하는 의료기기다. 1996년 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 받은 이후 20년간 풍부한 사용경험을 바탕으로 한 다수의 임상 데이터를 보유하고 있다. 동화약품 관계자는 "유착방지제 중

천승현 기자 2017-02-28 13:01
NCBIT "뱀독 유래물질 활용, 지혈제 니치시장 공략"
지난해 12월 반도체 팹리스(Fabless) 기업인 넥스트칩은 바이오의약품 전문개발기업 바이오버드 지분 79%를 인수하면서 바이오산업 진출을 선언했다. 바이오버드는 ‘앤씨비아이티(NCBIT)’라는 새로운 사명과 함께 도약의 기회를 얻었다. 앤씨비아이티는 보유한 다양한 지혈제 제품의 상업화를 우선 목표로 삼았다. 앤씨비아이티는 정광회 연세의대 교수가 2000년에 설립한 심혈관 진단, 치료제 개발관련 바이오벤처로 현재 중점사업은 지혈제 개발이다. 넥스트칩은 지혈제 사업분야의 잠재성과 진단분야에서 반도체 기술을 접목할 수 있는 진단센서

김성민 기자 2017-02-28 10:29
파나진, ‘혈액기반 암 진단키트’ 허가.."액체생검시대 주도"
유전자진단 전문기업 파나진은 혈액으로 암을 진단하는 ‘파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyper™ R EGFR) 키트’에 대한 식품의약품안전처(식약처, MFDS)의 의료기기 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 파나뮤타이퍼는 환자의 혈액 등 액체생검(Liquid Biopsy) 검체로부터 폐암을 포함한 암 관련 돌연변이를 세계 최고 수준의 높은 정확도와 민감도로 검출하는 기술이다. 또한 이미 보편화된 실시간(Real-Time) PCR 장비를 사용해 일선 병원에서 직접 진단이 가능한 장점도 지니고 있다. 이번 식약처 허가를 받은 파

장종원 기자 2017-02-28 10:23

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