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바이오스펙테이터

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GC녹십자, 'TFPI 타깃 혈우병신약' 비임상 결과는유료
GC녹십자가 임상 1상을 진행중인 혈우병 치료 항체 ‘MG1113’의 비임상 데이터를 공개했다. MG1113은 환자에게 결핍된 혈액응고인자를 정맥주사로 주 3회 투여해야 하는 기존 혈우병 치료제의 치료 방식을 개선하고, 치료 약물에 대한 항체(ADA)가 형성됨에 따라 발생할 수 있는 부작용을 최소화하도록 설계된 약물이다. 김민정 GC녹십자 정제2팀 팀장은 지난 18일 온라인으로 진행된 '바이오코리아 2020' e-컨퍼런스의 항체 세션에서 '최신 기술을 적용한 혈우병 치료항체 개발'에 대해 발표했다. 김 팀장은 “MG1113을 정맥

봉나은 기자 2020-05-26 09:17
수노비온, '킨모비' 파킨슨병 오프타임 치료제로 FDA 승인유료
수노비온 테라퓨틱스(Sunovion Therapeutics)는 22일(현지시간) 파킨슨병 환자의 오프타임 에피소드(off-time episode)에 대한 응급치료제 및 간헐적치료제(intermittent treatment)로 설하 필름(sublinqual film)형 제제인 ‘킨모비(Kynmobi, apomorphine HCI)’에 대한 시판을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 수노비온은 2016년 시냅서스 테라퓨틱스(Cynapsus Therapeutics)를 6억2400만달러에 인수하며 킨모비에 대한 권리를

서일 기자 2020-05-26 07:06
로슈, 스트라토스 인수..“진단용 나노포어 시퀀싱 개발”유료
로슈(Roche)는 진단용 나노포어 시퀀싱(nanopore sequencing)을 개발하기 위해 미국 소재의 스트라토스 지노믹스(Stratos Genomics)를 인수했다. 로슈는 22일(현지시간) 초기 단계의 시퀀싱(sequencing) 기술을 가진 회사인 스트라토스 지노믹스(Stratos Genomics)를 인수했다고 발표했다. 로슈는 이번 인수로 스트라토스의 SBX™(Sequencing by Expansion™)기술을 자사의 나노포어 시퀀싱 개발에 이용할 계획이다. 로슈의 스트라토스 인수 계약의 세부사항은 공개되지 않았다.

서일 기자 2020-05-25 17:46
인벤티지랩, 140억 유치.."장기지속형 주사제 상용화"유료
인벤티지랩은 2015년 창업 초기부터 장기지속형 주사제 기술을 고분자 필러를 시작으로 동물의약품, 그리고 인체의약품까지 단계적으로 상용화하는 전략을 지속해서 추구해왔다. 이에 발맞추어 마이크로스피어 기반 약물전달(DDS) 플랫폼인 'IVL-PPFM(IVL-Precision Particle Fabrication Microsphere)'의 기술을 고도화하는 동시에 상업화가 가능하도록 양산체계를 구축해왔다. 지난 5년간 전략적으로 추진해온 프로젝트의 성과들이 올해부터 본격 가시화될 전망이다. 김주희 인벤티지랩 대표는 최근 바이오스펙테이

장종원 기자 2020-05-25 13:02
스템바이오, "‘프리온 항체’, 세툭시맙 대비 높은 효능”유료
스템바이오는 다양한 암 조직에서 특이적으로 높게 발현하는 프리온 단백질을 타깃해 원발암, 전이암에 효과를 보이는 항암제를 개발하는 신생 바이오텍이다. 특히 광우병을 일으킨다고 알려진 변형 프리온 단백질이 아닌, 정상 프리온 단백질을 연구하며 대장암 치료 가능성을 살핀 결과로 프리온 항체 기반 항암제를 개발하고 있다. 이상훈 스템바이오 대표는 지난 21일 온라인 방식으로 개최된 제 10회 바이오파마 테크콘서트에서 ‘프리온 단백질 특이적 항체를 포함하는 의약 조성물’을 주제로 연구결과를 발표했다. 대장암 발달에 영향을 미치는 핵심인자

봉나은 기자 2020-05-25 09:37
中 캉시눠, 코로나19 백신 1상 "중화항체 50~75% 형성"유료
중국 제약사 캉시눠 바이오로직스(康希諾, Cansino biologics)가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘Ad5-nCov’의 임상 1상 결과가 공개됐다. Ad5-nCov는 임상참여자의 50~75%에서 바이러스를 무력화시키는 중화항체를 형성하는 결과를 나타냈다. 캉시눠의 Ad5-nCoV는 아데노바이러스를 이용한 재조합바이러스 백신으로 신종 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 생성하는 유전자를 아데노바이러스 5형 벡터에 삽입해 인체에 전달하는 방식이다. RNA 백신보다는 안정성이 높은 장점이 있지만, 아데노바이러스 벡터 자체가

서일 기자 2020-05-25 06:02
제넥신, 교모세포종 대상 '하이루킨-7' "中 2상 승인”유료
제넥신은 면역항암제로 개발중인 하이루킨-7(GX-I7, efineptakin alfa)이 교모세포종(glioblastoma multiforme, GBM) 적응증에서 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상2상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 이번 교모세포종 대상 중국 임상2상은, 하이루킨-7의 중국 권리를 인수한 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab Biopharma) 주도로 진행된다. 또한 아이맵은 제넥신과 기존 파트너십을 확장했다고 밝혔다. 아이맵 보도자료에 따르면 "두 회사는 초기 계약을 넘어, 이번 적응증을 포함해 GX-I7

김성민 기자 2020-05-21 23:14
에이비엘, 'ROR1 ADC' 비임상 데이터&개발 전략은?유료
에이비엘바이오가 레고켐바이오사이언스와 악성 고형암종인 삼중음성유방암(TNBC)을 타깃한 치료제로 공동개발하는 ROR1 항체-약물 접합체(antibody drug conjugate, ADC) ‘ABL202(LCB71)’의 비임상 데이터를 첫 공개했다. 내년 3분기 임상승인신청서(IND) 제출을 목표로 개발하고 있는 후보물질이다. 정진원 에이비엘바이오 책임연구원은 지난 18일 온라인으로 열린 ‘바이오코리아 2020(BIO KOREA)’에서 ‘ABL202: 삼중음성유방암 및 만성림프구백혈병 치료제로 개발하는 ROR1 타깃 항체-약물 접

김성민 기자 2020-05-21 13:42
'美 허가' 근거 SK바이오팜 뇌전증신약 2·3상 결과는유료
SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트(제품명 엑스코프리)'의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가의 근거가 된 핵심 임상연구결과들이 국제학술지에 게재됐다. 세노바메이트는 지난 5월 SK바이오팜의 미국법인 SK라이프사이언스를 통해 미국 시장에 출시됐다. 세노바메이트군은 50% 이상 발작빈도 감소율, 완전발작소실 달성율 등에서 위약군 대비 두배 이상 높게 나타났다. 뇌전증 치료제의 심각한 부작용인 드레스증후군도 나타나지 않았다. 21일 SK바이오팜에 따르면 세노바메이트의 ▲안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험(013연구) 결과

장종원 기자 2020-05-21 11:07
HK이노엔, 'OX40L·TNF-α' 이중항체 개발현황은유료
HK이노엔(옛 씨제이헬스케어)이 류마티스 관절염 치료제로 개발 중인 'OX40LxTNF-α' 타깃 이중항체(IN-B004) 개발 현황과 향후 개발 로드맵을 공개했다. 기존 타깃인 TNF-α로 선천면역을, 새로운 타깃 OX40L로 적응면역을 제어하는 기전의 이중항체다. 이정민 HK이노엔 BIO기술센터 박사는 20일 온라인으로 진행된 '2020 바이오 코리아' e-컨퍼런스에서 '다중면역 조절 기능의 자가면역질환 치료 이중항체'에 대해 발표했다. 자가면역질환 치료제는 항암제 다음으로 큰 시장을 형성하고 있다. 현재까지 알려진 자가면역질

봉나은 기자 2020-05-21 08:27
안트로젠, '당뇨병성족부궤양 후보물질' "FDA RMAT 지정"유료
안트로젠이 미국 식품의약국(FDA)로부터 지난 19일(현지시간) 'ALLO-ASC-SHEET'를 당뇨병성족부궤양(diabetic foot ulcer, DFU) 치료제로 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 승인받았다고 20일 공시했다. 안트로젠은 현재 당뇨병성족부궤양 Wagner Grade I, II 환자를 대상으로 ALLO-ASC-Sheet의 국내 임상3상, 미국 임상2상을 진행하고 있다. ALLO-ASC-Sheet는 지방에서 추출한 동종유래 중간엽줄기세포를 넣은 하이드로겔 패치제다. 이 제품은 1년 동안 동결보관이 가능하며 환자

김성민 기자 2020-05-20 15:32
로슈, 비비디온과 'E3 리가아제' 타깃 '1.35억弗 계약금'유료
로슈가 단백질 분해 약물을 개발하기 위해 새로운 E3 리가아제 타깃 발굴에 나섰다. 비비디온 테라퓨틱스(Vividion Therapeutics)는 19일(현지시간) 새로운 E3 리가아제나 다양한 암, 면역질환 치료 타깃에 대한 저분자화합물을 발굴하기 위해 로슈와 계약을 체결했다고 발표했다. 로슈가 비비디온의 단백질체학(proteomics) 스크리닝 플랫폼과 저분자화합물 라이브러리를 이용할 수 있는 독점적 사용권 및 라이선스에 대한 계약이다. 이를 통해 비비디온은 개발 초기단계에서 약물을 발굴하고 선별한 프로그램에 대한 전임상 개발

봉나은 기자 2020-05-20 14:53
BMS, '마침내' NSCLC 1차 진입.."옵디보+여보이 승인"유료
오랜 시도 끝에 드디어 BMS가 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 시장 진입에 성공했다. BMS는 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PD-L1을 1% 이상 발현하며 EGFR, ALK 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료제로 ‘옵디보(nivolumab)’와 ‘여보이(ipilimumab)’ 병용투여요법의 시판허가를 승인받았다. 두 면역항암제 병용투여가 신약허가를 받은 5번째 적응증이기도 하다. 이번 임상허가는 CheckMate-227 임상3상 파트1a에서 옵디보와 여보이 병용투여가 표준 화학요법 대비 생

김성민 기자 2020-05-19 16:57
파멥신, 혈관타깃 'Tie-2 항체' "종양혈관 정상화+항암효과"유료
신혈관생성인자 타깃에 포커스하는 파멥신(Pharmabcine)이 후속 프로젝트로 Tie-2를 타깃하는 항체 후보물질 ‘PMC-402’의 전임상 데이터를 공개할 예정이다. 파멥신은 올해 임상승인신청서(IND) 제출을 위한 비임상 안전성 시험을 완료하고, 내년 글로벌 임상1상에 진입할 계획이다. 파멥신은 다음달 22일 미국암학회(AACR) 2020에서 PMC-402의 포스터 발표가 예정돼 있으며, 학회 발표에 앞서 지난 15일 AACR 홈페이지에 초록 내용이 게재됐다. 현재 항암치료의 난관 중 하나로 꼽히는 것은 종양미세환경(TME)

김성민 기자 2020-05-19 10:17
베링거, 'TME' 타깃 면역항암제 후보물질 2종 인수유료
베링거인겔하임이 면역항암제 포트폴리오 확장을 위해 종양미세환경(TME)을 타깃하는 초기 개발단계의 면역항암제 후보물질 2종을 사들였다. 베링거인겔하임은 14일(현지시간) 캐나다 바이오텍 노던 바이오로직스(Northern Biologics)로부터 전임상 단계의 면역항암제 후보물질 2종을 인수했다고 발표했다. 베링거인겔하임은 계약금, 개발 마일스톤 등을 노던 바이오로직스에 전달할 예정인 가운데 구체적인 계약조건은 공개되지 않았다. 이번 계약으로 노던 바이오로직스는 사명을 유지하며 계속해서 후보물질 중 하나의 특정 전임상 개발을 진행하

봉나은 기자 2020-05-19 07:26
큐리언트 영진약품 국내2社, 'CDK7 저해제' 전임상 발표유료
내달 22일 열리는 미국 암학회(AACR)에서 큐리언트와 영진약품이 CDK7(cyclin-dependent kinase 7) 저해제 후보물질의 전임상 결과를 발표할 예정이다. 바이오스펙테이터는 본격적인 발표에 앞서 지난 15일 공개된 AACR 초록을 통해 두 회사의 CDK7 저해제 전임상 데이터 및 개발 전략을 살펴봤다. 큐리언트, IND enabling 단계 ‘Q901’...“CDK7 높은 선택성 가져” 큐리언트는 최근 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제 'Q

김성민 기자 2020-05-18 13:20

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