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얀센, 'BCMA 타깃 CAR-T' 1상서 “ORR 100%, CR 69%”유료
존슨앤드존슨 자회사 얀센이 진행성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 BCMA 타깃 CAR-T 치료제 임상 1상 초기 연구에서 객관적반응률(ORR) 100%, 완전관해율(CR) 69%의 결과를 확인했다. 얀센은 현재 임상 2상의 환자등록을 완료했으며 2020년 하반기 임상을 마무리해 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청서를 제출한다는 계획이다. 얀센은 7일(현지시간) 미국 플로리다주 올란도에서 개막한 ‘2019 미국 혈액학회(American Society of Hematology, ASH)’에서 BCMA 타깃 CAR-T 치료제 'J

봉나은 기자 2019-12-09 09:44
셀진, BCMA 이중항체 "다발성골수종서 ORR 88.9%"유료
셀진이 여러번의 약물치료를 받고 불응하거나 재발한 다발성골수종(r/r multiple myeloma) 환자를 대상으로한 BCMA 이중항체의 ‘first-in-human’ 임상에서 고무적인 결과를 얻었다. 올해 4월 임상에 돌입한 BCMAxCD3 이중항체 'CC-93269'가 그 주인공이다. 마땅한 치료 대안이 없는 말기 다발성골수종 환자에게 CC-93269를 고용량 투여하자 전체 반응률(ORR) 88.9%, 이 가운데 완전반응(sCR/CR) 44.4%라는 높은 반응률을 확인한 것. 완전반응을 보인 모든 환자는 예후가 좋은 MDR-

김성민 기자 2019-12-09 07:30
일진-오리니아, ‘세계 첫’ 루푸스신염 치료제 3상 '성공'유료
캐나다 제약회사 오리니아 파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)가 루푸스 신염(lupus nephritis, LN) 치료제 '보클로스포린(Voclosporin)'의 임상3상에 성공했다. 아직까지 루푸스 신염 치료제로 승인 받은 약은 없다. 이 소식으로 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소 TSX에 상장된 오리니아 주식의 주가가 100% 올랐다. 이 회사의 최대주주는 국내 일진그룹 계열사인 일진에스앤티로 15.9%의 지분을 보유하고 있다. 이 소식으로 그룹 지주회사인 일진홀딩스의 주가는 지난 6일 상한가를 기록했

서일 기자 2019-12-08 17:15
로슈, 티쎈트릭 '폐암 1차' 승인.."키트루다와 본격 경쟁"
로슈의 PD-L1 면역관문억제제인 '티쎈트릭'이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 시장에서 본격적으로 영역을 넓힐 수 있게됐다. 해당 적응증에서는 머크(MSD)의 키트루다가 시장을 장악하고 있어 경쟁이 본격화할 것으로 전망된다. 로슈는 미국 식품의약국(FDA)이 티쎈트릭(Tecentriq, atezolizumab)과 화학치료제(아브락산+카보플라틴)을 병용요법을 EGFR, ALK 변이가 없는 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 1차 치료제로 지난 3일 승인했다고 밝혔다. 이에 앞서 로슈는 지난해 12월

김성민 기자 2019-12-06 06:39
바이오젠, 루푸스 2상서 항체신약 “1차 충족점 도달”
바이오젠은 치료제가 제한적인 루푸스 환자를 대상으로 하는 BIIB059의 임상2상에서 1차 충족점에 도달한 긍정적인 결과를 지난 3일 발표했다. BIIB059는 루프스 환자의 형질세포양 수지상세포(Plasmacytoid Dendritic Cells, pDCs)에서 발현하는 혈관 수지상세포 항원2(Blood Dendritic Cell Antigen 2, BDCA2)을 억제하는 항체로, 결과적으로 염증 사이토카인 생성을 줄이는 기전이다. 루푸스는 면역체계가 피부, 신장, 관절 등 조직을 공격해 생기는 만성적인 자가면역질환이다. 미국

서일 기자 2019-12-05 07:12
뉴로크린, 소아뇌전증치료제 'XEN901' 17.5억弗 인수
뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Bioscience)는 소아뇌전증 치료제로 개발중인 제논 파마슈티컬스(Xenon Phamaceuticals)의 'XEN901'을 계약금 5000만달러를 포함해 최대 17억5000만달러 규모에 인수하는 라이선스 계약을 체결했다고 지난 2일(현지시간) 발표했다. 이 치료제는 SCN8A 진행성 뇌전증 뇌병증(SCN8A-DEE, SCN8A developmental and epileptic encephalopathy)과 부분 뇌전증(focal epilepsy)을 적응증으로 개발중인 선택적 Nav1

서일 기자 2019-12-04 06:25
화이자, 1상중단 'DGAT2 저해제' NASH서 가능성 확인
화이자가 'DGAT2(Diacylglycerol acyltransferase 2)'를 표적하는 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제의 개발 가능성을 확인한 초기연구(전임상, 1상) 결과를 공개했다. 화이자는 약물 최적화 문제로 2018년 1상을 중단한 첫번째 DGAT2 표적 파이프라인 ‘PF-06427878’이 투약군의 지방간을 30%가량 감소시키는 등 NASH 관련 각종 마커를 개선하는 긍정적인 데이터를 확보했다. 화이자는 이를 바탕으로 DGAT2를 표적하는 후속물질 'PF-06865571'을 개발했으며, 현재 임상 2상을 마무리

봉나은 기자 2019-12-03 15:40
아스텔라스 'AAV치료제 개발' 아우덴테스 '30억弗 인수'유료
일본 제약사 아스텔라스파마(Astellas Pharma)가 AAV(adeno-associated viral) 기반 희귀 신경근육질환 치료제를 개발하는 아우덴테스테라퓨틱스(Audentes Therapeutics)를 총 30억달러(한화로 약 3조5556억원) 규모로 인수에 나섰다. 아스텔라스파마는 아우덴테스의 2일 종가 28.61달러에 110% 프리미엄을 붙인 가격인, 주당 60달러로 책정해 총 30억달러 규모로 회사를 인수키로했다고 3일 밝혔다. 거래는 내년 1분기에 마무리될 예정이다. 인수 이후 아우덴테스는 아스텔라스 자회사로 독

김성민 기자 2019-12-03 14:09
10x지노믹스, 단일세포 시퀀싱 '조직단위서 분석가능'
유전자분석 전문업체인 10x지노믹스(10x Genomics)가 조직 내에서 단일세포의 유전자 발현정보는 물론 세포의 위치 및 상호작용을 시각화해 보여주는 'VSGES(Visium Spatial Gene Expression Solution)' 제품을 출시했다고 지난 26일(현지시간) 발표했다. 기존의 단일세포 시퀀싱에서는 특정 세포의 유전자 발현정보를 확인할 수 있었을 뿐이었는데, 새 제품은 조직내 어디에서 그 세포의 유전자가 발현하는지와 상호작용, 이상여부 등을 시각화해서 볼 수 있다. 세포보다 큰 조직단위에서 유전자 시퀀싱이 가

서일 기자 2019-12-03 07:08
‘식이요법→장내미생물 변화’ 마우스모델서 "Aβ 감소"
탄수화물을 줄여 총 칼로리를 30% 줄인 식이요법(calorie restriction, CR)이 알츠하이머병 쥐에서 장내미생물을 바꿔 아밀로이드 베타(Aβ)를 낮출 수 있다는 동물 실험 결과가 나왔다. 노화와 관련된 장내미생물인 박테로이데스(Bacteroides) 균을 낮춘 것이 주요 메커니즘이었다. 단 암컷 알츠하이머병 쥐에서만 이러한 현상이 보였다. 스테판 징스버그(Stephan Ginsberg) 미국 뉴욕대학(New York University) 교수팀과 마틴 블레이저(Martin Blaser) 미국 루저스대학(Rutgers

서일 기자 2019-12-02 18:47
‘Don’t Eat Me’ CD47 리포솜, 나노입자 "약물효율↑"
CD47 유사(mimic) 펩타이드조각(peptide fragment)을 발현시킨 리포솜을 이용해 나노입자 치료제가 몸속에 더 오래 머물 수 있도록 한 연구결과가 나왔다. CD47은 대식세포에 ‘Don’t eat me’ 신호를 내는 면역관문 분자다. 총 라이(Chong Li) 중국 남서대학(southwest university) 교수팀은 CD47을 발현하는 리포솜으로 대식작용(phagocytosis)을 억제해, 나노입자(nanoparticle, NP)의 약물전달(drug delivery) 효율을 향상시킨 연구결과를 국제학술지 'A

서일 기자 2019-12-02 06:47
中, 보험적용 의약품 추가 공개 “약가 평균 61% 인하”유료
올해 1월에 이어 중국 정부는 중국정부의약품 보험목록(China national reimbursement drug list, NRDL) 적용을 받는 의약품 70개를 추가 공개했다. 보험수가가 적용됨에 따라 제약사는 제품의 가격을 평균 60.7% 인하하기로 합의했다. 글로벌 제약사가 의약품 가격을 대폭 낮춰서라도 세계에서 2번째로 큰 규모를 가진 중국 시장에 진출하기 위한 움직임으로 해석된다. 중국 제약시장의 총 규모는 약 1320억달러(한화로 약 156조원)로 추정된다. 해당 목록은 지난 28일 중국 국가보건위원회 (nationa

김성민 기자 2019-11-29 16:58
아카디아, '치료제없는' 조현병 음성증상 2상서 긍정결과
아직 치료제가 없는 조현병(schizophrenia) 음성증상(negative symptoms)에 대한 긍정적인 임상결과가 나왔다. 아카디아 파마슈티컬스(ACADIA Pharmaceuticals)는 조현병 음성증상 환자를 대상으로 한 피마반세린(Pimavanserin) 임상 2상(ADVANCE study, NCT02970305)에서 1차 종결점을 충족하는 탑라인(top-line) 결과를 지난 27일(현지시간) 발표했다. 피마반세린은 5-HT2A, 2C 수용체를 억제하는 세로토닌 길항제(antagonist)로 지난 2016년 미국

서일 기자 2019-11-29 08:20
케모센트릭스, 혈관염치료제 '아바코판' 3상 "종결점 충족"
미국의 케모센트릭스(ChemoCentryx)는 VFMCRP(Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma)와 공동개발한 경구용 항-호중구 세포질 항체-연관 혈관염(anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis, ANCA vasculitis) 치료제인 아바코판(avacopan, CCX168) 상업화(pivotal) 임상 3상(NCT02994927)에서 긍정적인 탑라인(top-line) 결과를 지난 26일(현지시간) 발표했다. 케모센트릭스 주가는

서일 기자 2019-11-28 08:37
아사히카세이, 벨록시스 13억弗 인수.."헬스케어 확장"
일본 종합화학회사 아사히카세이(AsahiKASEI)는 신장이식 환자 면역반응 억제제(Immunesuppresive drug)인 '엔바서스XR (Envarsus XR, tacrolimus)'를 개발한 미국 벨록시스 파마슈티컬스(Veloxis Pharmaceuticals)를 인수하기로 합의했다고 지난 26일(현지시간) 발표했다. 이번 인수는 아사히카세이의 덴마크 자회사인 아사히카세이 파마 덴마크(Asahi Kasei Pharma Denmark)가 미국 벨록시스의 지분 100%를 보유한 덴마크 벨록시스 파마슈티컬스 A/S(Veloxis

서일 기자 2019-11-28 06:36
中베이진, 'PD-1 항체' 위식도암 2상 중간결과 '긍정적'
중국 베이진(BeiGene)이 자체 개발한 PD-1항체 '티슬레리주맙(tislelizumab, BGB A317)'의 위식도암 임상2상에서 긍정적인 중간결과를 내놨다. 베이진은 지난 23일(현지시간) 싱가폴에서 열린 '유럽의학종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 아시아(Asia) 2019'에서 이같은 결과를 발표했다. 티슬레리주맙은 항체 엔지니어링을 이용해 대식세포가 PD-1 항체의 FcγR를 인식해 T-세포를 제거하는 작용을 낮춘 항체치료제다. 베이진은 티슬레리주맙을 불응성/재발

서일 기자 2019-11-27 06:26

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