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코르셉트, ‘GR 길항제’ 난소암 2상 “PFS∙DOR 개선”유료
코르셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics)는 지난달 30일(현지시간) 백금계 화학요법에 내성을 가진 재발성 난소암 환자를 대상으로 GR 길항제 ‘렐라코릴란트(relacorilant)’에서 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 개선한 임상 2상(NCT03776812) 결과를 발표했다. 특히 코르셉트는 표준치료요법 대비 전체생존기간(OS)이 증가한 경향을 보여, 올해 2분기 시작예정인 임상 3상에서 긍정적인 결과를 기대하고 있다. 빌 가이어(Bill Guyer) 코르셉트 최고개발책임자(CDO)는 “이번 생존률 데이터(s

서윤석 기자 2022-04-04 14:19
인터파크바이오, '테라펙스'로 사명변경.."인재영입"
인터파크바이오컨버전스(Interpark Bio Convergence)는 4일 임시주주총회에서 오가노이드 연구부문의 인적분할을 의결하고 사명을 '테라펙스(Therapex)'로 변경했다고 밝혔다. 이번 사명 변경은 모회사인 인터파크의 전자상거래 사업부문의 분할 후 매각 및 모회사 사명 변경에 따른 후속 조치다. 인터파크바이오는 혁신신약 연구개발에 집중하며 현재 진행중인 항암제 개발에 속도를 낼 계획이다. 이번에 인적 분할하는 오가노이드 연구부문은 '그래디언트바이오컨버전스'라는 신설법인으로 새출발한다. 향후 질병모델링, 공배양·빅데이터

김성민 기자 2022-04-04 13:55
아이씨엠, 명제혁 사장 영입.."글로벌 역량 강화"
퇴행성질환 유전자치료제 개발회사 아이씨엠(ICM)은 4일 명제혁 전 보령제약 중앙연구소장을 사장으로 영입했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 명 사장은 브랜다이스대(Brandeis University) 생화학 박사학위를 취득하고 예일대(Yale University)에서 미국국립보건원(NIH) NRSA(National Research Service Award) 박사후연구원 펠로우(Postdoctoral Fellow)와 앤더슨(Anderson) 박사후연구원 펠로우로 있었다. 그 후 미국 바이엘(Bayer) 신약연구소, 예일대에서 출발한 벤

윤소영 기자 2022-04-04 12:05
버텍스, ‘NaV1.8 저해제’ 수술후 통증 2상 "긍정적”유료
버텍스(Vertex Pharmaceuticals)의 비마약성(non-opioids) 진통제 후보물질 ‘VX-548’이 2건의 임상에서 유의미한 통증저감 효과를 보이며 1차 종결점을 충족하는 긍정적인 결과를 보였다. VX-548은 소듐채널 NaV1.8 저해제다. NaV1.8은 말초신경계(peripheral nervous system, PNS) 통증신호 전달에 주요역할을 하며, 이를 타깃해 중독 등 부작용이 있는 마약성진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제들이 개발되고 있다. 버텍스는 지난달 31일(현지시간) 비마약성 진통제 후보물

노신영 기자 2022-04-04 11:04
아케비아, 'HIF-PHI' 또 안전성 이슈 "FDA 승인거절"유료
아케비아(Akebia Therapeutics)의 HIF-PH(hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase) 저해제 약물이 만성신장질환(CKD) 유래 빈혈에 대한 기존 치료제 대비 안전성에서 이점을 보이지 못한 결과로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 거절을 받았다. 지난해 피브로젠(Fibrogen)의 HIF-PH 저해제 역시 기존 약물 대비 안전성 이점을 보이지 못해 FDA 승인에 실패한 바 있다. 아케비아는 지난달 30일(현지시간) 만성신장질환유래 빈혈 치료를 위한 경구용 신약 '바다두스타트

윤소영 기자 2022-04-04 10:30
GC자회사 진스랩, 장평주 대표 신규선임
GC(녹십자홀딩스)의 자회사 진스랩이 4일 주주총회와 이사회를 통해 장평주 GC CR혁신부문장을 대표로 신규선임했다고 밝혔다. 진스랩은 장욱진 대표와 장평주 대표의 공동대표 체제로 재편된다. 장 대표는 기존의 GC CR혁신부문장을 겸직하게 된다. 진스랩 관계자는 “장 대표 취임으로 진단사업관련 계열사간 시너지를 극대화 할 수 있을 것” 이라며 “향후 급속도로 성장이 전망되는 진단사업 입지를 확대할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

노신영 기자 2022-04-04 09:50
바이젠셀, 新신호전달 'CD30' CAR 관련 특허출원
바이젠셀(ViGencell)이 면역세포의 항암 활성화를 유도하는 새로운 세포 내 신호전달 도메인(intracellular signaling domain)인 ‘CD30’ 및 이를 포함하는 키메라항원수용체(CAR)에 관한 발명특허를 국내 출원했다고 4일 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 면역세포의 항암활성 효과가 높은 ▲새로운 세포내 신호전달 도메인을 포함하는 CAR 구조 ▲이를 발현하는 알파베타(αβ) T세포와 감마델타(γδ) T세포의 항암 효능 확인에 관한 내용이다. 해당 특허는 이달 8일(현지시각)부터 13일까지 미국에서 개최되는

윤소영 기자 2022-04-04 09:48
스파크바이오, 시리즈C 250억 유치..“올 하반기 임상”
저분자화합물 기반 신약개발 바이오텍 스파크바이오파마(SPARK Biopharma)가 시리즈C로 총 250억원 규모의 투자유치를 마무리했다고 4일 밝혔다. 이로써 스파크바이오는 지난 2016년 설립후 시리즈A 45억원, 시리즈B 250억원 등을 포함해 총 570억원을 투자금을 유치했다. 이번 라운드에는 신한벤처투자, 키움인베스트먼트, 메디톡스벤처투자, 타임폴리오자산운용, 디티앤인베스트먼트, 위벤처스 등이 신규 투자자로 참여했다. 기존 투자기관으로 KB인베스트먼트, 다올인베스트먼트(구 KTB 네트워크), IMM인베스트먼트, 컴퍼니케이

김성민 기자 2022-04-04 09:36
FDA 자문위, 아밀릭스 'ALS 신약' "6:4 반대" '먹구름'유료
미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 아밀릭스 파마슈티컬(Amylyx Pharmaceuticals)의 루게릭병(ALS) 신약 후보물질의 임상결과가 충분한 치료효능을 증명하지 못한다고 결론지었다. 이는 자문회의가 열리기 전 공개된 FDA 브리핑 문서에서 어느 정도 예상된 바이기도 했다. 이번 회의가 열리기 이틀전 FDA는 브리핑 문서에서 아밀릭스의 ALS 신약 후보물질 ‘AMX0035’에 대해 ‘설득력이 없다’고 비판했으며, 임상 데이터뿐만 아니라 임상 디자인과 진행방식, 분석방법 등 전반에 걸쳐 조목조목 부정적인 의견을 피력했다.

김성민 기자 2022-04-04 07:02
에이프릴바이오, 코스닥 상장예심 미승인..”업계 충격”
에이프릴바이오(April Bio)가 코스닥시장 기업공개(IPO)를 위한 코스닥 상장예비심사에서 고배를 마셨다. 3일 업계에 따르면 에이프릴바이오는 코스닥 상장심의위원회에서 심사 미승인을 받은 것으로 알려졌다. 코스닥 상장규정상 상장위원회에서 미승인을 받으면 코스닥위원회에서 재심을 받게되지만 대부분 기업들은 이 과정을 거치기 전에 자진철회를 선택하는 게 일반적이다. 업계에서는 지난해 약 5100억원 규모의 라이선스아웃에 성공한 에이프릴바이오의 상장예심 미승인은 충격적이란 반응이다. 에이프릴바이오는 지난해 10월 덴마크 룬드벡(Lun

서윤석 기자 2022-04-03 14:41
한국노바티스, CAR-T '킴리아' 이달부터 "급여적용"
한국노바티스(Novartis Korea)는 세계 최초의 CAR-T 치료제 ‘킴리아(Kymriah: 티사젠렉류셀)’가 지난달 31일 발표된 보건복지부 고시에 따라 재발 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(Diffuse Large B Cell Lymphoma ,DLBCL), 25세 이하 B세포급성림프구성백혈병(pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia, pALL) 환자 치료에 1일부터 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 복지부에 따르면 비급여시 킴리아 1회 투약비용은 약 4억원이며, 건강보험 적용으로 환자부담

김성민 기자 2022-04-01 19:49
파로스, 유한양행과 'KRAS 저해제' "L/O+공동연구"
유한양행(Yuhan)이 초기 KRAS 저해제에 대한 기술이전 딜을 체결하면서, KRAS 저해제 개발에 들어갔다. 파로스아이바이오(Pharos iBio)는 1일 유한양행과 인공지능(AI) 기반 KRAS 저해제에 대한 공동연구 및 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 밝혔다. 파로스아이바이오가 AI기반 신약개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 KRAS 저해 선도물질 및 후보물질을 발굴하고, 이후 유한양행이 전임상과 임상개발 등 사업화를 진행하게 된다. 이번 계약에 따라 파로스아이바이오는 유한양행으로부터 KRAS 저해제 물질과 관련된 계약금

김성민 기자 2022-04-01 14:16
한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 "국내 판매계약"
한독이 1일 인사이트(Incyte Corporation)와 섬유아세포성장인자 수용체(FGFR 2)를 타깃하는 담관암 표적치료제 ‘페미가티닙(Pemigatinib)’ 및 CD19 타겟 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 ‘타파시타맙(Tafasitamab)’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 한독은 페미가티닙과 타파시타맙의 국내허가, 급여등록 및 독점유통 판매를 담당한다. 페미가티닙은 FGFR2 저해제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인된 최초의 담관암 치료제다. 미국과 유럽, 일본에서 승인을 받았

노신영 기자 2022-04-01 12:29
이수앱지스, 경북대서 AD ‘ASM 항체’ 총 43억 L/I
이수그룹계열사 이수앱지스는 1일 경북대와 알츠하이머 항체신약 후보물질 ‘ISU203’에 대한 전용실시권 계약을 체결했다고 밝혔다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 ASM 항체 기반 알츠하이머 신약 기술에 대한 독점적권리를 갖게 됐다. 이수앱지스와 배재성 경북대의대 교수, 진희경 경북대수의대 교수 연구팀은 ISU203을 공동으로 개발해 왔으며 특허권 지분을 양측이 각각 50%씩 소유하고 있었다. 이번 계약은 계약금과 마일스톤을 포함해 총 43억원 규모로, 이수앱지스가 신약기술을 독점적으로 사용해 전세계 지역을 대상으로 제품의 생산,

서윤석 기자 2022-04-01 11:31
콘서트AI, 시리즈C 1.5억弗..”AI 임상설계∙분석 솔루션”
미국 콘서트AI(Concert AI)는 29일(현지시간) 시리즈C로 1억5000만달러 유치를 완료했다고 밝혔다. 이번 시리즈C는 기존 투자사인 식스스트리트(Sixth Street)가 단독으로 참여했으며, 기업가치는 19억달러로 평가했다. 지난 2017년 설립된 콘서트AI는 2020년 시리즈B로 1억5000만달러를 유치한 바 있다. 제프 엘튼(Jeff Elton) 콘서트AI CEO는 “바이오텍, 제약사에 필요한 약물 개발 전주기에 필요한 데이터분석 솔루션과 임상 의사결정(clinical decision support)를 위한 솔루션

서윤석 기자 2022-04-01 11:00
[인사]일동제약그룹, 2022년 정기인사
일동제약 그룹은 1일 2022년 정기인사를 다음과 같이 밝혔다. ◆일동제약 △서진식(COO) △최성구(연구개발본부장) △김원랑 △김선영 △윤홍철 △이정환 △강유진 △권인환 △김상준 △김영준 △김지영 △김태양 △문규동 △박상섭 △배대호 △백승구 △서한나 △송승준 △송태성 △신정연 △심형섭 △안동근 △안수경 △원정희 △유충완 △유환 △이미영 △이보연 △이수완 △이승기 △임아랑 △정소영 △조현우 △천세익 △홍종화 ◆일동홀딩스 △박정남 △하재상 △박승용 ◆ 일동이커머스 △한정수 ◆일동바이오사이언스 △반오현 ◆ 아이디언스 △홍민주 ◆ 유니

서윤석 기자 2022-04-01 10:20

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