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바이오팜솔루션즈, preIPO 750억..“임상개발 확대”
중추신경계(CNS) 및 희귀질환 전문 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈는 22일 preIPO로 750억원 규모 투자유치를 마무리했다고 밝혔다. 이번 투자에는 하나금융투자, 하나캐피탈, 신한캐피탈, IBK캐피탈, 산은캐피탈, 하나저축은행 등이 참여했다. 바이오팜솔루션즈는 유치한 자금을 이용해 연구 중인 파이프라인의 임상개발을 확대하고 개발을 가속화 할 계획이다. 바이오팜솔루션즈는 자체개발한 뇌전증 치료제 후보물질 ‘JBPOS0101’의 소아연축(Infantile Spasms) 미국 임상 2a상를 완료했으며, 중첩성뇌전증(status e

서윤석 기자 2022-03-22 09:46
씨티셀즈, 시리즈A 브릿지 130억.."설비투자, 인력채용"
암진단·신약개발 기업인 씨티셀즈(CTCELLS)가 시리즈A 브릿지 투자로 130억원 유치를 마무리했다고 22일 밝혔다. 지난해 4월 시리즈A로 50억원의 유치한지 1년만의 후속투자다. 이번 라운드에는 신규 기관으로 인터베스트와 미래에셋캐피탈이 참여했으며, 기존 투자자인 LSK인베스트먼트, 인라이트벤처스, UTC인베스트먼트, SK바이오사이언스 등도 후속투자에 참여했다. 씨티셀즈는 이번 투자금을 설비 투자, 신규 인력 채용에 투입할 예정이라고 설명했다. 또한 프로그램 진행상황에 대해서는 내년 상반기까지 세포치료제와 단백질치료제 프로그

김성민 기자 2022-03-22 09:44
일동바이오, 태국에 프로바이오틱스 원료·반제품 수출
일동바이오사이언스는 최근 태국의 밀로트 래버러토리스(Milott Laboratories)와 프로바이오틱스(probiotics) 공급계약을 체결하고, 초도물량 60만여 회분에 대한 선적 및 발송을 마쳤다고 22일 밝혔다. 밀로트는 태국의 화장품 및 헬스케어 분야 OEM/ODM(주문자 상표 부착생산/제조자 개발생산) 전문회사다. 이번 수출 품목은 일동바이오사이언스가 개발한 프로바이오틱스 원료 및 반제품이며, 밀로트를 통해 건강기능식품 등의 상품으로 허가를 거쳐 태국 현지에 유통될 예정이다. 회사측은 향후 수출원료의 균종과 제형을 다양

윤소영 기자 2022-03-22 09:27
에이비엘, 사노피 L/O 계약금 7500만弗 "수령완료"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 사노피(Sanofi)로부터 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301(αSynxIGF-1R)'에 대한 라이선스아웃(L/O) 계약금 7500만달러(약 910억원)를 수령 완료했다고 22일 밝혔다. 에이비엘바이오는 지난 1월 사노피와 계약금 7500만달러 및 단기 기술료(마일스톤) 4500만달러를 포함한 총 10억6000만달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 이에 따라 사노피는 2월 25일(현지시간) 미국 반독점개선법(HSR) 등의 행정절차 승인 후

김성민 기자 2022-03-22 09:13
써모피셔, ‘유연성∙편의성↑’ 新유전자분석기 출시
써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 21일 사용자 편의성, 유연성을 높인 유전자 분석장비 어플라이드 바이오시스템즈(Applied Biosystems, AB)의 ‘식스튜디오 플렉스(SeqStudio Flex Series Genetic Analyzer)’를 신규 출시했다고 밝혔다. 어플라이드 바이오시스템즈의 검증된 기술력을 바탕으로 출시된 식스튜디오 플렉스(SeqStudio Flex Series Genetic Analyzer)는 유연성, 사용자 편의성, 연결성을 강화한 중간처리량(mid-throughp

서윤석 기자 2022-03-22 08:49
마리너스, 'GABA 조절제' CDD 신약 "첫 FDA 승인"유료
마리너스(Marinus pharmaceuticals)의 ‘지탈미(Ztalmy, ganaxolone)’가 CDKL5 결핍장애(CDKL5 deficiency disorder, CDD)를 치료하는 첫 미국 식품의약국(FDA) 승인약물이 됐다. 마리너스는 지탈미로 몇번의 임상 실패를 겪었지만 CDD 임상의 긍정적인 결과로 지난해에는 핀란드 제약회사 오리온(Orion corporation)과 최대 1억4500만달러 규모의 딜도 맺었다. 마리너스는 지난 18일(현지시간) FDA로부터 지탈미를 CDKL5 결핍장애로 인한 발작 치료제로 승인받았

윤소영 기자 2022-03-22 07:21
애브비, JAK저해제 '린버크' 3rd적응증 UC “FDA 승인”
애브비(Abbvie)의 JAK저해제 '린버크(Rinvoq, upadacitinib)'가 궤양성대장염(ulcerative colitis, UC) 치료제로 적응증을 확장했다. 이로써 궤양성대장염은 지난해 12월에 승인된 건선관절염(Psoriatic arthritis, PsA)과 지난 1월에 승인된 아토피피부염(Atopic dermatitis, AD)에 이어 린버크의 3번째 적응증이 됐다. 애브비는 지난 16일(현지시간) 하나 이상의 종양괴사인자(TNF) 차단제(blockers)에 불충분한 반응 및 불내성(intolerance)을 보인

노신영 기자 2022-03-21 15:27
SK바사, '코로나19 백신' 2000억 규모 “정부 선구매”
SK바이오사이언스는 21일 자체 개발 및 생산한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 2000억원 규모로 정부와 선구매 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 계약 상대방은 대한민국 질병관리청으로 계약금액은 2000억원이다. 이는 SK바이오사이언스의 최근 매출액 대비 88.65%에 달하는 규모다. 이번 계약은 올해 12월말 또는 계약 당사자간 별도 합의해 연장한 기간 내에 GBP510의 한국 인허가를 획득하지 못할 경우 해지될 수 있다. SK바이오사이언스는 현재 임상 3상 데이터를 분석 중으로 올해 상반기 중 GBP510

서윤석 기자 2022-03-21 14:07
아펠리스, ‘C3 저해제’ GA 3상 장기추적 “병변감소”
아펠리스(Apellis)는 지난 16일(현지시간) C3 저해제 ‘엠파벨리(Empaveli, pegcetacoplan)’로 진행한 2개(OAKS, DERBY)의 지도모양위축증(geographic atrophy, GA) 3상 18개월간 장기 추적분석에서 GA병변면적을 유의미하게 감소시킨 긍정적인 결과를 발표했다. 아펠리스는 이번 데이터를 포함한 신약허가신청서(NDA)를 올해 2분기 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다. 만약 엠파벨리가 승인받게 되면 GA로는 첫 약물이 된다. GA는 노인성 황반변성(age-related macu

서윤석 기자 2022-03-21 13:51
루닛, ‘AI 바이오마커’ 폐암서 PD-L1 보완 "JCO 논문"유료
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 비소세포폐암(NSCLC)에서 AI 바이오마커 ‘루닛스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’를 이용해 면역항암제의 약물 반응을 예측한 연구결과를 종양학 최고권위지인 JCO(Journal of Clinical Oncology, IF: 44.54)에 게재했다고 21일 밝혔다. Lunit SCOPE IO는 암조직내 종양침투림프구(tumor-infiltrating lymphocyte, TIL) 분석을 기반으로 하는 AI 바이오마커로, 이번 JCO 논문에서는 기존의 PD-L1 바이오마커가 가진

김성민 기자 2022-03-21 12:01
파멥신, 알엔에이진과 mRNA 치료제 공동연구
파멥신은(PharmAbcine) 지난 18일 mRNA 플랫폼 기업 알엔에이진(RNAGENE)과 mRNA 항암 및 면역치료제 공동연구계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 공동연구를 통해 양사는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리를 통해 발굴된 유효물질을 알엔에이진의 mRNA 신약개발 플랫폼을 활용해 mRNA 항암제와 면역치료제 개발을 추진한다는 계획이다. 파멥신은 1천억개 이상의 다양한 항체를 보유한 완전 인간항체 라이브러리 ‘HuPhage’를 보유하고 있으며 알엔에이진은 mRNA 약물전달시스템인 mRNA-LNP 플랫

윤소영 기자 2022-03-21 11:47
셀러스, 호주법인 통해 "대사항암제 전임상 본격화"
셀러스(Cellus)는 호주 퀸즐랜드(Queensland)에 현지법인 'Cellus Austailia PTY LTD'를 설립하고 본격적인 전임상 개발에 나섰다고 21일 밝혔다. 셀러스는 지난해 10월 호주법인을 설립했다. 셀러스는 호주법인을 통해 대사항암제 후보물질 ‘CLS-A1’의 동물 독성평가 및 글로벌 임상을 진행할 예정이다. 호주법인을 통해 호주 정부에서 제공하는 R&D 세금우대 혜택으로 개발비용을 절감하고 호주 소재 글로벌 CDMO를 통해 동물 독성평가, 임상시료 생산을 진행한다는 전략이다. CDMO의 생산 네트워크를 활

윤소영 기자 2022-03-21 10:03
에이비엘, 난소암·유방암 'B7-H4x4-1BB' "AACR 발표"유료
에이비엘바이오(ABL Bio)가 종양미세환경(TME) 특이적으로 T세포를 활성화하는 4-1BB 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 기반 신규 T세포 인게이저(T cell engager) 데이터를 추가 공개한다. 난소암과 삼중음성유방암(TNBC) 등 고형암을 타깃하는 ‘first-in-class’ B7-H4x4-1BB 이중항체 ‘ABL103’으로, 내년 하반기 미국 임상시험계획서(IND) 제출을 앞두고 있다. 에이비엘바이오는 내달 8일부터(현지시간) 열리는 미국 암 연구학회(AACR)에서 ABL103의 전임상 데이터

김성민 기자 2022-03-21 09:57
프리시릭스, 시리즈B 8000만€..”방사성리간드 개발”
벨기에 프리시릭스(Precirix NV)는 16일(현지시간) 시리즈B로 8000만유로(약 8800만달러) 유치를 완료했다고 밝혔다. 이번 투자에는 INKEF Capital, 지토 캐피탈(Jeito Capital), 포비온(Forbion), 노보 홀딩스(Novo holdings), 바이오메트 파트너스(BioMed Partners) 등이 참여했다. 루스 디베닌스(Ruth Devenyns) 프리시릭스 CEO는 “이번 투자를 통해 플랫폼 기술을 고도화하고 성장을 가속화할 것”이라고 말했다. 프리시릭스는 지난 2014년 VUB(Vrije

서윤석 기자 2022-03-21 09:34
FDA, 유전자편집 가이던스 초안.."off-target 위험강조"유료
미국 식품의약국(FDA)은 지난 15일(현지시간) 유전자편집 약물 개발을 위한 가이던스 초안을 발표했다. FDA는 해당 문서를 통해 유전자편집 약물의 개발, 전임상, 임상시 고려해야할 사항을 소개하며 ‘오프타깃(off-target)’ 유전자변이로 인한 잠재적 위험성에 대해 강조했다. FDA는 “지난 10년동안 유전자편집 약물 기술에 대한 관심이 높아졌으며, 유전자편집 기술을 활용한 유전자치료제의 개발이 빠르게 이루어졌다”며 “질병 치료를 위한 유전자편집 약물에 대한 효능은 분명하지만, 이에 따른 잠재적 위험성에 대해서는 잘 알지

윤소영 기자 2022-03-21 08:50
“8년만” 3rd 면역관문 나온다..BMS ‘LAG-3’ 美시판허가유료
8년만에 드디어 새로운 면역관문억제제 LAG-3를 타깃하는 면역항암제가 출시된다. LAG-3는 PD-1과 같은 주로 T세포가 발현하는 억제성 면역관문억제제에 속한다. 이는 시장에 나온 3번째 면역관문억제제로 이로써 BMS(Bristol Myers Squibb)는 CTLA-4, PD-1에 이어 3개의 면역관문억제제를 출시한 회사라는 타이틀을 갖게 됐다. 이번에 시판허가를 받은 LAG-3를 포함해 이들 면역관문억제제는 모두 흑색종 치료제로 첫 출시됐다. 면역항암제 분야에서 오랜만에 반가운 소식이기도 하다. 앞서 2014년 PD-1 약

김성민 기자 2022-03-21 06:59

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