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국제

中, 보험적용 의약품 추가 공개 “약가 평균 61% 인하”유료
올해 1월에 이어 중국 정부는 중국정부의약품 보험목록(China national reimbursement drug list, NRDL) 적용을 받는 의약품 70개를 추가 공개했다. 보험수가가 적용됨에 따라 제약사는 제품의 가격을 평균 60.7% 인하하기로 합의했다. 글로벌 제약사가 의약품 가격을 대폭 낮춰서라도 세계에서 2번째로 큰 규모를 가진 중국 시장에 진출하기 위한 움직임으로 해석된다. 중국 제약시장의 총 규모는 약 1320억달러(한화로 약 156조원)로 추정된다. 해당 목록은 지난 28일 중국 국가보건위원회 (nationa

김성민 기자 2019-11-29 16:58
아카디아, '치료제없는' 조현병 음성증상 2상서 긍정결과
아직 치료제가 없는 조현병(schizophrenia) 음성증상(negative symptoms)에 대한 긍정적인 임상결과가 나왔다. 아카디아 파마슈티컬스(ACADIA Pharmaceuticals)는 조현병 음성증상 환자를 대상으로 한 피마반세린(Pimavanserin) 임상 2상(ADVANCE study, NCT02970305)에서 1차 종결점을 충족하는 탑라인(top-line) 결과를 지난 27일(현지시간) 발표했다. 피마반세린은 5-HT2A, 2C 수용체를 억제하는 세로토닌 길항제(antagonist)로 지난 2016년 미국

서일 기자 2019-11-29 08:20
케모센트릭스, 혈관염치료제 '아바코판' 3상 "종결점 충족"
미국의 케모센트릭스(ChemoCentryx)는 VFMCRP(Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma)와 공동개발한 경구용 항-호중구 세포질 항체-연관 혈관염(anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis, ANCA vasculitis) 치료제인 아바코판(avacopan, CCX168) 상업화(pivotal) 임상 3상(NCT02994927)에서 긍정적인 탑라인(top-line) 결과를 지난 26일(현지시간) 발표했다. 케모센트릭스 주가는

서일 기자 2019-11-28 08:37
아사히카세이, 벨록시스 13억弗 인수.."헬스케어 확장"
일본 종합화학회사 아사히카세이(AsahiKASEI)는 신장이식 환자 면역반응 억제제(Immunesuppresive drug)인 '엔바서스XR (Envarsus XR, tacrolimus)'를 개발한 미국 벨록시스 파마슈티컬스(Veloxis Pharmaceuticals)를 인수하기로 합의했다고 지난 26일(현지시간) 발표했다. 이번 인수는 아사히카세이의 덴마크 자회사인 아사히카세이 파마 덴마크(Asahi Kasei Pharma Denmark)가 미국 벨록시스의 지분 100%를 보유한 덴마크 벨록시스 파마슈티컬스 A/S(Veloxis

서일 기자 2019-11-28 06:36
中베이진, 'PD-1 항체' 위식도암 2상 중간결과 '긍정적'
중국 베이진(BeiGene)이 자체 개발한 PD-1항체 '티슬레리주맙(tislelizumab, BGB A317)'의 위식도암 임상2상에서 긍정적인 중간결과를 내놨다. 베이진은 지난 23일(현지시간) 싱가폴에서 열린 '유럽의학종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 아시아(Asia) 2019'에서 이같은 결과를 발표했다. 티슬레리주맙은 항체 엔지니어링을 이용해 대식세포가 PD-1 항체의 FcγR를 인식해 T-세포를 제거하는 작용을 낮춘 항체치료제다. 베이진은 티슬레리주맙을 불응성/재발

서일 기자 2019-11-27 06:26
GBT, 겸상적혈구증 치료제 ‘옥스브리타’ FDA 조기 승인
혈액 질환 치료제를 개발하는 글로벌 블러드 테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics, GBT)는 겸상 적혈구증(Sickle cell disease, SCD) 치료제인 '옥스브리타(Oxbryta™, voxelotor)'가 미국 식품의약국(FDA) 가속승인(accelerated approval)을 받았다고 25일(현지시간) 발표했다. 옥스브리타는 SCD의 근본 원인인 헤모글로빈 중합(hemoglobin polymerization)을 직접적으로 억제하는 최초 치료제로 12세 이상 어린이와 성인에게 사용가능한 1일 1회

서일 기자 2019-11-26 14:13
노바티스, ‘인클리시란’ 개발사 메디슨스 '97억弗' 인수유료
노바티스(Novartis Pharmaceuticals)는 저밀도 지단백 콜레스테롤(low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C) 저하제 '인클리시란(inclisiran)' 개발사인 메디슨스(The Medicines Company)를 97억달러에 인수하기로 합의했다고 지난 24일(현지시간) 발표했다. 노바티스는 메디슨스의 한달 평균 주가(22일 기준) 60.33달러 대비 41%의 프리미엄을 더한 주당 85달러, 총 97억달러에 인수하게 된다. 인수절차는 2020년 1분기까지 완료할 계획이다. 메디슨스

서일 기자 2019-11-26 06:10
"STMN2 유전자, 파킨슨병 핵심인자"..新타깃 가능성
아이칸 의학대학(Icahn school of medicine) 연구팀은 STMN2(stathmin2) 유전자가 파킨슨병(Parkinson’s disease, PD)의 새로운 치료제로 가능성을 보여주는 연구결과를 지난 24일(현지시간) 네이처 커뮤니케이션스(Nature communications)에 게재했다(doi.org/10.1038/s41467-019-13144-y). 젠유 위(Zhenyu Yue)와 빈 장(Bin Zhang) 시나이 마운트(Sinai Mount) 아이칸의대 연구팀은 83명의 파킨슨병 환자의 흑질(substant

서일 기자 2019-11-25 14:46
다케다, '알룬브릭' ALK+ 비소세포폐암 "mPFS 3배 연장"
다케다가 ALK 양성의 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자를 대상으로 ‘알룬브릭(Alunbrig, 성분명: brigatinib)’의 무진행 생존기간(PFS) 연장 효과를 확인한 임상 3상 중간결과를 공개했다. 알룬브릭은 화이자의 ‘잴코리(Xalkori, 성분명: crizotinib)’ 대비 PFS(중간값)를 3배 이상 연장했으며 뇌 전이 환자의 질병 진행 및 사망 위험성을 76%까지 낮춘 것으로 나타났다. 다케다는 이번 임상을 통해 알룬브릭의 적응증을 2차에서 1차 치료제까지 확장할 계획이다. 다케다는 23일(현지시간) 싱

봉나은 기자 2019-11-25 13:38
AZ '칼퀸스' 적응증 확대..CLL SLL 치료제로 FDA 승인
아스트라제네카(Astrazeneca)의 BTK 억제제(bruton’s tyrosine kinase)인 '칼퀸스(Calquecne, acalabrutinib)'가 적응증 확대에 성공했다. 기존에 외투세포 임파종(mantle cell lymphoma, MCL) 치료제인 칼퀸스는 지난 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 림프구성 백혈병(chronic lymphocytic leukaemia, CLL) 혹은 작은 림프구 림프종(small lymphocytic lymphoma, SLL)을 가진 성인 환자를 대상으로 한 치

서일 기자 2019-11-25 06:36
앨라일람, 2nd RNAi 치료제 '기브라리' FDA 조기승인유료
앨라일람(Alnylam Pharmaceuticals)은 '온파트로(patisiran, Onpattro®)'에 이어 자사의 두번째 RNAi 치료제 '기브라리(givosiran, GIVLAARI™)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 지난 20일(현지시간) 발표했다. 기브라리는 치료제가 없던 희귀질환인 급성 간성 포르피린증(Acute Hepatic Porphyria, AHP)에 대한 ‘First-in-Class’ 치료제가 됐다. 앨라일람은 지난 4월 AHP 환자를 대상으로 진행된 임상 3상(ENVISION, NCT03

서일 기자 2019-11-22 06:47
애브비, 자가면역·암 타깃 '삼중결합 NK engager 옵션 딜'유료
애브비가 타깃 부위로 선천성 면역세포인 NK세포를 끌어들이는 ‘NK세포 engager’ 신약 개발 대열에 뛰어들었다. 현재까지 주로 후천성 면역세포인 T세포를 타깃 항암 부위로 끌어들이는 T세포 engager가 개발됐다면, 최근 NK세포를 타깃 부위로 끌어들여 치료하는 컨셉이 나오고 있다. 애브비는 드래곤플라이테라퓨틱스(Dragonfly Therapeutics)로부터 삼중결합 NK engager TriNKET™(Tri-specific, NK cell Engager Therapies) 플랫폼을 적용해 자가면역질환 및 암질환을 타깃하

김성민 기자 2019-11-21 15:45
'옵디보+여보이' 흑색종 수술후 보조요법 3상 'RFS 미충족'
BMS(Bristol-Myers Squibb)는 흑색종(melanoma) 환자 대상 수술후 보조요법으로 '옵티보(Opdivo, nivolumab)+여보이(Yervoy, ipilimumab)' 병용투여 임상 3상(CheckMate-915) 중간 결과를 지난 21일(현지시간) 발표했다. PD-L1이 1% 미만인(PD-L1

서일 기자 2019-11-21 14:41
"中→글로벌" 베이진, BTK 저해제 '첫 FDA 신약승인'유료
중국 베이진(BeiGene)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫 신약을 승인받는 마일스톤을 이뤄냈다. 베이진은 FDA로부터 BTK 저해제인 ‘브루킨사(Brukinsa™, zanubrutinib)’을 희귀암 외투세포 림프종(mantle cell lymphoma, MCL) 치료제로 승인받았다고 지난 15일 밝혔다. 원래 내년 2월 27일까지 신약 허가 여부가 결론 날 예정이었지만, 우수한 임상 결과에 근거해 3개월 빠르게 결정이 내려질 수 있었다. 베이진의 이같은 행보는 다른 측면에서도 중요하다. 최근 암젠, 아스트라제네카, 노바티

김성민 기자 2019-11-21 09:26
버텍스, CRISPR신약 위한 ‘표적화 전처치요법’ 도입
버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 몰레큘라 템플레이츠(Molecular Templates, MTEM)와 조혈모세포이식(hematopoietic stem cell transplants, HSCT)을 위한 표적화 전처치(targeted conditioning regimen)요법 개발 계약을 체결했다고 지난 18일(현지시간) 발표했다. 발표에 따르면 버텍스는 MTEM의 ETB(Engineered Toxin Body) 플랫폼 기술을 이용해 CRISPR 유전자 치료제 이식에서 새로운 세포를 성공적으로 이식할

서일 기자 2019-11-21 06:38
마이오반트, 'GnRH 길항제' 전립선암 3상 ‘반응률 96.7%’
마이오반트 사이언스(myovant science)는 경구용 GnRH(gonadotropin-release hormone) 수용체(receptor) 길항제(antagonist) 신약후보물질 '렐루골릭스(relugolix)'의 진행성 전립선암(advanced prostate cancer) 임상 3상(HERO study) 결과를 지난 19일(현지시간) 발표했다. 임상결과 1차종결점과 6개의 2차종결점을 충족했고, 마이오반트는 이번 데이터를 기반으로 2020년 2분기에 미국 식품의약국(FDA)에 신약신청서(new drug applicat

서일 기자 2019-11-20 15:20

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